Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinterapi för postreperfusion hyperglykemi (INS_LTPL)

17 april 2024 uppdaterad av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Insulinterapi för postreperfusionshyperglykemi vid levertransplantation

Glykemisk kontroll under levertransplantation är utmanande, särskilt efter reperfusion av levertransplantatet. Insulindos för behandling av hyperglykemi efter perfusion analyseras retrospektivt med hjälp av historiska data. Den föreslagna dosen appliceras sedan prospektivt på patienterna för att bedöma insulindosens tillräcklighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperglykemi är vanligt under levertransplantation, särskilt efter reperfusion av transplantat. Respons på insulin är ofta oförutsägbar under postreperfusionsperioden utan konsensus eller riktlinjer för glykemisk kontroll. Det primära syftet med denna blandade retrospektiva/prospektiva studie är att undersöka den optimala insulindosen för att behandla hyperglykemi under postreperfusionsperioden vid levertransplantation.

I den retrospektiva studien granskas vuxna levermottagare (>18 år) som genomgått levertransplantation mellan 2004 och 2016. Deltaglukos är den primära utfallsvariabeln definierad som skillnaden i blodsockernivåer före och efter insulinadministrering. Förhållandet mellan insulindosen och deltaglukos analyseras med en linjär blandad effektanalys för att hitta den optimala insulindosen för att behandla postreperfusionshyperglykemi.

I den prospektiva studien ges den föreslagna insulindosen till patienten som visade hyperglykemi efter reperfusion av transplantat. Frekvensen och omfattningen av glukosreduktionen är det primära resultatet. Det sekundära resultatet är incidensen och graden av hypoglykemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-799
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levermottagare som visade hyperglykemi (blodsocker >180 mg/dL) efter reperfusion av levertransplantat.

Exklusions kriterier:

  • pediatriska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Studiegruppen får en linjär blandad effektmodell föreslagen dos av insulin när hyperglykemi märks efter reperfusion av levertransplantat.
Om blodsockernivån efter reperfusion av levertransplantat överstiger 180 mg/dL, ges den insulindos som föreslås av den linjära blandade effektanalysen som en bolus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodsockernivån 20 minuter efter insulintillförsel
Tidsram: 20 minuter efter insulintillförsel

Insulin administreras omedelbart efter att baslinjehyperglykemi (blodsocker >180 mg/dL) har observerats.

Förändring av blodsockernivån efter insulinadministrering beräknas som (baslinjeglukos - glukos efter insulinadministrering).

20 minuter efter insulintillförsel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på Insulin

3
Prenumerera