Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidszorgcoachondersteuning bij het verminderen van acuut zorggebruik en kosten bij patiënten met kanker

18 december 2024 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University

St. Judes-Stanford uitgebreid ondersteuningsinitiatief

Deze gerandomiseerde klinische proefstudie bestudeert de ondersteuning van zorgcoaches bij het verminderen van acuut zorggebruik en kosten bij patiënten met kanker. Ondersteuning door een zorgcoach kan kankerpatiënten helpen om beslissingen over hun zorg te nemen die passen bij wat voor hen belangrijk is met symptoombestrijding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het acuut zorggebruik voor patiënten met gevorderde kanker met 2-5% verminderen door zorgcoaches op te leiden en in te zetten die patiënten en families helpen bij het bespreken van zorgdoelen, virtuele modaliteiten, deelnemen aan gedeelde besluitvorming en deelname aan educatieve activiteiten.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de ervaring van patiënten met hun zorg te verbeteren. II. Verbeter het begrip van de patiënt over geavanceerde zorgplanning. III. Om de ontvangst van doelconcordante zorg te verbeteren. IV. Om de totale zorgkosten te verlagen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM A: Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.

ARM B: Patiënten ondergaan ondersteuning door een gezondheidszorgcoach met een basisintroductie (telefonisch of persoonlijk) van het programma, gevolgd door een bezoek (telefonisch of persoonlijk) met de gezondheidszorgcoach na de eerste oncologieafspraak om de zorgdoelen te bespreken . De zorgcoach neemt contact op met de patiënt op basis van de voortdurende behoeften van de patiënt (wekelijks tot maandelijks) en voert symptoombeoordelingen uit op basis van de behandelplannen en symptomen van de patiënt.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten voor de volgende aandoeningen

    • Darmkanker stadium III en IV
    • Endeldarmkanker stadium II, III, IV
    • Glioblastoma multiforme (hersenen) - geen stadium
    • Niet-kleincellige longkanker stadium IIIA, IIIB, IV
    • Kleincellige longkanker, beperkt stadium en uitgebreid stadium
    • Castratieresistente prostaatkanker
    • Hoofd-halskanker stadium III en IV
    • Maagkanker stadium III en IV
    • Slokdarmkanker stadium III en IV
    • Alvleesklierkanker stadium II, III, IV
    • Niercelcarcinoom, stadium IV
    • Borstkanker, stadium IV, indien triple-negatief ER/PR/H2N-negatief of bij systemische chemotherapie
    • Sarcoom, stadium IV
    • Blaascarcinoom, stadium IV
    • Acute myeloïde leukemie
    • Melanoom, stadium III en IV
    • Eierstokkanker, stadium III en IV
    • Hooggradig myelodysplastisch syndroom (MDS)
  • Elke patiënt met recidiverende of progressieve kanker
  • Patiënten moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
  • Patiënt moet aanhoudende oncologische behoeften hebben en van plan zijn om alle zorg in de onderzoeksinstelling te ontvangen en niet al in een hospice of thuiszorg te zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten moeten toestemming kunnen geven
  • Zwangere patiënten zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM A (gebruikelijke zorg)
Patiënten ontvangen gebruikelijke zorg.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Experimenteel: Arm B (ondersteuning van zorgcoach)
Patiënten ondergaan gezondheidszorgcoachondersteuning met een basisintroductie (telefonisch of persoonlijk) van het programma, gevolgd door een bezoek (telefonisch of persoonlijk) met de gezondheidszorgcoach na de eerste oncologische afspraak om de zorgdoelen te bespreken. De gezondheidszorgcoach neemt contact op met de patiënt op basis van de voortdurende behoeften van de patiënt (wekelijks tot maandelijks) en voert symptoombeoordelingen uit op basis van de behandelplannen en symptomen van de patiënt.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Procedure: Ondersteunende zorg
Ondersteun de zorgcoach
Andere namen:
  • Ondersteunende therapie
  • Symptomen Beheer
  • Therapie, ondersteunend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na de inschrijving van de patiënt
Het gemiddelde aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor elke patiënt zal voor elke patiënt zes maanden na inschrijving worden samengevat door middel van een elektronisch medisch dossieroverzicht. We zullen vergelijkingen evalueren van het gemiddelde aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp tussen de onderzoeksarmen.
6 maanden na de inschrijving van de patiënt
Aantal ziekenhuisopnamebezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gemiddelde gebruik van ziekenhuisopnames voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossiergrafiekreview voor elke patiënt na 6 maanden na de inschrijving. We zullen vergelijkingen evalueren van het gemiddelde aantal ziekenhuisopnames tussen de twee studiearmen.
6 maanden na inschrijving van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisbezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisgebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 12 maanden na inschrijving. We zullen vergelijkingen van ziekenhuisopnamegebruik tussen studiearmen evalueren.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice Consult (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt. We zullen vergelijkingen van hospicegebruik tussen studiearmen evalueren.
6 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice Consult (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt. We zullen vergelijkingen van hospicegebruik tussen studiearmen evalueren.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice Consult (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden. We zullen vergelijkingen van hospicegebruik tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden
Consult palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
Palliatieve zorgconsulten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt. We zullen vergelijkingen van het gebruik van palliatieve zorg tussen studiearmen evalueren.
6 maanden na inschrijving van de patiënt
Consult palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Palliatieve zorgconsulten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt. We zullen vergelijkingen van het gebruik van palliatieve zorg tussen studiearmen evalueren.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Consult palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden
Palliatieve zorgconsulten voor elke patiënt worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden. We zullen vergelijkingen van het gebruik van palliatieve zorg tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden
Verandering van de tevredenheid van de patiënt over zorg en besluitvorming bij patiënten die ondersteuning voor gezondheidszorg ondergaan, zoals beoordeeld door de beoordeling van de consument van zorgverleners en systeem-G en patiënttevredenheid met beslissingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van de tevredenheid van de patiënt met zorg en besluitvorming van baseline tot 6 en 12 maanden

Elke patiënt ontvangt een tevredenheid met besluitvormingsenquête (de tevredenheid met beslissingsonderzoek) bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden.

De tevredenheid over het besluit werd beoordeeld met behulp van de schaal Tevredenheid met het besluit, die de beoordeling van de besluitvorming meet. Vragen werden beoordeeld met antwoorden op een schaal van ‘helemaal mee oneens’, ‘mee oneens’, ‘noch eens, noch oneens’, ‘mee eens’ of ‘helemaal mee eens’. De resultaten worden uitgedrukt als het percentage deelnemers dat 'helemaal mee eens' antwoordde.
Verandering van de tevredenheid van de patiënt met zorg en besluitvorming van baseline tot 6 en 12 maanden
Verandering van de tevredenheid van de patiënt met zorg bij patiënten die de ondersteuning van de gezondheidszorg ondergaan, zoals beoordeeld door consumentenbeoordeling van zorgverleners en Systems-G.
Tijdsspanne: Verandering in patiënttevredenheid over de zorg vanaf de uitgangssituatie tot 6 en 12 maanden

Elke patiënt ontvangt een tevredenheid met zorgonderzoek (de consumentenbeoordeling van zorgverleners en Systems-G) bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden.

De algehele gezondheid en de algehele geestelijke of emotionele gezondheid werden beoordeeld met behulp van de Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems-Clinician and Group Survey versie 2.0 (citaat) vragen #26, waarin de beoordeling van de algehele gezondheid werd gemeten met de antwoorden 'uitstekend', 'zeer goed'. ’, ‘redelijk’ of ‘slecht’. Vragen werden beoordeeld met de antwoorden ‘nooit’, ‘soms’, ‘meestal’ of ‘altijd’, of de zorg werd beoordeeld als ‘slechtst’, ‘redelijk’, goed of ‘beste’. De resultaten worden uitgedrukt als het percentage deelnemers dat 'altijd' of 'beste zorg' antwoordde.
Verandering in patiënttevredenheid over de zorg vanaf de uitgangssituatie tot 6 en 12 maanden
Gemiddelde bezoeken aan de spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na de inschrijving van de patiënt
Het gebruik op de Spoedeisende Hulp voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving voor elke patiënt samengevat door middel van een elektronisch medisch dossieroverzicht. We zullen vergelijkingen van bezoeken aan de spoedeisende hulp tussen onderzoeksarmen evalueren.
12 maanden na de inschrijving van de patiënt
Aantal mensen met bezoek aan de spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen vóór overlijden
Het aantal mensen dat in de 30 dagen vóór het overlijden gebruik heeft gemaakt van de Spoedeisende Hulp, zal worden berekend door middel van een elektronisch medisch dossieroverzicht voor elke overleden patiënt. We zullen vergelijkingen evalueren van het aantal mensen dat een bezoek brengt aan de spoedeisende hulp tussen de onderzoeksarmen.
30 dagen vóór overlijden
Aantal patiënten met ziekenhuisgebruik (grafiekbeoordeling)
Tijdsspanne: 30 dagen vóór overlijden
Aantal patiënten met ziekenhuisgebruik in de 30 dagen vóór de dood zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossiergrafiekreview voor elke patiënt die is overleden. We zullen de vergelijkingen evalueren van het deel van de mensen met het gebruik van ziekenhuisopnames tussen studiearmen in de 30 dagen vóór de dood.
30 dagen vóór overlijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manali Patel, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAR0134

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren