Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

26 viikon ravintolisä DHA- ja EPA-rikastetuilla öljyillä aivoverenkiertoon terveillä aikuisilla

maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Philippa Jackson, Northumbria University

26 viikon DHA- ja EPA-rikastettujen öljyjen ravintolisän tehokkuuden arviointi aivojen verenkiertoon terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EPA- ja DHA-rikastettujen omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen ravintolisien vaikutuksia aivojen verenkiertoon kognitiivisten, matemaattisten vähennystehtävien ja tehtävän vaikeusarvioinnin aikana ennen ja jälkeen 26 viikkoa. täydennystä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
        • Northumbria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 25-49 vuotta mukaan lukien
  • Urokset ja naaraat
  • Oma raportti hyvästä terveydestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Englanti ei ole ensimmäinen kieli (jotkut kognitiivisista tehtävistä on vahvistettu vain englannin äidinkielenään puhuville)
  • Rasvaisen kalan tavanomainen kulutus ylittää yhden kalaaterian viikossa (katso liite I)
  • Omega-3-ravintolisien tavanomainen kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ravintolisien tavanomainen käyttö viimeisen kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäiseksi päiväksi tai yhteensä 4 päiväksi; jotkin lisäravinteet, jotka eivät vaikuta kognitiiviseen toimintaan, esim. valkosipuli, proteiini, kalsium ovat sallittuja. Tarkista tutkimusryhmältä, jos olet epävarma)
  • olet tupakoitsija tai käytä nikotiinikorvaustuotteita (esim. purukumi, sähkötupakka)
  • Ruoka-aineallergia tai yliherkkyys tutkimustuotteen tai minkä tahansa muun elintarvikkeen sisältämille aineosille
  • Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
  • Painoindeksi on alueen 18-35 kg/m2 ulkopuolella
  • Korkea verenpaine (systolinen yli 159 mm Hg tai diastolinen yli 99 mm Hg)
  • Syö tällä hetkellä verenpainelääkitystä
  • Käytät parhaillaan verta ohentavia lääkkeitä (esim. aspiriini, varfariini, hepariini)
  • sinulla on hengityssairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä (Huomaa: astmaa sairastavat osallistujat, jotka ottavat lääkkeitään vain satunnaisesti/tarvittaessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen)
  • sinulla on usein lääkitystä vaativa migreeni (enemmän tai yhtä suuri kuin yksi kuukaudessa)
  • Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia tai nykyinen diagnoosi
  • Aiemmin munuais- tai maksasairaus tai muut vakavat maha-suolikanavan sairaudet (esim. raudan kertyminen, raudan käyttöhäiriöt, hyperkalsemia, hyperkalsemia), jotka todennäköisesti häiritsevät tutkittavan tuotteen aineenvaihduntaa/imeytymistä/eritystä
  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus (lukuun ottamatta masennusta ja ahdistusta)
  • Pään trauman historia
  • Unihäiriöitä ja/tai käytät unilääkkeitä
  • Verihäiriöt (esim. anemia, hemofilia, trombosytoosi)
  • Tyypin I tai tyypin II diabeteksen diagnoosi
  • Sydänsairaus tai verisuonisairaus
  • Nykyinen masennuksen ja/tai ahdistuksen diagnoosi
  • Kilpirauhasen liika- tai alitoiminta
  • Krooniset ruoansulatuskanavan ongelmat (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, keliakia)
  • Kaikki tunnetut aktiiviset infektiot
  • diagnosoitu kuppa, hepatiitti, ihmisen T-lymfotrooppinen virus tai ihmisen immuunikatovirus
  • Nykyinen tai aiempi rintasyöpädiagnoosi ja/tai rinnanpoisto
  • Terveystila, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen
  • Tällä hetkellä tai viimeisten 4 viikon aikana osallistunut muihin kliinisiin tai ravitsemusinterventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Oliiviöljy Placebo
3 x 1 g kapselia päivässä Placebo: oliiviöljy
Ravintolisä: Oliiviöljy Placebo
oliiviöljy
Active Comparator: EPA-rikas
3 x 1 g kapselia päivässä, jotka sisältävät EPA-rikastettua öljyä
Ravintolisä: EPA-rikas
EPA-rikas omega-3 öljy
Active Comparator: DHA-rikas
3 x 1 g kapselia päivässä, jotka sisältävät DHA-rikastettua öljyä
Ravintolisä: DHA-rikas
DHA-rikas omega-3 öljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden täydennyksen
Lähi-infrapunaspektroskopia Tulokset aivojen verenvirtauksen mittaamiseen
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden täydennyksen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden täydennyksen
suorituskyky numeerisissa vähennyslaskutehtävissä
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden täydennyksen
Subjektiivinen tehtävän vaikeus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden täydennyksen
osallistujat arvioivat, kuinka henkisesti haastavia he pitävät kognitiivisia tehtäviä
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden täydennyksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Yhteistyökumppanit

Pronova BioPharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44N4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oliiviöljy Placebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa