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암 환자의 급성 치료 사용 및 비용을 줄이기 위한 건강 관리 코치 지원

2024년 12월 18일 업데이트: Manali Indravadan Patel, Stanford University

St. Judes-Stanford 종합 지원 이니셔티브

이 무작위 파일럿 임상 시험은 암 환자의 급성 치료 사용 및 비용을 줄이는 데 있어 건강 관리 코치 지원을 연구합니다. 건강 관리 코치 지원은 암 환자가 증상 관리와 함께 그들에게 중요한 것과 일치하는 치료에 대한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 환자와 가족이 치료 목표, 가상 양식에 대해 논의하고 공유 의사 결정에 참여하고 교육 활동에 참여하도록 돕는 건강 관리 코치를 교육 및 배치하여 진행성 암 환자의 급성 치료 이용률을 2-5% 줄입니다.

2차 목표:

I. 환자의 치료 경험을 개선합니다. II. 고급 치료 계획에 대한 환자의 이해도를 높입니다. III. 목표 일치 치료의 수령을 개선합니다. IV. 총 의료 비용을 줄이기 위해.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 일반적인 치료를 받습니다.

ARM B: 환자는 프로그램의 기본 소개(전화 또는 직접)와 치료 목표를 논의하기 위해 첫 번째 종양학 예약 후 건강 관리 코치와의 방문(전화 또는 직접)으로 건강 관리 코치 지원을 받습니다. . 건강 관리 코치는 환자의 지속적인 요구 사항(매주에서 매월)에 따라 환자에게 연락하고 환자의 치료 계획 및 증상에 따라 증상 평가를 수행합니다.

연구 완료 후 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 조건에 대해 새로 진단된 환자

    • 결장암 3기 및 4기
    • 직장암 II기, III기, IV기
    • 다형성 교모세포종(뇌) -- 단계 없음
    • 비소세포폐암 IIIA, IIIB, IV기
    • 소세포폐암, 제한기 및 광범위기
    • 거세저항성 전립선암
    • 두경부암 3기 및 4기
    • 위암 3기 및 4기
    • 식도암 3기 및 4기
    • 췌장암 II기, III기, IV기
    • 신장 세포 암종, IV기
    • 삼중 음성 ER/PR/H2N 음성 또는 전신 화학요법 중인 경우 유방암, IV기
    • 육종, 4기
    • 방광 암종, IV기
    • 급성 골수성 백혈병
    • 흑색종, III기 및 IV기
    • 난소암, III기 및 IV기
    • 고급 골수이형성 증후군(MDS)
  • 재발성 또는 진행성 암 환자
  • 환자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  • 환자는 지속적인 종양학적 요구가 있어야 하고 연구 기관에서 모든 치료를 받을 계획이어야 하며 이미 호스피스 또는 가정 치료를 받고 있지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 동의할 능력이 있어야 합니다.
  • 임산부는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ARM A (평소 치료)
환자는 평소 치료를받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 모범 사례
평소 진료를 받다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 설문조사 관리
보조 연구
실험적: Arm B(의료 코치 지원)
환자는 프로그램의 기준선 소개 (전화 또는 직접)를 통해 건강 관리 코치 지원을 받고 치료 목표를 논의하기위한 첫 종양학 약속 후 건강 관리 코치와 함께 방문 (전화 또는 직접)이 이어집니다. 건강 관리 코치는 환자의 지속적인 요구 (주별에서 매월)에 따라 환자에게 연락하며 환자의 치료 계획 및 증상에 따라 증상 평가를 수행합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 설문조사 관리
보조 연구
절차: 지지 요법
건강 관리 코치 지원 받기
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리
  • 치료, 지지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문 수 (차트 검토)
기간: 환자 등록 후 6개월
각 환자의 평균 응급실 방문은 등록 후 6 개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다. 우리는 연구 무기 사이의 평균 응급실 방문 수의 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 6개월
입원 방문 수 (차트 검토)
기간: 환자 등록 6 개월 후
각 환자의 평균 입원 사용은 등록 후 6 개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다. 우리는 두 연구 무기 사이의 평균 입원 수의 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 6 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 방문(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
각 환자에 대한 병원 사용은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다. 연구 부문 간의 입원 사용 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 12개월
호스피스 상담(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 6개월
각 환자의 호스피스 사용은 등록 후 12개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다. 연구 부문 간의 호스피스 사용 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 6개월
호스피스 상담(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
각 환자의 호스피스 사용은 등록 후 12개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다. 연구 부문 간의 호스피스 사용 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 12개월
호스피스 상담(차트 검토)
기간: 사망 30일 전
각 환자의 호스피스 사용은 사망한 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다. 연구 부문 간의 호스피스 사용 비교를 평가할 것입니다.
사망 30일 전
완화 치료 상담(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 6개월
각 환자에 대한 완화 치료 상담은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다. 연구 부문 간의 완화 치료 사용 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 6개월
완화 치료 상담(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
각 환자에 대한 완화 치료 상담은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다. 연구 부문 간의 완화 치료 사용 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 12개월
완화 치료 상담(차트 검토)
기간: 사망 30일 전
각 환자에 대한 완화 의료 상담은 사망한 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다. 연구 부문 간의 완화 치료 사용 비교를 평가할 것입니다.
사망 30일 전
의료 서비스 제공 업체 및 시스템 G의 소비자 평가 및 의사 결정 척도에 대한 환자 만족도에 의해 평가 된 환자들 사이에서 치료 및 의사 결정에 대한 환자 만족도 변화
기간: 기준선에서 6 개월에서 12 개월까지의 치료 및 의사 결정에 대한 환자 만족도 변화

각 환자는 기준선, 6 개월 및 12 개월에 의사 결정 설문 조사 (의사 결정 조사 만족도)에 대한 만족을 받게됩니다.

의사 결정에 대한 만족도는 의사 결정의 등급을 측정 한 의사 결정 척도에 대한 만족도를 사용하여 평가되었습니다. "강하게 동의하지 않는", "동의하지 않음", "동의 또는 동의하지 않음", "동의"또는 "강력한 동의"라는 규모의 답변으로 질문이 평가되었습니다. 결과는 "강하게 동의"에 응답 한 참가자의 비율로 표현됩니다.
기준선에서 6 개월에서 12 개월까지의 치료 및 의사 결정에 대한 환자 만족도 변화
의료 서비스 제공 업체 및 Systems-G의 소비자 평가에 의해 평가 된 건강 관리 코치 지원을받는 환자의 환자 만족도 변화.
기간: 기준선에서 6 개월에서 12 개월까지의 환자 만족도 변화

각 환자는 기준 시점, 6개월, 12개월에 진료 만족도 조사(의료 서비스 제공자 및 시스템-G의 소비자 평가)를 받게 됩니다.

의료 서비스 제공자 및 시스템-클리닉 및 그룹 조사 버전 2.0 (CITE) 질문 #26의 소비자 평가를 사용하여 전반적인 건강과 전반적인 정신적 또는 정서적 건강을 평가했습니다. , ""공정 "또는"가난한. " 질문은 "Never", "때때로", "일반적으로"또는 "항상"또는 "최악", "공정", "좋은"또는 "Best"로 평가 된 응답으로 평가되었습니다. 결과는 "항상"또는 "최고의 치료"에 응답 한 참가자의 비율로 표현됩니다.
기준선에서 6 개월에서 12 개월까지의 환자 만족도 변화
평균 응급실 방문 횟수(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12 개월
각 환자의 응급실 사용은 등록 후 12개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추출됩니다. 우리는 연구 부문 간 응급실 방문 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 12 개월
응급실 방문 인원 수(차트 검토)
기간: 사망 30 일 전
사망 전 30일 동안 응급실을 이용한 사람의 수는 사망한 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추출됩니다. 우리는 연구 부문 간 응급실 방문 환자 수의 비교를 평가할 것입니다.
사망 30 일 전
병원 사용 환자 수 (차트 검토)
기간: 사망 30일 전
사망 30 일 전 병원 사용 환자의 수는 사망 한 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다. 우리는 사망 30 일 전에 연구 무기 사이에 입원 용도를 사용하는 사람들의 비율 비교를 평가할 것입니다.
사망 30일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Manali Patel, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VAR0134

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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