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医疗保健教练支持减少癌症患者的急诊使用和费用

2024年12月18日 更新者：Manali Indravadan Patel、Stanford University

St. Judes-Stanford 综合支持计划

这项随机试验性临床试验研究了医疗保健教练的支持在减少癌症患者急诊护理的使用和成本方面的作用。 医疗保健教练的支持可以帮助癌症患者做出与症状管理相匹配的护理决定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 通过培训和部署帮助患者和家属讨论护理目标、虚拟模式、参与共同决策和参与教育活动的医疗保健教练，将晚期癌症患者的急症护理利用率降低 2-5%。

次要目标：

I. 改善患者的护理体验。 二。 提高患者对高级护理计划的理解。 三、 改善目标一致护理的接收情况。 四、 降低医疗保健总成本。

大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM A：患者接受常规护理。

ARM B：患者接受医疗保健教练支持，通过基线介绍（电话或面对面）计划，然后在第一次肿瘤科预约后与医疗保健教练进行访问（电话或面对面）以讨论医疗目标. 医疗保健教练将根据患者的持续需求（每周至每月）联系患者，并根据患者的治疗计划和症状进行症状评估。

研究完成后，对患者进行为期 6 个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Fullerton、California、美国、29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 初诊有下列情况的患者

    • 结肠癌 III 期和 IV 期
    • 直肠癌 II、III、IV 期
    • 多形性胶质母细胞瘤（脑）——无阶段
    • 非小细胞肺癌IIIA、IIIB、IV期
    • 小细胞肺癌，局限期和广泛期
    • 去势抵抗性前列腺癌
    • 头颈癌III期和IV期
    • 胃癌 III 期和 IV 期
    • 食管癌 III 期和 IV 期
    • 胰腺癌 II、III、IV 期
    • 肾细胞癌，IV 期
    • 乳腺癌，IV 期，如果三阴性 ER/PR/H2N 阴性或接受全身化疗
    • 肉瘤，IV 期
    • 膀胱癌，IV 期
    • 急性髓性白血病
    • 黑色素瘤，III 期和 IV 期
    • 卵巢癌，III 期和 IV 期
    • 高度骨髓增生异常综合征 (MDS)
  • 任何患有复发性或进展性癌症的患者
  • 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书
  • 患者必须有持续的肿瘤学需求并计划在研究机构接受所有护理，而不是已经在临终关怀或家庭护理中

排除标准：

  • 患者必须有能力同意
  • 孕妇除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：武器A（通常的护理）
患者接受常规护理。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：最佳实践
接受常规护理
其他名称：
  • 护理标准
  • 标准疗法
其他：调查管理
辅助研究
实验性的：B 组（医疗保健教练支持）
在第一次肿瘤学预约后，患者接受了该计划的基线介绍（电话或面对面），然后与医疗保健教练进行访问（电话或面对面），以进行医疗保健教练的支持。 医疗保健教练将根据患者的持续需求（每周至每月）与患者联系，并根据患者的治疗计划和症状进行症状评估。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：调查管理
辅助研究
程序：支持治疗
接受医疗保健教练的支持
其他名称：
  • 支持疗法
  • 症状管理
  • 治疗，支持

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊务访问的数量（图表审查）
大体时间：患者入组后 6 个月
每位患者的平均急诊科就诊次数将在入组后 6 个月时通过每位患者的电子病历图表审查来提取。 我们将评估研究组之间急诊科就诊平均次数的比较。
患者入组后 6 个月
住院就诊次数（图表查看）
大体时间：患者入组后 6 个月
每位患者的平均住院用途将在入学后6个月的每位患者的电子病历图审查中抽象。 我们将评估两个研究组之间住院平均值的比较。
患者入组后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院就诊（图表审查）
大体时间：患者入组后 12 个月
在入组后 12 个月，将通过每位患者的电子病历图表审查来提取每位患者的医院使用情况。 我们将评估研究组之间住院使用的比较。
患者入组后 12 个月
临终关怀咨询（图表审查）
大体时间：患者入组后 6 个月
每位患者的临终关怀使用将在入组后 12 个月通过每位患者的电子病历图表审查来提取。 我们将评估研究组之间临终关怀使用的比较。
患者入组后 6 个月
临终关怀咨询（图表审查）
大体时间：患者入组后 12 个月
每位患者的临终关怀使用将在入组后 12 个月通过每位患者的电子病历图表审查来提取。 我们将评估研究组之间临终关怀使用的比较。
患者入组后 12 个月
临终关怀咨询（图表审查）
大体时间：死亡前30天
每位患者的临终关怀使用情况将通过每位已死亡患者的电子病历图表审查来提取。 我们将评估研究组之间临终关怀使用的比较。
死亡前30天
姑息治疗咨询（图表审查）
大体时间：患者入组后 6 个月
每位患者的姑息治疗咨询将在入组后 12 个月通过每位患者的电子病历图表审查摘录。 我们将评估研究组之间姑息治疗使用的比较。
患者入组后 6 个月
姑息治疗咨询（图表审查）
大体时间：患者入组后 12 个月
每位患者的姑息治疗咨询将在入组后 12 个月通过每位患者的电子病历图表审查摘录。 我们将评估研究组之间姑息治疗使用的比较。
患者入组后 12 个月
姑息治疗咨询（图表审查）
大体时间：死亡前30天
每位患者的姑息治疗咨询将通过每位死亡患者的电子病历图表审查来提取。 我们将评估研究组之间姑息治疗使用的比较。
死亡前30天
通过消费者对医疗保健提供者和系统-G 的评估以及患者对决策量表的满意度来评估接受医疗保健教练支持的患者对护理和决策的满意度的变化
大体时间：患者对护理和决策的满意度从基线变为6和12个月

每个患者在基线，6个月和12个月的决策调查（对决策调查的满意度）都会感到满意。

使用对决策量表的满意度评估了对决策的满意度，该决策量表衡量了决策的评分。 对问题进行了评估，并以“完全不同意”，“不同意”，“既不同意也不同意”，“同意”或“完全同意”的回答进行了评估。 结果表示为“完全同意”的参与者的比例。
患者对护理和决策的满意度从基线变为6和12个月
根据消费者对医疗保健提供者和系统的评估，接受医疗保健教练支持的患者对护理的满意度发生变化。
大体时间：病人对护理的满意度从基线到6个月和12个月

每位患者将在基线、6 个月和 12 个月时收到护理满意度调查（医疗保健提供者和系统的消费者评估 -G）。

整体健康和整体心理或情绪健康是使用医疗保健提供者和系统临床医生和团体调查 2.0 版（引用）问题 #26 的消费者评估进行评估的，该调查测量了整体健康的评级，回答为“优秀”、“非常好” 、”“一般”或“差”。 对问题进行评估，回答“从不”、“有时”、“通常”或“总是”，或将护理评级为“最差”、“一般”、“良好”或“最好”。 结果表示为回答“总是”或“最好的护理”的参与者的比例。
病人对护理的满意度从基线到6个月和12个月
平均急诊科就诊次数（图表审查）
大体时间：患者入学后12个月
每位患者的急诊室使用将在入学后12个月的每位患者的电子病历图审查中抽象。 我们将评估研究武器之间急诊科的比较。
患者入学后12个月
急诊科访问的人数（图表审查）
大体时间：死亡前30天
在死亡前30天内使用急诊科的人数将由每个死亡的患者进行电子病历图审查。 我们将评估研究武器之间急诊科的人数的比较。
死亡前30天
医院使用的患者数量（图表查看）
大体时间：死亡前30天
通过电子病历图表审核，对每位死亡患者提取死亡前 30 天内曾在医院使用过的患者人数。 我们将评估研究组之间在死亡前 30 天内住院治疗的人数比例的比较。
死亡前30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Manali Patel、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月8日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2016年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月12日

首次发布 (实际的)

2017年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月18日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VAR0134

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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药物干预

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药物干预

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