Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMS-pohjaiset seurantatoimenpiteet kotiutuksen jälkeisten kirurgisten tulosten parantamiseksi

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Rondi Gelbard, Emory University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko edulliset lyhytsanomapalveluun (SMS) perustuvat seurantalääkitysmuistutukset ja kirurgisen paikan infektion (SSI) raportoinnin tutkimukset parantaa tuloksia lisäämällä lääkityksen noudattamista sekä SSI:n varhaista havaitsemista ja hoitoa. Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa potilaita rekisteröidään Memora Health -alustalle, verkkosovellukselle, joka on kehitetty automatisoimaan potilaiden tekstiviestien sisältöä. Palveluntarjoajat tunnistavat leikkauksen jälkeiset potilaat ja rekisteröivät ne ennen kotiutumista, minkä jälkeen heitä seurataan 3 kuukauden ajan.

Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat lääkityksen noudattaminen ja potilastyytyväisyys tekstiviestityökaluun. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat SSI:n varhainen havaitseminen, potilaiden tyytyväisyys kotiutuksen jälkeiseen yleiseen hoitoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä asiaankuuluvat 30 päivän takaisinkäynnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen potilaiden seuranta on erittäin tärkeää korkealaatuisen ja kustannustehokkaan hoidon kannalta. Nykyisessä hoitotasossa potilaat saavat suullisia ohjeita lääkäriltään sekä kotiutuspaperit, joissa esitetään parhaat käytännöt itsehoitoon. Valitettavasti vaikeat ohjeet voidaan välittää väärin tai ne voivat olla ylivoimaisia, ja potilaat lähtevät usein hämmentyneinä, mikä johtaa huonoon potilaan hoitoon kotiutuksen jälkeen ja korkeisiin 30 päivän takaisinottoasteisiin. Lääkityksen noudattaminen on keskeinen seuranta-alue, koska se on tärkeä tekijä korkealaatuisten tulosten kannalta leikkauksen jälkeisessä hoidossa. Erityisesti yli 50 % yhdysvaltalaisista potilaista joko unohtaa ottaa reseptilääkkeensä tai ei ota niitä oikein. Laiminlyönti aiheuttaa lähes 10 % kaikista sairaalahoidoista Yhdysvalloissa ja 125 000 vuotuista kuolemaa.

10 000 potilaalle tehdyssä tutkimuksessa yleisin syy lääkkeiden puuttumiseen oli unohtaminen (24 %), jota seurasivat havaitut sivuvaikutukset (20 %), korkeat lääkekustannukset (17 %) ja käsitys siitä, että määrätyllä lääkkeellä olisi vain vähän vaikutusta. sairaudestaan ​​(14 %). Suurin osa laiminlyöntiin vaikuttavista tekijöistä voitaisiin siksi ratkaista käsittelemällä pitkittäin unohtamista ja väärinkäsityksiä lääkkeiden tehokkuudesta, hoitovaihtoehdoista ja sivuvaikutuksista.

SMS-potilaiden sitouttamistapausten hallintaalusta (Memora Health, Boston, MA) on luotu, jonka avulla palveluntarjoajat voivat syöttää uuden lääkityksen verkkopohjaiseen HIPAA-yhteensopivaan sovellukseen, joka lähettää potilaalle tekstiviestimuistutuksia lääkkeen ottamisesta. . Viestintä on kaksisuuntaista, joten se ei ainoastaan ​​auta parantamaan hoitoon sitoutumista ja potilaan itsehoitoa, vaan se myös tarjoaa hoitohenkilökunnalle enemmän tietoa potilaiden kotiutuksen jälkeisestä käyttäytymisestä ja hoitotyytyväisyydestä. Vaikka tekstiviestipohjaisten interventioiden arvo terveyteen liittyvissä tuloksissa on kirjallisuudessa runsaasti, on vähän tietoa, joka arvioi SMS-seurannan vaikutusta kirurgisten tulosten parantamiseen parantamalla lääkityksen noudattamista ja SSI:n varhaista havaitsemista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää Memora Health -alustaa, joka hyödyntää mobiiliviestintää ennaltaehkäisevän hoidon välineenä, parantaa potilaille tarjotun leikkauksen jälkeisen hoidon laatua ja siten parantaa potilaiden tyytyväisyyttä sekä vähentää takaisinottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on toimiva matkapuhelin, joka voi lähettää ja vastaanottaa teksti-/multimediaviestipalveluita (MMS) seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Potilaalla on toimiva matkapuhelin kameralla
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan sujuvasti englanniksi
  • Kaikki potilaat, jotka on tunnistettu elektronisessa sairauskertomuksessa (EMR) kansainvälisen tautiluokituksen (ICD)-10 koodilla potilaille, joille on tehty ulkoisia haavoja ja joilla voi olla leikkauspaikan infektion (SSI) riski. Vain potilaat, jotka kuuluvat luokkiin "Major Diagnostic" ja "Major Therapeutic" otetaan huomioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kuoli ennen kotiutusta
  • Potilas siirrettiin toiseen sairaalaan
  • Potilaalla on terminaalinen sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika on alle 3 kuukautta
  • Haavoittuva väestö, mukaan lukien potilaat, jotka ovat kesken raskauden tai vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMS-pohjaiset muistutukset
Tämä ryhmä saa johdonmukaisia ​​lääkitysmuistutuksia potilaalle määrätyn tiheyden mukaisesti ja viikoittaisia ​​tutkimuksia, joissa heitä kehotetaan raportoimaan kiputasostaan ​​ja kuvan leikkauspaikastaan. He saavat myös kuukausittain tekstiviestillä kyselylomakkeen, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä interventioon ja muutoksia lääkityksen noudattamisessa.
Käyttäytyminen: SMS-pohjaiset muistutukset
Tekstiviestipohjaiset muistutukset koostuvat viestien lähettämisestä tähän tutkimusryhmään määritetyille osallistujille, jotka muistuttavat heitä ottamaan lääkkeensä ja kehottavat osallistujia suorittamaan kyselyitä. Lääkitysmuistutuksia lähetetään osallistujan määräämän tiheyden mukaisesti, ja viikoittaisten kyselyiden avulla osallistujat voivat raportoida kiputasonsa sekä lähettää kuvan leikkauspaikastaan. Potilaille lähetettyjen ennalta määritettyjen muistutusten ja kyselyiden lisäksi Memora Health -alusta on interaktiivinen ja antaa potilaille mahdollisuuden lähettää tekstiviestejä lääkkeitä, hoitoa tai tilaa koskeviin kysymyksiin. Osallistujat saavat viestejä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Memora Health -alusta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa lääkitysmuistutuksia tai kysymyksiä koskien kipua tai leikkauskohtaa. Tämä ryhmä saa kuukausittain tekstiviestillä kyselylomakkeen, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä interventioon ja muutoksia lääkityshoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattamista arvioidaan potilaiden lääkitysmuistutuksiin antamien vastausten perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaiden yleisiä vastausprosentteja tekstiviestimuistutuksiin käytetään lääkityksen noudattamisen arvioinnissa. Osallistujia pyydetään vastaamaan muistutuksiin, kun he ovat ottaneet lääkeannoksen.
Kuukausi 3
Lääkityksen noudattaminen arvioitiin Adherence to Refills and Medications Survey (ARMS) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamista koskeva kysely (ARMS-7) on 7-osainen kysely, jossa vastaajilta kysytään heidän lääkityskäyttäytymisestään ja tekijöistä, jotka vaikuttavat lääkkeiden noudattamiseen tai noudattamatta jättämiseen. Osallistujat valitsevat jokaiselle kysymykselle pistemäärän 1-4, jossa 1 tarkoittaa "ei mitään" ja 4 tarkoittaa "kaikkia". Pisteitä käsitellään jatkuvana mittana, jossa kokonaispisteet lasketaan yhteen, pienemmät pisteet osoittavat korkeaa sitoutumista ja korkeat pisteet osoittavat alhaista sitoutumista.
Kuukausi 3
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 3
Potilaiden tyytyväisyys SMS-työkaluun arvioidaan tutkimuksen päätteeksi järjestettävän 7 kohdan kyselyn avulla. Osallistujat arvostelevat viestimuistutuksia asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä): avulias, helppokäyttöisyys, ymmärtämisen helppous, viestien tiheys, viestien laatu, viestimuistutusten käytön jatkamisen todennäköisyys ja halukkuus suositella viestimuistutuksia ystävälle.
Kuukausi 1 - kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektion varhainen havaitseminen (SSI)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat saavat ajoittain toimittaa kipupisteitä ja kuvia leikkauskohteistaan, mikä auttaa lisäämään leikkausalueen infektion (SSI) varhaista havaitsemista kotiutuksen jälkeen. Näiden kuvien arvo SSI:n varhaisessa havaitsemisessa mitataan lääkärin ilmoittamalla SSI:istä.
Kuukausi 3
Leikkausalueen infektion (SSI) varhainen puuttuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujat saavat ajoittain toimittaa kipupisteitä ja kuvia leikkauskohteistaan, mikä auttaa lisäämään leikkausalueen infektion (SSI) varhaista havaitsemista kotiutuksen jälkeen. SSI:n varhaisen puuttumisen tapausten määrä määritetään menetelmäksi, jolla mitataan SSI:n varhaista havaitsemista.
Kuukausi 3
Care Transitions Measure (CTM-15) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 3
Care Transitions Measure (CTM-15) on 15 kohdan kysely, jossa vastaajia pyydetään ilmoittamaan, että he ovat yhtä mieltä väitteistä, jotka koskevat hoidon laatua siirtymistä sairaalahoidosta kotiutumiseen. Vastaajat valitsevat seuraavista: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä. Puuttuvat vastaukset ja valinnat "En tiedä/en muista/ei sovelleta" eivät vaikuta kokonaispisteisiin. Keskimääräinen pistemäärä saadaan ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa siirtymää sairaalasta poistumisen aikana.
Päivä 1, kuukausi 3
Palveluntarjoajan käyntien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 3
Vastaukset kysymykseen "Kuinka monta kertaa viimeksi kuluneiden 3 kuukauden aikana kävit tämän palveluntarjoajan luona saadaksesi huolta itsestäsi?" verrataan tutkimusryhmien välillä.
Päivä 1, kuukausi 3
Rutiinihoidon tapaamisten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 3
Vastaukset kysymykseen "Oletko viimeisten 3 kuukauden aikana varannut tarkastukseen tai rutiinihoitoon tämän palveluntarjoajan kanssa? (1 = kyllä, 2 = ei)" verrataan tutkimusryhmien välillä.
Päivä 1, kuukausi 3
Tyytyväisyys palveluntarjoajan hoitoon käyttämään aikaan
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 3
Vastaukset kysymykseen "Viimeisten 3 kuukauden aikana käyttikö palveluntarjoaja tarpeeksi aikaa hoitoonne?" verrataan tutkimusryhmien välillä. Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä siihen, kuinka paljon aikaa heidän tarjoajansa käytti hoitoonsa 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin samaa mieltä ja 5 = täysin eri mieltä.
Päivä 1, kuukausi 3
Palveluntarjoajan kokonaisarvio
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 3
Vastaukset kysymykseen "Käyttämällä mitä tahansa lukua välillä 0-10, jossa 0 on huonoin mahdollinen tarjoaja ja 10 on paras mahdollinen tarjoaja, mitä numeroa käyttäisit tämän palveluntarjoajan arvioinnissa?" verrataan tutkimusryhmien välillä.
Päivä 1, kuukausi 3
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Päivä 30
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta saadaan sähköisten terveystietojen kautta. Mahdolliset sairaalahoidot analysoidaan sen määrittämiseksi, liittyvätkö ne viimeaikaiseen toimenpiteeseen.
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00094000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset SMS-pohjaiset muistutukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa