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26 周的饮食补充富含 DHA 和 EPA 的油对健康成人的脑血流量

2017年9月11日 更新者：Philippa Jackson、Northumbria University

26 周膳食补充富含 DHA 和 EPA 的油对健康成人脑血流量的疗效评估

本研究的目的是研究富含 EPA 和 DHA 的 omega-3 多不饱和脂肪酸膳食补充剂在 26 周前后一系列认知、数学减法任务和任务难度的主观评分中对脑血流量的影响。补充剂

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 8ST
        • Northumbria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 25至49岁（含）
  • 男性和女性
  • 健康状况良好的自我报告

排除标准：

  • 英语不是第一语言（一些认知任务只在以英语为母语的人身上得到验证）
  • 每周习惯食用油性鱼类超过一次鱼粉（见附录一）
  • 在过去 6 个月内习惯性服用 omega-3 膳食补充剂
  • 最近一个月内习惯性使用膳食补充剂（定义为连续超过 3 天或总共超过 4 天；一些不影响认知功能的补充剂，例如 大蒜、蛋白质、钙是允许的。 如果您不确定，请咨询研究团队）
  • 是吸烟者或食用任何尼古丁替代产品（例如 口香糖、电子烟）
  • 食物过敏或对研究产品或任何其他食品中包含的任何成分敏感
  • 怀孕，试图怀孕或母乳喂养
  • 体重指数超出范围 18-35 kg/m2
  • 高血压（收缩压超过 159 毫米汞柱或舒张压超过 99 毫米汞柱）
  • 目前正在服用降压药
  • 目前正在服用血液稀释药物（例如 阿司匹林、华法林、肝素）
  • 患有需要定期服药的呼吸系统疾病（注：仅偶尔/根据需要服药的哮喘患者有资格参加本研究）
  • 经常偏头痛需要药物治疗（每月超过或等于 1 次）
  • 药物/酒精滥用史或当前诊断
  • 肾病或肝病史，或其他严重的胃肠道疾病（如胃肠道疾病） 铁积累，铁利用障碍，高钙血症，高钙血症），可能会干扰正在研究的产品的代谢/吸收/分泌
  • 神经或精神疾病史（不包括抑郁症和焦虑症）
  • 头部外伤史
  • 睡眠障碍和/或正在服用助眠药物
  • 血液疾病（例如 贫血、血友病、血小板增多症）
  • I 型或 II 型糖尿病的诊断
  • 心脏病或血管疾病
  • 目前对抑郁症和/或焦虑症的诊断
  • 甲状腺过度活跃或不足
  • 慢性胃肠道问题（例如 炎症性肠病、肠易激综合征、乳糜泻）
  • 任何已知的活动性感染
  • 被诊断患有梅毒、肝炎、人类T-淋巴细胞病毒或人类免疫缺陷病毒
  • 当前或过去的乳腺癌诊断和/或乳房切除术
  • 妨碍完成研究要求的健康状况
  • 目前参加或在过去 4 周内参加过其他临床或营养干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：橄榄油安慰剂
每天 3 x 1 克胶囊安慰剂：橄榄油
膳食补充剂：橄榄油安慰剂
橄榄油
有源比较器：富含EPA
每天 3 x 1 克胶囊，含有富含 EPA 的油
膳食补充剂：富含EPA
富含 EPA 的 omega-3 油
有源比较器：富含DHA
每天 3 x 1 克胶囊，含有富含 DHA 的油
膳食补充剂：富含DHA
富含 DHA 的 omega-3 油

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血流量
大体时间：参与者在补充 6 个月之前和之后接受评估
脑血流测量的近红外光谱结果
参与者在补充 6 个月之前和之后接受评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现
大体时间：参与者在补充 6 个月之前和之后接受评估
在数值减法任务上的表现
参与者在补充 6 个月之前和之后接受评估
主观任务难度
大体时间：参与者在补充 6 个月之前和之后接受评估
参与者对他们发现认知任务的精神挑战程度进行评分
参与者在补充 6 个月之前和之后接受评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northumbria University

合作者

Pronova BioPharma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月10日

初级完成 (实际的)

2017年9月4日

研究完成 (实际的)

2017年9月4日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月11日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 44N4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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