- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03154190
Egészségügyi tanácsadó támogatása a rákos betegek akut ellátás igénybevételének és költségeinek csökkentésében
St. Judes-Stanford Átfogó Támogatási Kezdeményezés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Akut mieloid leukémia
- IIIA stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- IIIB stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- Progresszív betegség
- Myelodysplasiás szindróma
- IIA stádiumú végbélrák
- IIB stádiumú végbélrák
- IIC stádiumú végbélrák
- IIIA stádiumú végbélrák
- IIIB stádiumú végbélrák
- IIIC stádiumú végbélrák
- IV. stádiumú bőr melanoma
- IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- IIIB stádiumú bőr melanoma
- IIIC stádiumú bőr melanoma
- IV. stádiumú hólyagrák
- Fej-nyaki karcinóma
- III. stádiumú hasnyálmirigyrák
- IV. szakasz hasnyálmirigyrák
- IV. stádiumú mellrák
- IV. stádiumú vesesejtes rák
- IIA stádiumú hasnyálmirigyrák
- IIB stádiumú hasnyálmirigyrák
- Ösztrogénreceptor negatív
- HER2/Neu negatív
- Progeszteronreceptor negatív
- Háromszoros negatív emlőkarcinóma
- III. stádiumú bőr melanoma
- IIIA stádiumú vastagbélrák
- IIIB stádiumú vastagbélrák
- IIIC stádiumú vastagbélrák
- IV. szakasz vastagbélrák
- IV. szakasz végbélrák
- IV. szakasz gyomorrák
- II. stádiumú hasnyálmirigyrák
- II. stádiumú végbélrák
- III. szakasz vastagbélrák
- III. szakasz gyomorrák
- III. stádiumú végbélrák
- IVA stádiumú vastagbélrák
- IVA stádiumú végbélrák
- IVB stádiumú vastagbélrák
- IVB stádiumú végbélrák
- Hormonrezisztens prosztatarák
- Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőkarcinóma
- Korlátozott stádiumú kissejtes tüdőkarcinóma
- IIIA stádiumú petefészekrák
- IIIB stádiumú petefészekrák
- IIIC stádiumú petefészekrák
- IV. szakasz petefészekrák
- IV. szakasz nyelőcsőrák
- IIIA stádiumú gyomorrák
- IIIB stádiumú gyomorrák
- IIIC stádiumú gyomorrák
- III. stádiumú nyelőcsőrák
- IIIA stádiumú bőr melanoma
- IIIA stádiumú nyelőcsőrák
- IIIB stádiumú nyelőcsőrák
- IIIC stádiumú nyelőcsőrák
- Agyi glioblasztóma
- III. szakasz petefészekrák
- III. stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- IV. stádiumú lágyszöveti szarkóma
- Ismétlődő karcinóma
- IV. stádiumú csontszarkóma
- IVA stádiumú csontszarkóma
- IVB stádiumú csontszarkóma
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az akut ellátás igénybevételének 2-5%-os csökkentése előrehaladott daganatos betegek esetében egészségügyi tanácsadók képzésével és bevetésével, akik segítik a betegeket és a családokat az ellátási célok, a virtuális módozatok megbeszélésében, a közös döntéshozatalban és oktatási tevékenységekben.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A betegek ellátási élményének javítása. II. A betegek jobb megértése a fejlett gondozási tervezésről. III. A célnak megfelelő ellátás igénybevételének javítása. IV. Az egészségügyi összköltség csökkentése érdekében.
VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.
A KAR: A betegek szokásos ellátásban részesülnek.
ARM B: A betegek egészségügyi coach támogatásban részesülnek a program kiindulási bevezetésével (telefonos vagy személyes), majd az első onkológiai találkozót követően (telefonos vagy személyes) látogatást tesznek az egészségügyi edzővel, hogy megvitassák az ellátás céljait. . Az egészségügyi tanácsadó felveszi a kapcsolatot a pácienssel a betegek folyamatos szükségletei alapján (hetente vagy havonta), és tünetértékelést végez a betegek kezelési tervei és tünetei alapján.
A vizsgálat befejezése után a betegeket 6 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 29835
- Virginia K Crosson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Újonnan diagnosztizált betegek a következő állapotok miatt
- A vastagbélrák III és IV stádiuma
- Végbélrák II, III, IV stádium
- Glioblastoma multiforme (agy) – nincs stádium
- Nem kissejtes tüdőrák IIIA, IIIB, IV stádium
- Kissejtes tüdőrák, korlátozott stádiumú és kiterjedt stádiumú
- Kasztráció-rezisztens prosztatarák
- Fej-nyaki rák III. és IV
- A gyomorrák III és IV stádiuma
- Nyelőcsőrák III és IV stádium
- Hasnyálmirigyrák II, III, IV stádium
- Vesesejtes karcinóma, IV
- Mellrák, IV. stádium, ha hármas negatív ER/PR/H2N negatív vagy szisztémás kemoterápia alatt áll
- Szarkóma, IV
- Hólyagkarcinóma, IV. stádium
- Akut mieloid leukémia
- Melanoma, III. és IV
- Petefészekrák, III. és IV
- Magas fokozatú mielodiszpláziás szindróma (MDS)
- Minden visszatérő vagy progresszív rákban szenvedő beteg
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak legyenek aláírni
- A betegnek folyamatos onkológiai szükségletekkel kell rendelkeznie, és azt kell terveznie, hogy minden ellátást a tanulmányi intézményben kap, és nem kell még hospice-ban vagy otthoni gondozásban.
Kizárási kritériumok:
- A betegeknek rendelkezniük kell beleegyezési képességgel
- Terhes betegek kizárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A kar (szokásos gondozás)
A betegek szokásos ellátásban részesülnek.
|
Korrelatív vizsgálatok
Kapjon szokásos ellátást
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
|
KÍSÉRLETI: B kar (egészségügyi edző támogatása)
A betegek egészségügyi coach támogatásban részesülnek a program kiinduló bemutatásával (telefonon vagy személyesen), majd az első onkológiai találkozót követően (telefonos vagy személyes) látogatást tesznek az egészségügyi edzővel, hogy megvitassák az ellátás céljait.
Az egészségügyi tanácsadó felveszi a kapcsolatot a pácienssel a betegek folyamatos szükségletei alapján (hetente vagy havonta), és tünetértékelést végez a betegek kezelési tervei és tünetei alapján.
|
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
Vegye igénybe az egészségügyi edző támogatását
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sürgősségi osztály látogatása (diagram áttekintése)
Időkeret: 6 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek sürgősségi osztályának felhasználását a felvételt követő 6 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti.
Értékeljük a sürgősségi osztály látogatásainak összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
6 hónappal a beteg felvétele után
|
Kórházi látogatások (diagram áttekintése)
Időkeret: 6 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek kórházi kezelését a felvételt követő 6 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti.
Értékelni fogjuk a két vizsgálati ág kórházi kezeléseinek összehasonlítását.
|
6 hónappal a beteg felvétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a betegek ellátással és döntéshozatallal való elégedettségében az egészségügyi coach támogatásban részesülő betegek körében, az egészségügyi szolgáltatók fogyasztói értékelése és a Systems-G, valamint a Patient Satisfaction with Decision Scale szerint.
Időkeret: A betegek ellátással és döntéshozatallal való elégedettségének változása 3 hónapról 6, 9 és 12 hónapra
|
Minden beteg 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos elteltével elégedettségi felmérést kap a döntéshozatali folyamattal kapcsolatban (The Satisfaction with Decision Survey).
|
A betegek ellátással és döntéshozatallal való elégedettségének változása 3 hónapról 6, 9 és 12 hónapra
|
A betegek ellátással való elégedettségében bekövetkezett változás az egészségügyi tanácsadó támogatásban részesülő betegek körében, az egészségügyi szolgáltatók és a Systems-G fogyasztói értékelése szerint.
Időkeret: A betegek ellátással való elégedettségének változása 3 hónapról 6, 9 és 12 hónapra
|
Minden beteg 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos korban megkapja az ellátással való elégedettségi felmérést (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G).
|
A betegek ellátással való elégedettségének változása 3 hónapról 6, 9 és 12 hónapra
|
Sürgősségi osztály látogatása (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek sürgősségi osztályának felhasználását a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti.
Értékeljük a sürgősségi osztály látogatásainak összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
12 hónappal a beteg felvétele után
|
Sürgősségi osztály látogatása (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt
|
Az egyes betegek sürgősségi osztályának felhasználását az elhunyt betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti.
Értékeljük a sürgősségi osztály látogatásainak összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
30 nappal a halál előtt
|
Kórházi látogatások (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek kórházi használatáról a felvételt követő 12 hónap elteltével minden egyes beteg elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése kerül kivonatolásra.
Értékeljük a kórházi kezelések összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
12 hónappal a beteg felvétele után
|
Kórházi látogatások (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt
|
Az egyes betegek kórházi felhasználását az elhunyt betegek elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti.
Értékeljük a kórházi kezelések összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
30 nappal a halál előtt
|
Hospice Consult (diagram áttekintése)
Időkeret: 6 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek hospice-használatát a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti.
Értékeljük a hospice-használat összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
6 hónappal a beteg felvétele után
|
Hospice Consult (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek hospice-használatát a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti.
Értékeljük a hospice-használat összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
12 hónappal a beteg felvétele után
|
Hospice Consult (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt
|
Az egyes betegek hospice-használatát az elhunyt betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti.
Értékeljük a hospice-használat összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
30 nappal a halál előtt
|
Palliatív ellátási tanácsadó (diagram áttekintése)
Időkeret: 6 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek palliatív ellátási tanácsát a felvételt követő 12 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti.
Értékelni fogjuk a palliatív ellátás használatának összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
6 hónappal a beteg felvétele után
|
Palliatív ellátási tanácsadó (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
|
Az egyes betegek palliatív ellátási tanácsát a felvételt követő 12 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti.
Értékelni fogjuk a palliatív ellátás használatának összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
12 hónappal a beteg felvétele után
|
Palliatív ellátási tanácsadó (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt
|
Az egyes betegek palliatív ellátási tanácsát az elhunyt betegek elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti.
Értékelni fogjuk a palliatív ellátás használatának összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
|
30 nappal a halál előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manali Patel, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Patel MI, Kapphahn K, Dewland M, Aguilar V, Sanchez B, Sisay E, Murillo A, Smith K, Park DJ. Effect of a Community Health Worker Intervention on Acute Care Use, Advance Care Planning, and Patient-Reported Outcomes Among Adults With Advanced Stages of Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Aug 1;8(8):1139-1148. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.1997.
- Patel MI, Aguilar V, Sanchez B, Sisay E, Park DJ. Health care coach support to assist with advance care planning and symptom management -A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2021 Dec;111:106617. doi: 10.1016/j.cct.2021.106617. Epub 2021 Nov 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Bőrbetegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mellbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Asztrocitóma
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Vese neoplazmák
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Kolorektális neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Neoplazmák, csontszövet
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Szarkóma
- Karcinóma, vesesejt
- Betegség progressziója
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Gyomor neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Karcinóma
- Glioblasztóma
- Petefészek neoplazmák
- Rektális neoplazmák
- Kissejtes tüdőkarcinóma
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Melanóma
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Bőr neoplazmák
- Osteosarcoma
- Nyelőcső neoplazmák
- Vastagbél neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAR0134
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea