Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

26 hetes étrend-kiegészítés DHA-val és EPA-val dúsított olajokkal egészséges felnőttek agyi vérellátására

2017. szeptember 11. frissítette: Philippa Jackson, Northumbria University

A DHA-val és EPA-val dúsított olajokkal 26 hetes étrend-kiegészítő hatásának értékelése az agyi véráramlásra egészséges felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az EPA-val és DHA-val gazdagított, többszörösen telítetlen zsírsavat tartalmazó omega-3 étrend-kiegészítőknek az agyi véráramlásra gyakorolt ​​hatását egy sor kognitív, matematikai kivonási feladat során, valamint a feladat nehézségeinek szubjektív értékelését 26 hetes kezelés előtt és után. kiegészítés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
        • Northumbria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-49 éves korig
  • Hímek és nőstények
  • Önjelentés a jó egészségről

Kizárási kritériumok:

  • Az angol nem az első nyelv (egyes kognitív feladatok csak az angol anyanyelvűek számára érvényesek)
  • Az olajos halak szokásos fogyasztása meghaladja a heti egy halliszt (lásd az I. függeléket)
  • Omega-3 étrend-kiegészítők szokásos fogyasztása az elmúlt 6 hónapban
  • Étrend-kiegészítők szokásos használata az elmúlt hónapban (több mint 3 egymást követő nap vagy összesen 4 nap; egyes kiegészítők, amelyek nem befolyásolják a kognitív funkciókat, pl. fokhagyma, fehérje, kalcium megengedett. Kérjük, kérdezze meg a kutatócsoportot, ha nem biztos benne)
  • Dohányzik vagy nikotinpótló terméket fogyaszt (pl. rágógumi, e-cigaretta)
  • Élelmiszerallergia vagy érzékenység a vizsgálati készítményben vagy bármely más élelmiszerben lévő bármely összetevőre
  • Terhes, teherbe akar esni vagy szoptat
  • A testtömegindex a 18-35 kg/m2 tartományon kívül esik
  • Magas vérnyomás (159 Hgmm feletti szisztolés vagy 99 Hgmm feletti diasztolés)
  • Jelenleg vérnyomáscsökkentőt szed
  • Jelenleg vérhígító gyógyszert szed (pl. aszpirin, warfarin, heparin)
  • Olyan légzési rendellenessége van, amely rendszeres gyógyszeres kezelést igényel (Megjegyzés: a vizsgálatban részt vehetnek azok az asztmás betegek, akik csak alkalmanként/szükség szerint szedik gyógyszereiket)
  • Gyakori migrénje van, amely gyógyszeres kezelést igényel (havi 1 vagy több)
  • A kábítószerrel/alkohollal való visszaélés története vagy jelenlegi diagnózisa
  • Vese- vagy májbetegség, vagy a gyomor-bél traktus egyéb súlyos betegsége (pl. vasfelhalmozódás, vasfelhasználási zavarok, hiperkalcémia, hiperkalcémia), amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgált készítmény metabolizmusát/felszívódását/kiválasztását
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében (kivéve a depressziós betegséget és a szorongást)
  • A fejsérülés története
  • Alvászavarok és/vagy alvást segítő gyógyszert szed
  • Vérrendszeri rendellenességek (pl. vérszegénység, hemofília, trombocitózis)
  • Az I-es vagy II-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Szívbetegség vagy érrendszeri betegség
  • A depresszió és/vagy szorongás jelenlegi diagnózisa
  • Pajzsmirigy túl- vagy alulműködése
  • Krónikus gyomor-bélrendszeri problémák (pl. Gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma, cöliákia)
  • Bármilyen ismert aktív fertőzés
  • Szifilisz, hepatitisz, humán T limfotróp vírus vagy humán immunhiány vírus diagnózisa
  • Jelenlegi vagy korábbi mellrák diagnózis és/vagy mastectomia
  • Egészségi állapot, amely megakadályozza a tanulmányi követelmények teljesítését
  • Jelenleg vagy az elmúlt 4 hétben részt vett más klinikai vagy táplálkozási beavatkozási vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Olívaolaj Placebo
Napi 3 x 1 g kapszula Placebo: olívaolaj
Étrend-kiegészítő: Olívaolaj Placebo
olivaolaj
Aktív összehasonlító: EPA-ban gazdag
Napi 3 x 1 g kapszula EPA-val dúsított olajjal
Étrend-kiegészítő: EPA-ban gazdag
EPA-ban gazdag omega-3 olaj
Aktív összehasonlító: DHA-ban gazdag
Napi 3 x 1 g kapszula DHA-val dúsított olajjal
Étrend-kiegészítő: DHA-ban gazdag
DHA-ban gazdag omega-3 olaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi véráramlás
Időkeret: A résztvevők értékelése 6 hónapos kiegészítés előtt és után történik
Közeli infravörös spektroszkópia Az agyi véráramlás mérésének eredményei
A résztvevők értékelése 6 hónapos kiegészítés előtt és után történik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teljesítmény
Időkeret: A résztvevők értékelése 6 hónapos kiegészítés előtt és után történik
teljesítmény numerikus kivonási feladatokon
A résztvevők értékelése 6 hónapos kiegészítés előtt és után történik
Szubjektív feladat nehézsége
Időkeret: A résztvevők értékelése 6 hónapos kiegészítés előtt és után történik
a résztvevők értékelik, mennyire tartják mentális kihívásnak a kognitív feladatokat
A résztvevők értékelése 6 hónapos kiegészítés előtt és után történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northumbria University

Együttműködők

Pronova BioPharma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44N4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Olívaolaj Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel