Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

26 ukers kosttilskudd med DHA- og EPA-berikede oljer på cerebral blodstrøm hos friske voksne

11. september 2017 oppdatert av: Philippa Jackson, Northumbria University

Effektevaluering av 26 ukers kosttilskudd med DHA- og EPA-berikede oljer på cerebral blodstrøm hos friske voksne

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av EPA- og DHA-anriket omega-3 flerumettede fettsyre kosttilskudd på cerebral blodstrøm under en rekke kognitive, matematiske subtraksjonsoppgaver og subjektive vurderinger av oppgavevanskeligheter før og etter 26 uker med tilskudd

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 25 til 49 år inkludert
  • Hanner og hunner
  • Egenmelding om god helse

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk er ikke førstespråk (noen av de kognitive oppgavene har kun blitt validert på engelsk som morsmål)
  • Vanlig inntak av fet fisk overstiger ett fiskemåltid per uke (se vedlegg I)
  • Vanlig inntak av omega-3 kosttilskudd de siste 6 månedene
  • Vanlig bruk av kosttilskudd i løpet av den siste måneden (definert som mer enn 3 påfølgende dager eller 4 dager totalt; noen kosttilskudd som ikke påvirker kognitiv funksjon, f.eks. hvitløk, protein, kalsium er tillatt. Vennligst sjekk med forskerteamet hvis du er usikker)
  • Røyker eller bruker nikotinerstatningsprodukter (f. tyggegummi, e-sigaretter)
  • Matallergier eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i undersøkelsesproduktet eller andre matvarer
  • Gravid, prøver å bli gravid eller ammer
  • Kroppsmasseindeks utenfor området 18-35 kg/m2
  • Høyt blodtrykk (systolisk over 159 mm Hg eller diastolisk over 99 mm Hg)
  • Tar for tiden blodtrykksmedisiner
  • Tar for tiden blodfortynnende medisiner (f. aspirin, warfarin, heparin)
  • Har en luftveislidelse som krever regelmessig medisinering (Merk: deltakere med astma som bare tar medisinen av og til/etter behov er kvalifisert for denne studien)
  • Har hyppige migrene som krever medisiner (mer enn eller lik 1 per måned)
  • Historie eller nåværende diagnose av narkotika-/alkoholmisbruk
  • Anamnese med nyre- eller leversykdom, eller andre alvorlige sykdommer i mage-tarmkanalen (f. jernakkumulering, jernutnyttelsesforstyrrelser, hyperkalsemi, hyperkalsemi), som sannsynligvis vil forstyrre metabolisme/absorpsjon/utskillelse av produktet som undersøkes
  • Historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom (unntatt depressiv sykdom og angst)
  • Historie med hodetraumer
  • Søvnforstyrrelser og/eller tar søvnhjelpemidler
  • Blodsykdommer (f.eks. anemi, hemofili, trombocytose)
  • Diagnose av type I eller type II diabetes
  • Hjertesykdom eller vaskulær sykdom
  • Nåværende diagnose av depresjon og/eller angst
  • Over- eller underaktiv skjoldbruskkjertel
  • Kroniske gastrointestinale problemer (f. Inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom, cøliaki)
  • Alle kjente aktive infeksjoner
  • Diagnostisert med syfilis, hepatitt, humant T-lymfotropt virus eller humant immunsviktvirus
  • Nåværende eller tidligere brystkreftdiagnose og/eller mastektomi
  • Helsetilstand som ville hindre oppfyllelse av studiekravene
  • For tiden deltatt i eller i løpet av de siste 4 ukene deltatt i andre kliniske eller ernæringsintervensjonsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Olivenolje Placebo
3 x 1 g kapsler daglig Placebo: olivenolje
Kosttilskudd: Olivenolje Placebo
oliven olje
Aktiv komparator: EPA-rik
3 x 1 g kapsler daglig som inneholder EPA-anriket olje
Kosttilskudd: EPA-rik
EPA-rik omega-3 olje
Aktiv komparator: DHA-rik
3 x 1 g kapsler daglig som inneholder DHA-anriket olje
Kosttilskudd: DHA-rik
DHA-rik omega-3 olje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Deltakerne vurderes før og etter 6 måneders tilskudd
Nær infrarød spektroskopi Utfall for cerebral blodstrømmåling
Deltakerne vurderes før og etter 6 måneders tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Deltakerne vurderes før og etter 6 måneders tilskudd
ytelse på numeriske subtraksjonsoppgaver
Deltakerne vurderes før og etter 6 måneders tilskudd
Subjektiv oppgavevanskelighet
Tidsramme: Deltakerne vurderes før og etter 6 måneders tilskudd
deltakerne vurderer hvor mentalt utfordrende de finner de kognitive oppgavene
Deltakerne vurderes før og etter 6 måneders tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

Pronova BioPharma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 44N4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Olivenolje Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere