Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка тренера по здравоохранению в снижении использования и стоимости неотложной помощи у пациентов с раком

18 декабря 2024 г. обновлено: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Инициатива комплексной поддержки Сент-Джудс-Стэнфорд

В этом рандомизированном пилотном клиническом испытании изучается помощь медицинских тренеров в снижении использования и стоимости неотложной помощи у пациентов с раком. Коуч-консультант по медицинскому обслуживанию может помочь больным раком принять решение об уходе, которое соответствует тому, что важно для них, с управлением симптомами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сократить использование неотложной помощи на 2-5% для больных раком на поздних стадиях путем обучения и направления медицинских тренеров, которые помогают пациентам и семьям обсуждать цели лечения, виртуальные методы, участвовать в совместном принятии решений и участвовать в образовательных мероприятиях.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Улучшить опыт ухода за пациентами. II. Улучшение понимания пациентом перспективного планирования ухода. III. Улучшить получение целевого согласованного ухода. IV. Чтобы снизить общие расходы на здравоохранение.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM A: Пациенты получают обычную помощь.

ARM B: Пациенты получают поддержку тренера по медицинскому обслуживанию с базовым введением (по телефону или лично) программы с последующим визитом (по телефону или лично) с коучем по медицинскому обслуживанию после первого визита к онкологу для обсуждения целей лечения. . Тренер по медицинскому обслуживанию свяжется с пациентом в зависимости от его текущих потребностей (еженедельно или ежемесячно) и проведет оценку симптомов на основе планов лечения и симптомов пациента.

После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 6 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированные пациенты со следующими состояниями

    • Рак толстой кишки III и IV стадии
    • Рак прямой кишки II, III, IV стадии
    • Мультиформная глиобластома (головной мозг) - без стадии
    • Немелкоклеточный рак легкого IIIA, IIIB, IV стадии
    • Мелкоклеточный рак легкого, ограниченная стадия и обширная стадия
    • Кастрационно-резистентный рак предстательной железы
    • Рак головы и шеи III и IV стадии
    • Рак желудка III и IV стадии
    • Рак пищевода III и IV стадии
    • Рак поджелудочной железы II, III, IV стадии
    • Почечно-клеточный рак, IV стадия
    • Рак молочной железы, стадия IV, если трижды отрицательный ER/PR/H2N-отрицательный или при системной химиотерапии
    • Саркома, 4 стадия
    • Рак мочевого пузыря, IV стадия
    • Острый миелоидный лейкоз
    • Меланома III и IV стадии
    • Рак яичников, стадия III и IV
    • Миелодиспластический синдром высокой степени (МДС)
  • Любой пациент с рецидивирующим или прогрессирующим раком
  • Пациенты должны иметь возможность понимать и быть готовыми подписать письменный документ информированного согласия.
  • Пациент должен иметь постоянные онкологические потребности и планировать получение всей медицинской помощи в исследовательском учреждении, а не в хосписе или на дому.

Критерий исключения:

  • Пациенты должны иметь возможность дать согласие
  • Беременные пациенты исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (обычный уход)
Пациенты получают обычную помощь.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите обычный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Экспериментальный: ARM B (поддержка тренера здравоохранения)
Пациенты подвергаются поддержке тренера здравоохранения с базовым введением (по телефону или лично) программы, за которой следует посещение (телефон или лично) с тренером по здравоохранению после первого назначения онкологии для обсуждения целей ухода. Тренер здравоохранения свяжется с пациентом на основе текущих потребностей пациентов (ежегодно и ежемесячно) и будет проводить оценки симптомов на основе планов лечения пациентов и симптомов.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Процедура: Поддерживающая терапия
Пройдите поддержку тренера по медицинскому обслуживанию
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
  • Лечение симптомов
  • Терапия, Поддерживающая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений отделения неотложной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации пациента
Среднее количество посещений отделений неотложной помощи для каждого пациента будет отражено в электронной медицинской карте каждого пациента через 6 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнение среднего количества посещений отделений неотложной помощи между группами исследования.
Через 6 месяцев после регистрации пациента
Количество посещений госпитализаций (обзор диаграммы)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления пациента
Среднее использование госпитализаций для каждого пациента будет суммировано посредством анализа электронной медицинской карты каждого пациента через 6 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнение среднего количества госпитализаций между двумя группами исследования.
Через 6 месяцев после зачисления пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения госпитализации (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование больницы для каждого пациента будет абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнения использования госпитализации между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
Hospice Consult (Обзор диаграммы)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации пациента
Использование хосписа для каждого пациента будет абстрагировано путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после зачисления. Мы оценим сравнения использования хосписов между исследуемыми группами.
Через 6 месяцев после регистрации пациента
Hospice Consult (Обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование хосписа для каждого пациента будет абстрагировано путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после зачисления. Мы оценим сравнения использования хосписов между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
Hospice Consult (Обзор диаграммы)
Временное ограничение: 30 дней до смерти
Использование хосписа для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения использования хосписов между исследуемыми группами.
30 дней до смерти
Консультация по паллиативной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации пациента
Консультации по паллиативной помощи для каждого пациента будут абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнение использования паллиативной помощи между исследуемыми группами.
Через 6 месяцев после регистрации пациента
Консультация по паллиативной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Консультации по паллиативной помощи для каждого пациента будут абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнение использования паллиативной помощи между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
Консультация по паллиативной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 30 дней до смерти
Консультация по паллиативной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнение использования паллиативной помощи между исследуемыми группами.
30 дней до смерти
Изменение удовлетворенности пациентов уходом и принятием решений среди пациентов, проходящих поддержку медицинского тренера по оценке потребителей медицинских услуг и систем-G, а также удовлетворенности пациентов шкалой принятия решений
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов уходом и принятием решений от исходного уровня до 6 и 12 месяцев.

Каждый пациент получит опрос об удовлетворенности принятием решений (Опрос удовлетворенности решением) исходно, через 6 и 12 месяцев.

Удовлетворение решением оценивалось с использованием удовлетворения шкалой решений, которая измеряла рейтинг принятия решений. Вопросы были оценены с ответами по шкале «категорически не согласны», «не согласны», «не согласны и не не согласны», «согласны», или «полностью согласны». Результаты выражаются как доля участников, которые ответили «полностью согласны».
Изменение удовлетворенности пациентов уходом и принятием решений от исходного уровня до 6 и 12 месяцев.
Изменение удовлетворенности пациентов при заботе среди пациентов, подвергающихся поддержке тренеров по здравоохранению, оценивалось по оценке потребителей медицинских работников и Systems-G.
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов с помощью базовой линии до 6 и 12 месяцев

Каждый пациент получит опрос об удовлетворенности медицинским обслуживанием (Потребительская оценка поставщиков медицинских услуг и систем-G) на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Общее состояние здоровья и общее психическое или эмоциональное здоровье оценивались с использованием вопросов № 26 опроса потребителей медицинских услуг и опроса системных врачей и групповых врачей, версия 2.0 (цитата), которые измеряли оценку общего состояния здоровья с ответами «отлично», «очень хорошо». », «справедливо» или «бедно». Вопросы оценивались с ответами «никогда», «иногда», «обычно» или «всегда», а уход оценивался как «худший», «справедливый», «хороший» или «лучший». Результаты выражены как доля участников, ответивших «всегда» или «наилучший уход».
Изменение удовлетворенности пациентов с помощью базовой линии до 6 и 12 месяцев
Средние посещения отделения неотложной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет суммироваться путем просмотра электронной медицинской карты каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнение посещений отделений неотложной помощи между группами исследования.
12 месяцев после регистрации пациента
Число людей, обратившихся в отделение неотложной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти
Количество людей с использованием отделения неотложной помощи за 30 дней до смерти будет абстрагировано в результате обзора диаграммы электронных медицинских карт для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнение количества людей с посещением отделения неотложной помощи между учебными вооружениями.
За 30 дней до смерти
Количество пациентов с использованием больницы (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти
Количество пациентов с использованием в больнице за 30 дней до смерти будет абстрагировано в результате обзора диаграммы электронных медицинских карт для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнение доли людей с использованием госпитализации между учебными руками за 30 дней до смерти.
За 30 дней до смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Manali Patel, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VAR0134

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться