- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03161262
퇴원 후 수술 결과를 개선하기 위한 SMS 기반 후속 조치
이 연구의 목적은 수술 부위 감염(SSI) 보고를 위한 저비용 SMS(Short Message Service) 기반 후속 약물 알림 및 설문 조사가 약물 순응도를 높이고 수술 부위 감염의 조기 발견 및 치료를 통해 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이것은 SMS 콘텐츠를 환자에게 자동화하기 위해 개발된 웹 애플리케이션인 Memora Health 플랫폼에 환자를 등록하는 전향적 연구입니다. 수술 후 환자는 제공자가 식별하고 퇴원 전에 등록한 후 3개월 동안 추적하게 됩니다.
1차 종료점에는 약물 순응도와 문자 메시지 도구에 대한 환자 만족도가 포함됩니다. 2차 종료점에는 SSI의 조기 발견, 퇴원 후 전반적인 관리에 대한 환자 만족도 및 건강 관련 삶의 질, 관련 30일 재입원이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자에 대한 수술 후 후속 조치는 고품질의 비용 효율적인 치료를 제공하는 데 중요합니다. 현재 표준 치료에서 환자는 자가 관리를 위한 모범 사례를 요약한 퇴원 서류와 함께 의사로부터 구두 지침을 받습니다. 불행하게도, 어려운 지시 사항은 잘못 전달되거나 압도적일 수 있으며 환자는 종종 혼란스러워 퇴원 후 환자 치료가 열악하고 30일 재입원률이 높아집니다. 약물 순응도는 수술 후 관리에 대한 고품질 결과의 주요 결정 요인이므로 후속 조치를 위한 중요한 영역을 나타냅니다. 특히, 미국 환자의 50% 이상이 처방약 복용을 잊어버리거나 올바르게 복용하지 않습니다. 미준수는 미국에서 모든 병원 입원의 거의 10%를 유발하고 연간 125,000명의 사망을 초래합니다.
10,000명의 환자를 대상으로 한 설문조사에서 약을 잊은 가장 흔한 이유는 건망증(24%)이었고, 그 다음으로 부작용 인지(20%), 높은 약값(17%), 처방약이 거의 효과가 없을 것이라는 인식이었습니다. 그들의 질병에 (14%). 따라서 비순응에 기여하는 대부분의 요인은 약물 효과, 치료 옵션 및 부작용에 대한 건망증과 오해를 종단적으로 해결함으로써 해결할 수 있습니다.
SMS 환자 참여 사례 관리 플랫폼(메사추세츠주 보스턴 소재 Memora Health)이 생성되어 공급자가 웹 기반 HIPAA 준수 앱에 새로운 약물 요법을 입력한 다음 환자에게 약물 복용을 알리는 문자 메시지를 보낼 수 있습니다. . 의사 소통은 양방향이므로 환자의 순응도와 자기 관리를 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 의료진에게 환자의 퇴원 후 행동 및 치료 만족도에 대한 더 많은 데이터를 제공합니다. 건강 결과에 대한 SMS 기반 중재의 가치는 문헌에 풍부하지만 SMS 후속 조치가 개선된 약물 순응도 및 SSI의 조기 발견을 통해 수술 결과를 개선하는 데 미치는 영향을 평가하는 데이터가 부족합니다. 이 연구의 목적은 예방 치료를 발전시키기 위한 매체로 모바일 메시징을 활용하는 플랫폼인 Memora Health를 활용하여 환자에게 제공되는 수술 후 치료의 질을 개선함으로써 환자 만족도를 높이고 재입원을 줄이는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 향후 3개월 동안 SMS/멀티미디어 메시징 서비스(MMS)를 송수신할 수 있는 작동하는 휴대폰을 가지고 있습니다.
- 환자는 카메라가 있는 작동하는 휴대폰을 가지고 있습니다.
- 영어로 유창하게 읽고 쓸 수 있는 것
- 외부 상처가 있는 수술을 받았고 수술 부위 감염(SSI)의 위험이 있는 환자에 대한 국제 질병 분류(ICD)-10 코드가 있는 전자 의료 기록(EMR)에서 확인된 모든 환자. '주요 진단' 및 '주요 치료' 범주에 속하는 환자만 고려됩니다.
제외 기준:
- 퇴원 전 사망한 환자
- 다른 병원으로 이송된 환자
- 환자는 예상 생존 기간이 3개월 미만인 말기 질환을 앓고 있습니다.
- 임신 중이거나 수감자 등 취약계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMS 기반 알림
이 그룹은 환자의 처방 빈도에 따라 일관된 투약 알림을 받고 통증 수준과 수술 부위 이미지를 보고하라는 주간 설문조사를 받게 됩니다.
그들은 또한 개입에 대한 환자 만족도와 복약 준수 행동의 변화를 평가하기 위해 SMS를 통해 월간 설문지를 받게 됩니다.
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SMS 기반 알림은 이 연구 부문에 할당된 참가자에게 약물 복용을 상기시키고 참가자에게 설문 조사를 완료하라는 메시지를 보내는 것으로 구성됩니다.
참가자의 처방된 빈도에 따라 약물 알림이 전송되며 주간 설문 조사를 통해 참가자는 통증 수준을 보고하고 수술 부위의 이미지를 보낼 수 있습니다.
Memora Health 플랫폼은 사전 결정된 알림 및 환자에게 전송되는 설문 조사 외에도 대화식이며 환자가 약물, 관리 또는 상태에 관해 가질 수 있는 질문을 문자로 보낼 수 있습니다.
참가자는 3개월 동안 메시지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 약물 알림이나 통증이나 수술 부위에 관한 질문을 받지 않습니다.
이 그룹은 개입에 대한 환자 만족도와 약물 순응 행동의 변화를 평가하기 위해 SMS를 통해 월간 설문지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약 알림에 대한 환자의 반응으로 평가된 투약 순응도
기간: 3개월
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SMS 알림에 대한 전체 환자 응답률은 약물 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 약을 복용했을 때 미리 알림에 응답해야 합니다.
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3개월
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리필 순응도 조사(ARMS)로 평가한 복약 순응도
기간: 3개월
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ARMS-7(Adherence to Refills and Medications Survey)은 응답자들에게 약물 복용 행동과 약물 순응 또는 비순응에 기여하는 요인에 대해 묻는 7개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
참가자는 1-4 범위의 각 질문에 대해 점수를 선택합니다. 여기서 1은 '없음'을 나타내고 4는 '모두'를 나타냅니다.
점수는 연속 측정으로 취급되며 총점을 합산하여 점수가 낮을수록 높은 순응도를 나타내고 높은 점수가 낮은 순응도를 나타냅니다.
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3개월
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참가자 만족도
기간: 1월부터 3월까지
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SMS 도구에 대한 환자 만족도는 연구가 끝날 때 시행되는 7개 항목 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 유용성, 사용 용이성, 이해 용이성, 메시지 빈도, 메시지 품질, 메시지 알림을 계속 사용할 가능성 및 의향에 대해 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지 메시지 알림을 평가합니다. 메시지 알림을 친구에게 추천합니다.
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1월부터 3월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염(SSI)의 조기 발견
기간: 3개월
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참가자는 퇴원 후 수술 부위 감염(SSI)을 조기에 발견하는 데 도움이 되도록 수술 부위의 통증 점수와 사진을 간헐적으로 제공할 수 있습니다.
SSI의 조기 발견에서 이러한 이미지의 가치는 SSI에 대한 의사의 보고를 통해 측정됩니다.
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3개월
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수술 부위 감염(SSI)의 조기 개입
기간: 3개월
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참가자는 퇴원 후 수술 부위 감염(SSI)을 조기에 발견하는 데 도움이 되도록 수술 부위의 통증 점수와 사진을 간헐적으로 제공할 수 있습니다.
수술부위감염 조기발견을 측정하는 방법으로 수술부위감염 조기개입 건수를 결정한다.
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3개월
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케어 전환 측정(CTM-15) 점수
기간: 1일차, 3개월차
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Care Transitions Measure(CTM-15)는 응답자에게 입원에서 퇴원까지의 케어 품질 전환과 관련된 진술에 대한 동의 정도를 표시하도록 요청하는 15개 항목 설문 조사입니다.
응답자는 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의함, 4=매우 동의함 중에서 선택합니다.
누락된 응답 및 "모름/기억 안 함/해당 사항 없음" 선택은 총점에 영향을 주지 않습니다.
평균 점수를 얻었고 점수가 높을수록 퇴원 중 더 나은 전환을 나타냅니다.
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1일차, 3개월차
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공급자 방문 횟수
기간: 1일차, 3개월차
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"지난 3개월 동안 귀하는 자신을 돌보기 위해 이 서비스 제공자를 몇 번이나 방문하셨습니까?"라는 질문에 대한 답변입니다.
스터디 그룹 간에 비교됩니다.
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1일차, 3개월차
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정기 진료 예약 횟수
기간: 1일차, 3개월차
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"지난 3개월 동안 이 제공자와 검진 또는 일상적인 치료를 위해 예약한 적이 있습니까?"라는 질문에 대한 응답입니다.
(1 = 예, 2 = 아니오)"는 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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1일차, 3개월차
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제공자가 간병에 소요하는 시간에 대한 만족도
기간: 1일차, 3개월차
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"지난 3개월 동안 제공자가 귀하의 치료에 충분한 시간을 보냈습니까?"라는 질문에 대한 응답 스터디 그룹 간에 비교됩니다.
참가자는 제공자가 자신의 치료에 소요한 시간의 양에 대한 만족도를 5점 척도(1 = 매우 동의함, 5 = 매우 동의하지 않음)로 평가합니다.
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1일차, 3개월차
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공급자의 전체 등급
기간: 1일차, 3개월차
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"0에서 10 사이의 숫자를 사용하여 0은 가능한 최악의 공급자이고 10은 가능한 최고의 공급자입니다. 이 공급자를 평가하기 위해 어떤 숫자를 사용하시겠습니까?"
스터디 그룹 간에 비교됩니다.
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1일차, 3개월차
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30일 재입학
기간: 30일
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퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원은 전자 건강 기록을 통해 얻을 수 있습니다.
모든 병원 입원은 최근 절차와 관련이 있는지 확인하기 위해 분석됩니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rondi B Gelbard, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 부위 감염에 대한 임상 시험
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