Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

26-tygodniowa suplementacja diety olejami wzbogaconymi w DHA i EPA na mózgowy przepływ krwi u zdrowych osób dorosłych

11 września 2017 zaktualizowane przez: Philippa Jackson, Northumbria University

Ocena skuteczności 26-tygodniowej suplementacji diety olejami wzbogaconymi w DHA i EPA na mózgowy przepływ krwi u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementów diety wzbogaconych w EPA i DHA wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 na mózgowy przepływ krwi podczas serii kognitywnych, matematycznych zadań odejmowania i subiektywnej oceny trudności zadania przed i po 26 tygodniach suplementacja

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 25 do 49 lat włącznie
  • Mężczyźni i kobiety
  • Samoocena dobrego stanu zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Angielski nie jest pierwszym językiem (niektóre zadania poznawcze zostały sprawdzone tylko w przypadku rodzimych użytkowników języka angielskiego)
  • Zwyczajowe spożycie tłustych ryb przekracza jeden posiłek rybny tygodniowo (patrz Załącznik I)
  • Nawykowe spożywanie suplementów diety omega-3 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nawykowe stosowanie suplementów diety w ciągu ostatniego miesiąca (definiowane jako więcej niż 3 kolejne dni lub łącznie 4 dni; niektóre suplementy, które nie wpływają na funkcje poznawcze, np. czosnek, białko, wapń są dozwolone. W razie wątpliwości skontaktuj się z zespołem badawczym)
  • Czy jesteś palaczem lub spożywasz produkty zastępujące nikotynę (np. guma do żucia, e-papierosy)
  • Alergie pokarmowe lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik zawarty w badanym produkcie lub jakikolwiek inny środek spożywczy
  • Ciąża, starania o ciążę lub karmienie piersią
  • Wskaźnik masy ciała poza zakresem 18-35 kg/m2
  • Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe powyżej 159 mm Hg lub rozkurczowe powyżej 99 mm Hg)
  • Obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie
  • Obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew (np. aspiryna, warfaryna, heparyna)
  • Cierpią na zaburzenie układu oddechowego, które wymaga regularnych leków (Uwaga: uczestnicy z astmą, którzy przyjmują leki tylko okazjonalnie/w razie potrzeby, kwalifikują się do tego badania)
  • Mieć częste migreny, które wymagają leków (więcej niż lub równo 1 na miesiąc)
  • Historia lub obecna diagnoza nadużywania narkotyków/alkoholu
  • Choroby nerek lub wątroby w wywiadzie lub inne ciężkie choroby przewodu pokarmowego (np. gromadzenie żelaza, zaburzenia wykorzystania żelaza, hiperkalcemia, hiperkalcemia), które mogą wpływać na metabolizm/wchłanianie/wydzielanie badanego produktu
  • Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych (z wyłączeniem chorób depresyjnych i lękowych)
  • Historia urazów głowy
  • Zaburzenia snu i/lub przyjmowanie leków nasennych
  • Zaburzenia krwi (np. niedokrwistość, hemofilia, trombocytoza)
  • Rozpoznanie cukrzycy typu I lub typu II
  • Zaburzenie serca lub choroba naczyniowa
  • Aktualna diagnoza depresji i/lub lęku
  • Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  • Przewlekłe problemy żołądkowo-jelitowe (np. nieswoiste zapalenie jelit, zespół jelita drażliwego, celiakia)
  • Wszelkie znane aktywne infekcje
  • Zdiagnozowano kiłę, zapalenie wątroby, ludzki wirus limfotropowy T lub ludzki wirus upośledzenia odporności
  • Obecna lub przebyta diagnoza raka piersi i/lub mastektomia
  • Stan zdrowia uniemożliwiający spełnienie wymagań badania
  • Obecnie uczestniczy lub w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innych badaniach klinicznych lub interwencyjnych badaniach żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Oliwa z oliwek Placebo
3 x kapsułki 1 g dziennie Placebo: oliwa z oliwek
Suplement diety: Oliwa z oliwek Placebo
Oliwa z oliwek
Aktywny komparator: Bogaty w EPA
3 kapsułki 1 g dziennie zawierające olej wzbogacony EPA
Suplement diety: Bogaty w EPA
Bogaty w EPA olej omega-3
Aktywny komparator: Bogaty w DHA
3 kapsułki 1 g dziennie zawierające olej wzbogacony w DHA
Suplement diety: Bogaty w DHA
Bogaty w DHA olej omega-3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani przed i po 6 miesiącach suplementacji
Wyniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni do pomiaru przepływu krwi w mózgu
Uczestnicy są oceniani przed i po 6 miesiącach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani przed i po 6 miesiącach suplementacji
wykonanie zadań z odejmowania numerycznego
Uczestnicy są oceniani przed i po 6 miesiącach suplementacji
Subiektywna trudność zadania
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani przed i po 6 miesiącach suplementacji
uczestnicy oceniają, jak trudne dla nich umysłowo są zadania kognitywne
Uczestnicy są oceniani przed i po 6 miesiącach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Pronova BioPharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44N4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oliwa z oliwek Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj