- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03154190
Gezondheidszorgcoachondersteuning bij het verminderen van acuut zorggebruik en kosten bij patiënten met kanker
St. Judes-Stanford uitgebreid ondersteuningsinitiatief
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Acute myeloïde leukemie
- Stadium IIIA niet-kleincellige longkanker
- Stadium IIIB niet-kleincellige longkanker
- Progressieve ziekte
- Myelodysplastisch syndroom
- Stadium IIA rectale kanker
- Stadium IIB rectale kanker
- Stadium IIC rectale kanker
- Stadium IIIA Rectale kanker
- Stadium IIIB rectale kanker
- Stadium IIIC Rectale kanker
- Stadium IV huidmelanoom
- Stadium IV niet-kleincellige longkanker
- Stadium IIIB huidmelanoom
- Stadium IIIC huidmelanoom
- Stadium IV Blaaskanker
- Hoofd-halscarcinoom
- Stadium III Alvleesklierkanker
- Stadium IV alvleesklierkanker
- Stadium IV borstkanker
- Stadium IV niercelkanker
- Stadium IIA alvleesklierkanker
- Stadium IIB alvleesklierkanker
- Oestrogeenreceptor negatief
- HER2/Neu-negatief
- Progesteronreceptor negatief
- Triple-negatief borstcarcinoom
- Stadium III huidmelanoom
- Stadium IIIA darmkanker
- Stadium IIIB darmkanker
- Stadium IIIC darmkanker
- Stadium IV darmkanker
- Stadium IV rectale kanker
- Stadium IV maagkanker
- Stadium II alvleesklierkanker
- Stadium II rectale kanker
- Stadium III darmkanker
- Stadium III Maagkanker
- Stadium III Rectale kanker
- Stadium IVA darmkanker
- Stadium IVA Rectale kanker
- Stadium IVB darmkanker
- Stadium IVB Rectumkanker
- Hormoonresistente prostaatkanker
- Uitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom
- Beperkt stadium kleincellig longcarcinoom
- Stadium IIIA eierstokkanker
- Stadium IIIB eierstokkanker
- Stadium IIIC eierstokkanker
- Stadium IV eierstokkanker
- Stadium IV slokdarmkanker
- Stadium IIIA Maagkanker
- Stadium IIIB Maagkanker
- Stadium IIIC Maagkanker
- Stadium III Slokdarmkanker
- Stadium IIIA huidmelanoom
- Stadium IIIA slokdarmkanker
- Stadium IIIB slokdarmkanker
- Stadium IIIC Slokdarmkanker
- Hersenglioblastoom
- Stadium III eierstokkanker
- Stadium III niet-kleincellige longkanker
- Stadium IV wekedelensarcoom
- Recidiverend carcinoom
- Stadium IV botsarcoom
- Stadium IVA botsarcoom
- Stadium IVB botsarcoom
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het acuut zorggebruik voor patiënten met gevorderde kanker met 2-5% verminderen door zorgcoaches op te leiden en in te zetten die patiënten en families helpen bij het bespreken van zorgdoelen, virtuele modaliteiten, deelnemen aan gedeelde besluitvorming en deelname aan educatieve activiteiten.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de ervaring van patiënten met hun zorg te verbeteren. II. Verbeter het begrip van de patiënt over geavanceerde zorgplanning. III. Om de ontvangst van doelconcordante zorg te verbeteren. IV. Om de totale zorgkosten te verlagen.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM A: Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.
ARM B: Patiënten ondergaan ondersteuning door een gezondheidszorgcoach met een basisintroductie (telefonisch of persoonlijk) van het programma, gevolgd door een bezoek (telefonisch of persoonlijk) met de gezondheidszorgcoach na de eerste oncologieafspraak om de zorgdoelen te bespreken . De zorgcoach neemt contact op met de patiënt op basis van de voortdurende behoeften van de patiënt (wekelijks tot maandelijks) en voert symptoombeoordelingen uit op basis van de behandelplannen en symptomen van de patiënt.
Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 6 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 29835
- Virginia K Crosson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Nieuw gediagnosticeerde patiënten voor de volgende aandoeningen
- Darmkanker stadium III en IV
- Endeldarmkanker stadium II, III, IV
- Glioblastoma multiforme (hersenen) - geen stadium
- Niet-kleincellige longkanker stadium IIIA, IIIB, IV
- Kleincellige longkanker, beperkt stadium en uitgebreid stadium
- Castratieresistente prostaatkanker
- Hoofd-halskanker stadium III en IV
- Maagkanker stadium III en IV
- Slokdarmkanker stadium III en IV
- Alvleesklierkanker stadium II, III, IV
- Niercelcarcinoom, stadium IV
- Borstkanker, stadium IV, indien triple-negatief ER/PR/H2N-negatief of bij systemische chemotherapie
- Sarcoom, stadium IV
- Blaascarcinoom, stadium IV
- Acute myeloïde leukemie
- Melanoom, stadium III en IV
- Eierstokkanker, stadium III en IV
- Hooggradig myelodysplastisch syndroom (MDS)
- Elke patiënt met recidiverende of progressieve kanker
- Patiënten moeten het vermogen hebben om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
- Patiënt moet aanhoudende oncologische behoeften hebben en van plan zijn om alle zorg in de onderzoeksinstelling te ontvangen en niet al in een hospice of thuiszorg te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten moeten toestemming kunnen geven
- Zwangere patiënten zijn uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A (gebruikelijke zorg)
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Correlatieve studies
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
Nevenstudies
|
EXPERIMENTEEL: Arm B (ondersteuning zorgcoach)
Patiënten ondergaan ondersteuning door een gezondheidszorgcoach met een basisintroductie (telefonisch of persoonlijk) van het programma, gevolgd door een bezoek (telefonisch of persoonlijk) met de gezondheidszorgcoach na de eerste oncologieafspraak om de zorgdoelen te bespreken.
De zorgcoach neemt contact op met de patiënt op basis van de voortdurende behoeften van de patiënt (wekelijks tot maandelijks) en voert symptoombeoordelingen uit op basis van de behandelplannen en symptomen van de patiënt.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
Ondersteun de zorgcoach
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bezoek aan spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor elke patiënt wordt zes maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
We zullen vergelijkingen van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tussen studiearmen evalueren.
|
6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisbezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisopnamegebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 6 maanden na inschrijving.
We zullen vergelijkingen van ziekenhuisopnames tussen de twee studiearmen evalueren.
|
6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in patiënttevredenheid met zorg en besluitvorming bij patiënten die zorgcoachondersteuning ondergaan, zoals beoordeeld door Consumer Assessment of Healthcare Providers en Systems-G en Patient Satisfaction with Decision Scale
Tijdsspanne: Verandering in patiënttevredenheid met zorg en besluitvorming van 3 maanden naar 6, 9 en 12 maanden
|
Elke patiënt krijgt na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden een tevredenheidsonderzoek (The Satisfaction with Decision Survey).
|
Verandering in patiënttevredenheid met zorg en besluitvorming van 3 maanden naar 6, 9 en 12 maanden
|
Verandering in patiënttevredenheid met zorg bij patiënten die zorgcoachondersteuning ondergaan, zoals beoordeeld door Consumer Assessment of Healthcare Providers en Systems-G.
Tijdsspanne: Verandering in patiënttevredenheid met zorg van 3 maanden naar 6, 9 en 12 maanden
|
Elke patiënt ontvangt na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden een tevredenheidsonderzoek (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G).
|
Verandering in patiënttevredenheid met zorg van 3 maanden naar 6, 9 en 12 maanden
|
Bezoek aan spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
We zullen vergelijkingen van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tussen studiearmen evalueren.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Bezoek aan spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden
|
Het gebruik van de spoedeisende hulp voor elke patiënt wordt geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden.
We zullen vergelijkingen van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tussen studiearmen evalueren.
|
30 dagen voor overlijden
|
Ziekenhuisbezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisgebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 12 maanden na inschrijving.
We zullen vergelijkingen van ziekenhuisopnamegebruik tussen studiearmen evalueren.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Ziekenhuisbezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden
|
Ziekenhuisgebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden.
We zullen vergelijkingen van ziekenhuisopnamegebruik tussen studiearmen evalueren.
|
30 dagen voor overlijden
|
Hospice Consult (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
We zullen vergelijkingen van hospicegebruik tussen studiearmen evalueren.
|
6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Hospice Consult (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
We zullen vergelijkingen van hospicegebruik tussen studiearmen evalueren.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Hospice Consult (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden
|
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden.
We zullen vergelijkingen van hospicegebruik tussen studiearmen evalueren.
|
30 dagen voor overlijden
|
Consult palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Palliatieve zorgconsulten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
We zullen vergelijkingen van het gebruik van palliatieve zorg tussen studiearmen evalueren.
|
6 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Consult palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Palliatieve zorgconsulten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
We zullen vergelijkingen van het gebruik van palliatieve zorg tussen studiearmen evalueren.
|
12 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Consult palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden
|
Palliatieve zorgconsulten voor elke patiënt worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden.
We zullen vergelijkingen van het gebruik van palliatieve zorg tussen studiearmen evalueren.
|
30 dagen voor overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manali Patel, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patel MI, Kapphahn K, Dewland M, Aguilar V, Sanchez B, Sisay E, Murillo A, Smith K, Park DJ. Effect of a Community Health Worker Intervention on Acute Care Use, Advance Care Planning, and Patient-Reported Outcomes Among Adults With Advanced Stages of Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Aug 1;8(8):1139-1148. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.1997.
- Patel MI, Aguilar V, Sanchez B, Sisay E, Park DJ. Health care coach support to assist with advance care planning and symptom management -A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2021 Dec;111:106617. doi: 10.1016/j.cct.2021.106617. Epub 2021 Nov 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Huidziektes
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Borst ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Astrocytoom
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Nierneoplasmata
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasmata, botweefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Sarcoom
- Carcinoom, niercel
- Ziekteprogressie
- Myelodysplastische syndromen
- Maagneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Carcinoom
- Glioblastoom
- Ovariumneoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Kleincellig longcarcinoom
- Pancreasneoplasmata
- Melanoma
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Huidneoplasmata
- Osteosarcoom
- Slokdarmneoplasmata
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- VAR0134
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie
-
Versailles HospitalWervingCHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN VERSNELDE FASE | CHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN MYELOID BLAST CRISISFrankrijk
Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje