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Unterstützung durch Gesundheitscoaches bei der Reduzierung der Inanspruchnahme und Kosten der Akutversorgung bei Krebspatienten

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Manali Indravadan Patel, Stanford University

St. Judes-Stanford Comprehensive Support Initiative

Diese randomisierte klinische Pilotstudie untersucht die Unterstützung von Gesundheitscoaches bei der Reduzierung der Inanspruchnahme und Kosten der Akutversorgung bei Krebspatienten. Die Unterstützung durch Gesundheitscoaches kann Krebspatienten dabei helfen, Entscheidungen über ihre Behandlung zu treffen, die dem entsprechen, was ihnen beim Symptommanagement wichtig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Verringerung der Inanspruchnahme der Akutversorgung um 2-5 % für Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium durch Ausbildung und Einsatz von Gesundheitscoaches, die Patienten und Familien dabei unterstützen, Behandlungsziele und virtuelle Modalitäten zu besprechen, sich an gemeinsamen Entscheidungen zu beteiligen und an Bildungsaktivitäten teilzunehmen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Erfahrung der Patienten mit ihrer Pflege zu verbessern. II. Verbessern Sie das Verständnis der Patienten für die erweiterte Versorgungsplanung. III. Verbesserung des Erhalts zielkonkordanter Versorgung. IV. Um die gesamten Gesundheitskosten zu senken.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A: Die Patienten erhalten die übliche Versorgung.

ARM B: Die Patienten erhalten Unterstützung durch einen Gesundheitscoach mit einer Basiseinführung (entweder telefonisch oder persönlich) des Programms, gefolgt von einem Besuch (telefonisch oder persönlich) mit dem Gesundheitscoach nach dem ersten Onkologietermin, um die Behandlungsziele zu besprechen . Der Gesundheitscoach kontaktiert den Patienten basierend auf den laufenden Bedürfnissen des Patienten (wöchentlich bis monatlich) und führt Symptombewertungen basierend auf den Behandlungsplänen und Symptomen des Patienten durch.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 6 Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte Patienten für die folgenden Erkrankungen

    • Dickdarmkrebs Stadium III und IV
    • Rektumkarzinom Stadium II, III, IV
    • Glioblastoma multiforme (Gehirn) – kein Stadium
    • Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Stadium IIIA, IIIB, IV
    • Kleinzelliger Lungenkrebs, begrenztes Stadium und ausgedehntes Stadium
    • Kastrationsresistenter Prostatakrebs
    • Kopf-Hals-Krebs im Stadium III und IV
    • Magenkrebs Stadium III und IV
    • Speiseröhrenkrebs Stadium III und IV
    • Bauchspeicheldrüsenkrebs Stadium II, III, IV
    • Nierenzellkarzinom, Stadium IV
    • Brustkrebs, Stadium IV, wenn dreifach negativ ER/PR/H2N-negativ oder unter systemischer Chemotherapie
    • Sarkom, Stadium IV
    • Blasenkarzinom, Stadium IV
    • Akute myeloische Leukämie
    • Melanom, Stadium III und IV
    • Eierstockkrebs, Stadium III und IV
    • Hochgradiges myelodysplastisches Syndrom (MDS)
  • Jeder Patient mit rezidivierendem oder fortschreitendem Krebs
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen
  • Der Patient muss laufende onkologische Bedürfnisse haben und planen, die gesamte Versorgung in der Studieneinrichtung zu erhalten und sich nicht bereits in einem Hospiz oder einer häuslichen Pflege zu befinden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten müssen einwilligungsfähig sein
  • Schwangere sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A (übliche Pflege)
Die Patienten erhalten die übliche Pflege.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie die übliche Pflege
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Experimental: Arm B (Unterstützung des Gesundheitscoaches)
Patienten erhalten Unterstützung durch einen Gesundheitscoach mit einer grundlegenden Einführung (telefonisch oder persönlich) in das Programm, gefolgt von einem Besuch (telefonisch oder persönlich) beim Gesundheitscoach nach dem ersten Onkologietermin, um die Pflegeziele zu besprechen. Der Gesundheitscoach kontaktiert den Patienten auf der Grundlage seiner aktuellen Bedürfnisse (wöchentlich bis monatlich) und führt Symptombeurteilungen auf der Grundlage der Behandlungspläne und Symptome des Patienten durch.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Unterstützende Pflege
Lassen Sie sich von einem Gesundheitscoach unterstützen
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
  • Therapie, unterstützend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche der Notaufnahme (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Durch die mittlere Notfallabteilung für jeden Patienten werden für jeden Patienten 6 Monate nach der Einschreibung durch die Überprüfung der elektronischen medizinischen Aufzeichnungen abstrahiert. Wir werden Vergleiche mit der mittleren Anzahl von Besuchen in der Notaufnahme zwischen den Studienarmen bewerten.
6 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Anzahl der Krankenhausbesuche (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung von Patienten
Der mittlere Krankenhauseinsatz für jeden Patienten wird nach 6 Monaten nach der Aufnahme durch die Überprüfung der elektronischen medizinischen Aufzeichnungen für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der mittleren Anzahl von Krankenhausaufenthalten zwischen den beiden Studienarmen bewerten.
6 Monate nach der Einschreibung von Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausbesuche (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Verwendung im Krankenhaus für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Verwendung von Krankenhausaufenthalten zwischen den Studienarmen auswerten.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Hospizberatung (Chart Review)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Hospiznutzung zwischen den Studienarmen auswerten.
6 Monate nach Patientenaufnahme
Hospizberatung (Chart Review)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Hospiznutzung zwischen den Studienarmen auswerten.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Hospizberatung (Chart Review)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Hospiznutzung zwischen den Studienarmen auswerten.
30 Tage vor dem Tod
Palliative Care Consult (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
Die Palliativversorgungskonsultation für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakte für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Nutzung von Palliative Care zwischen den Studienarmen auswerten.
6 Monate nach Patientenaufnahme
Palliative Care Consult (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Palliativversorgungskonsultation für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakte für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Nutzung von Palliative Care zwischen den Studienarmen auswerten.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Palliative Care Consult (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod
Palliative Care-Konsultationen für jeden Patienten werden durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Nutzung von Palliative Care zwischen den Studienarmen auswerten.
30 Tage vor dem Tod
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit Pflege und Entscheidungsfindung bei Patienten, die Unterstützung durch einen Gesundheitscoach erhalten, bewertet durch Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systems-G sowie Patientenzufriedenheit mit Entscheidungsskala
Zeitfenster: Veränderung der Patientenzufriedenheit mit Pflege und Entscheidungsfindung vom Ausgangswert bis nach 6 und 12 Monaten

Jeder Patient erhält zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten eine Umfrage zur Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung (Umfrage zur Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung).

Die Zufriedenheit mit der Entscheidung wurde mithilfe der Skala „Zufriedenheit mit der Entscheidung“ bewertet, die die Bewertung der Entscheidungsfindung misst. Die Fragen wurden mit Antworten auf einer Skala von „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme weder zu noch stimme nicht zu“, „stimme zu“ oder „stimme völlig zu“ bewertet. Die Ergebnisse werden als Anteil der Teilnehmer ausgedrückt, die mit „völlig einverstanden“ geantwortet haben.
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit Pflege und Entscheidungsfindung vom Ausgangswert bis nach 6 und 12 Monaten
Änderung der Patientenzufriedenheit bei der Versorgung bei Patienten, die sich im Gesundheitswesen unterziehen, unterstützt durch die Bewertung der Verbraucher von Gesundheitsdienstleistern und Systemen-G.
Zeitfenster: Änderung der Patientenzufriedenheit mit der Versorgung von Ausgangswert auf 6 und 12 Monate

Jeder Patient erhält zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten eine Umfrage zur Zufriedenheit mit der Pflege (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G).

Der allgemeine Gesundheitszustand und die allgemeine geistige oder emotionale Gesundheit wurden anhand der Fragen Nr. 26 der Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemärzten und der Gruppenumfrage Version 2.0 (zitiert) bewertet, bei der die Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands mit den Antworten „ausgezeichnet“ und „sehr gut“ gemessen wurde , „fair“ oder „schlecht“. Die Fragen wurden mit den Antworten „nie“, „manchmal“, „normalerweise“ oder „immer“ bewertet oder die Pflege wurde mit „am schlechtesten“, „mittelmäßig“, „gut“ oder „am besten“ bewertet. Die Ergebnisse werden als Anteil der Teilnehmer ausgedrückt, die mit „immer“ oder „beste Pflege“ geantwortet haben.
Änderung der Patientenzufriedenheit mit der Versorgung von Ausgangswert auf 6 und 12 Monate
Durchschnittliche Notaufnahmebesuche (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Nutzung der Notaufnahme für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der elektronischen Patientenakte für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche von Besuchen in der Notaufnahme zwischen den Studienarmen auswerten.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Anzahl der Personen, die die Notaufnahme besuchen (Diagrammüberprüfung)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod
Die Anzahl der Personen mit der Verwendung der Notaufnahme in den 30 Tagen vor dem Tod wird durch die Überprüfung der Electronic Medical Record -Überprüfung für jeden gestorbenen Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Anzahl der Personen mit Notaufnahmen zwischen den Studienwaffen bewerten.
30 Tage vor dem Tod
Anzahl der Patienten mit Krankenhausgebrauch (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod
Die Anzahl der Patienten, die in den 30 Tagen vor dem Tod ins Krankenhaus kamen, wird für jeden verstorbenen Patienten mittels elektronischer Krankenaktenprüfung ermittelt. Wir werden Vergleiche des Anteils der Personen mit Krankenhausaufenthalt zwischen den Studienarmen in den 30 Tagen vor dem Tod auswerten.
30 Tage vor dem Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Manali Patel, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VAR0134

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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