Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMS-alapú nyomon követés az elbocsátás utáni műtéti eredmények javítására

2019. május 9. frissítette: Rondi Gelbard, Emory University

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az alacsony költségű rövid üzenetküldési szolgáltatáson (SMS) alapuló nyomon követési gyógyszeres emlékeztetők és a műtéti helyszíni fertőzések (SSI) jelentésére vonatkozó felmérések javíthatják-e az eredményeket azáltal, hogy növelik a gyógyszeres kezelést, valamint az SSI korábbi felismerését és ellátását. Ez egy prospektív tanulmány, amely magában foglalja a betegek felvételét a Memora Health platformra, egy webalkalmazásra, amelyet a betegek SMS-tartalmának automatizálására fejlesztettek ki. A posztoperatív betegeket az elbocsátás előtt azonosítják és beírják, majd 3 hónapig követik őket.

Az elsődleges végpontok közé tartozik a gyógyszerek betartása és a betegek elégedettsége a szöveges üzenetküldő eszközzel. A másodlagos végpontok közé tartozik az SSI korai felismerése, a betegek elégedettsége az elbocsátás utáni ellátással és az egészséggel összefüggő életminőséggel, valamint a megfelelő 30 napos visszafogadás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek műtét utáni nyomon követése elengedhetetlen a magas színvonalú és költséghatékony ellátás biztosításához. Az ellátás jelenlegi színvonala szerint a betegek szóbeli utasításokat kapnak orvosuktól, valamint elbocsátási papírokat, amelyek felvázolják az önellátás legjobb gyakorlatait. Sajnálatos módon előfordulhat, hogy a nehéz utasításokat félrekommunikálják, vagy elsöprőek lehetnek, és a betegek gyakran zavartan távoznak, ami rossz betegellátást eredményez a kibocsátás után, és magas a 30 napos visszafogadási arány. A gyógyszeres adherencia a nyomon követés döntő fontosságú területe, mivel ez a posztoperatív ellátás magas színvonalú kimenetelének fő meghatározója. Pontosabban, az Egyesült Államokban a betegek több mint 50%-a elfelejti vagy nem megfelelően veszi be vényköteles gyógyszereit. A be nem tartás az Egyesült Államokban a kórházi felvételek közel 10%-át és 125 000 éves halálesetet okoz.

Egy 10 000 beteg bevonásával készült felmérésben a gyógyszerelhagyás leggyakoribb oka a feledékenység volt (24%), ezt követték az észlelt mellékhatások (20%), a magas gyógyszerköltségek (17%), és az az érzés, hogy a felírt gyógyszernek csekély hatása van. betegségükre (14%). A nem adherenciát okozó tényezők többsége tehát megoldható a feledékenység és a gyógyszerek hatékonyságával, a kezelési lehetőségekkel és a mellékhatásokkal kapcsolatos tévhitek longitudinális kezelésével.

Létrehoztak egy SMS-beteg-elköteleződési esetkezelési platformot (Memora Health, Boston, MA), amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy új gyógyszeres kezelési rendet vigyenek be egy webalapú, HIPAA-kompatibilis alkalmazásba, amely azután szöveges üzenetben emlékeztetőt küld a páciensnek, hogy vegye be a gyógyszerét. . A kommunikáció kétirányú, ezért nemcsak a beteg adherenciájának és önmenedzselésének javítását segíti elő, hanem az ellátó személyzetet is több adattal látja el pácienseik elbocsátás utáni viselkedéséről és ellátási elégedettségéről. Míg az irodalomban bőségesen szerepel az SMS-alapú beavatkozások egészségügyi kimenetelre vonatkozó értéke, kevés adat áll rendelkezésre annak értékelésére, hogy az SMS-követés milyen hatással van a műtéti eredmények javítására a jobb gyógyszeradherencia és az SSI korai felismerése révén. A tanulmány célja a Memora Health, egy olyan platform, amely a mobil üzenetküldést médiumként használja fel a megelőző ellátás előmozdítására, a betegeknek nyújtott posztoperatív ellátás minőségének javítására, és ezáltal a betegek elégedettségének javítására, valamint a visszafogadások csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

235

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens működő mobiltelefonja képes SMS/MMS-t küldeni és fogadni a következő három hónapban.
  • A betegnek egy működő mobiltelefonja van kamerával
  • Képes folyékonyan írni és olvasni angolul
  • Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EMR) a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD)-10 kóddal azonosított összes beteg azon betegek esetében, akiknél külső sebekkel végzett beavatkozások estek át, és fennállhat a műtéti hely fertőzésének (SSI) veszélye. Csak a „Major Diagnostic” és a „Major Therapeutic” kategóriákba tartozó betegek vehetők figyelembe.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elbocsátás előtt elhunyt
  • A beteget másik kórházba szállították
  • A beteg terminális betegségben szenved, és a várható túlélési ideje kevesebb, mint 3 hónap
  • Sebezhető csoportok, beleértve a terhesség közepén lévő betegeket vagy a foglyokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS alapú emlékeztetők
Ez a csoport konzisztens gyógyszeres emlékeztetőket kap a páciens által előírt gyakoriság szerint, és heti felméréseket, amelyek arra kérik őket, hogy jelentsék fájdalomszintjüket és képet a műtéti helyükről. Havi kérdőívet is kapnak SMS-ben, hogy felmérjék a betegek beavatkozással való elégedettségét és a gyógyszeres kezelési szokások változásait.
Viselkedési: SMS alapú emlékeztetők
Az SMS-alapú emlékeztetők üzeneteket küldenek az ehhez a vizsgálati csoporthoz rendelt résztvevőknek, emlékeztetve őket, hogy vegyék be a gyógyszerüket, és felszólítják a résztvevőket a felmérések kitöltésére. A gyógyszeres emlékeztetőket a résztvevő által előírt gyakorisággal küldik, a heti felmérések pedig lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy beszámoljanak fájdalomszintjükről, valamint képet küldjenek a műtéti helyükről. A betegeknek küldött előre meghatározott emlékeztetőkön és felméréseken túl a Memora Health platform interaktív, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy szöveges üzeneteket küldjenek a gyógyszereikre, ellátásukra vagy állapotukra vonatkozó kérdéseikre. A résztvevők 3 hónapig kapják meg az üzeneteket.
Más nevek:
  • Memora Health platform
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap gyógyszeres emlékeztetőket vagy kérdéseket a fájdalmukkal vagy a műtéti helyükkel kapcsolatban. Ez a csoport havonta SMS-ben kap egy kérdőívet, amely felméri a betegeknek a beavatkozással való elégedettségét és a gyógyszer-adherencia viselkedésében bekövetkezett változásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszerszedés mértékét a betegek gyógyszeres emlékeztetőire adott válaszai alapján értékelték
Időkeret: 3. hónap
A betegek SMS-emlékeztetőire adott általános válaszarányát fogják használni a gyógyszeres betartásának értékeléséhez. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az emlékeztetőkre, amikor bevették a gyógyszeradagot.
3. hónap
A gyógyszerszedés mértékét az utántöltések betartása és a gyógyszeres kezelés felmérése (ARMS) értékelte
Időkeret: 3. hónap
Az Adherence to Refills and Medications Survey (ARMS-7) egy 7 elemből álló felmérés, amelyben a válaszadókat a gyógyszerszedési magatartásukról és a gyógyszerek megfelelőségéhez vagy nem megfelelőségéhez hozzájáruló tényezőkről kérdezik. A résztvevők minden kérdésre 1-től 4-ig választanak egy pontszámot, ahol az 1 a „Nincs”, a 4 pedig az „Összes” pontot jelenti. A pontszámokat folyamatos mérésként kezeljük, az összpontszámokat összeadjuk, az alacsonyabb pontszámok magas adherenciát, a magas pontszámok pedig az alacsony adherenciát.
3. hónap
Résztvevői elégedettség
Időkeret: 1. hónaptól 3. hónapig
A betegek SMS-eszközzel való elégedettségét egy 7 elemből álló felmérés segítségével értékelik, amelyet a vizsgálat végén adnak le. A résztvevők egy 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) terjedő skálán értékelik az üzenetemlékeztetőket: segítőkészség, könnyű kezelhetőség, érthetőség, üzenetek gyakorisága, az üzenetek minősége, az üzenetek emlékeztetőinek további használatának valószínűsége és hajlandóság üzenetemlékeztetőket ajánlani egy barátjának.
1. hónaptól 3. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hely fertőzésének korai felismerése (SSI)
Időkeret: 3. hónap
A résztvevők időszakosan megadhatják a fájdalompontszámokat és képeket a műtéti helyükről, hogy elősegítsék a műtéti hely fertőzésének (SSI) korai felismerését az elbocsátás után. Ezeknek a képeknek az értékét az SSI-k korai felismerésében az SSI-k orvosi jelentése alapján mérik.
3. hónap
A műtéti hely fertőzésének korai beavatkozása (SSI)
Időkeret: 3. hónap
A résztvevők időszakosan megadhatják a fájdalompontszámokat és képeket a műtéti helyükről, hogy elősegítsék a műtéti hely fertőzésének (SSI) korai felismerését az elbocsátás után. Az SSI-k korai beavatkozásával kapcsolatos események számát az SSI-k korai észlelésének mérési módszereként határozzák meg.
3. hónap
Care Transitions Measure (CTM-15) pontszám
Időkeret: 1. nap, 3. hónap
A Care Transitions Measure (CTM-15) egy 15 elemből álló felmérés, amelyben arra kérik a válaszadókat, hogy jelezzék, mennyire értenek egyet azokkal az állításokkal, amelyek a kórházi kezelésből a hazabocsátásba való átmenet minőségére vonatkoznak. A válaszadók a következők közül választhatnak: 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek. A hiányzó válaszok és a „Nem tudom/Nem emlékszem/Nem alkalmazható” kiválasztása nem járul hozzá az összpontszámhoz. Átlagos pontszámot kapunk, és a magasabb pontszámok jobb átmenetet jeleznek a kórházi elbocsátás során.
1. nap, 3. hónap
A szolgáltatónál tett látogatások száma
Időkeret: 1. nap, 3. hónap
Válaszok arra a kérdésre, hogy "Az elmúlt 3 hónapban hányszor kereste fel ezt a szolgáltatót, hogy ápolja magát?" összehasonlítják majd a vizsgálati csoportok között.
1. nap, 3. hónap
A rutinápolási időpontok száma
Időkeret: 1. nap, 3. hónap
Válaszok a következő kérdésre: „Az elmúlt 3 hónapban egyeztetett-e időpontot szűrésre vagy rutinkezelésre ennél a szolgáltatónál? (1 = igen, 2 = nem)" összehasonlításra kerül a vizsgálati csoportok között.
1. nap, 3. hónap
Elégedettség a szolgáltató által az ellátásra fordított idővel
Időkeret: 1. nap, 3. hónap
Válaszok arra a kérdésre, hogy "Az elmúlt 3 hónapban elegendő időt fordított a szolgáltató az Ön gondozására?" összehasonlítják majd a vizsgálati csoportok között. A résztvevők egy 5-fokú skálán értékelik elégedettségüket azzal az idővel, amit szolgáltatójuk az ellátásukra fordított, ahol 1 = teljes mértékben egyetértek és 5 = határozottan nem értek egyet.
1. nap, 3. hónap
A szolgáltató általános értékelése
Időkeret: 1. nap, 3. hónap
Válaszok a "0-tól 10-ig terjedő tetszőleges szám használatával, ahol a 0 a lehető legrosszabb szolgáltató, a 10 pedig a lehető legjobb szolgáltató, milyen számmal értékelné ezt a szolgáltatót?" összehasonlítják majd a vizsgálati csoportok között.
1. nap, 3. hónap
30 napos visszafogadás
Időkeret: 30. nap
A kórházba történő visszavételt a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül kell elérni. Minden kórházi felvételt elemezni fognak annak megállapítására, hogy kapcsolatban állnak-e a legutóbbi eljárással.
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00094000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

Klinikai vizsgálatok a SMS alapú emlékeztetők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel