Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка тренера по здравоохранению в снижении использования и стоимости неотложной помощи у пациентов с раком

31 января 2022 г. обновлено: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Инициатива комплексной поддержки Сент-Джудс-Стэнфорд

В этом рандомизированном пилотном клиническом испытании изучается помощь медицинских тренеров в снижении использования и стоимости неотложной помощи у пациентов с раком. Коуч-консультант по медицинскому обслуживанию может помочь больным раком принять решение об уходе, которое соответствует тому, что важно для них, с управлением симптомами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сократить использование неотложной помощи на 2-5% для больных раком на поздних стадиях путем обучения и направления медицинских тренеров, которые помогают пациентам и семьям обсуждать цели лечения, виртуальные методы, участвовать в совместном принятии решений и участвовать в образовательных мероприятиях.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Улучшить опыт ухода за пациентами. II. Улучшение понимания пациентом перспективного планирования ухода. III. Улучшить получение целевого согласованного ухода. IV. Чтобы снизить общие расходы на здравоохранение.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM A: Пациенты получают обычную помощь.

ARM B: Пациенты получают поддержку тренера по медицинскому обслуживанию с базовым введением (по телефону или лично) программы с последующим визитом (по телефону или лично) с коучем по медицинскому обслуживанию после первого визита к онкологу для обсуждения целей лечения. . Тренер по медицинскому обслуживанию свяжется с пациентом в зависимости от его текущих потребностей (еженедельно или ежемесячно) и проведет оценку симптомов на основе планов лечения и симптомов пациента.

После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 6 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированные пациенты со следующими состояниями

    • Рак толстой кишки III и IV стадии
    • Рак прямой кишки II, III, IV стадии
    • Мультиформная глиобластома (головной мозг) - без стадии
    • Немелкоклеточный рак легкого IIIA, IIIB, IV стадии
    • Мелкоклеточный рак легкого, ограниченная стадия и обширная стадия
    • Кастрационно-резистентный рак предстательной железы
    • Рак головы и шеи III и IV стадии
    • Рак желудка III и IV стадии
    • Рак пищевода III и IV стадии
    • Рак поджелудочной железы II, III, IV стадии
    • Почечно-клеточный рак, IV стадия
    • Рак молочной железы, стадия IV, если трижды отрицательный ER/PR/H2N-отрицательный или при системной химиотерапии
    • Саркома, 4 стадия
    • Рак мочевого пузыря, IV стадия
    • Острый миелоидный лейкоз
    • Меланома III и IV стадии
    • Рак яичников, стадия III и IV
    • Миелодиспластический синдром высокой степени (МДС)
  • Любой пациент с рецидивирующим или прогрессирующим раком
  • Пациенты должны иметь возможность понимать и быть готовыми подписать письменный документ информированного согласия.
  • Пациент должен иметь постоянные онкологические потребности и планировать получение всей медицинской помощи в исследовательском учреждении, а не в хосписе или на дому.

Критерий исключения:

  • Пациенты должны иметь возможность дать согласие
  • Беременные пациенты исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Рука А (обычный уход)
Пациенты получают обычный уход.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите обычный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука B (поддержка медицинского тренера)
Пациенты получают поддержку тренера по медицинскому обслуживанию с базовым введением (по телефону или лично) программы с последующим визитом (по телефону или лично) с коучем по медицинскому обслуживанию после первого визита к онкологу для обсуждения целей лечения. Тренер по медицинскому обслуживанию свяжется с пациентом в зависимости от его текущих потребностей (еженедельно или ежемесячно) и проведет оценку симптомов на основе планов лечения и симптомов пациента.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Процедура: Поддерживающая терапия
Пройдите поддержку тренера по медицинскому обслуживанию
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
  • Лечение симптомов
  • Терапия, Поддерживающая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение отделения неотложной помощи (обзор карты)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации пациента
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 6 месяцев после зачисления. Мы оценим сравнения посещений отделений неотложной помощи между исследуемыми группами.
Через 6 месяцев после регистрации пациента
Посещения госпитализации (обзор диаграммы)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации пациента
Использование госпитализации для каждого пациента будет абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 6 месяцев после зачисления. Мы оценим сравнения госпитализаций между двумя исследуемыми группами.
Через 6 месяцев после регистрации пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности пациентов уходом и принятием решений среди пациентов, получающих поддержку медицинского тренера, по оценке потребительской оценки поставщиков медицинских услуг и Systems-G и шкалы удовлетворенности пациентов с помощью шкалы принятия решений.
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов лечением и принятием решений с 3 месяцев до 6, 9 и 12 месяцев
Каждый пациент получит оценку удовлетворенности принятием решения (The Satisfaction with Decision Survey) через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев.
Изменение удовлетворенности пациентов лечением и принятием решений с 3 месяцев до 6, 9 и 12 месяцев
Изменение удовлетворенности пациентов уходом среди пациентов, получающих поддержку медицинского тренера, по оценке Consumer Assessment of Healthcare Providers и Systems-G.
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности пациентов лечением с 3 месяцев до 6, 9 и 12 месяцев
Каждый пациент получит опрос об удовлетворенности уходом (Оценка потребителей поставщиков медицинских услуг и Systems-G) через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев.
Изменение удовлетворенности пациентов лечением с 3 месяцев до 6, 9 и 12 месяцев
Посещение отделения неотложной помощи (обзор карты)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнения посещений отделений неотложной помощи между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
Посещение отделения неотложной помощи (обзор карты)
Временное ограничение: 30 дней до смерти
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения посещений отделений неотложной помощи между исследуемыми группами.
30 дней до смерти
Посещения госпитализации (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование больницы для каждого пациента будет абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнения использования госпитализации между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
Посещения госпитализации (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 30 дней до смерти
Использование больницы для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения использования госпитализации между исследуемыми группами.
30 дней до смерти
Hospice Consult (Обзор диаграммы)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации пациента
Использование хосписа для каждого пациента будет абстрагировано путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после зачисления. Мы оценим сравнения использования хосписов между исследуемыми группами.
Через 6 месяцев после регистрации пациента
Hospice Consult (Обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование хосписа для каждого пациента будет абстрагировано путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после зачисления. Мы оценим сравнения использования хосписов между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
Hospice Consult (Обзор диаграммы)
Временное ограничение: 30 дней до смерти
Использование хосписа для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения использования хосписов между исследуемыми группами.
30 дней до смерти
Консультация по паллиативной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации пациента
Консультации по паллиативной помощи для каждого пациента будут абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнение использования паллиативной помощи между исследуемыми группами.
Через 6 месяцев после регистрации пациента
Консультация по паллиативной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Консультации по паллиативной помощи для каждого пациента будут абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнение использования паллиативной помощи между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
Консультация по паллиативной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 30 дней до смерти
Консультация по паллиативной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнение использования паллиативной помощи между исследуемыми группами.
30 дней до смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Manali Patel, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VAR0134

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться