Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

26 ugers kosttilskud med DHA- og EPA-berigede olier på cerebral blodgennemstrømning hos raske voksne

11. september 2017 opdateret af: Philippa Jackson, Northumbria University

Effektevaluering af 26 ugers kosttilskud med DHA- og EPA-berigede olier på cerebral blodgennemstrømning hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af EPA- og DHA-beriget omega-3 flerumættede fedtsyre kosttilskud på cerebral blodgennemstrømning under en række kognitive, matematiske subtraktionsopgaver og subjektive vurderinger af opgavevanskeligheder før og efter 26 ugers tilskud

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 25 til 49 år inklusive
  • Hanner og hunner
  • Selvrapportering af godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk er ikke førstesprog (nogle af de kognitive opgaver er kun blevet valideret i engelsk som modersmål)
  • Det sædvanlige forbrug af fed fisk overstiger et fiskemåltid om ugen (se bilag I)
  • Sædvanligt forbrug af omega-3 kosttilskud i de foregående 6 måneder
  • Sædvanlig brug af kosttilskud inden for den sidste måned (defineret som mere end 3 på hinanden følgende dage eller 4 dage i alt; nogle kosttilskud, der ikke påvirker kognitiv funktion, f.eks. hvidløg, protein, calcium er tilladt. Spørg forskerholdet, hvis du er usikker)
  • Er ryger eller indtager nikotinerstatningsprodukter (f. tyggegummi, e-cigaretter)
  • Fødevareallergi eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i forsøgsproduktet eller enhver anden fødevare
  • Gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
  • Body Mass Index uden for området 18-35 kg/m2
  • Højt blodtryk (systolisk over 159 mm Hg eller diastolisk over 99 mm Hg)
  • Tager i øjeblikket blodtryksmedicin
  • Tager i øjeblikket blodfortyndende medicin (f. aspirin, warfarin, heparin)
  • Har en luftvejssygdom, der kræver regelmæssig medicin (Bemærk: deltagere med astma, som kun tager deres medicin lejlighedsvis/efter behov, er berettiget til denne undersøgelse)
  • Har hyppige migræne, der kræver medicin (mere end eller lig med 1 om måneden)
  • Anamnese eller aktuel diagnose af stof-/alkoholmisbrug
  • Anamnese med nyre- eller leversygdomme eller andre alvorlige sygdomme i mave-tarmkanalen (f. jernophobning, jernudnyttelsesforstyrrelser, hypercalcæmi, hypercalcæmi), som sandsynligvis vil interferere med metabolisme/absorption/sekretion af det undersøgte produkt
  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom (undtagen depressiv sygdom og angst)
  • Historie om hovedtraume
  • Søvnforstyrrelser og/eller tager søvnmedicin
  • Blodsygdomme (f. anæmi, hæmofili, trombocytose)
  • Diagnose af type I eller type II diabetes
  • Hjertelidelse eller vaskulær sygdom
  • Nuværende diagnose af depression og/eller angst
  • Over- eller underaktiv skjoldbruskkirtel
  • Kroniske gastrointestinale problemer (f. Inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, cøliaki)
  • Alle kendte aktive infektioner
  • Diagnosticeret med syfilis, hepatitis, den humane T-lymfotropiske virus eller den humane immundefektvirus
  • Nuværende eller tidligere brystkræftdiagnose og/eller en mastektomi
  • Sundhedstilstand, der ville forhindre opfyldelse af studiekravene
  • Deltager i øjeblikket i eller inden for de seneste 4 uger i andre kliniske eller ernæringsinterventionsundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Olivenolie Placebo
3 x 1 g kapsler dagligt Placebo: olivenolie
Kosttilskud: Olivenolie Placebo
olivenolie
Aktiv komparator: EPA-rig
3 x 1 g kapsler dagligt indeholdende EPA-beriget olie
Kosttilskud: EPA-rig
EPA-rig omega-3 olie
Aktiv komparator: DHA-rig
3 x 1 g kapsler dagligt indeholdende DHA-beriget olie
Kosttilskud: DHA-rig
DHA-rig omega-3 olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Deltagerne vurderes før og efter 6 måneders tilskud
Nær-infrarød spektroskopi-resultater for cerebral blodgennemstrømningsmåling
Deltagerne vurderes før og efter 6 måneders tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: Deltagerne vurderes før og efter 6 måneders tilskud
præstation på numeriske subtraktionsopgaver
Deltagerne vurderes før og efter 6 måneders tilskud
Subjektiv opgavesværhedsgrad
Tidsramme: Deltagerne vurderes før og efter 6 måneders tilskud
deltagerne vurderer, hvor mentalt udfordrende de finder de kognitive opgaver
Deltagerne vurderes før og efter 6 måneders tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

Pronova BioPharma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44N4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olivenolie Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner