Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op sms gebaseerde follow-ups om chirurgische resultaten na ontslag te verbeteren

9 mei 2019 bijgewerkt door: Rondi Gelbard, Emory University

Het doel van deze studie is om te bepalen of goedkope op Short Message Service (SMS) gebaseerde follow-up medicatieherinneringen en enquêtes voor het melden van postoperatieve wondinfecties (POWI's) de resultaten kunnen verbeteren door therapietrouw en eerdere detectie en zorg van POWI's te verbeteren. Dit wordt een prospectieve studie waarbij patiënten worden ingeschreven op het Memora Health-platform, een webtoepassing die is ontwikkeld voor het automatiseren van sms-inhoud naar patiënten. Postoperatieve patiënten worden geïdentificeerd door zorgverleners en ingeschreven voorafgaand aan ontslag, waarna ze gedurende 3 maanden worden gevolgd.

Primaire eindpunten zijn therapietrouw en patiënttevredenheid met de sms-tool. Secundaire eindpunten zijn vroege detectie van POWI's, tevredenheid van de patiënt over de algehele zorg na ontslag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en relevante heropnames binnen 30 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve follow-up met patiënten is van cruciaal belang voor het bieden van hoogwaardige en kosteneffectieve zorg. In de huidige zorgstandaard ontvangen patiënten mondelinge instructies van hun arts, samen met ontslagpapieren waarin de beste praktijken voor zelfzorg worden beschreven. Helaas kunnen moeilijke instructies verkeerd worden gecommuniceerd of overweldigend zijn, en patiënten gaan vaak verward weg, wat resulteert in slechte patiëntenzorg na ontslag en hoge heropnamepercentages na 30 dagen. Medicatietrouw vertegenwoordigt een cruciaal gebied voor follow-up, aangezien het een belangrijke bepalende factor is voor hoogwaardige resultaten voor postoperatieve zorg. Met name meer dan 50% van de patiënten in de VS vergeet hun voorgeschreven medicijnen of neemt ze niet correct in. Niet-naleving veroorzaakt bijna 10% van alle ziekenhuisopnames in de VS en 125.000 jaarlijkse sterfgevallen.

In een onderzoek onder 10.000 patiënten was de meest voorkomende reden voor het missen van medicijnen vergeetachtigheid (24%), gevolgd door waargenomen bijwerkingen (20%), hoge medicijnkosten (17%) en de perceptie dat een voorgeschreven medicijn weinig effect zou hebben op hun ziekte (14%). De meerderheid van de factoren die bijdragen aan niet-therapietrouw zou daarom kunnen worden opgelost door vergeetachtigheid en misvattingen over de effectiviteit van medicatie, behandelingsopties en bijwerkingen longitudinaal aan te pakken.

Er is een casemanagementplatform voor patiëntbetrokkenheid via sms (Memora Health, Boston, MA) gecreëerd waarmee zorgverleners een nieuw medicatieregime kunnen invoeren in een webgebaseerde, HIPAA-compatibele app die vervolgens sms-herinneringen naar de patiënt stuurt om hun medicatie in te nemen . Communicatie is tweerichtingsverkeer en helpt daarom niet alleen therapietrouw en zelfmanagement voor de patiënt te verbeteren, maar biedt ook zorgpersoneel meer gegevens over het gedrag na ontslag en de zorgtevredenheid van hun patiënten. Hoewel de waarde van op sms gebaseerde interventies op gezondheidsresultaten overvloedig aanwezig is in de literatuur, is er een gebrek aan gegevens die de impact evalueren van sms-follow-up op het verbeteren van chirurgische resultaten door verbeterde therapietrouw en vroege detectie van POWI. Het doel van deze studie is om Memora Health te gebruiken, een platform dat mobiel berichtenverkeer gebruikt als medium voor het bevorderen van preventieve zorg, om de kwaliteit van postoperatieve zorg aan patiënten te verbeteren en daarmee de patiënttevredenheid te verbeteren en heropnames te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

235

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft een werkende mobiele telefoon die de komende drie maanden SMS/Multimedia Messaging Service (MMS) kan verzenden en ontvangen
  • Patiënt heeft een werkende mobiele telefoon met camera
  • Vloeiend Engels kunnen lezen en schrijven
  • Alle patiënten geïdentificeerd in het Elektronisch Medisch Dossier (EMR) met International Classification of Diseases (ICD)-10 codes voor patiënten die procedures hebben ondergaan met uitwendige wonden en die risico kunnen lopen op postoperatieve wondinfectie (POWI). Alleen patiënten die vallen onder de categorieën 'Major Diagnostic' en 'Major Therapeutic' komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt overleden voor ontslag
  • Patiënt overgebracht naar een ander ziekenhuis
  • Patiënt heeft een terminale ziekte met een verwachte overleving van minder dan 3 maanden
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder patiënten die midden in een zwangerschap zitten of gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMS-gebaseerde herinneringen
Deze groep ontvangt consistente medicatieherinneringen, volgens de voorgeschreven frequentie van de patiënt, en wekelijkse enquêtes die hen ertoe aanzetten hun pijnniveau en een afbeelding van hun operatieplaats te rapporteren. Ze ontvangen ook maandelijks een vragenlijst via sms om de tevredenheid van de patiënt over de interventie en veranderingen in het therapietrouwgedrag te beoordelen.
Gedragsmatig: SMS-gebaseerde herinneringen
De op sms gebaseerde herinneringen bestaan ​​uit het sturen van berichten naar deelnemers die aan deze onderzoeksarm zijn toegewezen om hen eraan te herinneren hun medicatie in te nemen en om deelnemers ertoe aan te zetten enquêtes in te vullen. Medicatieherinneringen worden verzonden volgens de voorgeschreven frequentie van de deelnemer en wekelijkse enquêtes stellen deelnemers in staat om hun pijnniveau te rapporteren en een afbeelding van hun operatieplaats te sturen. Naast vooraf bepaalde herinneringen en enquêtes die naar patiënten worden gestuurd, is het Memora Health-platform interactief en stelt het patiënten in staat vragen te sms'en die ze mogelijk hebben over hun medicatie, zorg of toestand. Deelnemers ontvangen de berichten gedurende 3 maanden.
Andere namen:
  • Memora Health-platform
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt geen medicatieherinneringen of vragen over hun pijn of operatieplaats. Deze groep ontvangt maandelijks een vragenlijst via sms om de tevredenheid van de patiënt over de interventie en veranderingen in het therapietrouwgedrag te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw beoordeeld met reacties van patiënten op medicatieherinneringen
Tijdsspanne: Maand 3
De algemene responspercentages van de patiënt op sms-herinneringen zullen worden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op de herinneringen wanneer ze de dosis medicatie hebben ingenomen.
Maand 3
Medicatietrouw beoordeeld door therapietrouw bij navullingen en medicatie-enquête (ARMS)
Tijdsspanne: Maand 3
Het onderzoek naar de naleving van navullingen en medicatie (ARMS-7) is een onderzoek met zeven items waarin respondenten wordt gevraagd naar hun medicatiegebruik en factoren die bijdragen aan het al dan niet opvolgen van medicatie. Deelnemers selecteren een score voor elke vraag variërend van 1-4, waarbij 1 staat voor 'Geen' en 4 voor 'Alles'. De scores worden behandeld als een continue meting, waarbij het totaal aantal punten wordt opgeteld, waarbij lagere scores duiden op een hoge therapietrouw en hoge scores op een lage therapietrouw.
Maand 3
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Maand 1 tot en met maand 3
De tevredenheid van de patiënt met de sms-tool zal worden beoordeeld met behulp van een enquête met 7 items die aan het einde van het onderzoek wordt afgenomen. Deelnemers beoordelen de berichtherinneringen op een schaal van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed): behulpzaamheid, gebruiksgemak, begrijpelijkheid, frequentie van berichten, kwaliteit van berichten, waarschijnlijkheid om berichtherinneringen te blijven gebruiken en bereidheid om berichtherinneringen aan een vriend aan te bevelen.
Maand 1 tot en met maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege opsporing van postoperatieve wondinfectie (POWI)
Tijdsspanne: Maand 3
Deelnemers mogen met tussenpozen pijnscores en foto's van hun operatielocaties verstrekken om vroegtijdige detectie van postoperatieve wondinfectie (POWI's) na ontslag te bevorderen. De waarde van deze beelden bij vroege detectie van POWI's zal worden gemeten door rapportage van POWI's door artsen.
Maand 3
Vroegtijdige interventie van postoperatieve wondinfectie (POWI)
Tijdsspanne: Maand 3
Deelnemers mogen met tussenpozen pijnscores en foto's van hun operatielocaties verstrekken om vroegtijdige detectie van postoperatieve wondinfectie (POWI's) na ontslag te bevorderen. Het aantal incidenten van vroegtijdige interventie bij POWI's zal worden bepaald als methode om vroege detectie van POWI's te meten.
Maand 3
Zorgovergangsmaatregel (CTM-15) Score
Tijdsspanne: Dag 1, maand 3
Care Transitions Measure (CTM-15) is een enquête van 15 items waarin respondenten wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over de kwaliteit van de zorgovergang van opname in het ziekenhuis naar ontslag uit het ziekenhuis. Respondenten kiezen uit: 1=Helemaal niet mee eens, 2=Niet mee eens, 3=Mee eens, 4=Helemaal mee eens. Ontbrekende antwoorden en selecties van "Weet niet/Niet onthouden/Niet van toepassing" tellen niet mee voor de totaalscore. Er wordt een gemiddelde score verkregen en hogere scores wijzen op een betere overgang bij ontslag uit het ziekenhuis.
Dag 1, maand 3
Aantal bezoeken bij provider
Tijdsspanne: Dag 1, maand 3
Antwoorden op de vraag "Hoe vaak bent u in de afgelopen 3 maanden bij deze zorgverlener geweest om voor uzelf te zorgen?" studiegroepen worden vergeleken.
Dag 1, maand 3
Aantal afspraken voor reguliere zorg
Tijdsspanne: Dag 1, maand 3
Antwoorden op de vraag "Heeft u in de afgelopen 3 maanden afspraken gemaakt voor controle of reguliere zorg bij deze aanbieder? (1 = ja, 2 = nee)" tussen studiegroepen worden vergeleken.
Dag 1, maand 3
Tevredenheid over de tijd die de zorgverlener aan de zorg besteedt
Tijdsspanne: Dag 1, maand 3
Antwoorden op de vraag "Heeft de zorgverlener de afgelopen 3 maanden voldoende tijd aan uw zorg besteed?" studiegroepen worden vergeleken. Deelnemers beoordelen hun tevredenheid over de hoeveelheid tijd die hun zorgverlener aan hun zorg heeft besteed op een 5-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee eens en 5 = helemaal mee oneens.
Dag 1, maand 3
Algemene beoordeling van de aanbieder
Tijdsspanne: Dag 1, maand 3
Antwoorden op de vraag "Als u een cijfer van 0 tot 10 gebruikt, waarbij 0 de slechtst mogelijke aanbieder is en 10 de best mogelijke aanbieder, welk cijfer zou u dan gebruiken om deze aanbieder te beoordelen?" studiegroepen worden vergeleken.
Dag 1, maand 3
30 dagen heropname
Tijdsspanne: Dag 30
Heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis wordt verkregen via elektronische medische dossiers. Eventuele ziekenhuisopnames worden geanalyseerd om te bepalen of ze verband houden met de recente ingreep.
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00094000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SMS-gebaseerde herinneringen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren