26 週間の DHA および EPA を豊富に含むオイルによる栄養補給が、健康な成人の脳血流に及ぼす影響
2017年9月11日 更新者：Philippa Jackson、Northumbria University
健康な成人の脳血流に対するDHAおよびEPA強化オイルによる26週間の栄養補給の有効性評価
この研究の目的は、EPA および DHA が豊富なオメガ 3 多価不飽和脂肪酸栄養補助食品が、一連の認知的、数学的減算課題、および 26 週間の前後の課題難易度の主観的評価中の脳血流に及ぼす影響を調査することです。補充
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳から49歳まで
- 男性と女性
- 健康状態の自己申告
除外基準:
- 英語は第一言語ではありません (一部の認知タスクは、英語のネイティブ スピーカーでのみ検証されています)
- 脂肪の多い魚の習慣的な摂取は、週に 1 回の魚粉を超える (付録 I を参照)
- 過去 6 か月間のオメガ 3 栄養補助食品の習慣的な摂取
- 過去 1 か月以内の栄養補助食品の習慣的な使用 (連続 3 日または合計 4 日以上と定義。認知機能に影響を与えない一部のサプリメント。 にんにく、タンパク質、カルシウムは許可されています。 不明な場合は研究チームにご確認ください）
- 喫煙者であるか、ニコチン代替製品 (例: チューインガム、電子タバコ)
- -治験薬またはその他の食品に含まれる成分のいずれかに対する食物アレルギーまたは過敏症
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
- ボディマス指数が18～35kg/m2の範囲外
- 高血圧（収縮期159mmHg以上または拡張期99mmHg以上）
- 現在血圧の薬を服用中
- 現在、抗凝血薬を服用中（例： アスピリン、ワルファリン、ヘパリン）
- -定期的な投薬を必要とする呼吸器疾患がある（注：時々/必要に応じて薬を服用する喘息の参加者は、この研究の対象となります）
- 薬を必要とする片頭痛が頻繁にある (1 か月に 1 回以上)
- 薬物/アルコール乱用の病歴または現在の診断
- 腎臓病または肝臓病、または消化管の他の重篤な疾患の病歴（例： 鉄蓄積、鉄利用障害、高カルシウム血症、高カルシウム血症）、調査中の製品の代謝/吸収/分泌を妨げる可能性があります
- -神経疾患または精神疾患の病歴（うつ病および不安神経症を除く）
- 頭部外傷の病歴
- 睡眠障害および/または睡眠補助薬を服用している
- 血液疾患（例： 貧血、血友病、血小板増加症)
- I型またはII型糖尿病の診断
- 心臓病、または血管疾患
- うつ病および/または不安症の現在の診断
- 甲状腺機能亢進または低下
- 慢性的な胃腸の問題（例： 炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、セリアック病）
- 既知の活動性感染症
- 梅毒、肝炎、ヒトTリンパ球向性ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルスと診断されている
- 現在または過去の乳がん診断および/または乳房切除術
- -研究要件の充足を妨げる健康状態
- -現在参加中または過去4週間に参加した 他の臨床または栄養介入研究
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：オリーブオイルプラセボ
1 日 3 x 1 g カプセル プラセボ: オリーブオイル
|
オリーブオイル
|
|
アクティブコンパレータ：EPAリッチ
EPA が豊富なオイルを含む 1 g カプセルを 1 日 3 個
|
EPAが豊富なオメガ3オイル
|
|
アクティブコンパレータ：DHAリッチ
DHA 強化オイルを含む 1 g カプセルを 1 日 3 個
|
DHAが豊富なオメガ3オイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳血流
時間枠：参加者は、サプリメントの6か月前後に評価されます
|
近赤外分光法による脳血流測定の成果
|
参加者は、サプリメントの6か月前後に評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知パフォーマンス
時間枠：参加者は、サプリメントの6か月前後に評価されます
|
数値減算タスクのパフォーマンス
|
参加者は、サプリメントの6か月前後に評価されます
|
|
主観的課題の難しさ
時間枠：参加者は、サプリメントの6か月前後に評価されます
|
参加者は、認知課題がどれほど精神的に難しいかを評価します
|
参加者は、サプリメントの6か月前後に評価されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月10日
一次修了 (実際)
2017年9月4日
研究の完了 (実際)
2017年9月4日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月11日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 44N4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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