Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS-baserade uppföljningar för att förbättra kirurgiska resultat efter utskrivning

9 maj 2019 uppdaterad av: Rondi Gelbard, Emory University

Syftet med denna studie är att fastställa huruvida lågkostnadsbaserade SMS-baserade uppföljande läkemedelspåminnelser och undersökningar för rapportering av operationsplatsinfektioner (SSI) kan förbättra resultaten genom att öka följsamheten till medicinering och tidigare upptäckt och vård av SSI. Detta kommer att vara en prospektiv studie som involverar inskrivning av patienter till Memora Health-plattformen, en webbapplikation utvecklad för att automatisera SMS-innehåll till patienter. Postoperativa patienter kommer att identifieras av vårdgivare och registreras före utskrivning, varefter de kommer att följas i 3 månader.

Primära slutpunkter inkluderar medicinering och patientnöjdhet med textmeddelandeverktyget. Sekundära effektmått inkluderar tidig upptäckt av SSI, patientnöjdhet med den övergripande vården efter utskrivningen och hälsorelaterad livskvalitet och relevanta 30-dagars återinläggningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ uppföljning med patienter är avgörande för att ge högkvalitativ och kostnadseffektiv vård. I den nuvarande standarden för vård får patienter muntliga instruktioner från sin läkare tillsammans med utskrivningspapper som beskriver bästa praxis för egenvård. Tyvärr kan svåra instruktioner missförmedlas eller vara överväldigande, och patienter lämnar ofta förvirrade, vilket resulterar i dålig patientvård efter utskrivning och höga 30-dagars återinläggningsfrekvenser. Läkemedelsefterlevnad är ett avgörande område för uppföljning, eftersom det är en avgörande faktor för högkvalitativa resultat för postoperativ vård. Specifikt, över 50 % av patienterna i USA antingen glömmer eller tar inte sina receptbelagda mediciner korrekt. Icke-efterlevnad orsakar nästan 10% av alla sjukhusinläggningar i USA och 125 000 årliga dödsfall.

I en undersökning med 10 000 patienter var den vanligaste rapporterade orsaken till att mediciner saknades glömska (24 %), följt av upplevda biverkningar (20 %), höga läkemedelskostnader (17 %) och uppfattningen att en förskriven medicin skulle ha liten effekt på sin sjukdom (14%). Majoriteten av de faktorer som bidrar till icke-adherens skulle därför kunna lösas genom att longitudinellt ta itu med glömska och missuppfattningar om läkemedelseffektivitet, behandlingsalternativ och biverkningar.

En ärendehanteringsplattform för SMS-patientengagemang (Memora Health, Boston, MA) har skapats som gör det möjligt för leverantörer att mata in en ny medicinering i en webbaserad, HIPAA-kompatibel app som sedan skickar textmeddelanden påminnelser till patienten att ta sin medicin . Kommunikation är tvåvägs, och hjälper därför inte bara till att förbättra patientens följsamhet och självhantering, utan ger också vårdpersonalen mer information om patienternas beteende efter utskrivning och vårdtillfredsställelse. Medan värdet av SMS-baserade interventioner på hälsoresultat är rikligt i litteraturen, finns det en brist på data som utvärderar effekten av SMS-uppföljning på att förbättra kirurgiska resultat genom förbättrad medicinering och tidig upptäckt av SSI. Syftet med denna studie är att använda Memora Health, en plattform som utnyttjar mobila meddelanden som ett medium för att avancera förebyggande vård, för att förbättra kvaliteten på den postoperativa vården som levereras till patienter och därigenom förbättra patienttillfredsställelsen samt minska återinläggningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

235

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en fungerande mobiltelefon som kan skicka och ta emot SMS/Multimedia Messaging Service (MMS) under de kommande tre månaderna
  • Patienten har en fungerande mobiltelefon med kamera
  • Kunna läsa och skriva flytande på engelska
  • Alla patienter identifierade i den elektroniska journalen (EMR) med International Classification of Diseases (ICD)-10-koder för patienter som genomgått ingrepp med yttre sår och som kan löpa risk för infektion på operationsstället (SSI). Endast patienter som faller under kategorierna "Major Diagnostic" och "Major Therapeutic" kommer att beaktas.

Exklusions kriterier:

  • Patienten avled före utskrivning
  • Patienten flyttades till annat sjukhus
  • Patienten har en terminal sjukdom med mindre än 3 månaders förväntad överlevnad
  • Utsatta populationer inklusive patienter som är mitt i en graviditet eller fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMS-baserade påminnelser
Denna grupp kommer att få konsekventa medicinpåminnelser, enligt patientens föreskrivna frekvens, och veckoundersökningar som uppmanar dem att rapportera sin smärtnivå och en bild av sin operationsplats. De kommer också att få ett månatligt frågeformulär via SMS för att bedöma patienternas tillfredsställelse med interventionen och förändringar i beteenden för medicinering.
Beteende: SMS-baserade påminnelser
De SMS-baserade påminnelserna består av att skicka meddelanden till deltagare som tilldelats denna studiearm som påminner dem om att ta sin medicin och uppmanar deltagarna att fylla i enkäter. Läkemedelspåminnelser skickas enligt deltagarens föreskrivna frekvens och veckoundersökningar tillåter deltagarna att rapportera sin smärtnivå samt skicka en bild av sin operationsplats. Utöver förutbestämda påminnelser och enkäter som skickas till patienter, är Memora Health-plattformen interaktiv och tillåter patienter att sms:a i frågor de kan ha angående deras mediciner, vård eller tillstånd. Deltagarna kommer att få meddelandena i 3 månader.
Andra namn:
  • Memora Health-plattform
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få medicinpåminnelser eller frågor angående deras smärta eller operationsställe. Denna grupp kommer att få ett månatligt frågeformulär via SMS för att bedöma patienternas tillfredsställelse med interventionen och förändringar i behandlingsbeteenden för medicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsefterlevnad bedömd med patientsvar på läkemedelspåminnelser
Tidsram: Månad 3
Patienternas övergripande svarsfrekvens på SMS-påminnelser kommer att användas för att bedöma överensstämmelse med läkemedel. Deltagarna uppmanas att svara på påminnelserna när de har tagit medicindosen.
Månad 3
Läkemedelsefterlevnad bedömd av efterlevnad av påfyllning och läkemedelsundersökning (ARMS)
Tidsram: Månad 3
The Adherence to Refills and Medications Survey (ARMS-7) är en undersökning med 7 punkter som frågar respondenterna om deras läkemedelsbeteende och faktorer som bidrar till läkemedelsöverensstämmelse eller bristande efterlevnad. Deltagarna väljer en poäng för varje fråga som sträcker sig från 1-4, där 1 representerar "Inga" och 4 representerar "Alla". Poängen behandlas som ett kontinuerligt mått, med totala poäng summerade, med lägre poäng som indikerar hög följsamhet och höga poäng indikerar låg följsamhet.
Månad 3
Deltagartillfredsställelse
Tidsram: Månad 1 till och med månad 3
Patientnöjdheten med SMS-verktyget kommer att bedömas med hjälp av en undersökning med sju punkter som administreras i slutet av studien. Deltagarna kommer att betygsätta meddelandepåminnelserna på en skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra): hjälpsamhet, lätt att använda, lätt att förstå, frekvens av meddelanden, kvalitet på meddelanden, sannolikhet att fortsätta använda meddelandepåminnelser och villighet för att rekommendera meddelandepåminnelser till en vän.
Månad 1 till och med månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig upptäckt av infektion på operationsstället (SSI)
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att tillåtas att intermittent tillhandahålla smärtpoäng och bilder av sina operationsställen för att öka tidig upptäckt av operationsplatsinfektion (SSI) efter utskrivning. Värdet av dessa bilder vid tidig upptäckt av SSI kommer att mätas genom läkarrapportering av SSI.
Månad 3
Tidig intervention av operationsplatsinfektion (SSI)
Tidsram: Månad 3
Deltagarna kommer att tillåtas att intermittent tillhandahålla smärtpoäng och bilder av sina operationsställen för att öka tidig upptäckt av operationsplatsinfektion (SSI) efter utskrivning. Antalet incidenter med tidiga insatser för SSI kommer att bestämmas som en metod för att mäta tidig upptäckt av SSI.
Månad 3
Vårdövergångar Mät (CTM-15) Poäng
Tidsram: Dag 1, månad 3
Care Transitions Measure (CTM-15) är en undersökning med 15 punkter där de svarande uppmanas att ange graden av överensstämmelse med påståenden som rör kvaliteten på vården övergången från sjukhusvistelse till utskrivning. Respondenterna väljer från: 1=Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer, 4=Instämmer helt. Saknade svar och val av "Vet inte/Kommer inte ihåg/Inte tillämpligt" bidrar inte till totalpoängen. En medelpoäng erhålls och högre poäng indikerar en bättre övergång under utskrivning från sjukhus.
Dag 1, månad 3
Antal besök hos leverantör
Tidsram: Dag 1, månad 3
Svar på frågan "Under de senaste 3 månaderna, hur många gånger har du besökt denna leverantör för att få vård för dig själv?" kommer att jämföras mellan studiegrupper.
Dag 1, månad 3
Antal möten för rutinvård
Tidsram: Dag 1, månad 3
Svar på frågan "Har du bokat tid för en kontroll eller rutinmässig vård under de senaste 3 månaderna hos denna leverantör? (1 = ja, 2 = nej)" kommer att jämföras mellan studiegrupper.
Dag 1, månad 3
Nöjd med tid som vårdgivaren lägger ner på vård
Tidsram: Dag 1, månad 3
Svar på frågan "Under de senaste 3 månaderna, har vårdgivaren spenderat tillräckligt med tid på din vård?" kommer att jämföras mellan studiegrupper. Deltagarna bedömer sin tillfredsställelse med den tid som vårdgivaren lägger ner på sin vård på en 5-gradig skala där 1 = håller helt med och 5 = håller inte med.
Dag 1, månad 3
Totalt betyg av leverantören
Tidsram: Dag 1, månad 3
Svar på frågan "Använd valfritt nummer från 0 till 10, där 0 är den sämsta möjliga leverantören och 10 är den bästa möjliga leverantören, vilket nummer skulle du använda för att betygsätta denna leverantör?" kommer att jämföras mellan studiegrupper.
Dag 1, månad 3
30 dagars återinläggning
Tidsram: Dag 30
Återinläggning på sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning kommer att erhållas genom elektroniska journaler. Eventuella sjukhusinläggningar kommer att analyseras för att avgöra om de är relaterade till den senaste proceduren.
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00094000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Kliniska prövningar på SMS-baserade påminnelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera