Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon valmentajan tuki syöpäpotilaiden akuutin hoidon käytön ja kustannusten vähentämisessä

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Manali Indravadan Patel, Stanford University

St. Judes-Stanfordin kattava tukialoite

Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii terveydenhuollon valmentajan tukea akuutin hoidon käytön ja kustannusten vähentämiseksi syöpäpotilailla. Terveydenhuollon valmentajan tuki voi auttaa syöpäpotilaita tekemään hoidostaan ​​liittyviä päätöksiä, jotka vastaavat heille tärkeitä oireiden hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vähentää akuutin hoidon käyttöä 2-5 % pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden kohdalla kouluttamalla ja ottamalla käyttöön terveydenhuollon valmentajia, jotka auttavat potilaita ja perheitä keskustelemaan hoitotavoitteista, virtuaalisista menetelmistä, osallistumaan yhteiseen päätöksentekoon ja osallistumaan koulutustoimintaan.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Parantaa potilaiden hoitokokemusta. II. Paranna potilaiden ymmärrystä edistyneen hoidon suunnittelusta. III. Tavoitteen mukaisen hoidon saamisen parantamiseksi. IV. Terveydenhuollon kokonaiskustannusten vähentämiseksi.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat saavat tavallista hoitoa.

ARM B: Potilaat saavat terveydenhuollon valmentajan tukea ohjelman perusesittelyllä (joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti), mitä seuraa käynti (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) terveydenhuollon valmentajan kanssa ensimmäisen onkologian tapaamisen jälkeen keskustellakseen hoidon tavoitteista . Terveydenhuollon valmentaja ottaa potilaaseen yhteyttä potilaan jatkuvien tarpeiden perusteella (viikoittain kuukausittain) ja tekee oirearvioinnit potilaiden hoitosuunnitelmien ja oireiden perusteella.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut potilaat seuraaviin sairauksiin

    • Paksusuolisyöpä vaiheen III ja IV
    • Peräsuolen syöpä vaihe II, III, IV
    • Glioblastoma multiforme (aivot) - ei vaihetta
    • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vaihe IIIA, IIIB, IV
    • Pienisoluinen keuhkosyöpä, rajoitettu vaihe ja laaja vaihe
    • Kastraatioresistentti eturauhassyöpä
    • Pään ja kaulan syöpä vaiheet III ja IV
    • Mahasyövän vaiheet III ja IV
    • Ruokatorven syöpä vaiheet III ja IV
    • Haimasyöpä vaihe II, III, IV
    • Munuaissolusyöpä, vaihe IV
    • Rintasyöpä, vaihe IV, jos kolminkertaisesti negatiivinen ER/PR/H2N negatiivinen tai systeeminen kemoterapia
    • Sarkooma, vaihe IV
    • Virtsarakon syöpä, vaihe IV
    • Akuutti myelooinen leukemia
    • Melanooma, vaihe III ja IV
    • Munasarjasyöpä, vaihe III ja IV
    • Korkealaatuinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
  • Jokainen potilas, jolla on uusiutuva tai etenevä syöpä
  • Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilaalla tulee olla jatkuvat onkologiset tarpeet ja hänen tulee suunnitella saavansa kaiken hoidon opiskelulaitoksessa, eikä hän saa olla jo saattohoidossa tai kotihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava suostumuskyky
  • Raskaana olevat potilaat suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A (tavallinen hoito)
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Kokeellinen: Käsivarsi B (terveydenhuollon valmentajan tuki)
Potilaat saavat terveydenhuollon valmentajan tukea ohjelman perusesittelyllä (joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti), minkä jälkeen terveydenhuollon valmentajan kanssa käydään (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) ensimmäisen onkologian tapaamisen jälkeen keskustellakseen hoidon tavoitteista. Terveydenhuollon valmentaja ottaa potilaaseen yhteyttä potilaan jatkuvien tarpeiden perusteella (viikoittain kuukausittain) ja tekee oirearvioinnit potilaiden hoitosuunnitelmien ja oireiden perusteella.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Tukevaa hoitoa
Hanki terveydenhuollon valmentajan tuki
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosastokäyntien määrä (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Jokaisen potilaan keskimääräiset ensiapuosastovierailut abstraktivat jokaiselle potilaalle sähköisen sairauskertomuksen kaavion tarkistuksen 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme vertailut tutkimusosastojen keskiarvojen lukumäärästä tutkimusvarsien välillä.
6 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalakäyntien määrä (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan keskimääräinen sairaalahoitoa koskeva käyttö abstraktitaan jokaiselle potilaalle elektronisella sairauskertomuskaavion tarkistuksella 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme kahden tutkimusvarren välisten sairaalahoitojen keskimääräisten lukumäärien vertailuja.
6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakäynnit (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kunkin potilaan sairaalakäytöstä tehdään tiivistelmä kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuskartan avulla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme sairaalahoidon käytön vertailuja tutkimusryhmien välillä.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Hospice Consult (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan saattohoidon käytöstä tehdään tiivistelmä kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuskartan avulla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme vertailuja opiskeluryhmien välillä saattohoidon käytöstä.
6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Hospice Consult (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan saattohoidon käytöstä tehdään tiivistelmä kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuskartan avulla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme vertailuja opiskeluryhmien välillä saattohoidon käytöstä.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Hospice Consult (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa
Jokaisen potilaan saattohoidon käytöstä tehdään tiivistelmä sähköisen sairauskertomuskartan avulla kunkin kuolleen potilaan osalta. Arvioimme vertailuja opiskeluryhmien välillä saattohoidon käytöstä.
30 päivää ennen kuolemaa
Palliatiivisen hoidon konsultti (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan palliatiivisen hoidon konsultaatio laaditaan sähköisen potilastietokartan avulla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme palliatiivisen hoidon käytön vertailuja tutkimusryhmien välillä.
6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Palliatiivisen hoidon konsultti (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan palliatiivisen hoidon konsultaatio laaditaan sähköisen potilastietokartan avulla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme palliatiivisen hoidon käytön vertailuja tutkimusryhmien välillä.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Palliatiivisen hoidon konsultti (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa
Jokaisen potilaan palliatiivisen hoidon neuvonta tehdään sähköisen sairauskertomuskartan avulla jokaisesta kuolleesta potilaan potilaasta. Arvioimme palliatiivisen hoidon käytön vertailuja tutkimusryhmien välillä.
30 päivää ennen kuolemaa
Potilaiden tyytyväisyys terveydenhuollon valmentajan tukia koskevien potilaiden tyytyväisyyteen ja päätöksentekoon terveydenhuollon tarjoajien ja Systems-G: n kuluttajien arvioinnin arvioimana ja potilaan tyytyväisyys päätöksenteon asteikolla
Aikaikkuna: Muutos potilaan tyytyväisyys hoitoon ja päätöksentekoon lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen

Jokainen potilas saa tyytyväisyystutkimuksen päätöksentekoon (The Satisfaction with Decision Survey) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Tyytyväisyys päätöksentekoon arvioitiin käyttämällä tyytyväisyyttä päätöksenteon asteikolla, joka mittasi päätöksenteon luokitusta. Kysymyksiä arvioitiin vastauksilla "voimakkaasti eri mieltä", "eri mieltä", "eivät ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä", "samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä". Tulokset ilmaistaan ​​suhteessa osallistujiin, jotka vastasivat "täysin samaa mieltä".
Muutos potilaan tyytyväisyys hoitoon ja päätöksentekoon lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä hoitoon terveydenhuollon valmentajatukea saavien potilaiden keskuudessa terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin mukaan-G.
Aikaikkuna: Muutos potilaiden hoitotyytyväisyydessä lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen

Jokainen potilas saa tyytyväisyystutkimuksen hoitoon (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Kokonaisterveyttä ja yleistä mielenterveyttä tai emotionaalista terveyttä arvioitiin terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmäklinikon kuluttajaarvioinnilla ja ryhmäkyselyn versiolla 2.0 (mainitaan) kysymykset nro 26, jossa mitattiin yleisen terveydentilan luokitus vastauksilla "erinomainen", "erittäin hyvä". , "kohtuullinen" tai "köyhä". Kysymykset arvioitiin vastauksilla "ei koskaan", "joskus", "yleensä" tai "aina" tai hoito arvioitiin "pahin", "oikeudenmukainen", hyvä tai "paras". Tulokset ilmaistaan ​​osuutena osallistujista, jotka vastasivat "aina" tai "paras hoito".
Muutos potilaiden hoitotyytyväisyydessä lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen
Keskimääräiset hätäosaston vierailut (kaavio tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Päivystysosaston käyttö kunkin potilaan kohdalla tehdään sähköisen potilastietokartan avulla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme tutkimusryhmien välisiä päivystyskäyntien vertailuja.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Hätäosastovierailun henkilöiden lukumäärä (kaavio tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa
Hätäosaston käyttäjien lukumäärä 30 päivässä ennen kuolemaa abstraktivat sähköisen sairauskertomuksen kaavion tarkistuksella jokaiselle kuolleelle potilaalle. Arvioimme vertailuja ihmisten lukumäärästä, joilla on päivystysosastovierailuja tutkimusvarsien välillä.
30 päivää ennen kuolemaa
Sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa
Potilaiden lukumäärä, joilla on sairaalahoitoa, 30 päivää ennen kuolemaa abstraktivat elektronisella sairaalarekisterikarttakatsauksella jokaiselle kuolleelle potilaalle. Arvioimme vertailut ihmisille, joilla on sairaalahoidon käyttö tutkimusvarsien välillä 30 päivän aikana ennen kuolemaa.
30 päivää ennen kuolemaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Manali Patel, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAR0134

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa