Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

26 weken voedingssuppletie met DHA- en EPA-verrijkte oliën op de cerebrale doorbloeding bij gezonde volwassenen

11 september 2017 bijgewerkt door: Philippa Jackson, Northumbria University

Werkzaamheidsevaluatie van 26 weken voedingssuppletie met DHA- en EPA-verrijkte oliën op de cerebrale doorbloeding bij gezonde volwassenen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van EPA- en DHA-verrijkte omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren voedingssupplementen op de cerebrale doorbloeding tijdens een reeks cognitieve, wiskundige aftrekkingstaken en subjectieve beoordelingen van taakmoeilijkheid voor en na 26 weken van aanvulling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 25 tot en met 49 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • Zelfrapportage van goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Engels is niet de eerste taal (sommige van de cognitieve taken zijn alleen gevalideerd door Engelse moedertaalsprekers)
  • Gewone consumptie van vette vis is meer dan één vismaaltijd per week (zie Bijlage I)
  • Gewone consumptie van omega-3-voedingssupplementen in de afgelopen 6 maanden
  • Gewoonlijk gebruik van voedingssupplementen in de afgelopen maand (gedefinieerd als meer dan 3 opeenvolgende dagen of 4 dagen in totaal; sommige supplementen die geen invloed hebben op de cognitieve functie, b.v. knoflook, eiwit, calcium zijn toegestaan. Neem contact op met het onderzoeksteam als u het niet zeker weet)
  • Bent u een roker of gebruikt u nicotinevervangende producten (bijv. kauwgom, e-sigaretten)
  • Voedselallergieën of -gevoeligheden voor een van de ingrediënten in het onderzoeksproduct of een ander voedingsmiddel
  • Zwanger, zwanger proberen te worden of borstvoeding geven
  • Body Mass Index buiten het bereik 18-35 kg/m2
  • Hoge bloeddruk (systolisch meer dan 159 mm Hg of diastolisch meer dan 99 mm Hg)
  • Gebruikt momenteel bloeddrukmedicatie
  • Gebruikt momenteel bloedverdunnende medicijnen (bijv. aspirine, warfarine, heparine)
  • Een luchtwegaandoening hebben die regelmatige medicatie vereist (Opmerking: deelnemers met astma die hun medicatie slechts af en toe/naar behoefte innemen, komen in aanmerking voor deze studie)
  • Frequente migraine hebben waarvoor medicatie nodig is (meer dan of gelijk aan 1 per maand)
  • Geschiedenis of huidige diagnose van drugs- / alcoholmisbruik
  • Voorgeschiedenis van nier- of leverziekte, of andere ernstige aandoeningen van het maagdarmkanaal (bijv. ijzerstapeling, stoornissen in het gebruik van ijzer, hypercalciëmie, hypercalciëmie), die waarschijnlijk het metabolisme/de absorptie/secretie van het onderzochte product verstoren
  • Voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen (exclusief depressie en angst)
  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Slaapstoornissen en/of slaapmedicatie gebruikt
  • Bloedaandoeningen (bijv. bloedarmoede, hemofilie, trombocytose)
  • Diagnose van diabetes type I of type II
  • Hartaandoening of vaatziekten
  • Huidige diagnose van depressie en/of angst
  • Over- of onderactieve schildklier
  • Chronische gastro-intestinale problemen (bijv. inflammatoire darmaandoening, prikkelbaredarmsyndroom, coeliakie)
  • Alle bekende actieve infecties
  • Gediagnosticeerd met syfilis, hepatitis, het humaan T-lymfotroop virus of het humaan immunodeficiëntievirus
  • Huidige of vroegere diagnose van borstkanker en/of een borstamputatie
  • Gezondheidstoestand waardoor niet aan de studievereisten kan worden voldaan
  • Neemt momenteel deel aan of heeft in de afgelopen 4 weken deelgenomen aan andere klinische of voedingsinterventiestudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Olijfolie Placebo
3 x 1 g capsules per dag Placebo: olijfolie
Voedingssupplement: Olijfolie Placebo
olijfolie
Actieve vergelijker: EPA-rijk
3 x 1 g capsules per dag met EPA-verrijkte olie
Voedingssupplement: EPA-rijk
EPA-rijke omega-3-olie
Actieve vergelijker: DHA-rijk
3 x 1 g capsules per dag met DHA-verrijkte olie
Voedingssupplement: DHA-rijk
DHA-rijke omega-3 olie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld voor en na 6 maanden suppletie
Nabij-infraroodspectroscopie-uitkomsten voor meting van de cerebrale bloedstroom
Deelnemers worden beoordeeld voor en na 6 maanden suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld voor en na 6 maanden suppletie
prestaties op numerieke aftrektaken
Deelnemers worden beoordeeld voor en na 6 maanden suppletie
Subjectieve taakmoeilijkheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld voor en na 6 maanden suppletie
deelnemers beoordelen hoe mentaal uitdagend ze de cognitieve taken vinden
Deelnemers worden beoordeeld voor en na 6 maanden suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Medewerkers

Pronova BioPharma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 44N4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Olijfolie Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren