Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinoterapia hiperglikemii poreperfuzyjnej (INS_LTPL)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Insulinoterapia hiperglikemii postreperfuzyjnej w transplantacji wątroby

Kontrola glikemii podczas przeszczepu wątroby jest trudna, zwłaszcza po reperfuzji przeszczepu wątroby. Dawka insuliny stosowana w leczeniu hiperglikemii poreperfuzyjnej jest analizowana retrospektywnie na podstawie danych historycznych. Proponowana dawka jest następnie aplikowana pacjentom prospektywnie w celu oceny adekwatności dawki insuliny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hiperglikemia jest częstym zjawiskiem podczas przeszczepu wątroby, zwłaszcza po reperfuzji przeszczepu. Odpowiedź na insulinę jest często nieprzewidywalna w okresie poreperfuzyjnym bez konsensusu lub wytycznych dotyczących kontroli glikemii. Głównym celem tego mieszanego retrospektywno-prospektywnego badania jest zbadanie optymalnej dawki insuliny do leczenia hiperglikemii w okresie poreperfuzyjnym po przeszczepieniu wątroby.

W badaniu retrospektywnym dokonano przeglądu dorosłych biorców wątroby (>18 lat), którzy przeszli przeszczep wątroby w latach 2004-2016. Delta glukozy jest główną zmienną wyniku definiowaną jako różnica poziomów glukozy we krwi przed i po podaniu insuliny. Zależność między dawką insuliny a glukozą delta jest analizowana za pomocą liniowej analizy efektów mieszanych w celu znalezienia optymalnej dawki insuliny do leczenia hiperglikemii poreperfuzyjnej.

W badaniu prospektywnym proponowaną dawkę insuliny podaje się pacjentowi, u którego wystąpiła hiperglikemia po reperfuzji przeszczepu. Częstotliwość i wielkość redukcji glukozy jest głównym wynikiem. Drugorzędnym wynikiem jest częstość występowania i stopień hipoglikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-799
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy wątroby, u których wystąpiła hiperglikemia (stężenie glukozy we krwi >180 mg/dl) po reperfuzji przeszczepu wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów pediatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana otrzymuje dawkę insuliny o liniowym efekcie mieszanym zaproponowaną w modelu w przypadku stwierdzenia hiperglikemii po reperfuzji przeszczepu wątroby.
Lek: Insulina
Jeśli poziom glukozy we krwi po reperfuzji przeszczepu wątroby przekracza 180 mg/dl, dawka insuliny zaproponowana przez liniową analizę efektów mieszanych jest podawana w bolusie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy we krwi po 20 minutach od podania insuliny
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu insuliny

Insulinę podaje się natychmiast po stwierdzeniu wyjściowej hiperglikemii (stężenie glukozy we krwi >180 mg/dl).

Zmiana poziomu glukozy we krwi po podaniu insuliny jest obliczana jako (glukoza wyjściowa - glukoza po podaniu insuliny).
20 minut po podaniu insuliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chul-Woo Jung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Insulin_LTPL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj