Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoach Støtte til at reducere akut brug og omkostninger hos patienter med kræft

18. december 2024 opdateret af: Manali Indravadan Patel, Stanford University

St. Judes-Stanford Comprehensive Support Initiative

Dette randomiserede kliniske pilotforsøg studerer støtte fra sundhedsplejersker til at reducere brugen af ​​akut behandling og omkostningerne hos patienter med cancer. Sundhedscoachstøtte kan hjælpe kræftpatienter med at træffe beslutninger om deres pleje, der matcher det, der er vigtigt for dem med symptomhåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At reducere brugen af ​​akut behandling med 2-5 % for avancerede kræftpatienter ved at uddanne og indsætte sundhedscoacher, der hjælper patienter og familier med at diskutere plejemål, virtuelle modaliteter, deltage i fælles beslutningstagning og deltage i uddannelsesaktiviteter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At forbedre patienternes oplevelse af deres pleje. II. Forbedre patientens forståelse af avanceret plejeplanlægning. III. For at forbedre modtagelsen af ​​mål konkordant pleje. IV. At reducere de samlede sundhedsudgifter.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter modtager sædvanlig pleje.

ARM B: Patienter gennemgår sundhedscoachstøtte med en basisintroduktion (enten telefonisk eller personligt) af programmet efterfulgt af et besøg (telefonisk eller personligt) med sundhedscoachen efter den første onkologiske aftale for at diskutere målene for behandlingen . Sundhedscoachen vil kontakte patienten baseret på patienternes løbende behov (ugentlig til månedlig) og vil foretage symptomvurderinger baseret på patienternes behandlingsplaner og symptomer.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter for følgende tilstande

    • Tyktarmskræft stadium III og IV
    • Endetarmskræft stadie II, III, IV
    • Glioblastoma multiforme (hjerne) -- intet stadium
    • Ikke-småcellet lungekræft stadium IIIA, IIIB, IV
    • Småcellet lungekræft, begrænset stadie og omfattende stadie
    • Kastrationsresistent prostatacancer
    • Hoved- og halskræft stadie III og IV
    • Mavekræft stadie III og IV
    • Spiserørskræft stadie III og IV
    • Bugspytkirtelkræft stadie II, III, IV
    • Nyrecellekarcinom, stadium IV
    • Brystkræft, stadium IV, hvis tredobbelt negativ ER/PR/H2N negativ eller på systemisk kemoterapi
    • Sarkom, stadium IV
    • Blærekarcinom, stadium IV
    • Akut myeloid leukæmi
    • Melanom, stadium III og IV
    • Ovariecancer, stadium III og IV
    • Højgradigt myelodysplastisk syndrom (MDS)
  • Enhver patient med tilbagevendende eller progressiv kræft
  • Patienter skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Patienten skal have løbende onkologiske behov og planlægge at modtage al pleje på studieinstitutionen og ikke allerede være på hospice eller hjemmepleje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne skal have kapacitet til at give samtykke
  • Gravide patienter er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (sædvanlig pleje)
Patienterne får sædvanlig pleje.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Eksperimentel: ARM B (Support til sundhedsvæsenet)
Patienter gennemgår support til sundhedsvæsenet med en baseline-introduktion (enten telefonisk eller personligt) af programmet efterfulgt af et besøg (telefonisk eller personligt) med sundhedsvæsenet efter den første onkologiske udnævnelse til at diskutere plejemål. Sundhedsvæsenet vil kontakte patienten baseret på patienters løbende behov (ugentligt til månedligt) og vil foretage symptomvurderinger baseret på patienters behandlingsplaner og symptomer.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Støttende pleje
Gennemgå sundhedscoachstøtte
Andre navne:
  • Understøttende terapi
  • Symptomhåndtering
  • Terapi, støttende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal besøg på akuttafdeling (diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
Gennemsnitlige skadestuebesøg for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 6 måneder efter indskrivning. Vi vil evaluere sammenligninger af gennemsnitlige antal akutmodtagelsesbesøg mellem undersøgelsesarme.
6 måneder efter patientindskrivning
Antal besøg på hospitalisering (kortgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder efter patienttilmelding
Gennemsnitlig hospitaliseringsbrug til hver patient vil blive abstraheret af elektronisk revision af medicinsk journal for hver patient efter 6 måneder efter tilmelding. Vi vil evaluere sammenligninger af gennemsnitlige antal indlæggelser mellem de to undersøgelsesarme.
6 måneder efter patienttilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelsesbesøg (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Hospitalsbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter indskrivning. Vi vil evaluere sammenligninger af indlæggelsesbrug mellem undersøgelsesarme.
12 måneder efter patientindskrivning
Hospice Consult (diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
Hospicebrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter tilmelding. Vi vil evaluere sammenligninger af hospicebrug mellem undersøgelsesarme.
6 måneder efter patientindskrivning
Hospice Consult (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Hospicebrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter tilmelding. Vi vil evaluere sammenligninger af hospicebrug mellem undersøgelsesarme.
12 måneder efter patientindskrivning
Hospice Consult (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før dødsfaldet
Hospicebrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af hospicebrug mellem undersøgelsesarme.
30 dage før dødsfaldet
Palliativ plejekonsultation (diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
Palliativ plejekonsultation for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter indskrivning. Vi vil evaluere sammenligninger af palliativ behandling mellem undersøgelsesarme.
6 måneder efter patientindskrivning
Palliativ plejekonsultation (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Palliativ plejekonsultation for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter indskrivning. Vi vil evaluere sammenligninger af palliativ behandling mellem undersøgelsesarme.
12 måneder efter patientindskrivning
Palliativ plejekonsultation (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før dødsfaldet
Palliativ plejekonsultation for hver patient vil blive abstraheret af elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af palliativ behandling mellem undersøgelsesarme.
30 dage før dødsfaldet
Ændring i patienttilfredshed med pleje og beslutningstagning blandt patienter, der gennemgår sundhedspleje Coachstøtte som vurderet ved forbrugervurdering af sundhedsudbydere og -systemer-G og patienttilfredshed med beslutningsskala
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med pleje og beslutningstagning fra baseline til 6 og 12 måneder

Hver patient får en tilfredshed med beslutningsundersøgelsen (tilfredsheden med beslutningsundersøgelsen) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Tilfredshed med beslutningen blev vurderet ved hjælp af tilfredshed med beslutningsskalaen, som målte beslutningstagning. Spørgsmål blev vurderet med svar på en skala af "stærkt uenig", "uenig", "hverken er enige eller uenige," "er enige" eller "er meget enig." Resultaterne udtrykkes som andel af deltagere, der svarede "stærkt enige."
Ændring i patienttilfredshed med pleje og beslutningstagning fra baseline til 6 og 12 måneder
Ændring i patienttilfredshed med pleje blandt patienter, der gennemgår support til sundhedsvæsenet, som vurderet ved forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer-G.
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med omhu fra baseline til 6 og 12 måneder

Hver patient får en tilfredshed med Care Survey (forbrugervurderingen af ​​sundhedsudbydere og systemer-G) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Overordnet sundhed og overordnet mental eller følelsesmæssig sundhed blev vurderet ved hjælp af forbrugervurderingen af ​​sundhedsudbydere og systemer-kliniker og gruppeundersøgelse version 2.0 (citer) spørgsmål #26, som målte vurderingen af ​​det overordnede helbred med svarene "fremragende", "meget godt". ," "rimelig" eller "fattig". Spørgsmålene blev vurderet med svar "aldrig", "nogle gange", "normalt" eller "altid" eller omsorg vurderet som "værst", "rimelig", god eller "bedst". Resultaterne er udtrykt som andelen af ​​deltagere, der svarede "altid" eller "bedste pleje."
Ændring i patienttilfredshed med omhu fra baseline til 6 og 12 måneder
Gennemsnitlige besøg på akuttafdelingen (kort gennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Brug af nødsituation for hver patient vil blive abstraheret af elektronisk revision af medicinsk journal for hver patient 12 måneder efter tilmeldingen. Vi vil evaluere sammenligninger af besøg på akuttafdelingen mellem studiearme.
12 måneder efter patientindskrivning
Antal personer med akutbesøg (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden
Antal mennesker med brug af akut afdeling i de 30 dage før døden abstraheres af Electronic Medical Record Chart Review for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af antallet af personer med besøg på akut afdeling mellem studiearme.
30 dage før døden
Antal patienter med hospitalets brug (Chart Review)
Tidsramme: 30 dage før døden
Antallet af patienter med hospitalsbrug i de 30 dage før døden vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af andelen af ​​personer med indlæggelsesbrug mellem undersøgelsesarme i de 30 dage før døden.
30 dage før døden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manali Patel, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAR0134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner