Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS-baserede opfølgninger for at forbedre kirurgiske resultater efter udskrivelse

9. maj 2019 opdateret af: Rondi Gelbard, Emory University

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om billige SMS-baserede opfølgende medicinpåmindelser og undersøgelser for rapportering af operationsstedsinfektion (SSI) kan forbedre resultaterne ved at øge overholdelse af medicin og tidligere opdagelse og pleje af SSI. Dette vil være en prospektiv undersøgelse, der involverer indskrivning af patienter på Memora Health-platformen, en webapplikation udviklet til at automatisere SMS-indhold til patienter. Postoperative patienter vil blive identificeret af udbydere og indskrevet før udskrivelse, hvorefter de vil blive fulgt i 3 måneder.

Primære endepunkter inkluderer overholdelse af medicin og patienttilfredshed med sms-værktøjet. Sekundære endepunkter inkluderer tidlig påvisning af SSI'er, patienttilfredshed med den overordnede behandling efter udskrivelsen og sundhedsrelateret livskvalitet og relevante 30-dages genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ opfølgning med patienter er afgørende for at levere høj kvalitet og omkostningseffektiv behandling. I den nuværende standard for pleje modtager patienter mundtlige instruktioner fra deres læge sammen med udskrivningspapirer, der beskriver bedste praksis for egenomsorg. Desværre kan vanskelige instruktioner blive misformidlet eller være overvældende, og patienter går ofte forvirrede, hvilket resulterer i dårlig patientpleje efter udskrivelsen og høje 30-dages genindlæggelsesrater. Medicinadhærens repræsenterer et afgørende område for opfølgning, da det er en væsentlig determinant for resultater af høj kvalitet for postoperativ behandling. Mere specifikt, over 50% af patienterne i USA enten glemmer at eller ikke tager deres receptpligtige medicin. Manglende overholdelse forårsager næsten 10% af alle hospitalsindlæggelser i USA og 125.000 årlige dødsfald.

I en undersøgelse af 10.000 patienter var den mest almindelige rapporterede årsag til manglende medicin glemsomhed (24%), efterfulgt af oplevede bivirkninger (20%), høje lægemiddelomkostninger (17%) og opfattelse af, at en ordineret medicin ville have ringe effekt. på deres sygdom (14 %). Størstedelen af ​​de faktorer, der bidrager til manglende overholdelse, kunne derfor løses ved på langs at adressere glemsomhed og misforståelser om medicineffektivitet, behandlingsmuligheder og bivirkninger.

En SMS-patientinddragelsessagsbehandlingsplatform (Memora Health, Boston, MA) er blevet oprettet, der gør det muligt for udbydere at indtaste en ny medicinbehandling i en webbaseret, HIPAA-kompatibel app, der derefter sender SMS-påmindelser til patienten om at tage deres medicin . Kommunikation er tovejs, og hjælper derfor ikke kun med at forbedre efterlevelse og selvledelse for patienten, men giver også plejepersonalet flere data om deres patienters adfærd efter udskrivelse og plejetilfredshed. Mens værdien af ​​SMS-baserede interventioner på sundhedsresultater er rigelig i litteraturen, er der en mangel på data, der evaluerer effekten af ​​SMS-opfølgning på forbedring af kirurgiske resultater gennem forbedret medicinadhærens og tidlig påvisning af SSI. Formålet med denne undersøgelse er at bruge Memora Health, en platform, der udnytter mobilbeskeder som et medium til at fremme forebyggende pleje, til at forbedre kvaliteten af ​​den postoperative pleje leveret til patienterne og derved forbedre patienttilfredsheden samt reducere genindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

235

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en fungerende mobiltelefon, der kan sende og modtage SMS/Multimedia Messaging Service (MMS) i løbet af de næste tre måneder
  • Patienten har en fungerende mobiltelefon med kamera
  • At kunne læse og skrive flydende på engelsk
  • Alle patienter identificeret i den elektroniske lægejournal (EMR) med International Classification of Diseases (ICD)-10-koder for patienter, der har gennemgået procedurer med eksterne sår og kan være i risiko for infektion på operationsstedet (SSI). Kun patienter, der falder ind under kategorierne 'Major Diagnostic' og 'Major Therapeutic' vil blive taget i betragtning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten døde inden udskrivelsen
  • Patient overført til et andet hospital
  • Patienten har en terminal sygdom med mindre end 3 måneders forventet overlevelse
  • Sårbare befolkningsgrupper, herunder patienter, der er midt i en graviditet, eller fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-baserede påmindelser
Denne gruppe vil modtage konsekvente medicinpåmindelser i henhold til patientens ordinerede hyppighed og ugentlige undersøgelser, der beder dem om at rapportere deres smerteniveau og et billede af deres operationssted. De vil også modtage et månedligt spørgeskema via SMS for at vurdere patienttilfredsheden med interventionen og ændringer i medicinadhærens adfærd.
Adfærdsmæssigt: SMS-baserede påmindelser
De SMS-baserede påmindelser består i at sende beskeder til deltagere, der er tilknyttet denne undersøgelsesarm, der minder dem om at tage deres medicin og beder deltagerne om at gennemføre undersøgelser. Medicinpåmindelser sendes i henhold til deltagerens foreskrevne hyppighed, og ugentlige undersøgelser giver deltagerne mulighed for at rapportere deres smerteniveau samt sende et billede af deres operationssted. Ud over forudbestemte påmindelser og undersøgelser, der sendes til patienter, er Memora Health-platformen interaktiv og giver patienter mulighed for at skrive spørgsmål, de måtte have vedrørende deres medicin, pleje eller tilstand. Deltagerne vil modtage beskederne i 3 måneder.
Andre navne:
  • Memora Health platform
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage medicinpåmindelser eller spørgsmål vedrørende deres smerte eller operationssted. Denne gruppe vil modtage et månedligt spørgeskema via SMS for at vurdere patienttilfredshed med interventionen og ændringer i medicinadhærens adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse vurderet med patientrespons på medicinpåmindelser
Tidsramme: Måned 3
Overordnede patientresponsrater på SMS-påmindelser vil blive brugt til at vurdere overholdelse af medicin. Deltagerne bliver bedt om at svare på rykkerne, når de har taget dosis medicin.
Måned 3
Medicinadhærens vurderet ved Adherence to Refills and Medications Survey (ARMS)
Tidsramme: Måned 3
Overholdelse af refill- og medicinundersøgelser (ARMS-7) er en undersøgelse med syv punkter, der spørger respondenterne om deres medicinindtagelsesadfærd og faktorer, der bidrager til medicinoverholdelse eller manglende overholdelse. Deltagerne vælger en score for hvert spørgsmål fra 1-4, hvor 1 repræsenterer 'Ingen' og 4 repræsenterer 'Alle'. Scorerne behandles som et kontinuerligt mål, hvor det samlede antal point lægges sammen, hvor lavere score indikerer høj overholdelse og høj score indikerer lav overholdelse.
Måned 3
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 3
Patienttilfredsheden med SMS-værktøjet vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse på 7 punkter, der administreres ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil bedømme beskedpåmindelserne på en skala fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget god): hjælpsomhed, brugervenlighed, nem forståelse, hyppighed af beskeder, kvalitet af beskeder, sandsynlighed for fortsat at bruge beskedpåmindelser og villighed at anbefale beskedpåmindelser til en ven.
Måned 1 til og med måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning af infektion på operationsstedet (SSI)
Tidsramme: Måned 3
Deltagerne vil få lov til intermitterende at give smertescore og billeder af deres operationssteder for at hjælpe med at øge tidlig påvisning af operationsstedinfektion (SSI) efter udskrivelsen. Værdien af ​​disse billeder ved tidlig påvisning af SSI'er vil blive målt gennem lægerapportering af SSI'er.
Måned 3
Tidlig intervention af infektion på operationsstedet (SSI)
Tidsramme: Måned 3
Deltagerne vil få lov til intermitterende at give smertescore og billeder af deres operationssteder for at hjælpe med at øge tidlig påvisning af operationsstedinfektion (SSI) efter udskrivelsen. Antallet af hændelser med tidlig intervention for SSI'er vil blive bestemt som en metode til at måle tidlig påvisning af SSI'er.
Måned 3
Care Transitions Measure (CTM-15) Score
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Care Transitions Measure (CTM-15) er en undersøgelse på 15 punkter, der beder respondenterne om at angive deres grad af enighed med udsagn, der vedrører kvaliteten af ​​plejen, overgangen fra indlæggelse til udskrivning. Respondenterne vælger mellem: 1=Helt uenig, 2=Uenig, 3=Enig, 4=Helt enig. Manglende svar og valg af "Ved ikke/Husker ikke/Ikke relevant" bidrager ikke til den samlede score. Der opnås en gennemsnitlig score, og højere score indikerer en bedre overgang under udskrivelse.
Dag 1, måned 3
Antal besøg hos udbyder
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Svar på spørgsmålet "I de sidste 3 måneder, hvor mange gange har du besøgt denne udbyder for at få pleje for dig selv?" vil blive sammenlignet mellem studiegrupper.
Dag 1, måned 3
Antal aftaler til rutinemæssig pleje
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Svar på spørgsmålet "Har du inden for de sidste 3 måneder lavet nogle aftaler til kontrol eller rutinemæssig behandling hos denne udbyder? (1 = ja, 2 = nej)" vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
Dag 1, måned 3
Tilfredshed med tid brugt af udbyder på pleje
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Svar på spørgsmålet "I de sidste 3 måneder, brugte udbyderen nok tid på din pleje?" vil blive sammenlignet mellem studiegrupper. Deltagerne vurderer deres tilfredshed med den tid, deres udbyder brugte på deres pleje på en 5-trins skala, hvor 1 = meget enig og 5 = meget uenig.
Dag 1, måned 3
Samlet bedømmelse af udbyder
Tidsramme: Dag 1, måned 3
Svar på spørgsmålet "Brug af et hvilket som helst tal fra 0 til 10, hvor 0 er den dårligst mulige udbyder, og 10 er den bedst mulige udbyder, hvilket tal vil du bruge til at vurdere denne udbyder?" vil blive sammenlignet mellem studiegrupper.
Dag 1, måned 3
30-dages genindlæggelse
Tidsramme: Dag 30
Genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning vil blive opnået gennem elektroniske sundhedsjournaler. Eventuelle hospitalsindlæggelser vil blive analyseret for at afgøre, om de er relateret til den seneste procedure.
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00094000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med SMS-baserede påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner