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Suivis basés sur SMS pour améliorer les résultats chirurgicaux après la sortie

9 mai 2019 mis à jour par: Rondi Gelbard, Emory University

Le but de cette étude est de déterminer si les rappels de médicaments de suivi basés sur le service de messages courts (SMS) à faible coût et les enquêtes pour le signalement des infections du site opératoire (ISO) peuvent améliorer les résultats en augmentant l'adhésion aux médicaments et la détection et les soins plus précoces des ISO. Il s'agira d'une étude prospective impliquant l'inscription de patients sur la plateforme Memora Health, une application Web développée pour automatiser le contenu SMS aux patients. Les patients post-opératoires seront identifiés par les prestataires et inscrits avant la sortie, après quoi ils seront suivis pendant 3 mois.

Les principaux critères d'évaluation comprennent l'adhésion aux médicaments et la satisfaction des patients à l'égard de l'outil de messagerie texte. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la détection précoce des ISO, la satisfaction des patients à l'égard des soins généraux après la sortie et de la qualité de vie liée à la santé, et les réadmissions pertinentes dans les 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le suivi postopératoire des patients est essentiel pour fournir des soins de haute qualité et rentables. Dans la norme de soins actuelle, les patients reçoivent des instructions verbales de leur médecin ainsi que des documents de sortie qui décrivent les meilleures pratiques pour les soins personnels. Malheureusement, des instructions difficiles peuvent être mal communiquées ou être accablantes, et les patients partent souvent confus, ce qui entraîne des soins médiocres après la sortie et des taux de réadmission élevés dans les 30 jours. L'adhésion aux médicaments représente un domaine crucial pour le suivi, car c'est un déterminant majeur des résultats de haute qualité pour les soins postopératoires. Plus précisément, plus de 50 % des patients aux États-Unis oublient ou ne prennent pas correctement leurs médicaments sur ordonnance. La non-observance cause près de 10% de toutes les hospitalisations aux États-Unis et 125 000 décès annuels.

Dans une enquête menée auprès de 10 000 patients, la raison la plus fréquemment signalée pour l'oubli de médicaments était l'oubli (24 %), suivi des effets secondaires perçus (20 %), des coûts élevés des médicaments (17 %) et de la perception qu'un médicament prescrit aurait peu d'effet sur leur maladie (14%). La majorité des facteurs contribuant à la non-observance pourraient donc être résolus en abordant longitudinalement l'oubli et les idées fausses sur l'efficacité des médicaments, les options de traitement et les effets secondaires.

Une plate-forme SMS de gestion des cas d'engagement des patients (Memora Health, Boston, MA) a été créée pour permettre aux prestataires de saisir un nouveau régime médicamenteux dans une application Web conforme à la loi HIPAA qui envoie ensuite des rappels par SMS au patient pour qu'il prenne ses médicaments. . La communication est bidirectionnelle, ce qui permet non seulement d'améliorer l'observance et l'autogestion pour le patient, mais également de fournir au personnel soignant davantage de données sur le comportement après la sortie et la satisfaction des soins de leurs patients. Bien que la valeur des interventions basées sur les SMS sur les résultats de santé soit abondante dans la littérature, il existe peu de données évaluant l'impact du suivi par SMS sur l'amélioration des résultats chirurgicaux grâce à une meilleure adhésion aux médicaments et à la détection précoce des ISO. Le but de cette étude est d'utiliser Memora Health, une plate-forme qui exploite la messagerie mobile comme moyen de faire progresser les soins préventifs, d'améliorer la qualité des soins postopératoires dispensés aux patients et d'améliorer ainsi la satisfaction des patients tout en réduisant les réadmissions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

235

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a un téléphone portable fonctionnel qui peut envoyer et recevoir des SMS/service de messagerie multimédia (MMS) au cours des trois prochains mois
  • Le patient a un téléphone portable en état de marche avec un appareil photo
  • Être capable de lire et d'écrire couramment en anglais
  • Tous les patients identifiés dans le dossier médical électronique (DME) avec les codes de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 pour les patients ayant subi des interventions avec des plaies externes et pouvant être à risque d'infection du site opératoire (ISO). Seuls les patients relevant des catégories «Major Diagnostic» et «Major Therapeutic» seront pris en compte.

Critère d'exclusion:

  • Patient décédé avant la sortie
  • Patient transféré dans un autre hôpital
  • Le patient a une maladie en phase terminale avec moins de 3 mois de survie prévue
  • Populations vulnérables, y compris les patients qui sont au milieu d'une grossesse ou les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rappels par SMS
Ce groupe recevra des rappels de médicaments cohérents, selon la fréquence prescrite du patient, et des sondages hebdomadaires les invitant à signaler leur niveau de douleur et une image de leur site chirurgical. Ils recevront également un questionnaire mensuel par SMS pour évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de l'intervention et les changements dans les comportements d'observance médicamenteuse.
Comportemental: Rappels par SMS
Les rappels par SMS consistent à envoyer des messages aux participants affectés à ce bras d'étude leur rappelant de prendre leurs médicaments et invitant les participants à répondre à des sondages. Des rappels de médicaments sont envoyés selon la fréquence prescrite par le participant et des sondages hebdomadaires permettent aux participants de signaler leur niveau de douleur et d'envoyer une image de leur site chirurgical. Au-delà des rappels prédéterminés et des sondages envoyés aux patients, la plateforme Memora Health est interactive et permet aux patients d'envoyer par SMS les questions qu'ils pourraient avoir concernant leurs médicaments, leurs soins ou leur état. Les participants recevront les messages pendant 3 mois.
Autres noms:
  • Plateforme Memora Santé
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle ne recevra pas de rappels de médicaments ni de questions concernant sa douleur ou son site chirurgical. Ce groupe recevra un questionnaire mensuel par SMS pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard de l'intervention et les changements dans les comportements d'observance médicamenteuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments évaluée avec les réponses des patients aux rappels de médicaments
Délai: Mois 3
Les taux de réponse globaux des patients aux rappels par SMS seront utilisés pour évaluer l'observance thérapeutique. Les participants sont invités à répondre aux rappels lorsqu'ils ont pris la dose de médicament.
Mois 3
Adhésion aux médicaments évaluée par Adherence to Refills and Medications Survey (ARMS)
Délai: Mois 3
L'enquête sur l'observance des renouvellements et des médicaments (ARMS-7) est une enquête en 7 points interrogeant les répondants sur leur comportement de prise de médicaments et les facteurs qui contribuent à l'observance ou à la non-observance des médicaments. Les participants sélectionnent un score pour chaque question allant de 1 à 4, où 1 représente "Aucun" et 4 représente "Tous". Les scores sont traités comme une mesure continue, le total des points étant additionné, les scores inférieurs indiquant une adhésion élevée et les scores élevés indiquant une adhésion faible.
Mois 3
Satisfaction des participants
Délai: Mois 1 à Mois 3
La satisfaction des patients à l'égard de l'outil SMS sera évaluée à l'aide d'un sondage en 7 points administré à la fin de l'étude. Les participants évalueront les rappels de message sur une échelle de 1 (très médiocre) à 5 (très bon) : utilité, facilité d'utilisation, facilité de compréhension, fréquence des messages, qualité des messages, probabilité de continuer à utiliser les rappels de message et volonté. pour recommander des rappels de message à un ami.
Mois 1 à Mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce des infections du site opératoire (ISO)
Délai: Mois 3
Les participants seront autorisés à fournir par intermittence des scores de douleur et des images de leurs sites chirurgicaux pour aider à augmenter la détection précoce des infections du site chirurgical (ISO) après la sortie. La valeur de ces images dans la détection précoce des ISO sera mesurée par le signalement des ISO par les médecins.
Mois 3
Intervention précoce de l'infection du site opératoire (ISO)
Délai: Mois 3
Les participants seront autorisés à fournir par intermittence des scores de douleur et des images de leurs sites chirurgicaux pour aider à augmenter la détection précoce des infections du site chirurgical (ISO) après la sortie. Le nombre d'incidents d'intervention précoce pour les ISO sera déterminé comme méthode de mesure de la détection précoce des ISO.
Mois 3
Score de la mesure des transitions de soins (CTM-15)
Délai: Jour 1, Mois 3
La mesure de la transition des soins (CTM-15) est une enquête en 15 items demandant aux répondants d'indiquer leur degré d'accord avec les énoncés relatifs à la qualité de la transition des soins entre l'hospitalisation et la sortie de l'hôpital. Les répondants sélectionnent parmi : 1=Pas du tout d'accord, 2=Pas d'accord, 3=D'accord, 4=Fortement d'accord. Les réponses manquantes et les sélections de « Je ne sais pas/Je ne me souviens pas/Sans objet » ne contribuent pas au score total. Un score moyen est obtenu et des scores plus élevés indiquent une meilleure transition lors de la sortie de l'hôpital.
Jour 1, Mois 3
Nombre de visites avec le fournisseur
Délai: Jour 1, Mois 3
Réponses à la question "Au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous consulté ce prestataire pour vous faire soigner ?" seront comparés entre les groupes d'étude.
Jour 1, Mois 3
Nombre de rendez-vous pour les soins courants
Délai: Jour 1, Mois 3
Réponses à la question « Au cours des 3 derniers mois, avez-vous pris rendez-vous pour un bilan de santé ou des soins de routine chez ce prestataire ? (1 = oui, 2 = non) » seront comparés entre les groupes d'étude.
Jour 1, Mois 3
Satisfaction à l'égard du temps consacré par le fournisseur aux soins
Délai: Jour 1, Mois 3
Réponses à la question "Au cours des 3 derniers mois, le prestataire a-t-il consacré suffisamment de temps à vos soins ?" seront comparés entre les groupes d'étude. Les participants évaluent leur satisfaction à l'égard du temps que leur fournisseur a consacré à leurs soins sur une échelle de 5 points où 1 = fortement d'accord et 5 = fortement en désaccord.
Jour 1, Mois 3
Note globale du fournisseur
Délai: Jour 1, Mois 3
Réponses à la question "En utilisant n'importe quel nombre de 0 à 10, où 0 est le pire fournisseur possible et 10 est le meilleur fournisseur possible, quel nombre utiliseriez-vous pour évaluer ce fournisseur ?" seront comparés entre les groupes d'étude.
Jour 1, Mois 3
Réadmission de 30 jours
Délai: Jour 30
La réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital sera obtenue par le biais des dossiers de santé électroniques. Toutes les admissions à l'hôpital seront analysées pour déterminer si elles sont liées à la procédure récente.
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00094000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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