Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

26 veckors kosttillskott med DHA- och EPA-berikade oljor på cerebralt blodflöde hos friska vuxna

11 september 2017 uppdaterad av: Philippa Jackson, Northumbria University

Effektutvärdering av 26 veckors kosttillskott med DHA- och EPA-berikade oljor på cerebralt blodflöde hos friska vuxna

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av EPA- och DHA-berikade omega-3 fleromättade fettsyror kosttillskott på cerebralt blodflöde under en serie kognitiva, matematiska subtraktionsuppgifter och subjektiva värderingar av uppgiftssvårigheter före och efter 26 veckors tillskott

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 25 till 49 år inklusive
  • Hanar och honor
  • Självrapport om god hälsa

Exklusions kriterier:

  • Engelska är inte modersmål (en del av de kognitiva uppgifterna har endast validerats på engelska som modersmål)
  • Vanlig konsumtion av fet fisk överstiger en fiskmåltid per vecka (se bilaga I)
  • Vanlig konsumtion av omega-3 kosttillskott under de senaste 6 månaderna
  • Vanlig användning av kosttillskott under den senaste månaden (definierat som mer än 3 dagar i följd eller totalt 4 dagar; vissa kosttillskott som inte påverkar kognitiv funktion, t.ex. vitlök, protein, kalcium är tillåtna. Kontakta forskargruppen om du är osäker)
  • Är rökare eller konsumerar nikotinersättningsprodukter (t.ex. tuggummi, e-cigaretter)
  • Livsmedelsallergier eller känslighet mot någon av ingredienserna i undersökningsprodukten eller något annat livsmedel
  • Gravid, försöker bli gravid eller ammar
  • Body Mass Index utanför intervallet 18-35 kg/m2
  • Högt blodtryck (systoliskt över 159 mm Hg eller diastoliskt över 99 mm Hg)
  • Äter för närvarande blodtrycksmedicin
  • Tar för närvarande blodförtunnande medicin (t.ex. aspirin, warfarin, heparin)
  • Har en andningsstörning som kräver regelbunden medicinering (Obs: deltagare med astma som bara tar sin medicin ibland/efter behov är berättigade till denna studie)
  • Har ofta migrän som kräver medicinering (mer än eller lika med 1 per månad)
  • Historik eller aktuell diagnos av drog-/alkoholmissbruk
  • Historik med njur- eller leversjukdom, eller andra allvarliga sjukdomar i mag-tarmkanalen (t. järnansamling, störningar i järnutnyttjandet, hyperkalcemi, hyperkalcemi), som sannolikt stör metabolismen/absorptionen/utsöndringen av den produkt som undersöks
  • Historik med neurologisk eller psykiatrisk sjukdom (exklusive depressiv sjukdom och ångest)
  • Historia av huvudtrauma
  • Sömnstörningar och/eller tar sömnmedicin
  • Blodsjukdomar (t.ex. anemi, hemofili, trombocytos)
  • Diagnos av typ I eller typ II diabetes
  • Hjärtsjukdom eller vaskulär sjukdom
  • Nuvarande diagnos av depression och/eller ångest
  • Över- eller underaktiv sköldkörtel
  • Kroniska gastrointestinala problem (t. Inflammatorisk tarmsjukdom, irriterad tarm, celiaki)
  • Alla kända aktiva infektioner
  • Diagnostiserats med syfilis, hepatit, humant T-lymfotropt virus eller humant immunbristvirus
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av bröstcancer och/eller en mastektomi
  • Hälsotillstånd som skulle förhindra uppfyllandet av studiekraven
  • För närvarande deltagit i eller under de senaste 4 veckorna deltagit i andra kliniska eller nutritionsinterventionsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Olivolja Placebo
3 x 1 g kapslar dagligen Placebo: olivolja
olivolja
Aktiv komparator: EPA-rik
3 x 1 g kapslar dagligen innehållande EPA-berikad olja
EPA-rik omega-3 olja
Aktiv komparator: DHA-rik
3 x 1 g kapslar dagligen innehållande DHA-berikad olja
DHA-rik omega-3 olja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebralt blodflöde
Tidsram: Deltagarna bedöms före och efter 6 månaders komplettering
Nära infraröd spektroskopi Utfall för cerebralt blodflödesmätning
Deltagarna bedöms före och efter 6 månaders komplettering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv förmåga
Tidsram: Deltagarna bedöms före och efter 6 månaders komplettering
prestanda på numeriska subtraktionsuppgifter
Deltagarna bedöms före och efter 6 månaders komplettering
Subjektiv uppgiftssvårighet
Tidsram: Deltagarna bedöms före och efter 6 månaders komplettering
deltagarna bedömer hur mentalt utmanande de upplever de kognitiva uppgifterna
Deltagarna bedöms före och efter 6 månaders komplettering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 44N4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Olivolja Placebo

Prenumerera