Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

26týdenní doplněk stravy s oleji obohacenými o DHA a EPA na průtok krve mozkem u zdravých dospělých

11. září 2017 aktualizováno: Philippa Jackson, Northumbria University

Hodnocení účinnosti 26týdenního doplňku stravy s oleji obohacenými o DHA a EPA na průtok krve mozkem u zdravých dospělých

Účelem této studie je prozkoumat účinky doplňků stravy s omega-3 polynenasycenými mastnými kyselinami obohacenými o EPA a DHA na průtok krve mozkem během řady kognitivních, matematických úloh odčítání a subjektivního hodnocení obtížnosti úkolů před a po 26 týdnech léčby. suplementace

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 25 do 49 let včetně
  • Samci a samice
  • Vlastní hlášení o dobrém zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Angličtina není prvním jazykem (některé kognitivní úkoly byly ověřeny pouze u rodilých mluvčích angličtiny)
  • Obvyklá konzumace tučných ryb přesahuje jedno rybí jídlo za týden (viz Příloha I)
  • Obvyklá konzumace omega-3 doplňků stravy v předchozích 6 měsících
  • Obvyklé užívání doplňků stravy během posledního měsíce (definováno jako více než 3 po sobě jdoucí dny nebo 4 dny celkem; některé doplňky, které nemají vliv na kognitivní funkce, např. česnek, bílkoviny, vápník jsou povoleny. Pokud si nejste jisti, obraťte se na výzkumný tým)
  • Jste kuřák nebo konzumujete nějaké produkty nahrazující nikotin (např. žvýkačky, e-cigarety)
  • Potravinové alergie nebo citlivost na kteroukoli složku obsaženou ve zkoumaném produktu nebo jakékoli jiné potravině
  • Těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí
  • Index tělesné hmotnosti mimo rozsah 18-35 kg/m2
  • Vysoký krevní tlak (systolický nad 159 mm Hg nebo diastolický nad 99 mm Hg)
  • V současné době užívá léky na krevní tlak
  • V současné době užíváte léky na ředění krve (např. aspirin, warfarin, heparin)
  • Mají respirační poruchu, která vyžaduje pravidelnou medikaci (Poznámka: účastníci s astmatem, kteří berou léky pouze příležitostně/podle potřeby, jsou způsobilí pro tuto studii)
  • Mít časté migrény, které vyžadují léky (více než nebo rovné 1 za měsíc)
  • Anamnéza nebo současná diagnóza zneužívání drog/alkoholu
  • Anamnéza onemocnění ledvin nebo jater nebo jiných závažných onemocnění gastrointestinálního traktu (např. akumulace železa, poruchy využití železa, hyperkalcémie, hyperkalcémie), které pravděpodobně interferují s metabolismem/absorpcí/sekrecí zkoumaného přípravku
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze (kromě depresivních onemocnění a úzkosti)
  • Historie poranění hlavy
  • Poruchy spánku a/nebo užíváte léky na podporu spánku
  • Poruchy krve (např. anémie, hemofilie, trombocytóza)
  • Diagnóza diabetu typu I nebo typu II
  • Srdeční onemocnění nebo cévní onemocnění
  • Současná diagnóza deprese a/nebo úzkosti
  • Nadměrně nebo nedostatečně aktivní štítná žláza
  • Chronické gastrointestinální potíže (např. zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, celiakie)
  • Jakékoli známé aktivní infekce
  • Diagnostikována syfilis, hepatitida, lidský T - lymfotropní virus nebo virus lidské imunodeficience
  • Současná nebo minulá diagnóza rakoviny prsu a/nebo mastektomie
  • Zdravotní stav, který by bránil splnění studijních požadavků
  • V současné době se účastní nebo v posledních 4 týdnech účastnili jiných klinických studií nebo studií nutriční intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Olivový olej Placebo
3 x 1 g kapsle denně Placebo: olivový olej
olivový olej
Aktivní komparátor: Bohaté na EPA
3 x 1 g kapsle denně s obsahem oleje obohaceného o EPA
Omega-3 olej bohatý na EPA
Aktivní komparátor: Bohaté na DHA
3 x 1 g kapsle denně s obsahem oleje obohaceného o DHA
Omega-3 olej bohatý na DHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni před a po 6 měsících suplementace
Blízká infračervená spektroskopie Výsledky pro měření průtoku krve mozkem
Účastníci jsou hodnoceni před a po 6 měsících suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni před a po 6 měsících suplementace
výkon v úlohách numerického odčítání
Účastníci jsou hodnoceni před a po 6 měsících suplementace
Subjektivní obtížnost úkolu
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni před a po 6 měsících suplementace
účastníci hodnotí, jak psychicky náročné považují kognitivní úkoly
Účastníci jsou hodnoceni před a po 6 měsících suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 44N4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olivový olej Placebo

Předplatit