Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsecoach Støtte for å redusere akuttbehandlingsbruk og -kostnader hos pasienter med kreft

18. desember 2024 oppdatert av: Manali Indravadan Patel, Stanford University

St. Judes-Stanford Comprehensive Support Initiative

Denne randomiserte kliniske pilotstudien studerer støtte fra helsepersonell for å redusere bruk av akutt behandling og kostnader hos pasienter med kreft. Helsecoachstøtte kan hjelpe kreftpasienter til å ta beslutninger om omsorgen deres som samsvarer med det som er viktig for dem med symptombehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å redusere bruken av akutt omsorg med 2-5 % for avanserte kreftpasienter ved å trene og distribuere helsepersonell som hjelper pasienter og familier med å diskutere omsorgsmål, virtuelle modaliteter, delta i delt beslutningstaking og delta i pedagogiske aktiviteter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å forbedre pasientenes opplevelse av deres omsorg. II. Forbedre pasientens forståelse av avansert pleieplanlegging. III. For å forbedre mottak av mål samsvarende omsorg. IV. For å redusere totale helsekostnader.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter får vanlig behandling.

ARM B: Pasienter gjennomgår helsecoachstøtte med en grunnleggende introduksjon (enten telefonisk eller personlig) av programmet etterfulgt av et besøk (telefonisk eller personlig) med helsecoachen etter den første onkologiske avtalen for å diskutere mål for behandlingen . Helsecoachen vil kontakte pasient basert på pasientenes løpende behov (ukentlig til månedlig) og vil gjennomføre symptomvurderinger basert på pasientenes behandlingsplaner og symptomer.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte pasienter for følgende tilstander

    • Tykktarmskreft stadium III og IV
    • Endetarmskreft stadium II, III, IV
    • Glioblastoma multiforme (hjerne) -- ingen stadium
    • Ikke-småcellet lungekreft stadium IIIA, IIIB, IV
    • Småcellet lungekreft, begrenset stadium og omfattende stadium
    • Kastrasjonsresistent prostatakreft
    • Hode- og nakkekreft stadium III og IV
    • Magekreft stadium III og IV
    • Spiserørskreft stadium III og IV
    • Bukspyttkjertelkreft stadium II, III, IV
    • Nyrecellekarsinom, stadium IV
    • Brystkreft, stadium IV, hvis trippel negativ ER/PR/H2N negativ eller på systemisk kjemoterapi
    • Sarkom, stadium IV
    • Blærekarsinom, stadium IV
    • Akutt myeloid leukemi
    • Melanom, stadium III og IV
    • Eggstokkreft, stadium III og IV
    • Høygradig myelodysplastisk syndrom (MDS)
  • Enhver pasient med tilbakevendende eller progressiv kreft
  • Pasienter må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  • Pasienten må ha pågående onkologiske behov og planlegge å motta all behandling ved studieinstitusjonen og ikke allerede være på hospice eller hjemmesykepleie

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter må ha samtykkeevne
  • Gravide pasienter er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (vanlig pleie)
Pasientene får vanlig behandling.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Eksperimentell: ARM B (Health Care Coach Support)
Pasienter gjennomgår støtte fra helsevesenet med en grunnleggende introduksjon (enten telefonisk eller personlig) av programmet etterfulgt av et besøk (telefonisk eller personlig) med helsevesenet trener etter den første onkologiske utnevnelsen for å diskutere omsorgsmål. Helsevesenet trener vil kontakte pasient basert på pasientenes pågående behov (ukentlig til månedlig) og vil foreta symptomvurderinger basert på pasientenes behandlingsplaner og symptomer.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Støttende omsorg
Få støtte fra helsepersonell
Andre navn:
  • Støttende terapi
  • Symptombehandling
  • Terapi, støttende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall besøk av akuttmottak (kartgjennomgang)
Tidsramme: 6 måneder etter pasientregistrering
Gjennomsnittlig akuttmottaksbesøk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 6 måneder etter innmelding. Vi vil evaluere sammenligninger av gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk mellom studiearmer.
6 måneder etter pasientregistrering
Antall sykehusinnleggelsesbesøk (kartgjennomgang)
Tidsramme: 6 måneder etter pasientregistrering
Gjennomsnittlig bruk av sykehusinnleggelse for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 6 måneder etter registrering. Vi vil evaluere sammenligninger av gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser mellom de to studiearmene.
6 måneder etter pasientregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesbesøk (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Sykehusbruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter registrering. Vi vil evaluere sammenligninger av sykehusinnleggelsesbruk mellom studiearmer.
12 måneder etter pasientregistrering
Hospice Consult (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 6 måneder etter pasientregistrering
Hospicebruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter innmelding. Vi vil evaluere sammenligninger av hospicebruk mellom studiearmer.
6 måneder etter pasientregistrering
Hospice Consult (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Hospicebruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter innmelding. Vi vil evaluere sammenligninger av hospicebruk mellom studiearmer.
12 måneder etter pasientregistrering
Hospice Consult (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 30 dager før døden
Hospicebruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient som har dødd. Vi vil evaluere sammenligninger av hospicebruk mellom studiearmer.
30 dager før døden
Palliativ behandlingskonsultasjon (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 6 måneder etter pasientregistrering
Palliativ behandlingskonsultasjon for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter registrering. Vi vil evaluere sammenligninger av palliativ behandling mellom studiearmer.
6 måneder etter pasientregistrering
Palliativ behandlingskonsultasjon (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Palliativ behandlingskonsultasjon for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter registrering. Vi vil evaluere sammenligninger av palliativ behandling mellom studiearmer.
12 måneder etter pasientregistrering
Palliativ behandlingskonsultasjon (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 30 dager før døden
Palliativ behandlingskonsultasjon for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient som har dødd. Vi vil evaluere sammenligninger av palliativ behandling mellom studiearmer.
30 dager før døden
Endring i pasienttilfredshet med omsorg og beslutningstaking blant pasienter som gjennomgår støtte for helsevesenet som vurdert ved forbrukervurdering av helsepersonell og system-G og pasienttilfredshet med beslutningsskala
Tidsramme: Endring i pasienttilfredshet med omsorg og beslutningstaking fra baseline til 6 og 12 måneder

Hver pasient vil motta en undersøkelse om tilfredshet med beslutninger (The Satisfaction with Decision Survey) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Tilfredshet med beslutningen ble vurdert ved å bruke skalaen Satisfaction with Decision, som målte vurdering av beslutningstaking. Spørsmål ble vurdert med svar på en skala fra «helt uenig», «uenig», «verken enig eller uenig», «enig» eller «helt enig». Resultatene er uttrykt som andelen av deltakerne som svarte «helt enig».
Endring i pasienttilfredshet med omsorg og beslutningstaking fra baseline til 6 og 12 måneder
Endring i pasienttilfredshet med pleie blant pasienter som gjennomgår coachstøtte som vurderes av forbrukervurdering av helseleverandører og systemer-G.
Tidsramme: Endring i pasienttilfredshet med behandling fra baseline til 6 og 12 måneder

Hver pasient vil motta en tilfredshetsundersøkelse (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Generell helse og generell mental eller emosjonell helse ble vurdert ved å bruke Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems-Clinician and Group Survey versjon 2.0 (siter) spørsmål #26, som målte vurdering av generell helse med svar, "utmerket", "veldig bra". , "rettferdig" eller "dårlig". Spørsmål ble vurdert med svar «aldri», «noen ganger», «vanligvis» eller «alltid», eller omsorg vurdert som «verst», «rettferdig», bra eller «best». Resultatene er uttrykt som andelen av deltakerne som svarte «alltid» eller «best omsorg».
Endring i pasienttilfredshet med behandling fra baseline til 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig besøk av akuttmottak (kartgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Legevaktens bruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter innmelding. Vi vil evaluere sammenligninger av akuttmottaksbesøk mellom studiearmer.
12 måneder etter pasientregistrering
Antall personer med legevaktsbesøk (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 30 dager før døden
Antall personer med akuttmottak i løpet av de 30 dagene før døden vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient som har dødd. Vi vil evaluere sammenligninger av antall personer med akuttmottaksbesøk mellom studiearmer.
30 dager før døden
Antall pasienter med sykehusbruk (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 30 dager før døden
Antall pasienter med sykehusbruk i løpet av de 30 dagene før døden vil bli abstrahert av elektronisk medisinsk journalskart for hver pasient som har dødd. Vi vil evaluere sammenligninger av andel mennesker med sykehusinnleggelsesbruk mellom studiearmer i de 30 dagene før døden.
30 dager før døden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manali Patel, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAR0134

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere