Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora trenérů zdravotní péče při snižování používání akutní péče a snižování nákladů u pacientů s rakovinou

31. ledna 2022 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Iniciativa komplexní podpory St. Judes-Stanford

Tato randomizovaná pilotní klinická studie studuje podporu trenérů zdravotní péče při snižování používání akutní péče a snižování nákladů u pacientů s rakovinou. Podpora kouče zdravotní péče může pomoci pacientům s rakovinou činit rozhodnutí o péči, která odpovídá tomu, co je pro ně důležité, se zvládáním symptomů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Snížit využití akutní péče o 2–5 % u pacientů s pokročilou rakovinou školením a nasazením trenérů zdravotní péče, kteří pomáhají pacientům a rodinám diskutovat o cílech péče, virtuálních modalitách, podílet se na společném rozhodování a podílet se na vzdělávacích aktivitách.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zlepšit zkušenosti pacientů s jejich péčí. II. Zlepšete pacientovi porozumění plánování pokročilé péče. III. Zlepšit příjem odpovídající péče o cíl. IV. Snížit celkové náklady na zdravotní péči.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti dostávají obvyklou péči.

ARM B: Pacienti podstupují podporu kouče zdravotní péče se základním představením (telefonickým nebo osobním) programu, po kterém následuje návštěva (telefonická nebo osobní) s trenérem zdravotní péče po první onkologické schůzce za účelem projednání cílů péče . Trenér zdravotní péče bude pacienta kontaktovat na základě jeho průběžných potřeb (týdně až měsíčně) a bude provádět hodnocení symptomů na základě léčebných plánů a symptomů pacientů.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti pro následující stavy

    • Rakovina tlustého střeva stadium III a IV
    • Rakovina konečníku stadium II, III, IV
    • Multiformní glioblastom (mozek) -- žádné stadium
    • Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIA, IIIB, IV
    • Malobuněčný karcinom plic, omezené stadium a rozsáhlé stadium
    • Kastrace odolná rakovina prostaty
    • Rakovina hlavy a krku stadium III a IV
    • Rakovina žaludku stadium III a IV
    • Rakovina jícnu stadium III a IV
    • Rakovina pankreatu stadium II, III, IV
    • Renální buněčný karcinom, stadium IV
    • Karcinom prsu, stadium IV, pokud je trojnásobně negativní ER/PR/H2N negativní nebo na systémové chemoterapii
    • Sarkom, stadium IV
    • Karcinom močového měchýře, stadium IV
    • Akutní myeloidní leukémie
    • Melanom, stadium III a IV
    • Rakovina vaječníků, stadium III a IV
    • Myelodysplastický syndrom vysokého stupně (MDS)
  • Každý pacient s recidivující nebo progresivní rakovinou
  • Pacienti musí být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat
  • Pacient musí mít trvalé onkologické potřeby a plánovat, že bude dostávat veškerou péči ve studijní instituci a nemusí být již v hospici nebo domácí péči

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti musí mít schopnost souhlasit
  • Těhotné pacientky jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno A (obvyklá péče)
Pacienti dostávají běžnou péči.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno B (podpora trenéra zdravotní péče)
Pacienti absolvují podporu zdravotního kouče se základním představením (telefonickým nebo osobním) programu, po kterém následuje návštěva (telefonická nebo osobní) s trenérem zdravotní péče po první onkologické schůzce za účelem projednání cílů péče. Trenér zdravotní péče bude pacienta kontaktovat na základě jeho průběžných potřeb (týdně až měsíčně) a bude provádět hodnocení symptomů na základě léčebných plánů a symptomů pacientů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Podpůrná péče
Projděte si podporu trenéra zdravotní péče
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Využití pohotovostního oddělení pro každého pacienta bude odebráno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zařazení. Vyhodnotíme srovnání návštěv pohotovosti mezi studijními rameny.
6 měsíců po zařazení pacienta
Hospitalizační návštěvy (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospitalizace pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zařazení. Vyhodnotíme srovnání hospitalizací mezi oběma rameny studie.
6 měsíců po zařazení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti pacientů s péčí a rozhodováním mezi pacienty, kteří podstupují podporu kouče zdravotní péče, jak bylo hodnoceno spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů-G a spokojeností pacientů s rozhodovací škálou
Časové okno: Změna spokojenosti pacientů s péčí a rozhodováním ze 3 měsíců na 6, 9 a 12 měsíců
Každý pacient obdrží průzkum spokojenosti s rozhodováním (The Satisfaction with Decision Survey) za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců.
Změna spokojenosti pacientů s péčí a rozhodováním ze 3 měsíců na 6, 9 a 12 měsíců
Změna ve spokojenosti pacientů s péčí mezi pacienty, kteří podstupují podporu kouče zdravotní péče, jak bylo hodnoceno spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a Systems-G.
Časové okno: Změna spokojenosti pacientů s péčí ze 3 měsíců na 6, 9 a 12 měsíců
Každý pacient obdrží po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících průzkum spokojenosti s péčí (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G).
Změna spokojenosti pacientů s péčí ze 3 měsíců na 6, 9 a 12 měsíců
Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Využití pohotovostního oddělení pro každého pacienta bude odebráno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 12 měsíců po zařazení. Vyhodnotíme srovnání návštěv pohotovosti mezi studijními rameny.
12 měsíců po zařazení pacienta
Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před smrtí
Použití pohotovostního oddělení pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání návštěv pohotovosti mezi studijními rameny.
30 dní před smrtí
Hospitalizační návštěvy (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Využití v nemocnici pro každého pacienta bude abstrahováno pomocí přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 12 měsíců po zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití hospitalizace mezi rameny studie.
12 měsíců po zařazení pacienta
Hospitalizační návštěvy (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před smrtí
Použití v nemocnici pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání využití hospitalizace mezi rameny studie.
30 dní před smrtí
Hospicová poradna (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospice pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití hospiců mezi studijními rameny.
6 měsíců po zařazení pacienta
Hospicová poradna (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospice pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití hospiců mezi studijními rameny.
12 měsíců po zařazení pacienta
Hospicová poradna (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před smrtí
Využití hospice pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání využití hospiců mezi studijními rameny.
30 dní před smrtí
Konzultace v oblasti paliativní péče (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace týkající se paliativní péče pro každého pacienta budou abstrahovány na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití paliativní péče mezi jednotlivými rameny studie.
6 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace v oblasti paliativní péče (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace týkající se paliativní péče pro každého pacienta budou abstrahovány na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití paliativní péče mezi jednotlivými rameny studie.
12 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace v oblasti paliativní péče (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před smrtí
Konzultace týkající se paliativní péče pro každého pacienta budou abstrahovány na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání využití paliativní péče mezi jednotlivými rameny studie.
30 dní před smrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manali Patel, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAR0134

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit