Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälso- och sjukvårdscoachstöd för att minska akutvårdsanvändning och -kostnader hos patienter med cancer

18 december 2024 uppdaterad av: Manali Indravadan Patel, Stanford University

St. Judes-Stanford Comprehensive Support Initiative

Denna randomiserade kliniska pilotstudie studerar stöd för vårdcoacher för att minska användningen av akut vård och kostnader hos patienter med cancer. Vårdcoachstöd kan hjälpa cancerpatienter att fatta beslut om sin vård som matchar det som är viktigt för dem med symtomhantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att minska användningen av akut vård med 2-5 % för avancerade cancerpatienter genom att utbilda och distribuera hälsocoacher som hjälper patienter och familjer att diskutera vårdmål, virtuella modaliteter, engagera sig i delat beslutsfattande och delta i utbildningsaktiviteter.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att förbättra patienternas upplevelse av sin vård. II. Förbättra patientens förståelse för avancerad vårdplanering. III. För att förbättra mottagandet av målkonkordant vård. IV. Att minska de totala sjukvårdskostnaderna.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM A: Patienter får vanlig vård.

ARM B: Patienter genomgår vårdcoachstöd med en baslinjeintroduktion (antingen telefonisk eller personligen) av programmet följt av ett besök (telefoniskt eller personligt) med vårdcoachen efter det första onkologiska mötet för att diskutera vårdens mål . Vårdcoachen kommer att kontakta patienten utifrån patienternas pågående behov (veckovis till månadsvis) och kommer att genomföra symtombedömningar utifrån patienternas behandlingsplaner och symtom.

Efter avslutad studie följs patienterna upp i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade patienter för följande tillstånd

    • Koloncancer stadium III och IV
    • Rektalcancer stadium II, III, IV
    • Glioblastoma multiforme (hjärna) -- inget stadium
    • Icke-småcellig lungcancer stadium IIIA, IIIB, IV
    • Småcellig lungcancer, begränsat stadium och omfattande stadium
    • Kastrationsresistent prostatacancer
    • Huvud- och halscancer stadium III och IV
    • Magcancer stadium III och IV
    • Matstrupscancer stadium III och IV
    • Bukspottkörtelcancer stadium II, III, IV
    • Njurcellscancer, stadium IV
    • Bröstcancer, stadium IV, om trippelnegativ ER/PR/H2N negativ eller på systemisk kemoterapi
    • Sarkom, stadium IV
    • Blåskarcinom, stadium IV
    • Akut myeloid leukemi
    • Melanom, stadium III och IV
    • Äggstockscancer, stadium III och IV
    • Höggradigt myelodysplastiskt syndrom (MDS)
  • Varje patient med återkommande eller progressiv cancer
  • Patienter måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Patienten måste ha pågående onkologiska behov och planera att få all vård på studieinstitutionen och inte redan vara på hospice eller hemsjukvård

Exklusions kriterier:

  • Patienterna måste ha förmåga att samtycka
  • Gravida patienter är uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (vanlig vård)
Patienterna får sedvanlig vård.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Bästa praxis
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Experimentell: Arm B (vårdcoachstöd)
Patienterna genomgår vårdcoachstöd med en baslinjeintroduktion (antingen telefonisk eller personligen) av programmet följt av ett besök (telefoniskt eller personligt) med vårdcoachen efter det första onkologiska mötet för att diskutera målen för vården. Vårdcoachen kommer att kontakta patienten utifrån patienternas pågående behov (veckovis till månadsvis) och kommer att genomföra symtombedömningar utifrån patienternas behandlingsplaner och symtom.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Procedur: Stödjande vård
Genomgå vårdcoachstöd
Andra namn:
  • Stödjande terapi
  • Symtomhantering
  • Terapi, stödjande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutmottagningsbesök (diagramöversikt)
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
Genomsnittliga akutmottagningsbesök för varje patient kommer att abstraheras av elektronisk medicinsk registergranskning för varje patient vid 6 månader efter registreringen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av genomsnittligt antal akutavdelningsbesök mellan studiermar.
6 månader efter patientinskrivning
Antal sjukhusbesök (diagram granskning)
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
Genomsnittlig användning av sjukhusvistelse för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 6 månader efter inskrivningen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av genomsnittligt antal sjukhusinläggningar mellan de två studiearmarna.
6 månader efter patientinskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusbesök (diagram granskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
Sjukhusanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av användningen av sjukhusvistelse mellan studiearmarna.
12 månader efter patientregistrering
Hospice Consult (diagram granskning)
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
Hospiceanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av hospiceanvändning mellan studiearmarna.
6 månader efter patientinskrivning
Hospice Consult (diagram granskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
Hospiceanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av hospiceanvändning mellan studiearmarna.
12 månader efter patientregistrering
Hospice Consult (diagram granskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet
Hospiceanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött. Vi kommer att utvärdera jämförelser av hospiceanvändning mellan studiearmarna.
30 dagar före dödsfallet
Palliativ vårdkonsult (diagramgranskning)
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
Palliativ vårdkonsultation för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av palliativ vård mellan studiearmarna.
6 månader efter patientinskrivning
Palliativ vårdkonsult (diagramgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
Palliativ vårdkonsultation för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av palliativ vård mellan studiearmarna.
12 månader efter patientregistrering
Palliativ vårdkonsult (diagramgranskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet
Palliativ vårdkonsultation för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött. Vi kommer att utvärdera jämförelser av palliativ vård mellan studiearmarna.
30 dagar före dödsfallet
Förändring i patienttillfredsställelse med vård och beslutsfattande bland patienter som genomgår stöd för hälso- och sjukvårdscoacher som bedöms av konsumentbedömning av vårdgivare och system-G och patienttillfredsställelse med beslutsskala
Tidsram: Förändring i patientnöjdhet med vården och beslutsfattande från baslinjen till 6 och 12 månader

Varje patient kommer att få en tillfredsställelse med beslutsundersökningen (tillfredsställelse med beslutsundersökning) vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.

Tillfredsställelse med beslut utvärderades med hjälp av skalan Nöjd med beslut, som mätte betyg på beslutsfattande. Frågorna bedömdes med svar på en skala av "håller helt med", "håller inte med", "varken håller med eller håller med", "håller med" eller "håller helt med". Resultaten uttrycks som andelen deltagare som svarade "instämmer starkt".
Förändring i patientnöjdhet med vården och beslutsfattande från baslinjen till 6 och 12 månader
Förändring i patienttillfredsställelse med vård bland patienter som genomgår stöd för hälso- och sjukvårdscoacher som bedöms av konsumentbedömning av sjukvårdsleverantörer och system-G.
Tidsram: Förändring i patientnöjdhet med vården från baslinjen till 6 och 12 månader

Varje patient kommer att få en tillfredsställelse med vårdundersökningen (konsumentbedömningen av vårdgivare och system-G) vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.

Övergripande hälsa och övergripande mental eller emotionell hälsa utvärderades med hjälp av konsumentbedömningen av vårdgivare och system-kliniker och gruppundersökning version 2.0 (CITE) Frågor #26, som mätte betyg av allmän hälsa med svar, "utmärkt", mycket bra , "" Fair "eller" Poor. " Frågor bedömdes med svar "aldrig", "ibland", "vanligtvis" eller "alltid", eller vård betygsatt som "värst", "rättvis", bra "eller" bäst. " Resultaten uttrycks som andel deltagare som svarade "alltid" eller "bästa vård."
Förändring i patientnöjdhet med vården från baslinjen till 6 och 12 månader
Genomsnittliga besök på akutmottagningen (diagram granskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
Användning av akutavdelningen för varje patient kommer att abstraheras av elektronisk medicinsk postdiagramöversikt för varje patient vid 12 månader efter registreringen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av akutmottagningsbesök mellan studiermar.
12 månader efter patientregistrering
Antal personer med akutmottagningsbesök (Chart Review)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet
Antalet personer med akutmottagning under de 30 dagarna före dödsfallet kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött. Vi kommer att utvärdera jämförelser av antalet personer med akutmottagningsbesök mellan studiearmarna.
30 dagar före dödsfallet
Antal patienter med sjukhusanvändning (diagramöversikt)
Tidsram: 30 dagar före döden
Antalet patienter som använts på sjukhus under de 30 dagarna före dödsfallet kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött. Vi kommer att utvärdera jämförelser av andelen personer med sjukhusvistelse mellan studiearmarna under de 30 dagarna före dödsfallet.
30 dagar före döden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Manali Patel, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAR0134

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera