- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03154190
Unterstützung durch Gesundheitscoaches bei der Reduzierung der Inanspruchnahme und Kosten der Akutversorgung bei Krebspatienten
St. Judes-Stanford Comprehensive Support Initiative
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Akute myeloische Leukämie
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIA
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB
- Progressive Krankheit
- Myelodysplastisches Syndrom
- Rektumkarzinom im Stadium IIA
- Rektumkarzinom im Stadium IIB
- Rektumkarzinom im Stadium IIC
- Rektumkarzinom im Stadium IIIA
- Rektumkarzinom im Stadium IIIB
- Rektumkarzinom im Stadium IIIC
- Hautmelanom im Stadium IV
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV
- Hautmelanom im Stadium IIIB
- Hautmelanom im Stadium IIIC
- Blasenkrebs im Stadium IV
- Kopf-Hals-Karzinom
- Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III
- Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV
- Brustkrebs im Stadium IV
- Stadium IV Nierenzellkrebs
- Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IIA
- Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IIB
- Östrogenrezeptor negativ
- HER2/Neu-Negativ
- Progesteronrezeptor negativ
- Triple-negatives Mammakarzinom
- Hautmelanom im Stadium III
- Darmkrebs im Stadium IIIA
- Darmkrebs im Stadium IIIB
- Dickdarmkrebs im Stadium IIIC
- Darmkrebs im Stadium IV
- Rektumkarzinom im Stadium IV
- Magenkrebs im Stadium IV
- Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium II
- Rektumkarzinom im Stadium II
- Darmkrebs im Stadium III
- Magenkrebs im Stadium III
- Rektumkarzinom im Stadium III
- Darmkrebs im Stadium IVA
- Rektumkarzinom im Stadium IVA
- Darmkrebs im Stadium IVB
- Rektumkarzinom im Stadium IVB
- Hormonresistenter Prostatakrebs
- Kleinzelliges Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium
- Kleinzelliges Lungenkarzinom im begrenzten Stadium
- Eierstockkrebs im Stadium IIIA
- Eierstockkrebs im Stadium IIIB
- Eierstockkrebs im Stadium IIIC
- Eierstockkrebs im Stadium IV
- Stadium IV Speiseröhrenkrebs
- Magenkrebs im Stadium IIIA
- Magenkrebs im Stadium IIIB
- Magenkrebs im Stadium IIIC
- Stadium III Speiseröhrenkrebs
- Hautmelanom im Stadium IIIA
- Speiseröhrenkrebs im Stadium IIIA
- Speiseröhrenkrebs im Stadium IIIB
- Speiseröhrenkrebs im Stadium IIIC
- Glioblastom des Gehirns
- Eierstockkrebs im Stadium III
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium III
- Stadium IV Weichteilsarkom
- Rezidivierendes Karzinom
- Stadium IV Knochensarkom
- Knochensarkom im Stadium IVA
- Knochensarkom im Stadium IVB
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Verringerung der Inanspruchnahme der Akutversorgung um 2-5 % für Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium durch Ausbildung und Einsatz von Gesundheitscoaches, die Patienten und Familien dabei unterstützen, Behandlungsziele und virtuelle Modalitäten zu besprechen, sich an gemeinsamen Entscheidungen zu beteiligen und an Bildungsaktivitäten teilzunehmen.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Um die Erfahrung der Patienten mit ihrer Pflege zu verbessern. II. Verbessern Sie das Verständnis der Patienten für die erweiterte Versorgungsplanung. III. Verbesserung des Erhalts zielkonkordanter Versorgung. IV. Um die gesamten Gesundheitskosten zu senken.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM A: Die Patienten erhalten die übliche Versorgung.
ARM B: Die Patienten erhalten Unterstützung durch einen Gesundheitscoach mit einer Basiseinführung (entweder telefonisch oder persönlich) des Programms, gefolgt von einem Besuch (telefonisch oder persönlich) mit dem Gesundheitscoach nach dem ersten Onkologietermin, um die Behandlungsziele zu besprechen . Der Gesundheitscoach kontaktiert den Patienten basierend auf den laufenden Bedürfnissen des Patienten (wöchentlich bis monatlich) und führt Symptombewertungen basierend auf den Behandlungsplänen und Symptomen des Patienten durch.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 6 Monate lang nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 29835
- Virginia K Crosson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neu diagnostizierte Patienten für die folgenden Erkrankungen
- Dickdarmkrebs Stadium III und IV
- Rektumkarzinom Stadium II, III, IV
- Glioblastoma multiforme (Gehirn) – kein Stadium
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Stadium IIIA, IIIB, IV
- Kleinzelliger Lungenkrebs, begrenztes Stadium und ausgedehntes Stadium
- Kastrationsresistenter Prostatakrebs
- Kopf-Hals-Krebs im Stadium III und IV
- Magenkrebs Stadium III und IV
- Speiseröhrenkrebs Stadium III und IV
- Bauchspeicheldrüsenkrebs Stadium II, III, IV
- Nierenzellkarzinom, Stadium IV
- Brustkrebs, Stadium IV, wenn dreifach negativ ER/PR/H2N-negativ oder unter systemischer Chemotherapie
- Sarkom, Stadium IV
- Blasenkarzinom, Stadium IV
- Akute myeloische Leukämie
- Melanom, Stadium III und IV
- Eierstockkrebs, Stadium III und IV
- Hochgradiges myelodysplastisches Syndrom (MDS)
- Jeder Patient mit rezidivierendem oder fortschreitendem Krebs
- Die Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen
- Der Patient muss laufende onkologische Bedürfnisse haben und planen, die gesamte Versorgung in der Studieneinrichtung zu erhalten und sich nicht bereits in einem Hospiz oder einer häuslichen Pflege zu befinden
Ausschlusskriterien:
- Patienten müssen einwilligungsfähig sein
- Schwangere sind ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A (übliche Pflege)
Die Patienten erhalten die übliche Versorgung.
|
Korrelative Studien
Erhalten Sie die übliche Pflege
Andere Namen:
Nebenstudien
|
EXPERIMENTAL: Arm B (Unterstützung durch Gesundheitstrainer)
Die Patienten erhalten Unterstützung durch einen Gesundheitscoach mit einer grundlegenden Einführung (entweder telefonisch oder persönlich) in das Programm, gefolgt von einem Besuch (telefonisch oder persönlich) mit dem Gesundheitscoach nach dem ersten Onkologietermin, um die Behandlungsziele zu besprechen.
Der Gesundheitscoach kontaktiert den Patienten basierend auf den laufenden Bedürfnissen des Patienten (wöchentlich bis monatlich) und führt Symptombewertungen basierend auf den Behandlungsplänen und Symptomen des Patienten durch.
|
Korrelative Studien
Nebenstudien
Lassen Sie sich von einem Gesundheitscoach unterstützen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Besuch der Notaufnahme (Chart Review)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
|
Die Nutzung der Notaufnahme für jeden Patienten wird 6 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche von Besuchen in der Notaufnahme zwischen den Studienarmen auswerten.
|
6 Monate nach Patientenaufnahme
|
Krankenhausbesuche (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
|
Die Nutzung des Krankenhausaufenthalts für jeden Patienten wird 6 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche von Krankenhausaufenthalten zwischen den beiden Studienarmen auswerten.
|
6 Monate nach Patientenaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege und Entscheidungsfindung bei Patienten, die sich einer Gesundheitscoach-Unterstützung unterziehen, wie durch die Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systems-G und Patientenzufriedenheit mit Entscheidungsskala bewertet
Zeitfenster: Veränderung der Patientenzufriedenheit mit Pflege und Entscheidungsfindung von 3 Monaten auf 6, 9 und 12 Monate
|
Jeder Patient erhält nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten eine Umfrage zur Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung (The Satisfaction with Decision Survey).
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit Pflege und Entscheidungsfindung von 3 Monaten auf 6, 9 und 12 Monate
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege bei Patienten, die sich einer Unterstützung durch einen Gesundheitscoach unterziehen, wie durch die Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systems-G bewertet.
Zeitfenster: Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege von 3 Monaten auf 6, 9 und 12 Monate
|
Jeder Patient erhält nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten eine Umfrage zur Zufriedenheit mit der Pflege (The Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-G).
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege von 3 Monaten auf 6, 9 und 12 Monate
|
Besuch der Notaufnahme (Chart Review)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
|
Die Nutzung der Notaufnahme für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der elektronischen Patientenakte für jeden Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche von Besuchen in der Notaufnahme zwischen den Studienarmen auswerten.
|
12 Monate nach Patientenaufnahme
|
Besuch der Notaufnahme (Chart Review)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod
|
Die Nutzung der Notaufnahme für jeden Patienten wird durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche von Besuchen in der Notaufnahme zwischen den Studienarmen auswerten.
|
30 Tage vor dem Tod
|
Krankenhausbesuche (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
|
Die Verwendung im Krankenhaus für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche der Verwendung von Krankenhausaufenthalten zwischen den Studienarmen auswerten.
|
12 Monate nach Patientenaufnahme
|
Krankenhausbesuche (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod
|
Die Verwendung im Krankenhaus für jeden Patienten wird durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche der Verwendung von Krankenhausaufenthalten zwischen den Studienarmen auswerten.
|
30 Tage vor dem Tod
|
Hospizberatung (Chart Review)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
|
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche der Hospiznutzung zwischen den Studienarmen auswerten.
|
6 Monate nach Patientenaufnahme
|
Hospizberatung (Chart Review)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
|
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche der Hospiznutzung zwischen den Studienarmen auswerten.
|
12 Monate nach Patientenaufnahme
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Hospizberatung (Chart Review)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod
|
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche der Hospiznutzung zwischen den Studienarmen auswerten.
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30 Tage vor dem Tod
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Palliative Care Consult (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
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Die Palliativversorgungskonsultation für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakte für jeden Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche der Nutzung von Palliative Care zwischen den Studienarmen auswerten.
|
6 Monate nach Patientenaufnahme
|
Palliative Care Consult (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
|
Die Palliativversorgungskonsultation für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakte für jeden Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche der Nutzung von Palliative Care zwischen den Studienarmen auswerten.
|
12 Monate nach Patientenaufnahme
|
Palliative Care Consult (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod
|
Palliative Care-Konsultationen für jeden Patienten werden durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert.
Wir werden Vergleiche der Nutzung von Palliative Care zwischen den Studienarmen auswerten.
|
30 Tage vor dem Tod
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manali Patel, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel MI, Kapphahn K, Dewland M, Aguilar V, Sanchez B, Sisay E, Murillo A, Smith K, Park DJ. Effect of a Community Health Worker Intervention on Acute Care Use, Advance Care Planning, and Patient-Reported Outcomes Among Adults With Advanced Stages of Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Aug 1;8(8):1139-1148. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.1997.
- Patel MI, Aguilar V, Sanchez B, Sisay E, Park DJ. Health care coach support to assist with advance care planning and symptom management -A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2021 Dec;111:106617. doi: 10.1016/j.cct.2021.106617. Epub 2021 Nov 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Brusterkrankungen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Astrozytom
- Gliom
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Nierentumoren
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Kolorektale Neubildungen
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen, Knochengewebe
- Neubildungen, Bindegewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Sarkom
- Karzinom, Nierenzelle
- Krankheitsprogression
- Myelodysplastische Syndrome
- Magenneoplasmen
- Neoplasien der Brust
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Karzinom
- Glioblastom
- Eierstocktumoren
- Rektale Neoplasien
- Kleinzelliges Lungenkarzinom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Melanom
- Karzinom, Eierstockepithel
- Hauttumoren
- Osteosarkom
- Ösophagusneoplasmen
- Darmneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAR0134
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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