Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi tanácsadó támogatása a rákos betegek akut ellátás igénybevételének és költségeinek csökkentésében

2024. december 18. frissítette: Manali Indravadan Patel, Stanford University

St. Judes-Stanford Átfogó Támogatási Kezdeményezés

Ez a randomizált kísérleti klinikai vizsgálat az egészségügyi coach támogatását vizsgálja a rákos betegek akut ellátás igénybevételének és költségeinek csökkentésében. Az egészségügyi coach támogatása segíthet a rákos betegeknek abban, hogy olyan döntéseket hozzanak ellátásukkal kapcsolatban, amelyek megfelelnek a számukra fontosnak a tünetkezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az akut ellátás igénybevételének 2-5%-os csökkentése előrehaladott daganatos betegek esetében egészségügyi tanácsadók képzésével és bevetésével, akik segítik a betegeket és a családokat az ellátási célok, a virtuális módozatok megbeszélésében, a közös döntéshozatalban és oktatási tevékenységekben.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A betegek ellátási élményének javítása. II. A betegek jobb megértése a fejlett gondozási tervezésről. III. A célnak megfelelő ellátás igénybevételének javítása. IV. Az egészségügyi összköltség csökkentése érdekében.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

A KAR: A betegek szokásos ellátásban részesülnek.

ARM B: A betegek egészségügyi coach támogatásban részesülnek a program kiindulási bevezetésével (telefonos vagy személyes), majd az első onkológiai találkozót követően (telefonos vagy személyes) látogatást tesznek az egészségügyi edzővel, hogy megvitassák az ellátás céljait. . Az egészségügyi tanácsadó felveszi a kapcsolatot a pácienssel a betegek folyamatos szükségletei alapján (hetente vagy havonta), és tünetértékelést végez a betegek kezelési tervei és tünetei alapján.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 6 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált betegek a következő állapotok miatt

    • A vastagbélrák III és IV stádiuma
    • Végbélrák II, III, IV stádium
    • Glioblastoma multiforme (agy) – nincs stádium
    • Nem kissejtes tüdőrák IIIA, IIIB, IV stádium
    • Kissejtes tüdőrák, korlátozott stádiumú és kiterjedt stádiumú
    • Kasztráció-rezisztens prosztatarák
    • Fej-nyaki rák III. és IV
    • A gyomorrák III és IV stádiuma
    • Nyelőcsőrák III és IV stádium
    • Hasnyálmirigyrák II, III, IV stádium
    • Vesesejtes karcinóma, IV
    • Mellrák, IV. stádium, ha hármas negatív ER/PR/H2N negatív vagy szisztémás kemoterápia alatt áll
    • Szarkóma, IV
    • Hólyagkarcinóma, IV. stádium
    • Akut mieloid leukémia
    • Melanoma, III. és IV
    • Petefészekrák, III. és IV
    • Magas fokozatú mielodiszpláziás szindróma (MDS)
  • Minden visszatérő vagy progresszív rákban szenvedő beteg
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak legyenek aláírni
  • A betegnek folyamatos onkológiai szükségletekkel kell rendelkeznie, és azt kell terveznie, hogy minden ellátást a tanulmányi intézményben kap, és nem kell még hospice-ban vagy otthoni gondozásban.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknek rendelkezniük kell beleegyezési képességgel
  • Terhes betegek kizárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kar (szokásos gondozás)
A betegek szokásos ellátást kapnak.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Kapjon szokásos ellátást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Kísérleti: B kar (egészségügyi edző támogatása)
A betegek egészségügyi coach támogatásban részesülnek a program kiinduló bemutatásával (telefonon vagy személyesen), majd az első onkológiai találkozót követően (telefonos vagy személyes) látogatást tesznek az egészségügyi edzővel, hogy megvitassák az ellátás céljait. Az egészségügyi tanácsadó felveszi a kapcsolatot a pácienssel a betegek folyamatos szükségletei alapján (hetente vagy havonta), és tünetértékelést végez a betegek kezelési tervei és tünetei alapján.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Támogató gondoskodás
Vegye igénybe az egészségügyi edző támogatását
Más nevek:
  • Támogató terápia
  • Tünetkezelés
  • Terápia, támogató

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztály látogatásainak száma (diagram áttekintés)
Időkeret: 6 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek sürgősségi osztályos látogatásait az elektronikus orvosi nyilvántartási diagram áttekintésével minden betegnél a beiratkozás után 6 hónapon belül kivonják. Kiértékeljük a vizsgálati fegyverek közötti sürgősségi osztály látogatások átlagos számának összehasonlítását.
6 hónappal a beteg felvétele után
Kórházi látogatások száma (diagram áttekintése)
Időkeret: 6 hónappal a beteg beiratkozása után
Az egyes betegek átlagos kórházi igénybevételét a felvételt követő 6 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti. Értékeljük a kórházi kezelések átlagos számának összehasonlítását a két vizsgálati ág között.
6 hónappal a beteg beiratkozása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi látogatások (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek kórházi használatáról a felvételt követő 12 hónap elteltével minden egyes beteg elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése kerül kivonatolásra. Értékeljük a kórházi kezelések összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
12 hónappal a beteg felvétele után
Hospice Consult (diagram áttekintése)
Időkeret: 6 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek hospice-használatát a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a hospice-használat összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
6 hónappal a beteg felvétele után
Hospice Consult (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek hospice-használatát a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a hospice-használat összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
12 hónappal a beteg felvétele után
Hospice Consult (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt
Az egyes betegek hospice-használatát az elhunyt betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a hospice-használat összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt
Palliatív ellátási tanácsadó (diagram áttekintése)
Időkeret: 6 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek palliatív ellátási tanácsát a felvételt követő 12 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti. Értékelni fogjuk a palliatív ellátás használatának összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
6 hónappal a beteg felvétele után
Palliatív ellátási tanácsadó (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek palliatív ellátási tanácsát a felvételt követő 12 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti. Értékelni fogjuk a palliatív ellátás használatának összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
12 hónappal a beteg felvétele után
Palliatív ellátási tanácsadó (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt
Az egyes betegek palliatív ellátási tanácsát az elhunyt betegek elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti. Értékelni fogjuk a palliatív ellátás használatának összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt
A betegek elégedettségének változása az ellátással és a döntéshozatalban az egészségügyi edzői támogatásban részesülő betegek körében, az egészségügyi szolgáltatók és a Systems-G fogyasztói értékelése alapján, valamint a betegek elégedettsége a döntési skálával
Időkeret: A betegek ellátással és döntéshozatallal való elégedettségének változása a kiindulási állapotról 6 és 12 hónapra

Minden páciens elégedettségi felmérést kap a döntéshozatali folyamattal (The Satisfaction with Decision Survey) a kiindulási állapot, 6 és 12 hónap után.

A döntéssel való elégedettséget a döntés skálájával való elégedettség felhasználásával értékelték, amely a döntéshozatal besorolását mérte. A kérdéseket a "határozottan nem értek meg", "nem értek egyet", "nem ért egyet sem értek egyet", "egyetértenek", vagy "határozottan egyetértenek". Az eredményeket olyan résztvevők arányában fejezzük ki, akik "határozottan egyetértenek".
A betegek ellátással és döntéshozatallal való elégedettségének változása a kiindulási állapotról 6 és 12 hónapra
A betegek elégedettségének változása az egészségügyi edzői támogatásban részesülő betegek gondozásával, az egészségügyi szolgáltatók és a Systems-G fogyasztói értékelése alapján.
Időkeret: A betegek ellátással való elégedettségének változása a kiindulási állapotról 6 és 12 hónapra

Minden beteg megkapja az ellátással való elégedettségi felmérést (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G) a kiinduláskor, 6 hónap és 12 hónap után.

Az általános egészséget és az általános mentális vagy érzelmi egészséget az egészségügyi szolgáltatók és rendszerorvosok fogyasztói értékelése és a csoportfelmérés 2.0 verziójának 26. számú (idézi) segítségével értékelték, amely az általános egészségi állapot értékelését a "kiváló", "nagyon jó" válaszokkal mérte. ”, „tisztességes” vagy „szegény”. A kérdéseket „soha”, „néha”, „általában” vagy „mindig” válaszokkal értékelték, vagy a „legrosszabb”, „tisztességes”, „jó” vagy „legjobb” jelzéssel. Az eredményeket azon résztvevők arányában fejezzük ki, akik „mindig” vagy „legjobb ellátást” válaszoltak.
A betegek ellátással való elégedettségének változása a kiindulási állapotról 6 és 12 hónapra
Átlagos sürgősségi osztálylátogatások (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg beiratkozása után
Az egyes betegek sürgősségi osztályának felhasználását a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a sürgősségi osztály látogatásainak összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
12 hónappal a beteg beiratkozása után
A sürgősségi osztály látogatásának száma (diagram áttekintés)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt
A sürgősségi osztályon szenvedő emberek számát a halál előtti 30 napon keresztül az elektronikus orvosi nyilvántartási diagram felülvizsgálatával kivonják minden meghalt betegnél. Kiértékeljük a vizsgálati fegyverek közötti sürgősségi osztályos látogatások számának összehasonlítását.
30 nappal a halál előtt
A kórházi használatban szenvedő betegek száma (diagram áttekintés)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt
A kórházi használatban szenvedő betegek számát a halál előtti 30 napban az elektronikus orvosi nyilvántartási diagram felülvizsgálatával kivonják minden meghalt betegnél. Kiértékeljük a kórházi ápolásban szenvedő személyek arányának összehasonlítását a vizsgálati fegyverek között a halál előtti 30 napban.
30 nappal a halál előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manali Patel, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VAR0134

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut mieloid leukémia

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel