Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMS-baserte oppfølginger for å forbedre kirurgiske resultater etter utskrivning

9. mai 2019 oppdatert av: Rondi Gelbard, Emory University

Hensikten med denne studien er å finne ut om rimelige SMS-baserte påminnelser om oppfølging av medisiner og undersøkelser for rapportering av kirurgisk infeksjon (SSI) kan forbedre resultatene ved å øke medisinoverholdelsen og tidligere oppdagelse og pleie av SSI. Dette vil være en prospektiv studie som involverer registrering av pasienter til Memora Health-plattformen, en nettapplikasjon utviklet for å automatisere SMS-innhold til pasienter. Postoperative pasienter vil bli identifisert av behandlere og innrullert før utskrivning, hvoretter de vil bli fulgt i 3 måneder.

Primære endepunkter inkluderer medisinoverholdelse og pasienttilfredshet med tekstmeldingsverktøyet. Sekundære endepunkter inkluderer tidlig oppdagelse av SSI, pasienttilfredshet med generell behandling etter utskrivning og helserelatert livskvalitet, og relevante 30-dagers reinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Postoperativ oppfølging av pasienter er avgjørende for å gi høy kvalitet og kostnadseffektiv behandling. I gjeldende standard for omsorg mottar pasienter muntlige instruksjoner fra legen sin sammen med utskrivningspapirer som skisserer beste praksis for egenomsorg. Dessverre kan vanskelige instruksjoner feilkommuniseres eller være overveldende, og pasienter går ofte forvirret, noe som resulterer i dårlig pasientbehandling etter utskrivning og høye reinnleggelsesrater etter 30 dager. Medisinoverholdelse representerer et avgjørende område for oppfølging, siden det er en viktig faktor for høykvalitetsresultater for postoperativ behandling. Nærmere bestemt, over 50 % av pasientene i USA enten glemmer å eller tar ikke reseptbelagte medisiner riktig. Manglende overholdelse forårsaker nesten 10 % av alle sykehusinnleggelser i USA og 125 000 årlige dødsfall.

I en undersøkelse av 10 000 pasienter var den vanligste rapporterte årsaken til manglende medisiner glemsel (24 %), etterfulgt av opplevde bivirkninger (20 %), høye legemiddelkostnader (17 %) og oppfatning av at en foreskrevet medisin ville ha liten effekt. på sykdommen deres (14 %). Flertallet av faktorene som bidrar til manglende overholdelse kan derfor løses ved å adressere glemsomhet og misoppfatninger om medisineffektivitet, behandlingsalternativer og bivirkninger.

En saksbehandlingsplattform for SMS-pasientengasjement (Memora Health, Boston, MA) er opprettet som gjør det mulig for leverandørene å legge inn et nytt medisinregime i en nettbasert, HIPAA-kompatibel app som deretter sender tekstmeldingspåminnelser til pasienten om å ta medisinen sin. . Kommunikasjon er toveis, og bidrar derfor ikke bare til å forbedre etterlevelse og selvledelse for pasienten, men gir også omsorgspersonellet mer data om atferd etter utskrivning og omsorgstilfredshet til sine pasienter. Mens verdien av SMS-baserte intervensjoner på helseutfall er rikelig i litteraturen, er det mangel på data som evaluerer effekten av SMS-oppfølging på forbedring av kirurgiske utfall gjennom forbedret medisinoverholdelse og tidlig oppdagelse av SSI. Hensikten med denne studien er å bruke Memora Health, en plattform som utnytter mobilmeldinger som et medium for å fremme forebyggende behandling, for å forbedre kvaliteten på postoperativ behandling levert til pasienter, og derved forbedre pasienttilfredsheten i tillegg til å redusere reinnleggelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

235

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har en fungerende mobiltelefon som kan sende og motta SMS/Multimedia Messaging Service (MMS) i løpet av de neste tre månedene
  • Pasienten har en fungerende mobiltelefon med kamera
  • Kunne lese og skrive flytende på engelsk
  • Alle pasienter identifisert i elektronisk medisinsk journal (EMR) med International Classification of Diseases (ICD)-10-koder for pasienter som gjennomgikk prosedyrer med ytre sår og kan ha risiko for infeksjon på operasjonsstedet (SSI). Kun pasienter som faller inn under kategoriene 'Større diagnostisk' og 'Større terapeutisk' vil bli vurdert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten døde før utskrivning
  • Pasienten ble overført til annet sykehus
  • Pasienten har en terminal sykdom med mindre enn 3 måneders forventet overlevelse
  • Sårbare populasjoner inkludert pasienter som er midt i en graviditet eller fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-baserte påminnelser
Denne gruppen vil motta konsekvente medisineringspåminnelser, i henhold til pasientens foreskrevne frekvens, og ukentlige undersøkelser som ber dem rapportere smertenivået og et bilde av operasjonsstedet. De vil også motta et månedlig spørreskjema via SMS for å vurdere pasienttilfredshet med intervensjonen og endringer i medisinoverholdelse.
De SMS-baserte påminnelsene består i å sende meldinger til deltakere som er tildelt denne studiearmen som minner dem om å ta medisinene sine og ber deltakerne om å fullføre undersøkelser. Medisineringspåminnelser sendes i henhold til deltakerens foreskrevne frekvens, og ukentlige undersøkelser lar deltakerne rapportere smertenivået samt sende et bilde av operasjonsstedet. Utover forhåndsbestemte påminnelser og undersøkelser som sendes til pasienter, er Memora Health-plattformen interaktiv og lar pasienter sende tekstmeldinger de måtte ha angående medisiner, omsorg eller tilstand. Deltakerne vil motta meldingene i 3 måneder.
Andre navn:
  • Memora Health-plattform
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta medisinpåminnelser eller spørsmål angående smerte eller operasjonssted. Denne gruppen vil motta et månedlig spørreskjema via SMS for å vurdere pasienttilfredshet med intervensjonen og endringer i medisinoverholdelsesadferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse vurdert med pasientrespons på medisinpåminnelser
Tidsramme: Måned 3
Totale pasientresponsrater på SMS-påminnelser vil bli brukt til å vurdere medisinsamsvar. Deltakerne blir bedt om å svare på påminnelsene når de har tatt medisindosen.
Måned 3
Medisinoverholdelse vurdert av overholdelse av påfyll og medisinundersøkelse (ARMS)
Tidsramme: Måned 3
The Adherence to Refills and Medications Survey (ARMS-7) er en 7-elements undersøkelse som spør respondentene om deres medisinbruksatferd og faktorer som bidrar til medisinoverholdelse eller manglende overholdelse. Deltakerne velger en poengsum for hvert spørsmål fra 1-4, der 1 representerer "Ingen" og 4 representerer "Alle". Poengsummene behandles som et kontinuerlig mål, hvor totalt antall poeng legges sammen, med lavere poengsum indikerer høy etterlevelse og høy score indikerer lav etterlevelse.
Måned 3
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 3
Pasienttilfredsheten med SMS-verktøyet vil bli vurdert ved hjelp av en 7-elements undersøkelse administrert ved avslutningen av studien. Deltakerne vil rangere meldingspåminnelsene på en skala fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra): hjelpsomhet, brukervennlighet, letthet for forståelse, hyppighet av meldinger, meldingskvalitet, sannsynlighet for å fortsette å bruke meldingspåminnelser og vilje å anbefale meldingspåminnelser til en venn.
Måned 1 til og med måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning av infeksjon på operasjonsstedet (SSI)
Tidsramme: Måned 3
Deltakerne vil få lov til periodisk å gi smertescore og bilder av operasjonsstedene sine for å bidra til å øke tidlig oppdagelse av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) etter utskrivning. Verdien av disse bildene ved tidlig påvisning av SSI-er vil bli målt gjennom legerapportering av SSI-er.
Måned 3
Tidlig intervensjon av infeksjon på operasjonsstedet (SSI)
Tidsramme: Måned 3
Deltakerne vil få lov til periodisk å gi smertescore og bilder av operasjonsstedene sine for å bidra til å øke tidlig oppdagelse av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) etter utskrivning. Antall hendelser med tidlig intervensjon for SSIer vil bli bestemt som en metode for å måle tidlig oppdagelse av SSIer.
Måned 3
Mål for omsorgsoverganger (CTM-15) Score
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Care Transitions Measure (CTM-15) er en undersøkelse på 15 punkter som ber respondentene om å angi graden av enighet med utsagn knyttet til kvaliteten på omsorgsovergangen fra å være innlagt til å bli utskrevet. Respondentene velger mellom: 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig. Manglende svar og valg av «Vet ikke/Husker ikke/Ikke relevant» bidrar ikke til totalpoengsummen. En gjennomsnittlig skåre oppnås og høyere skåre indikerer en bedre overgang under sykehusutskrivning.
Dag 1, måned 3
Antall besøk hos leverandør
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Svar på spørsmålet "I løpet av de siste 3 månedene, hvor mange ganger besøkte du denne leverandøren for å få omsorg for deg selv?" vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
Dag 1, måned 3
Antall avtaler for rutinemessig omsorg
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Svar på spørsmålet "I løpet av de siste 3 månedene, har du avtalt noen avtaler for en kontroll eller rutinemessig behandling med denne leverandøren? (1 = ja, 2 = nei)" vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
Dag 1, måned 3
Tilfredshet med tiden leverandøren bruker på omsorg
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Svar på spørsmålet "Har leverandøren brukt nok tid på pleien i løpet av de siste 3 månedene?" vil bli sammenlignet mellom studiegruppene. Deltakerne vurderer deres tilfredshet med hvor lang tid leverandøren deres brukte på omsorgen på en 5-punkts skala der 1 = helt enig og 5 = helt uenig.
Dag 1, måned 3
Totalvurdering av leverandør
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Svar på spørsmålet "Bruk av et hvilket som helst tall fra 0 til 10, der 0 er den dårligste mulige leverandøren og 10 er den beste leverandøren mulig, hvilket tall vil du bruke for å rangere denne leverandøren?" vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
Dag 1, måned 3
30-dagers gjeninnleggelse
Tidsramme: Dag 30
Gjeninnleggelse til sykehuset innen 30 dager etter utskrivning vil bli innhentet gjennom elektroniske helsejournaler. Eventuelle sykehusinnleggelser vil bli analysert for å avgjøre om de er relatert til den nylige prosedyren.
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på SMS-baserte påminnelser

Abonnere