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Eficácia do Treinamento Baseado na Web (SERT) (SERT)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Estudando a eficácia do treinamento remoto

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de transferência independente (ITTP) e determinar os métodos que podem aumentar o sucesso geral de um programa de treinamento online.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até 200 indivíduos serão recrutados para este estudo de pesquisa. Os investigadores recrutarão indivíduos que usam cadeira de rodas durante a maior parte de sua mobilidade (mais de 40 horas por semana), têm a capacidade de se transferir de forma independente (podem usar equipamentos como pranchas deslizantes), usam um pivô sentado para se transferir e falam inglês como principal uma linguagem. Este estudo será acessado inteiramente online e a participação é esperada para durar aproximadamente um ano. Os indivíduos serão randomizados em três grupos; um grupo que receberá o treinamento de transferência imediatamente sem acompanhamento, um grupo que receberá o treinamento de transferência imediatamente com 1 mês e 6 meses de acompanhamento e um grupo que receberá o treinamento de transferência após 6 meses. O próprio programa de treinamento de transferência levará aproximadamente 1 hora para ser concluído.

Depois de obter o consentimento informado, os participantes dos dois primeiros grupos preencherão os questionários iniciais. Eles então receberão o programa de treinamento de transferência.

Os participantes do terceiro grupo (um grupo de controle em lista de espera) preencherão os questionários de linha de base e serão contatados um mês depois para preencher um questionário de instrumento de avaliação de transferência. Eles então esperarão 5 meses. Após esse período, os participantes preencherão os questionários de linha de base uma segunda vez e, em seguida, receberão o treinamento de transferência.

Depois de concluir o treinamento de transferência, todos os grupos serão contatados imediatamente após o treinamento para preencher questionários adicionais para avaliar a eficácia do programa de treinamento de transferência remota. Os participantes do 2º e 3º grupo serão contatados 1 mês e 6 meses após o treinamento para preencher questionários adicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Utilize uma cadeira de rodas para a maior parte da mobilidade (mais de 40 horas por semana).
  2. Capacidade de transferência independente (pode usar equipamentos como tábuas deslizantes).
  3. Uso de transferência de pivô sentado
  4. Fale inglês como idioma principal

Critério de exclusão:

  1. Dor que proíbe transferências
  2. Uso ativo dos músculos dos membros inferiores durante as transferências
  3. Histórico atual ou recente (últimos 3 meses) de úlceras de pressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento imediato (sem acompanhamento)
Os indivíduos podem decidir participar do programa de treinamento de estudo de pesquisa, mas não em quaisquer questionários de acompanhamento. Este grupo terá acesso imediato aos materiais de treinamento de transferência independente. Eles completarão as medidas de coleta de dados incorporadas no programa de treinamento de transferência, incluindo dados demográficos, Escala de prontidão de aprendizado on-line (OLRS), Escala de autoeficácia de Moorong (MSES), Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS), Questionário de instrumento de avaliação de transferência (TAI-Q ) e o Índice de Dor no Ombro do Usuário de Cadeira de Rodas (WUSPI).
Comportamental: Treinamento de Transferência Independente
Programa de treinamento de transferência independente: o treinamento ITTP começa com uma visão geral e autoavaliação usando o questionário do instrumento de avaliação de transferência (TAI-Q), seguido por três módulos principais: configuração da cadeira de rodas, configuração do corpo e voo/aterrissagem. A configuração da cadeira de rodas inclui fatores como o ângulo e a distância da cadeira de rodas até a superfície de transferência, remoção de barreiras, aplicação dos freios e altura da transferência. A configuração do corpo envolve o posicionamento do corpo para uma transferência ideal e cobre as posições dos pés, quadris, braços e mãos. Voo/pouso discute como conseguir uma transferência suave e controlada, a relação cabeça-quadril, uso do dispositivo de transferência e pouso seguro.
Experimental: Treinamento Imediato (com acompanhamento)
Os indivíduos podem decidir participar do estudo de pesquisa, mas não querem ser randomizados. Depois que o consentimento for obtido, esses indivíduos serão direcionados imediatamente para os questionários de linha de base (veja acima) antes e depois do treinamento de transferência independente. Os participantes também podem ser solicitados a preencher uma pesquisa de satisfação do usuário.
Comportamental: Treinamento de Transferência Independente
Programa de treinamento de transferência independente: o treinamento ITTP começa com uma visão geral e autoavaliação usando o questionário do instrumento de avaliação de transferência (TAI-Q), seguido por três módulos principais: configuração da cadeira de rodas, configuração do corpo e voo/aterrissagem. A configuração da cadeira de rodas inclui fatores como o ângulo e a distância da cadeira de rodas até a superfície de transferência, remoção de barreiras, aplicação dos freios e altura da transferência. A configuração do corpo envolve o posicionamento do corpo para uma transferência ideal e cobre as posições dos pés, quadris, braços e mãos. Voo/pouso discute como conseguir uma transferência suave e controlada, a relação cabeça-quadril, uso do dispositivo de transferência e pouso seguro.
Experimental: Treinamento Randomizado
Os indivíduos podem decidir participar do estudo de pesquisa e concordar em ser randomizados. Esses indivíduos serão imediatamente randomizados em um grupo de controle imediato ou em lista de espera. O imediato receberá o programa de treinamento de transferência independente após preencher os questionários de linha de base. O grupo de controle da lista de espera esperará aproximadamente 6 meses antes de receber o programa de treinamento de transferência independente.
Comportamental: Treinamento de Transferência Independente
Programa de treinamento de transferência independente: o treinamento ITTP começa com uma visão geral e autoavaliação usando o questionário do instrumento de avaliação de transferência (TAI-Q), seguido por três módulos principais: configuração da cadeira de rodas, configuração do corpo e voo/aterrissagem. A configuração da cadeira de rodas inclui fatores como o ângulo e a distância da cadeira de rodas até a superfície de transferência, remoção de barreiras, aplicação dos freios e altura da transferência. A configuração do corpo envolve o posicionamento do corpo para uma transferência ideal e cobre as posições dos pés, quadris, braços e mãos. Voo/pouso discute como conseguir uma transferência suave e controlada, a relação cabeça-quadril, uso do dispositivo de transferência e pouso seguro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Questionários do Instrumento de Avaliação de Transferência (TAI-Q)
Prazo: Essa medida é coletada na linha de base, pré-treinamento, durante o treinamento, bem como nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
Avaliaremos a diferença matemática nas avaliações desde a linha de base até o acompanhamento.
Essa medida é coletada na linha de base, pré-treinamento, durante o treinamento, bem como nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Dor no Ombro de Usuários de Cadeirantes (WUSPI)
Prazo: Essa medida é coletada antes do treinamento, bem como no acompanhamento de 6 meses.
Avaliaremos a diferença matemática nas avaliações desde a linha de base até o acompanhamento.
Essa medida é coletada antes do treinamento, bem como no acompanhamento de 6 meses.
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente: Função Física com Auxiliar de Mobilidade
Prazo: Essa medida é coletada antes do treinamento e no acompanhamento de 6 meses.
Avaliaremos a diferença matemática nas avaliações desde a linha de base até o acompanhamento.
Essa medida é coletada antes do treinamento e no acompanhamento de 6 meses.
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente: Satisfação com Papéis e Atividades Sociais
Prazo: Essa medida é coletada antes do treinamento e no acompanhamento de 6 meses.
Avaliaremos a diferença matemática nas avaliações desde a linha de base até o acompanhamento.
Essa medida é coletada antes do treinamento e no acompanhamento de 6 meses.
Mudança no sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: capacidade de participar de funções e atividades sociais
Prazo: Essa medida é coletada antes do treinamento e no acompanhamento de 6 meses.
Avaliaremos a diferença matemática nas avaliações desde a linha de base até o acompanhamento.
Essa medida é coletada antes do treinamento e no acompanhamento de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Health and Human Services)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os Institutos Americanos de Pesquisa (AIR) terão acesso aos dados do questionário não identificados e participarão do fórum privado do Facebook. As solicitações do AIR para acessar os dados serão feitas ao Pesquisador Principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As informações de suporte serão compartilhadas com os colaboradores de acordo com as diretrizes do contrato de compartilhamento de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com um membro da equipe de estudo para obter os critérios de acesso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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