Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suplemento dietético de 26 semanas con aceites enriquecidos con DHA y EPA sobre el flujo sanguíneo cerebral en adultos sanos

11 de septiembre de 2017 actualizado por: Philippa Jackson, Northumbria University

Evaluación de la eficacia de la suplementación dietética de 26 semanas con aceites enriquecidos con DHA y EPA sobre el flujo sanguíneo cerebral en adultos sanos

El propósito de este estudio es investigar los efectos de los suplementos dietéticos de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 enriquecidos con EPA y DHA sobre el flujo sanguíneo cerebral durante una serie de tareas cognitivas, de resta matemática y clasificaciones subjetivas de la dificultad de la tarea antes y después de 26 semanas de suplementación

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 25 a 49 años inclusive
  • Masculinos y femeninos
  • Autoinforme de buena salud

Criterio de exclusión:

  • El inglés no es el primer idioma (algunas de las tareas cognitivas solo se han validado en hablantes nativos de inglés)
  • El consumo habitual de pescado azul supera una comida de pescado a la semana (ver Anexo I)
  • Consumo habitual de suplementos dietéticos de omega-3 en los últimos 6 meses
  • Uso habitual de suplementos dietéticos en el último mes (definido como más de 3 días consecutivos o 4 días en total; algunos suplementos que no afectan la función cognitiva, p. Se permiten ajo, proteínas, calcio. Consulte con el equipo de investigación si no está seguro)
  • Es fumador o consume algún producto de reemplazo de nicotina (p. goma de mascar, cigarrillos electrónicos)
  • Alergias alimentarias o sensibilidades a cualquiera de los ingredientes contenidos en el producto en investigación o cualquier otro producto alimenticio
  • Embarazada, tratando de quedar embarazada o amamantando
  • Índice de Masa Corporal fuera del rango 18-35 kg/m2
  • Presión arterial alta (sistólica superior a 159 mm Hg o diastólica superior a 99 mm Hg)
  • Actualmente tomando medicamentos para la presión arterial
  • Actualmente tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, aspirina, warfarina, heparina)
  • Tiene un trastorno respiratorio que requiere medicación regular (Nota: los participantes con asma que solo toman su medicación ocasionalmente/según sea necesario son elegibles para este estudio)
  • Tiene migrañas frecuentes que requieren medicación (más o igual a 1 por mes)
  • Antecedentes o diagnóstico actual de abuso de drogas/alcohol
  • Antecedentes de enfermedad renal o hepática, u otras enfermedades graves del tracto gastrointestinal (p. acumulación de hierro, trastornos de utilización de hierro, hipercalcemia, hipercalcemia), que probablemente interfieran con el metabolismo/absorción/secreción del producto bajo investigación
  • Historial de enfermedad neurológica o psiquiátrica (excluyendo enfermedad depresiva y ansiedad)
  • Historia de traumatismo craneoencefálico
  • Trastornos del sueño y/o está tomando medicamentos para dormir
  • Trastornos de la sangre (p. anemia, hemofilia, trombocitosis)
  • Diagnóstico de diabetes tipo I o tipo II
  • Trastorno cardíaco o enfermedad vascular
  • Diagnóstico actual de depresión y/o ansiedad
  • Tiroides hiperactiva o hipoactiva
  • Problemas gastrointestinales crónicos (p. Enfermedad Inflamatoria del Intestino, Síndrome del Intestino Irritable, enfermedad celíaca)
  • Cualquier infección activa conocida
  • Diagnosticado con sífilis, hepatitis, el virus linfotrópico humano T o el virus de la inmunodeficiencia humana
  • Diagnóstico actual o pasado de cáncer de mama y/o mastectomía
  • Condición de salud que impediría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Participando actualmente o en las últimas 4 semanas participó en otros estudios clínicos o de intervención nutricional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Aceite de oliva Placebo
3 x 1 g cápsulas diarias Placebo: aceite de oliva
Suplemento dietético: Aceite de oliva Placebo
aceite de oliva
Comparador activo: Rico en EPA
3 cápsulas de 1 g al día que contienen aceite enriquecido con EPA
Suplemento dietético: Rico en EPA
Aceite omega-3 rico en EPA
Comparador activo: Rico en DHA
3 cápsulas de 1 g al día que contienen aceite enriquecido con DHA
Suplemento dietético: Rico en DHA
Aceite omega-3 rico en DHA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de 6 meses de suplementación.
Resultados de la espectroscopia de infrarrojo cercano para la medición del flujo sanguíneo cerebral
Los participantes son evaluados antes y después de 6 meses de suplementación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de 6 meses de suplementación.
rendimiento en tareas de resta numérica
Los participantes son evaluados antes y después de 6 meses de suplementación.
Dificultad de la tarea subjetiva
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de 6 meses de suplementación.
los participantes califican cuán mentalmente desafiantes encuentran las tareas cognitivas
Los participantes son evaluados antes y después de 6 meses de suplementación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northumbria University

Colaboradores

Pronova BioPharma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 44N4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acoplamiento neurovascular

Ensayos clínicos sobre Aceite de oliva Placebo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir