Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacje oparte na SMS-ach w celu poprawy wyników chirurgicznych po wypisaniu ze szpitala

9 maja 2019 zaktualizowane przez: Rondi Gelbard, Emory University

Celem tego badania jest ustalenie, czy tanie przypomnienia o lekach i ankiety dotyczące zgłaszania infekcji miejsca operowanego (SSI) oparte na niedrogich krótkich wiadomościach tekstowych (SMS) mogą poprawić wyniki poprzez zwiększenie przestrzegania zaleceń lekarskich oraz wcześniejsze wykrywanie i leczenie ZMO. Będzie to badanie prospektywne obejmujące rejestrację pacjentów na platformie Memora Health, aplikacji internetowej opracowanej w celu automatyzacji treści SMS dla pacjentów. Pacjenci pooperacyjni zostaną zidentyfikowani przez usługodawców i zapisani przed wypisem, po czym będą obserwowani przez 3 miesiące.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują przestrzeganie zaleceń lekarskich i zadowolenie pacjentów z narzędzia do wysyłania wiadomości tekstowych. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wczesne wykrycie ZMO, zadowolenie pacjenta z ogólnej opieki po wypisie ze szpitala i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz odpowiednie 30-dniowe ponowne przyjęcie do szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna obserwacja pacjentów ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wysokiej jakości i opłacalnej opieki. W ramach obecnego standardu opieki pacjenci otrzymują ustne instrukcje od swojego lekarza wraz z dokumentacją wypisową zawierającą najlepsze praktyki w zakresie samoopieki. Niestety trudne instrukcje mogą być źle przekazane lub przytłaczające, a pacjenci często wychodzą zdezorientowani, co skutkuje słabą opieką nad pacjentem po wypisaniu ze szpitala i wysokim odsetkiem ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni. Przestrzeganie zaleceń lekarskich stanowi kluczowy obszar obserwacji, ponieważ jest głównym wyznacznikiem wysokiej jakości wyników opieki pooperacyjnej. W szczególności ponad 50% pacjentów w Stanach Zjednoczonych zapomina lub niewłaściwie przyjmuje leki na receptę. Nieprzestrzeganie zaleceń jest przyczyną prawie 10% wszystkich przyjęć do szpitali w Stanach Zjednoczonych i 125 000 zgonów rocznie.

W ankiecie przeprowadzonej wśród 10 000 pacjentów najczęściej zgłaszaną przyczyną pominięcia leków było zapominanie (24%), a następnie postrzegane działania niepożądane (20%), wysokie koszty leków (17%) i przekonanie, że przepisany lek będzie miał niewielki wpływ na ich chorobę (14%). Większość czynników przyczyniających się do nieprzestrzegania zaleceń można zatem rozwiązać, zajmując się zapominaniem i błędnymi przekonaniami na temat skuteczności leków, możliwości leczenia i skutków ubocznych.

Stworzono platformę do zarządzania przypadkami angażowania pacjentów za pomocą wiadomości SMS (Memora Health, Boston, MA), która umożliwia dostawcom wprowadzanie nowego schematu leczenia do internetowej aplikacji zgodnej z ustawą HIPAA, która następnie wysyła pacjentowi SMS-y z przypomnieniem o przyjęciu leku . Komunikacja jest dwukierunkowa, dlatego nie tylko pomaga poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i samokontrolę przez pacjenta, ale także zapewnia personelowi opieki więcej danych na temat zachowania pacjentów po wypisaniu ze szpitala i zadowolenia z opieki. Podczas gdy wartość interwencji opartych na SMS na wyniki zdrowotne jest bogata w literaturze, istnieje niedostatek danych oceniających wpływ obserwacji SMS na poprawę wyników chirurgicznych poprzez lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich i wczesne wykrywanie ZMO. Celem tego badania jest wykorzystanie platformy Memora Health, która wykorzystuje komunikację mobilną jako medium do rozwijania opieki profilaktycznej, aby poprawić jakość opieki pooperacyjnej świadczonej pacjentom, a tym samym poprawić satysfakcję pacjentów, a także zmniejszyć liczbę ponownych przyjęć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma działający telefon komórkowy, który może wysyłać i odbierać SMS-y/Multimedia Messaging Service (MMS) przez następne trzy miesiące
  • Pacjent ma działający telefon komórkowy z aparatem
  • Umiejętność płynnego czytania i pisania w języku angielskim
  • Wszyscy pacjenci zidentyfikowani w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) z kodami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 dla pacjentów, którzy przebyli zabiegi z ranami zewnętrznymi i mogą być zagrożeni zakażeniem miejsca operowanego (ZMO). Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci należący do kategorii „Główna diagnostyka” i „Główna terapia”.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zmarł przed wypisem
  • Pacjent przeniesiony do innego szpitala
  • Pacjent ma śmiertelną chorobę z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 3 miesiące
  • Wrażliwe populacje, w tym pacjenci w trakcie ciąży lub więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypomnienia oparte na SMS-ach
Ta grupa będzie otrzymywać stałe przypomnienia o przyjmowaniu leków, zgodnie z zaleconą przez pacjenta częstotliwością, oraz cotygodniowe ankiety zachęcające do zgłaszania poziomu bólu i obrazu miejsca operacji. Otrzymają również comiesięczny kwestionariusz za pośrednictwem wiadomości SMS, aby ocenić zadowolenie pacjentów z interwencji i zmiany w zachowaniach związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Behawioralne: Przypomnienia oparte na SMS-ach
Przypomnienia oparte na SMS-ach polegają na wysyłaniu wiadomości do uczestników przypisanych do tej grupy badania, przypominających im o zażyciu leków i zachęcających uczestników do wypełnienia ankiet. Przypomnienia o lekach są wysyłane zgodnie z częstotliwością zaleconą przez uczestnika, a cotygodniowe ankiety umożliwiają uczestnikom zgłaszanie poziomu bólu, a także wysyłanie obrazu miejsca operacji. Poza wcześniej ustalonymi przypomnieniami i ankietami wysyłanymi do pacjentów, platforma Memora Health jest interaktywna i umożliwia pacjentom wysyłanie SMS-ów z pytaniami dotyczącymi leków, opieki lub stanu. Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • Platforma zdrowia Memora
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma przypomnień o lekach ani pytań dotyczących bólu lub miejsca operacji. Ta grupa będzie otrzymywać comiesięczny kwestionariusz za pośrednictwem wiadomości SMS w celu oceny zadowolenia pacjentów z interwencji i zmian w zachowaniach związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane na podstawie odpowiedzi pacjenta na przypomnienia o lekach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ogólne wskaźniki odpowiedzi pacjentów na przypomnienia SMS zostaną wykorzystane do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich. Uczestnicy proszeni są o odpowiadanie na przypomnienia, kiedy przyjęli dawkę leku.
Miesiąc 3
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków oceniane za pomocą ankiety dotyczącej stosowania się do wkładów i leków (ARMS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ankieta dotycząca przestrzegania zaleceń dotyczących uzupełniania i przyjmowania leków (ARMS-7) to składająca się z 7 pozycji ankieta, w której pyta się respondentów o ich zachowania związane z przyjmowaniem leków oraz czynniki, które przyczyniają się do przestrzegania lub nieprzestrzegania zaleceń lekarskich. Uczestnicy wybierają wynik dla każdego pytania w zakresie od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „brak”, a 4 oznacza „wszystko”. Wyniki są traktowane jako miara ciągła, przy czym suma punktów jest sumowana, przy czym niższe wyniki wskazują na wysokie przestrzeganie zaleceń, a wysokie wyniki wskazują na niskie przestrzeganie zaleceń.
Miesiąc 3
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Od miesiąca 1 do miesiąca 3
Zadowolenie pacjentów z narzędzia SMS zostanie ocenione za pomocą 7-punktowej ankiety przeprowadzonej na zakończenie badania. Uczestnicy ocenią przypomnienia o wiadomościach w skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo dobrze): przydatność, łatwość obsługi, łatwość zrozumienia, częstotliwość wysyłania wiadomości, jakość wiadomości, prawdopodobieństwo dalszego korzystania z przypomnień o wiadomościach oraz chęć aby polecić znajomym przypomnienia o wiadomościach.
Od miesiąca 1 do miesiąca 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne wykrywanie zakażenia miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Uczestnicy będą mogli od czasu do czasu dostarczać oceny bólu i zdjęcia swoich miejsc operowanych, aby pomóc zwiększyć wczesne wykrywanie infekcji miejsca operowanego (ZMO) po wypisaniu ze szpitala. Wartość tych obrazów we wczesnym wykrywaniu ZMO będzie mierzona na podstawie raportów lekarzy dotyczących ZMO.
Miesiąc 3
Wczesna interwencja zakażenia miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Uczestnicy będą mogli od czasu do czasu dostarczać oceny bólu i zdjęcia swoich miejsc operowanych, aby pomóc zwiększyć wczesne wykrywanie infekcji miejsca operowanego (ZMO) po wypisaniu ze szpitala. Liczba przypadków wczesnej interwencji w przypadku ZMO zostanie określona jako metoda pomiaru wczesnego wykrywania ZMO.
Miesiąc 3
Wynik pomiaru zmian w opiece (CTM-15).
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 3
Care Transitions Measure (CTM-15) to 15-punktowa ankieta, w której respondenci są proszeni o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi jakości przejścia od hospitalizacji do wypisu. Respondenci wybierają spośród: 1=Zdecydowanie się nie zgadzam, 2=Nie zgadzam się, 3=Zgadzam się, 4=Zdecydowanie się zgadzam. Brakujące odpowiedzi i zaznaczenia „Nie wiem/Nie pamiętam/Nie dotyczy” nie mają wpływu na całkowity wynik. Uzyskuje się średni wynik, a wyższe wyniki wskazują na lepsze przejście podczas wypisu ze szpitala.
Dzień 1, miesiąc 3
Liczba wizyt u dostawcy
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 3
Odpowiedzi na pytanie „Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odwiedzałeś tego świadczeniodawcę, aby zadbać o siebie?” zostaną porównane pomiędzy badanymi grupami.
Dzień 1, miesiąc 3
Liczba wizyt rutynowej opieki
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 3
Odpowiedzi na pytanie „Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy umawiała się Pani/Pan na wizytę kontrolną lub rutynową opiekę u tego świadczeniodawcy? (1 = tak, 2 = nie)” zostaną porównane między badanymi grupami.
Dzień 1, miesiąc 3
Satysfakcja z czasu spędzonego przez świadczeniodawcę na opiece
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 3
Odpowiedzi na pytanie „Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy świadczeniodawca poświęcił wystarczająco dużo czasu na Twoją opiekę?” zostaną porównane pomiędzy badanymi grupami. Uczestnicy oceniają swoje zadowolenie z czasu, jaki ich usługodawca poświęcił na opiekę nad nimi na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się zgadzam, a 5 = zdecydowanie się nie zgadzam.
Dzień 1, miesiąc 3
Ogólna ocena dostawcy
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 3
Odpowiedzi na pytanie „Korzystając z dowolnej liczby od 0 do 10, gdzie 0 to najgorszy możliwy dostawca, a 10 to najlepszy możliwy dostawca, jakiej liczby użyłbyś do oceny tego dostawcy?” zostaną porównane pomiędzy badanymi grupami.
Dzień 1, miesiąc 3
30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: Dzień 30
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala będzie możliwe za pośrednictwem Elektronicznej Dokumentacji Medycznej. Wszelkie przyjęcia do szpitala zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy są one związane z niedawną procedurą.
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00094000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przypomnienia oparte na SMS-ach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj