基于网络的培训 (SERT) 的有效性 (SERT)
2025年12月2日 更新者：Michael Boninger、University of Pittsburgh
研究远程培训的有效性
本研究的目的是评估独立迁移培训计划 (ITTP) 的有效性，并确定可以提高在线培训计划整体成功率的方法。
研究概览
详细说明
这项研究将招募多达 200 人。 调查人员将招募大部分使用轮椅行动（每周超过 40 小时）、能够独立转移（可以使用滑板等设备）、使用坐姿转移并以英语为主要语言的个人一种语言。 这项研究将完全在线访问，参与预计将持续大约一年。 受试者将被随机分为三组；一组将立即接受转移培训而无需随访，一组将立即接受转移培训并进行 1 个月和 6 个月的随访，一组将在 6 个月后接受转移培训。 转学培训计划本身大约需要 1 小时才能完成。
在获得知情同意后，前两组的参与者将完成基线问卷调查。 然后他们将接受转学培训计划。
第三组（候补名单控制组）的参与者将完成基线问卷调查，并在一个月后联系他们完成转学评估工具问卷调查。 然后他们将等待 5 个月。 在此期间之后，参与者将第二次完成基线问卷，然后接受迁移培训。
完成转移培训后，将在培训后立即联系所有小组，以完成额外的问卷调查，以评估远程转移培训计划的有效性。 第 2 组和第 3 组的参与者将在培训后 1 个月和 6 个月联系以完成额外的问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用轮椅进行大部分活动（每周超过 40 小时）。
- 能够独立转移（可以使用滑板等设备）。
- 使用坐式枢轴转移
- 以英语为主要语言
排除标准：
- 疼痛禁止转移
- 在转移过程中积极使用下肢肌肉
- 当前或近期（最近 3 个月）的压疮病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即培训（无后续）
个人可以决定参加研究培训计划，但不参加任何后续调查问卷。
该小组将立即获得独立转学培训材料。
他们将完成转学培训计划中嵌入的数据收集措施，包括人口统计、在线学习准备量表（OLRS）、莫隆自我效能量表（MSES）、患者报告结果测量信息系统（PROMIS）、转学评估工具问卷（TAI-Q） ）和轮椅使用者肩部疼痛指数（WUSPI）。
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独立转移培训计划：ITTP 培训首先使用转移评估工具问卷 (TAI-Q) 进行概述和自我评估，然后是三个核心模块：轮椅设置、身体设置和飞行/着陆。
轮椅设置包括轮椅与转移表面的角度和距离、移除障碍物、应用制动器以及转移高度等因素。
身体设置涉及定位一个人的身体以获得最佳转移，包括脚、臀部、手臂和手的位置。
飞行/着陆讨论如何实现平稳和受控的转移、头臀关系、转移装置的使用和安全着陆。
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实验性的：立即培训（含后续）
个人可能决定参加研究，但不希望被随机分配。
获得同意后，这些人将在独立转移培训之前和之后立即被引导进行基线调查问卷（见上文）。
参与者还可能被要求完成用户满意度调查。
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独立转移培训计划：ITTP 培训首先使用转移评估工具问卷 (TAI-Q) 进行概述和自我评估，然后是三个核心模块：轮椅设置、身体设置和飞行/着陆。
轮椅设置包括轮椅与转移表面的角度和距离、移除障碍物、应用制动器以及转移高度等因素。
身体设置涉及定位一个人的身体以获得最佳转移，包括脚、臀部、手臂和手的位置。
飞行/着陆讨论如何实现平稳和受控的转移、头臀关系、转移装置的使用和安全着陆。
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实验性的：随机训练
个人可以决定参加研究并同意随机分组。
这些人将立即被随机分为直接对照组或候补名单对照组。
完成基线调查后，立即人员将接受独立的转岗培训计划。
候补名单对照组将等待大约 6 个月才能接受独立转学培训计划。
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独立转移培训计划：ITTP 培训首先使用转移评估工具问卷 (TAI-Q) 进行概述和自我评估，然后是三个核心模块：轮椅设置、身体设置和飞行/着陆。
轮椅设置包括轮椅与转移表面的角度和距离、移除障碍物、应用制动器以及转移高度等因素。
身体设置涉及定位一个人的身体以获得最佳转移，包括脚、臀部、手臂和手的位置。
飞行/着陆讨论如何实现平稳和受控的转移、头臀关系、转移装置的使用和安全着陆。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转移评估工具问卷的变化 (TAI-Q)
大体时间：在基线、培训前、培训期间以及 1 个月和 6 个月的后续行动中收集该指标。
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我们将评估从基线到后续评估的数学差异。
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在基线、培训前、培训期间以及 1 个月和 6 个月的后续行动中收集该指标。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轮椅使用者肩痛指数 (WUSPI) 的变化
大体时间：该措施是在培训前以及 6 个月的跟进中收集的。
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我们将评估从基线到后续评估的数学差异。
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该措施是在培训前以及 6 个月的跟进中收集的。
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患者报告结果测量信息系统的变化：具有助行器的身体功能
大体时间：该措施是在培训前和 6 个月的跟进中收集的。
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我们将评估从基线到后续评估的数学差异。
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该措施是在培训前和 6 个月的跟进中收集的。
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患者报告结果测量信息系统的变化：对社会角色和活动的满意度
大体时间：该措施是在培训前和 6 个月的跟进中收集的。
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我们将评估从基线到后续评估的数学差异。
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该措施是在培训前和 6 个月的跟进中收集的。
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患者报告结果测量信息系统的变化：参与社会角色和活动的能力
大体时间：该措施是在培训前和 6 个月的跟进中收集的。
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我们将评估从基线到后续评估的数学差异。
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该措施是在培训前和 6 个月的跟进中收集的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Boninger, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY19020341
- 90SI5014-01-00 (其他赠款/资助编号：U.S. Department of Health and Human Services)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
美国研究所 (AIR) 将可以访问去识别化的问卷数据，并将参与私人 Facebook 论坛。
AIR 将向首席研究员提出访问数据的请求。
IPD 共享时间框架
支持信息将根据数据共享协议指南与合作者共享。
IPD 共享访问标准
联系研究团队成员了解访问标准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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独立转职训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的