- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03154190
Hälso- och sjukvårdscoachstöd för att minska akutvårdsanvändning och -kostnader hos patienter med cancer
St. Judes-Stanford Comprehensive Support Initiative
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Akut myeloid leukemi
- Steg IIIA icke-småcellig lungcancer
- Steg IIIB Icke-småcellig lungcancer
- Progressiv sjukdom
- Myelodysplastiskt syndrom
- Steg IIA rektal cancer
- Steg IIB rektal cancer
- Steg IIC rektal cancer
- Steg IIIA rektal cancer
- Steg IIIB rektal cancer
- Steg IIIC rektal cancer
- Steg IV Hudmelanom
- Steg IV icke-småcellig lungcancer
- Stadium IIIB Hudmelanom
- Stadium IIIC Hudmelanom
- Steg IV Blåscancer
- Huvud- och halskarcinom
- Steg III Bukspottkörtelcancer
- Steg IV Bukspottkörtelcancer
- Steg IV Bröstcancer
- Steg IV njurcellscancer
- Steg IIA Bukspottkörtelcancer
- Steg IIB Bukspottkörtelcancer
- Östrogenreceptornegativ
- HER2/Neu negativ
- Progesteronreceptornegativ
- Trippelnegativt bröstkarcinom
- Stadium III Hudmelanom
- Steg IIIA tjocktarmscancer
- Steg IIIB Koloncancer
- Steg IIIC tjocktarmscancer
- Steg IV tjocktarmscancer
- Steg IV rektal cancer
- Steg IV Magcancer
- Steg II Bukspottkörtelcancer
- Steg II rektal cancer
- Steg III tjocktarmscancer
- Steg III magcancer
- Steg III rektal cancer
- Steg IVA tjocktarmscancer
- Steg IVA ändtarmscancer
- Steg IVB tjocktarmscancer
- Steg IVB rektal cancer
- Hormonresistent prostatacancer
- Småcelligt lungkarcinom i omfattande stadium
- Småcelligt lungkarcinom i begränsad stadium
- Steg IIIA Ovariecancer
- Stadium IIIB äggstockscancer
- Stadium IIIC äggstockscancer
- Steg IV äggstockscancer
- Steg IV Esophageal Cancer
- Steg IIIA Magcancer
- Steg IIIB Magcancer
- Steg IIIC Magcancer
- Steg III esofaguscancer
- Stadium IIIA Hudmelanom
- Steg IIIA matstrupscancer
- Steg IIIB esofaguscancer
- Steg IIIC esofaguscancer
- Hjärnans glioblastom
- Steg III äggstockscancer
- Steg III icke-småcellig lungcancer
- Steg IV Mjukvävnadssarkom
- Återkommande karcinom
- Steg IV bensarkom
- Steg IVA bensarkom
- Steg IVB bensarkom
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att minska användningen av akut vård med 2-5 % för avancerade cancerpatienter genom att utbilda och distribuera hälsocoacher som hjälper patienter och familjer att diskutera vårdmål, virtuella modaliteter, engagera sig i delat beslutsfattande och delta i utbildningsaktiviteter.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att förbättra patienternas upplevelse av sin vård. II. Förbättra patientens förståelse för avancerad vårdplanering. III. För att förbättra mottagandet av målkonkordant vård. IV. Att minska de totala sjukvårdskostnaderna.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM A: Patienter får vanlig vård.
ARM B: Patienter genomgår vårdcoachstöd med en baslinjeintroduktion (antingen telefonisk eller personligen) av programmet följt av ett besök (telefoniskt eller personligt) med vårdcoachen efter det första onkologiska mötet för att diskutera vårdens mål . Vårdcoachen kommer att kontakta patienten utifrån patienternas pågående behov (veckovis till månadsvis) och kommer att genomföra symtombedömningar utifrån patienternas behandlingsplaner och symtom.
Efter avslutad studie följs patienterna upp i 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 29835
- Virginia K Crosson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nydiagnostiserade patienter för följande tillstånd
- Koloncancer stadium III och IV
- Rektalcancer stadium II, III, IV
- Glioblastoma multiforme (hjärna) -- inget stadium
- Icke-småcellig lungcancer stadium IIIA, IIIB, IV
- Småcellig lungcancer, begränsat stadium och omfattande stadium
- Kastrationsresistent prostatacancer
- Huvud- och halscancer stadium III och IV
- Magcancer stadium III och IV
- Matstrupscancer stadium III och IV
- Bukspottkörtelcancer stadium II, III, IV
- Njurcellscancer, stadium IV
- Bröstcancer, stadium IV, om trippelnegativ ER/PR/H2N negativ eller på systemisk kemoterapi
- Sarkom, stadium IV
- Blåskarcinom, stadium IV
- Akut myeloid leukemi
- Melanom, stadium III och IV
- Äggstockscancer, stadium III och IV
- Höggradigt myelodysplastiskt syndrom (MDS)
- Varje patient med återkommande eller progressiv cancer
- Patienter måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Patienten måste ha pågående onkologiska behov och planera att få all vård på studieinstitutionen och inte redan vara på hospice eller hemsjukvård
Exklusions kriterier:
- Patienterna måste ha förmåga att samtycka
- Gravida patienter är uteslutna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A (vanlig skötsel)
Patienterna får sedvanlig vård.
|
Korrelativa studier
Få vanlig vård
Andra namn:
Sidostudier
|
EXPERIMENTELL: Arm B (vårdcoachstöd)
Patienterna genomgår vårdcoachstöd med en baslinjeintroduktion (antingen telefonisk eller personligen) av programmet följt av ett besök (telefoniskt eller personligt) med vårdcoachen efter det första onkologiska mötet för att diskutera målen för vården.
Vårdcoachen kommer att kontakta patienten utifrån patienternas pågående behov (veckovis till månadsvis) och kommer att genomföra symtombedömningar utifrån patienternas behandlingsplaner och symtom.
|
Korrelativa studier
Sidostudier
Genomgå vårdcoachstöd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Besök av akutmottagningen (diagramgranskning)
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
|
Akutavdelningens användning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 6 månader efter inskrivningen.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av akutmottagningsbesök mellan studiearmarna.
|
6 månader efter patientinskrivning
|
Sjukhusbesök (diagram granskning)
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
|
Användning av sjukhusvistelse för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 6 månader efter inskrivningen.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av sjukhusvistelser mellan de två studiearmarna.
|
6 månader efter patientinskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i patientnöjdhet med vården och beslutsfattande bland patienter som genomgår vårdcoachstöd enligt bedömning av konsumentbedömning av vårdgivare och system-G och Patientnöjdhet med beslutsskala
Tidsram: Förändring i patientnöjdhet med vård och beslutsfattande från 3 månader till 6, 9 och 12 månader
|
Varje patient kommer att få en tillfredsställelse med beslutsfattande undersökning (The Satisfaction with Decision Survey) efter 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader.
|
Förändring i patientnöjdhet med vård och beslutsfattande från 3 månader till 6, 9 och 12 månader
|
Förändring i patientnöjdhet med vården bland patienter som genomgår vårdcoachstöd enligt bedömningen av Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G.
Tidsram: Förändring i patientnöjdhet med vården från 3 månader till 6, 9 och 12 månader
|
Varje patient kommer att få en tillfredsställelse med vårdenkät (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G) efter 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader.
|
Förändring i patientnöjdhet med vården från 3 månader till 6, 9 och 12 månader
|
Besök av akutmottagningen (diagramgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Akutmottagningens användning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av akutmottagningsbesök mellan studiearmarna.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Besök av akutmottagningen (diagramgranskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet
|
Akutavdelningens användning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av akutmottagningsbesök mellan studiearmarna.
|
30 dagar före dödsfallet
|
Sjukhusbesök (diagram granskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Sjukhusanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av användningen av sjukhusvistelse mellan studiearmarna.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Sjukhusbesök (diagram granskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet
|
Sjukhusanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av användningen av sjukhusvistelse mellan studiearmarna.
|
30 dagar före dödsfallet
|
Hospice Consult (diagram granskning)
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
|
Hospiceanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av hospiceanvändning mellan studiearmarna.
|
6 månader efter patientinskrivning
|
Hospice Consult (diagram granskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Hospiceanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av hospiceanvändning mellan studiearmarna.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Hospice Consult (diagram granskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet
|
Hospiceanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av hospiceanvändning mellan studiearmarna.
|
30 dagar före dödsfallet
|
Palliativ vårdkonsult (diagramgranskning)
Tidsram: 6 månader efter patientinskrivning
|
Palliativ vårdkonsultation för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av palliativ vård mellan studiearmarna.
|
6 månader efter patientinskrivning
|
Palliativ vårdkonsult (diagramgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
|
Palliativ vårdkonsultation för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av palliativ vård mellan studiearmarna.
|
12 månader efter patientregistrering
|
Palliativ vårdkonsult (diagramgranskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet
|
Palliativ vårdkonsultation för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött.
Vi kommer att utvärdera jämförelser av palliativ vård mellan studiearmarna.
|
30 dagar före dödsfallet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manali Patel, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patel MI, Kapphahn K, Dewland M, Aguilar V, Sanchez B, Sisay E, Murillo A, Smith K, Park DJ. Effect of a Community Health Worker Intervention on Acute Care Use, Advance Care Planning, and Patient-Reported Outcomes Among Adults With Advanced Stages of Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Aug 1;8(8):1139-1148. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.1997.
- Patel MI, Aguilar V, Sanchez B, Sisay E, Park DJ. Health care coach support to assist with advance care planning and symptom management -A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2021 Dec;111:106617. doi: 10.1016/j.cct.2021.106617. Epub 2021 Nov 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Hudsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bröstsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i njurarna
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer, benvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Sarkom
- Karcinom, njurcell
- Sjukdomsprogression
- Myelodysplastiska syndrom
- Neoplasmer i magen
- Bröstneoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Carcinom
- Glioblastom
- Ovariella neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Småcelligt lungkarcinom
- Pankreatiska neoplasmer
- Melanom
- Karcinom, äggstocksepitel
- Neoplasmer i huden
- Osteosarkom
- Esofagusneoplasmer
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- VAR0134
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi
-
University of PennsylvaniaAktiv, inte rekryterandeAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi, refraktär | Akut myeloid leukemi, pediatriskFörenta staterna
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
Bio-Path Holdings, Inc.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenRefraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekryteringNydiagnostiserad akut myeloid leukemi (AML)Kina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau