Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie trenera opieki zdrowotnej w zmniejszaniu zużycia i kosztów opieki doraźnej u pacjentów z rakiem

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Inicjatywa wszechstronnego wsparcia St. Judes-Stanford

W tym randomizowanym pilotażowym badaniu klinicznym bada się wsparcie trenera opieki zdrowotnej w ograniczaniu korzystania z opieki doraźnej i kosztów u pacjentów z rakiem. Wsparcie trenera opieki zdrowotnej może pomóc pacjentom chorym na raka w podejmowaniu decyzji dotyczących ich opieki, które są zgodne z tym, co jest dla nich ważne, z zarządzaniem objawami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zmniejszenie wykorzystania opieki doraźnej o 2-5% w przypadku pacjentów z zaawansowanym rakiem poprzez szkolenie i wdrażanie trenerów opieki zdrowotnej, którzy pomagają pacjentom i rodzinom omawiać cele opieki, tryby wirtualne, angażować się we wspólne podejmowanie decyzji i uczestniczyć w działaniach edukacyjnych.

CELE DODATKOWE:

I. Poprawa doświadczeń pacjentów w zakresie opieki. II. Lepsze zrozumienie przez pacjentów zaawansowanego planowania opieki. III. Aby poprawić odbiór celu zgodnej opieki. IV. Aby obniżyć całkowite koszty opieki zdrowotnej.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIONA A: Pacjenci otrzymują standardową opiekę.

RAMION B: Pacjenci przechodzą wsparcie trenera opieki zdrowotnej z podstawowym wprowadzeniem (telefonicznym lub osobistym) programu, po którym następuje wizyta (telefoniczna lub osobista) z trenerem opieki zdrowotnej po pierwszej wizycie onkologicznej w celu omówienia celów opieki . Trener opieki zdrowotnej skontaktuje się z pacjentem w oparciu o bieżące potrzeby pacjenta (co tydzień lub co miesiąc) i przeprowadzi ocenę objawów na podstawie planów leczenia i objawów pacjenta.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowani pacjenci z następującymi schorzeniami

    • Rak okrężnicy w stadium III i IV
    • Rak odbytnicy w stadium II, III, IV
    • Glejak wielopostaciowy (mózg) - brak stadium
    • Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA, IIIB, IV
    • Drobnokomórkowy rak płuca, stadium ograniczone i rozległe
    • Rak prostaty oporny na kastrację
    • Rak głowy i szyi w III i IV stopniu zaawansowania
    • Rak żołądka w stadium III i IV
    • Rak przełyku w stadium III i IV
    • Rak trzustki w stadium II, III, IV
    • Rak nerkowokomórkowy, stadium IV
    • Rak piersi, stadium IV, jeśli potrójnie ujemny ER/PR/H2N ujemny lub chemioterapia ogólnoustrojowa
    • Mięsak, stadium IV
    • Rak pęcherza moczowego, stadium IV
    • Ostra białaczka szpikowa
    • Czerniak, stadium III i IV
    • Rak jajnika, stadium III i IV
    • Zespół mielodysplastyczny wysokiego stopnia (MDS)
  • Każdy pacjent z nawracającym lub postępującym rakiem
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Pacjent musi mieć stałe potrzeby onkologiczne i planować otrzymanie całej opieki w instytucji badawczej, a nie przebywać jeszcze w hospicjum lub opiece domowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci muszą mieć zdolność do wyrażenia zgody
  • Pacjentki w ciąży są wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A (zwykła pielęgnacja)
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Eksperymentalny: Ramię B (wsparcie trenera opieki zdrowotnej)
Pacjenci przechodzą wsparcie trenera opieki zdrowotnej z podstawowym wprowadzeniem (telefonicznym lub osobiście) programu, a następnie wizyty (telefonicznej lub osobiście) z trenerem opieki zdrowotnej po pierwszym spotkaniu onkologicznym w celu omówienia celów opieki. Trener opieki zdrowotnej skontaktuje się z pacjentem na podstawie bieżących potrzeb pacjentów (co tydzień do miesięcy) i przeprowadzi oceny objawów w oparciu o plany i objawy leczenia pacjentów.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Leczenie podtrzymujące
Skorzystaj ze wsparcia trenera opieki zdrowotnej
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca
  • Zarządzanie objawami
  • Terapia, wsparcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Średnie wizyty na oddziale ratunkowym dla każdego pacjenta zostaną wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 6 miesiącach po zapisaniu się. Ocenimy porównania średniej liczby wizyt na oddziale ratunkowym między bronią badawczą.
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Liczba wizyt hospitalizacyjnych (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rekrutacji pacjenta
Średnie stosowanie hospitalizacji dla każdego pacjenta zostanie wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 6 miesiącach po rekrutacji. Ocenimy porównania średniej liczby hospitalizacji między dwoma ramionami badawczymi.
6 miesięcy po rekrutacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty w szpitalu (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wykorzystanie w szpitalu dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji. Ocenimy porównania wykorzystania hospitalizacji między ramionami badania.
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Konsultacja hospicyjna (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wykorzystanie hospicjum dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji. Ocenimy porównania korzystania z hospicjów między ramionami badania.
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Konsultacja hospicyjna (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wykorzystanie hospicjum dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji. Ocenimy porównania korzystania z hospicjów między ramionami badania.
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Konsultacja hospicyjna (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią
Wykorzystanie hospicjum dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta, który zmarł. Ocenimy porównania korzystania z hospicjów między ramionami badania.
30 dni przed śmiercią
Konsultacja opieki paliatywnej (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej dla każdego pacjenta zostaną podsumowane w formie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji. Ocenimy porównania korzystania z opieki paliatywnej między ramionami badania.
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Konsultacja opieki paliatywnej (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej dla każdego pacjenta zostaną podsumowane w formie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji. Ocenimy porównania korzystania z opieki paliatywnej między ramionami badania.
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Konsultacja opieki paliatywnej (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią
Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej dla każdego pacjenta zostaną podsumowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta, który zmarł. Ocenimy porównania korzystania z opieki paliatywnej między ramionami badania.
30 dni przed śmiercią
Zmiana zadowolenia pacjentów z opieki i podejmowania decyzji wśród pacjentów objętych wsparciem trenera opieki zdrowotnej, oceniana na podstawie oceny konsumenckiej świadczeniodawców i Systemów-G oraz satysfakcji pacjenta ze skali decyzyjnej
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjenta z opieki i podejmowania decyzji z wartości wyjściowej na 6 i 12 miesięcy

Każdy pacjent otrzyma badanie satysfakcji z podejmowania decyzji (Badanie satysfakcji z podejmowania decyzji) na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.

Zadowolenie z decyzji oceniono za pomocą satysfakcji ze skali decyzji, która mierzyła ocenę podejmowania decyzji. Pytania oceniano odpowiedziami na skalę „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”. Wyniki są wyrażane jako odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli „zdecydowanie się zgadzają”.
Zmiana zadowolenia pacjenta z opieki i podejmowania decyzji z wartości wyjściowej na 6 i 12 miesięcy
Zmiana w zadowoleniu pacjentów z opieki wśród pacjentów objętych wsparciem trenera opieki zdrowotnej, jak oceniono w ocenie konsumenckiej dostawców usług opieki zdrowotnej i Systems-G.
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjenta z opieki od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy

Każdy pacjent otrzyma ankietę dotyczącą zadowolenia z opieki (Ocena konsumencka świadczeniodawców opieki zdrowotnej i Systems-G) na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.

Ogólne zdrowie i ogólne zdrowie psychiczne lub emocjonalne oceniono za pomocą oceny konsumenckiej świadczeniodawców i systemu-kliników i grupy w wersji 2.0 (cyt. , „„ Fair ”lub„ biedny ”. Pytania oceniano odpowiedziami „nigdy”, „czasami”, „zwykle” lub „zawsze” lub troski o „najgorsze”, „uczciwe,„ dobre ”lub„ najlepsze ”. Wyniki są wyrażone jako odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli „zawsze” lub „najlepsza opieka”.
Zmiana zadowolenia pacjenta z opieki od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy
Średnia liczba wizyt na oddziałach ratunkowych (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
Zastosowanie oddziału ratunkowego dla każdego pacjenta zostanie wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 12 miesiącach po rekrutacji. Ocenimy porównania wizyt na oddziale ratunkowym między badaniami.
12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
Liczba osób, które odwiedziły oddział ratunkowy (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią
Liczba osób korzystających z pomocy doraźnej w ciągu 30 dni przed śmiercią zostanie obliczona na podstawie elektronicznej karty dokumentacji medycznej każdego zmarłego pacjenta. Dokonamy oceny porównań liczby osób zgłaszających się na wizyty na oddziałach ratunkowych pomiędzy ramionami badania.
30 dni przed śmiercią
Liczba pacjentów z użyciem szpitala (przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią
Liczba pacjentów z użyciem szpitala na 30 dni przed śmiercią zostanie wyodrębniona przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego zmarłego pacjenta. Ocenimy porównania odsetka osób z zastosowaniem hospitalizacji między bronią badawczą w ciągu 30 dni przed śmiercią.
30 dni przed śmiercią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Manali Patel, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAR0134

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj