Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующие действия на основе SMS для улучшения хирургических результатов после выписки

9 мая 2019 г. обновлено: Rondi Gelbard, Emory University

Целью данного исследования является определение того, могут ли недорогие напоминания о приеме лекарств и опросы на предмет инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) на основе недорогой службы коротких сообщений (SMS) улучшить результаты за счет повышения приверженности лечению и более раннего выявления и лечения ИОХВ. Это будет проспективное исследование, включающее регистрацию пациентов на платформе Memora Health, веб-приложении, разработанном для автоматизации содержания SMS для пациентов. Послеоперационные пациенты будут определены поставщиками и зарегистрированы до выписки, после чего они будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев.

Первичные конечные точки включают приверженность лечению и удовлетворенность пациентов инструментом обмена текстовыми сообщениями. Вторичные конечные точки включают раннее выявление ИОХВ, удовлетворенность пациентов общим уходом после выписки и качеством жизни, связанным со здоровьем, а также соответствующие 30-дневные повторные госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационное наблюдение за пациентами имеет решающее значение для обеспечения высококачественного и экономически эффективного лечения. В соответствии с текущим стандартом лечения пациенты получают устные инструкции от своего врача вместе с выписными документами, в которых излагаются передовые методы самообслуживания. К сожалению, сложные инструкции могут быть неправильно сообщены или утомительны, и пациенты часто уходят в замешательстве, что приводит к плохому уходу за пациентами после выписки и высоким показателям повторной госпитализации в течение 30 дней. Приверженность к лечению представляет собой важнейшую область для последующего наблюдения, поскольку она является основным фактором, определяющим высококачественные результаты послеоперационного ухода. В частности, более 50% пациентов в США либо забывают, либо неправильно принимают лекарства, отпускаемые по рецепту. Несоблюдение режима лечения является причиной почти 10% всех госпитализаций в США и 125 000 случаев смерти в год.

В опросе 10 000 пациентов наиболее распространенной причиной пропуска приема лекарств была забывчивость (24%), за которой следовали предполагаемые побочные эффекты (20%), высокая стоимость лекарств (17%) и ощущение, что назначенное лекарство не будет иметь большого эффекта. о своем заболевании (14%). Таким образом, большинство факторов, способствующих несоблюдению режима лечения, могут быть устранены путем последовательного устранения забывчивости и неправильных представлений об эффективности лекарств, вариантах лечения и побочных эффектах.

Была создана SMS-платформа управления случаями для пациентов (Memora Health, Бостон, Массачусетс), которая позволяет поставщикам медицинских услуг вводить новую схему лечения в веб-приложение, совместимое с HIPAA, которое затем отправляет пациенту текстовые сообщения с напоминанием о необходимости принять лекарство. . Коммуникация является двусторонней, поэтому она не только помогает улучшить приверженность и самоконтроль пациента, но и предоставляет обслуживающему персоналу больше данных о поведении пациентов после выписки и удовлетворенности уходом. В то время как значение вмешательств на основе СМС для исходов здоровья широко описано в литературе, данных, оценивающих влияние последующего наблюдения с помощью СМС на улучшение хирургических результатов за счет улучшения соблюдения режима лечения и раннего выявления ИОХВ, недостаточно. Целью данного исследования является использование Memora Health, платформы, использующей мобильные сообщения в качестве средства для продвижения профилактической помощи, для улучшения качества послеоперационного ухода за пациентами и, таким образом, повышения удовлетворенности пациентов, а также сокращения повторных госпитализаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

235

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента есть работающий сотовый телефон, который может отправлять и получать SMS/мультимедийные сообщения (MMS) в течение следующих трех месяцев.
  • У пациента есть работающий мобильный телефон с камерой
  • Умение свободно читать и писать на английском языке
  • Все пациенты, идентифицированные в Электронной медицинской карте (ЭМК) с Международной классификацией болезней (МКБ)-10, кодируют пациентов, которые перенесли процедуры с наружными ранами и могут подвергаться риску инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ). Будут рассмотрены только пациенты, подпадающие под категории «Основное диагностическое» и «Основное терапевтическое».

Критерий исключения:

  • Пациент умер до выписки
  • Пациент переведен в другую больницу
  • У пациента неизлечимое заболевание с ожидаемой выживаемостью менее 3 месяцев.
  • Уязвимые группы населения, включая пациенток в середине беременности или заключенных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СМС-напоминания
Эта группа будет получать постоянные напоминания о лекарствах в соответствии с предписанной пациентом периодичностью и еженедельные опросы, побуждающие их сообщать об уровне боли и изображение места операции. Они также будут получать ежемесячную анкету по SMS для оценки удовлетворенности пациентов вмешательством и изменениями в поведении, связанном с соблюдением режима лечения.
Напоминания на основе SMS состоят из отправки сообщений участникам, назначенным для этой исследовательской группы, с напоминанием им о необходимости принять лекарство и предложением участникам заполнить опросы. Напоминания о лекарствах отправляются в соответствии с предписанной частотой участников, а еженедельные опросы позволяют участникам сообщать об уровне боли, а также отправлять изображение места операции. Помимо предварительно определенных напоминаний и опросов, отправляемых пациентам, платформа Memora Health является интерактивной и позволяет пациентам отправлять текстовые сообщения с вопросами, которые у них могут возникнуть относительно их лекарств, ухода или состояния. Участники будут получать сообщения в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Платформа Memora Health
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет получать напоминания о приеме лекарств или вопросы о боли или месте операции. Эта группа будет получать ежемесячный опросник по SMS для оценки удовлетворенности пациентов вмешательством и изменениями в поведении приверженности лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению оценивается по реакции пациента на напоминания о приеме лекарств.
Временное ограничение: Месяц 3
Общая частота ответов пациентов на SMS-напоминания будет использоваться для оценки соблюдения режима лечения. Участников просят ответить на напоминания, когда они приняли дозу лекарства.
Месяц 3
Приверженность к лечению оценивается с помощью опроса о приверженности к повторным заправкам и лекарствам (ARMS)
Временное ограничение: Месяц 3
Опрос о приверженности к повторным заправкам и лекарствам (ARMS-7) представляет собой опрос из 7 пунктов, в котором респондентов спрашивают об их поведении в отношении приема лекарств и факторах, которые способствуют соблюдению или несоблюдению режима приема лекарств. Участники выбирают оценку для каждого вопроса в диапазоне от 1 до 4, где 1 означает «Нет», а 4 означает «Все». Баллы рассматриваются как непрерывная мера, при этом общее количество баллов суммируется, при этом более низкие баллы указывают на высокую приверженность, а высокие баллы указывают на низкую приверженность.
Месяц 3
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Месяц 1 - Месяц 3
Удовлетворенность пациентов инструментом SMS будет оцениваться с помощью опроса из 7 пунктов, проводимого по завершении исследования. Участники будут оценивать напоминания о сообщениях по шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо): полезность, простота использования, простота понимания, частота сообщений, качество сообщений, вероятность продолжения использования напоминаний о сообщениях и готовность. чтобы порекомендовать напоминания о сообщениях другу.
Месяц 1 - Месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее выявление инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ)
Временное ограничение: Месяц 3
Участникам будет разрешено периодически предоставлять оценки боли и фотографии своих хирургических участков, чтобы помочь повысить раннее выявление инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) после выписки. Ценность этих изображений для раннего выявления ИОХВ будет оцениваться на основе сообщений врачей об ИОХВ.
Месяц 3
Раннее вмешательство при инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ)
Временное ограничение: Месяц 3
Участникам будет разрешено периодически предоставлять оценки боли и фотографии своих хирургических участков, чтобы помочь повысить раннее выявление инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) после выписки. Количество случаев раннего вмешательства при ИОХВ будет определяться как метод измерения раннего выявления ИОХВ.
Месяц 3
Измерение переходного ухода (CTM-15) Балл
Временное ограничение: День 1, Месяц 3
Измерение перехода к уходу (CTM-15) представляет собой опрос из 15 пунктов, в котором респондентам предлагается указать степень их согласия с утверждениями, касающимися перехода качества ухода от госпитализации к выписке. Респонденты выбирают из: 1=Совершенно не согласен, 2=Не согласен, 3=Согласен, 4=Совершенно согласен. Пропущенные ответы и варианты «Не знаю/Не помню/Не применимо» не учитываются в общем балле. Получается средний балл, а более высокие баллы указывают на лучший переход во время выписки из больницы.
День 1, Месяц 3
Количество визитов к провайдеру
Временное ограничение: День 1, Месяц 3
Ответы на вопрос «Сколько раз за последние 3 месяца вы посещали этого поставщика, чтобы позаботиться о себе?» будут сравниваться между исследовательскими группами.
День 1, Месяц 3
Количество посещений для планового ухода
Временное ограничение: День 1, Месяц 3
Ответы на вопрос «За последние 3 месяца записывались ли Вы к этому поставщику для осмотра или планового ухода? (1 = да, 2 = нет)» будут сравниваться между исследовательскими группами.
День 1, Месяц 3
Удовлетворенность временем, затраченным поставщиком услуг на уход
Временное ограничение: День 1, Месяц 3
Ответы на вопрос «Достаточно ли времени поставщик услуг уделял вашему уходу за последние 3 месяца?» будут сравниваться между исследовательскими группами. Участники оценивают свою удовлетворенность количеством времени, которое поставщик медицинских услуг потратил на их уход, по 5-балльной шкале, где 1 = полностью согласен, а 5 = полностью не согласен.
День 1, Месяц 3
Общий рейтинг провайдера
Временное ограничение: День 1, Месяц 3
Ответы на вопрос «Используя любое число от 0 до 10, где 0 — наихудший из возможных поставщиков, а 10 — наилучший из возможных, какое число вы бы использовали для оценки этого поставщика?» будут сравниваться между исследовательскими группами.
День 1, Месяц 3
30-дневная реадмиссия
Временное ограничение: День 30
Повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки из больницы будет осуществляться через электронную медицинскую карту. Любые госпитализации будут проанализированы, чтобы определить, связаны ли они с недавней процедурой.
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СМС-напоминания

Подписаться