基于 SMS 的后续行动以改善出院后手术结果
本研究的目的是确定基于低成本短信服务 (SMS) 的后续用药提醒和手术部位感染 (SSI) 报告调查是否可以通过提高药物依从性和早期检测和护理 SSI 来改善结果。 这将是一项前瞻性研究，涉及将患者注册到 Memora Health 平台上，该平台是为自动向患者发送 SMS 内容而开发的网络应用程序。 术后患者将由提供者识别并在出院前登记，之后将对他们进行为期 3 个月的随访。
主要终点包括药物依从性和患者对短信工具的满意度。 次要终点包括 SSI 的早期检测、患者对整体出院后护理和健康相关生活质量的满意度，以及相关的 30 天再入院率。
研究概览
详细说明
对患者进行术后随访对于提供高质量和具有成本效益的护理至关重要。 在当前的护理标准中，患者会收到医生的口头指示以及概述自我护理最佳实践的出院文书。 不幸的是，困难的指示可能会被误解或难以理解，患者常常会感到困惑，导致出院后患者护理不佳和 30 天再入院率高。 服药依从性是随访的一个关键领域，因为它是术后护理高质量结果的主要决定因素。 具体而言，超过 50% 的美国患者忘记或未正确服用处方药。 不依从性导致近 10% 的美国住院患者和每年 125,000 人死亡。
在对 10,000 名患者进行的一项调查中，最常见的错过药物治疗的原因是健忘 (24%)，其次是感知到的副作用 (20%)、药物成本高 (17%) 以及认为处方药效果不大关于他们的疾病 (14%)。 因此，大多数导致不依从性的因素可以通过纵向解决健忘和对药物有效性、治疗选择和副作用的误解来解决。
已经创建了一个 SMS 患者参与案例管理平台（Memora Health，波士顿，马萨诸塞州），使提供者能够将新的药物治疗方案输入到基于 Web 的、符合 HIPAA 标准的应用程序中，然后该应用程序会向患者发送短信提醒以服药. 沟通是双向的，因此不仅有助于提高患者的依从性和自我管理能力，还可以为护理人员提供更多关于患者出院后行为和护理满意度的数据。 虽然基于 SMS 的干预措施对健康结果的价值在文献中有很多，但缺乏评估 SMS 随访通过提高药物依从性和早期发现 SSI 来改善手术结果的影响的数据。 本研究的目的是利用 Memora Health，一个利用移动消息作为推进预防保健的媒介的平台，来提高提供给患者的术后护理质量，从而提高患者满意度并减少再入院率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Health System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者有一部可以在接下来的三个月内发送和接收 SMS/彩信服务 (MMS) 的工作手机
- 患者有一部带摄像头的工作手机
- 能够用英语流利地阅读和写作
- 在电子病历 (EMR) 中识别的所有患者均采用国际疾病分类 (ICD)-10 代码，适用于接受过外伤手术且可能存在手术部位感染 (SSI) 风险的患者。 只有属于“主要诊断”和“主要治疗”类别的患者才会被考虑。
排除标准：
- 患者出院前死亡
- 患者转院
- 患者患有绝症，预期生存期不到 3 个月
- 弱势群体，包括怀孕期间的患者或囚犯
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于短信的提醒
该组将按照患者规定的频率收到一致的药物提醒，并每周进行一次调查，提示他们报告疼痛程度和手术部位的图像。
他们还将通过 SMS 每月收到一份调查问卷，以评估患者对干预的满意度和药物依从性行为的变化。
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基于 SMS 的提醒包括向分配给该研究组的参与者发送消息，提醒他们服药并提示参与者完成调查。
按照参与者规定的频率发送药物提醒，每周调查允许参与者报告他们的疼痛程度并发送他们手术部位的图像。
除了发送给患者的预先确定的提醒和调查之外，Memora Health 平台是交互式的，允许患者发短信询问他们可能对他们的药物、护理或状况有疑问。
参与者将在 3 个月内收到消息。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组不会收到药物提醒或有关其疼痛或手术部位的问题。
该组将通过 SMS 每月收到一份调查问卷，以评估患者对干预的满意度和药物依从性行为的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据患者对药物提醒的反应评估药物依从性
大体时间：第 3 个月
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患者对 SMS 提醒的总体反应率将用于评估药物依从性。
参与者被要求在服药后回复提醒。
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第 3 个月
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通过坚持补充和药物调查 (ARMS) 评估的药物依从性
大体时间：第 3 个月
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坚持补充和药物调查 (ARMS-7) 是一项包含 7 项的调查，询问受访者他们的服药行为以及导致服药依从性或不依从性的因素。
参与者为每个问题选择一个分数，分数范围为 1-4，其中 1 代表“无”，4 代表“全部”。
分数被视为连续测量，将总分相加，较低的分数表示高依从性，高分表示低依从性。
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第 3 个月
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参与者满意度
大体时间：第 1 个月到第 3 个月
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患者对 SMS 工具的满意度将使用研究结束时进行的 7 项调查进行评估。
参与者将按照从 1（非常差）到 5（非常好）的等级对消息提醒进行评分：有用性、易用性、易理解性、消息频率、消息质量、继续使用消息提醒的可能性和意愿向朋友推荐消息提醒。
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第 1 个月到第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位感染 (SSI) 的早期检测
大体时间：第 3 个月
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参与者将被允许间歇性地提供疼痛评分和手术部位的图片，以帮助提高出院后手术部位感染 (SSI) 的早期检测率。
这些图像在 SSI 早期检测中的价值将通过 SSI 的医生报告来衡量。
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第 3 个月
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手术部位感染（SSI）的早期干预
大体时间：第 3 个月
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参与者将被允许间歇性地提供疼痛评分和手术部位的图片，以帮助提高出院后手术部位感染 (SSI) 的早期检测率。
将确定 SSI 早期干预事件的数量，作为衡量 SSI 早期检测的一种方法。
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第 3 个月
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护理过渡措施 (CTM-15) 分数
大体时间：第 1 天，第 3 个月
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护理过渡措施 (CTM-15) 是一项包含 15 个项目的调查，要求受访者表明他们对有关从住院到出院的护理质量的陈述的同意程度。
受访者选择：1=非常不同意，2=不同意，3=同意，4=非常同意。
缺少回答和选择“不知道/不记得/不适用”不计入总分。
获得平均分数，分数越高表示出院期间过渡越好。
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第 1 天，第 3 个月
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提供者的访问次数
大体时间：第 1 天，第 3 个月
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对“在过去 3 个月中，您访问该提供者多少次以进行自我护理？”问题的回答
将在研究组之间进行比较。
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第 1 天，第 3 个月
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常规护理预约次数
大体时间：第 1 天，第 3 个月
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对问题“在过去 3 个月中，您是否与该提供者预约了任何检查或常规护理？
（1 = 是，2 = 否）”将在研究组之间进行比较。
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第 1 天，第 3 个月
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对提供者花在护理上的时间的满意度
大体时间：第 1 天，第 3 个月
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对“在过去 3 个月中，提供者是否在您的护理上花费了足够的时间？”问题的回答将在研究组之间进行比较。
参与者对他们的提供者在他们的护理上花费的时间量的满意度采用 5 分制评分，其中 1 = 非常同意，5 = 非常不同意。
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第 1 天，第 3 个月
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供应商综合评分
大体时间：第 1 天，第 3 个月
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对“使用 0 到 10 之间的任何数字，其中 0 是可能的最差供应商，10 是可能的最佳供应商，你会用什么数字来评价这个供应商？”问题的回答
将在研究组之间进行比较。
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第 1 天，第 3 个月
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30 天再入院
大体时间：第 30 天
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出院后 30 天内再次入院将通过电子健康记录获得。
将分析任何住院情况以确定它们是否与最近的手术有关。
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第 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rondi B Gelbard, MD、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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基于短信的提醒的临床试验
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University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的
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Medacta International SA招聘中
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The University of Hong KongTung Wah Eastern Hospital完全的
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Northwestern UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Emory University; Northwestern Memorial Hospital完全的
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Liverpool School of Tropical MedicineNational Institute for Medical Research, Tanzania; Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania未知