Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van webgebaseerde training (SERT) (SERT)

2 december 2025 bijgewerkt door: Michael Boninger, University of Pittsburgh

De effectiviteit van training op afstand bestuderen

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van een onafhankelijk transfertrainingsprogramma (ITTP) te beoordelen en methoden te bepalen die het algehele succes van een online trainingsprogramma kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen maximaal 200 personen worden aangeworven. Onderzoekers zullen personen rekruteren die een rolstoel gebruiken voor het grootste deel van hun mobiliteit (meer dan 40 uur per week), die in staat zijn om zelfstandig te verplaatsen (kunnen apparatuur zoals glijplanken gebruiken), een zittend draaipunt gebruiken om over te stappen en Engels spreken als primaire een taal. Deze studie zal volledig online toegankelijk zijn en deelname zal naar verwachting ongeveer een jaar duren. Onderwerpen worden gerandomiseerd in drie groepen; een groep die direct transfertraining krijgt zonder vervolg, een groep die direct de transfertraining krijgt met 1 maand en 6 maanden follow-up, en een groep die na 6 maanden de transfertraining krijgt. Het transfertrainingsprogramma zelf duurt ongeveer 1 uur.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen deelnemers in de eerste twee groepen basisvragenlijsten invullen. Zij krijgen dan het doorstroomtrainingsprogramma.

Deelnemers in de derde groep (een controlegroep op de wachtlijst) vullen de basisvragenlijsten in en worden een maand later gecontacteerd om een ​​vragenlijst over het beoordelingsinstrument voor overdracht in te vullen. Ze wachten dan 5 maanden. Na deze periode vullen de deelnemers de basisvragenlijsten een tweede keer in en krijgen daarna de transfertraining.

Na afronding van de transfertraining wordt direct na de training contact opgenomen met alle groepen om aanvullende vragenlijsten in te vullen om de effectiviteit van het transfertrainingsprogramma op afstand te beoordelen. Deelnemers in de 2e en 3e groep zullen 1 maand en 6 maanden na de training worden gecontacteerd om aanvullende vragenlijsten in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gebruik een rolstoel voor de meeste mobiliteit (meer dan 40 uur per week).
  2. Mogelijkheid om zelfstandig te verplaatsen (kan gebruik maken van apparatuur zoals glijplanken).
  3. Gebruik van zittende spiltransfer
  4. Spreek Engels als primaire taal

Uitsluitingscriteria:

  1. Pijnverhinderende transfers
  2. Actief gebruik van de spieren van de onderste ledematen tijdens transfers
  3. Huidige of recente geschiedenis (laatste 3 maanden) van doorligwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke training (geen vervolg)
Individuen kunnen besluiten om deel te nemen aan het trainingsprogramma voor onderzoek, maar niet aan vervolgvragenlijsten. Deze groep heeft direct toegang tot het trainingsmateriaal voor onafhankelijke overdracht. Ze zullen maatregelen voor gegevensverzameling voltooien die zijn ingebed in het overdrachtstrainingsprogramma, waaronder demografische gegevens, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q). ), en de Rolstoelgebruiker Shoulder Pain Index (WUSPI).
Gedragsmatig: Zelfstandige transfertraining
Onafhankelijk Transfer Trainingsprogramma: ITTP-training begint met een overzicht en zelfevaluatie met behulp van de Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q), gevolgd door drie kernmodules: rolstoelopstelling, lichaamsopstelling en vlucht/landing. De opstelling van de rolstoel omvat factoren zoals de hoek en afstand van de rolstoel tot het transferoppervlak, het verwijderen van barrières, het inschakelen van de remmen en de hoogte van de transfer. Body setup omvat het positioneren van het lichaam voor een optimale transfer en omvat voet-, heup-, arm- en handposities. Vlucht/landing bespreekt hoe een soepele en gecontroleerde transfer kan worden bereikt, de hoofd-heuprelatie, het gebruik van het transferapparaat en een veilige landing.
Experimenteel: Onmiddellijke training (met follow-up)
Individuen kunnen besluiten om deel te nemen aan het onderzoek, maar willen niet gerandomiseerd worden. Nadat toestemming is verkregen, worden deze personen voor en na de onafhankelijke overdrachtstraining onmiddellijk doorverwezen naar de basisvragenlijsten (zie hierboven). Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om een ​​gebruikerstevredenheidsonderzoek in te vullen.
Gedragsmatig: Zelfstandige transfertraining
Onafhankelijk Transfer Trainingsprogramma: ITTP-training begint met een overzicht en zelfevaluatie met behulp van de Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q), gevolgd door drie kernmodules: rolstoelopstelling, lichaamsopstelling en vlucht/landing. De opstelling van de rolstoel omvat factoren zoals de hoek en afstand van de rolstoel tot het transferoppervlak, het verwijderen van barrières, het inschakelen van de remmen en de hoogte van de transfer. Body setup omvat het positioneren van het lichaam voor een optimale transfer en omvat voet-, heup-, arm- en handposities. Vlucht/landing bespreekt hoe een soepele en gecontroleerde transfer kan worden bereikt, de hoofd-heuprelatie, het gebruik van het transferapparaat en een veilige landing.
Experimenteel: Gerandomiseerde training
Individuen kunnen besluiten om deel te nemen aan het onderzoek en ermee instemmen om gerandomiseerd te worden. Deze personen worden onmiddellijk gerandomiseerd in een onmiddellijke controlegroep of een wachtlijstcontrolegroep. De directrice krijgt na het invullen van de baselinevragenlijsten het zelfstandige transfertrainingsprogramma. De wachtlijstcontrolegroep wacht ongeveer 6 maanden voordat ze het onafhankelijke transfertrainingsprogramma krijgen.
Gedragsmatig: Zelfstandige transfertraining
Onafhankelijk Transfer Trainingsprogramma: ITTP-training begint met een overzicht en zelfevaluatie met behulp van de Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q), gevolgd door drie kernmodules: rolstoelopstelling, lichaamsopstelling en vlucht/landing. De opstelling van de rolstoel omvat factoren zoals de hoek en afstand van de rolstoel tot het transferoppervlak, het verwijderen van barrières, het inschakelen van de remmen en de hoogte van de transfer. Body setup omvat het positioneren van het lichaam voor een optimale transfer en omvat voet-, heup-, arm- en handposities. Vlucht/landing bespreekt hoe een soepele en gecontroleerde transfer kan worden bereikt, de hoofd-heuprelatie, het gebruik van het transferapparaat en een veilige landing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in vragenlijsten voor beoordelingsinstrumenten voor overdracht (TAI-Q)
Tijdsspanne: Deze meting wordt verzameld bij baseline, pre-training, tijdens de training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 6 maanden.
We zullen het wiskundige verschil in beoordelingen beoordelen van baseline tot follow-up.
Deze meting wordt verzameld bij baseline, pre-training, tijdens de training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schouderpijnindex van rolstoelgebruikers (WUSPI)
Tijdsspanne: Deze meting wordt vóór de training verzameld, evenals na 6 maanden follow-up.
We zullen het wiskundige verschil in beoordelingen beoordelen van baseline tot follow-up.
Deze meting wordt vóór de training verzameld, evenals na 6 maanden follow-up.
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: fysieke functie met mobiliteitshulpmiddel
Tijdsspanne: Deze maatstaf wordt verzameld vóór de training en bij de follow-up na 6 maanden.
We zullen het wiskundige verschil in beoordelingen beoordelen van baseline tot follow-up.
Deze maatstaf wordt verzameld vóór de training en bij de follow-up na 6 maanden.
Verandering in patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: tevredenheid met sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: Deze maatstaf wordt verzameld vóór de training en bij de follow-up na 6 maanden.
We zullen het wiskundige verschil in beoordelingen beoordelen van baseline tot follow-up.
Deze maatstaf wordt verzameld vóór de training en bij de follow-up na 6 maanden.
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: Deze maatstaf wordt verzameld vóór de training en bij de follow-up na 6 maanden.
We zullen het wiskundige verschil in beoordelingen beoordelen van baseline tot follow-up.
Deze maatstaf wordt verzameld vóór de training en bij de follow-up na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Health and Human Services)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De American Institutes for Research (AIR) krijgen toegang tot de geanonimiseerde vragenlijstgegevens en nemen deel aan het besloten Facebook-forum. Verzoeken van AIR om toegang tot de gegevens zullen worden gericht aan de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ondersteunende informatie wordt gedeeld met medewerkers volgens de richtlijnen voor het delen van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met een lid van het onderzoeksteam voor toegangscriteria.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfstandige transfertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren