- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164278
A webalapú képzés (SERT) hatékonysága (SERT)
A távképzés hatékonyságának tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Legfeljebb 200 személyt vesznek fel ebbe a kutatási tanulmányba. A nyomozók olyan személyeket toboroznak majd, akik mozgásuk túlnyomó részében kerekesszéket használnak (hetente több mint 40 órát), képesek önállóan átszállni (olyan felszerelést használhatnak, mint a csúszódeszkák), ülőcsapot használnak az áthelyezéshez, és elsődlegesen beszélnek angolul. egy nyelv. Ez a tanulmány teljes egészében online lesz elérhető, és a részvétel várhatóan körülbelül egy évig fog tartani. Az alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztják; egy csoport azonnali átigazolási képzésben részesül, utókövetés nélkül, egy csoport, amelyik azonnal megkapja az átigazolási tréninget 1 hónapos és 6 hónapos utánkövetéssel, és egy csoport, amelyik 6 hónap után kap átigazolási képzést. Maga az átigazolási program körülbelül 1 órát vesz igénybe.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után az első két csoport résztvevői kitöltik az alapkérdőíveket. Ezután megkapják az átigazolási képzési programot.
A harmadik csoport (a várólista kontrollcsoport) résztvevői kitöltik az alapkérdőíveket, és egy hónappal később felveszik velük a kapcsolatot, hogy kitöltsék a transzferértékelő eszköz kérdőívét. Ezután 5 hónapot várnak. Ezen időszak után a résztvevők másodszor is kitöltik az alapkérdőíveket, majd átadási képzésben részesülnek.
Az átigazolási tréning befejezése után minden csoporttal azonnal felvesszük a kapcsolatot a képzés után, hogy további kérdőíveket töltsenek ki a távtranszfer képzési program hatékonyságának felmérése érdekében. A 2. és 3. csoport résztvevőivel a képzés után 1 hónappal és 6 hónappal felvesszük a kapcsolatot a további kérdőívek kitöltése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legtöbb mozgáshoz használjon kerekesszéket (heti 40 óra felett).
- Önálló átviteli képesség (olyan eszközöket használhat, mint a csúszódeszkák).
- Ülő forgásváltó használata
- Elsődleges nyelvként beszéljen angolul
Kizárási kritériumok:
- Az áthelyezést tiltó fájdalom
- Az alsó végtag izmainak aktív használata transzferek során
- Felfekvés jelenlegi vagy közelmúltbeli története (az elmúlt 3 hónapban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali képzés (nincs nyomon követés)
Az egyének dönthetnek úgy, hogy részt vesznek a kutatási tanulmányi képzési programban, de nem a követési kérdőíveken.
Ez a csoport azonnal hozzáférhet a független transzfer képzési anyagokhoz.
El fogják végezni az átviteli képzési programba beágyazott adatgyűjtési intézkedéseket, beleértve a demográfiai adatokat, az online tanulásra való készenléti skálát (OLRS), a Moorong önhatékonysági skálát (MSES), a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerét (PROMIS), a transzferértékelő eszköz kérdőívét (TAI-Q). ), valamint a kerekesszékes használók vállfájdalom indexe (WUSPI).
|
Független Transzfer Képzési Program: Az ITTP képzés áttekintéssel és önértékeléssel kezdődik az átigazolási eszköz kérdőív (TAI-Q) felhasználásával, amelyet három alapvető modul követ: kerekesszék-beállítás, testbeállítás és repülés/leszállás.
A kerekesszék beállítása olyan tényezőket foglal magában, mint a tolószék szöge és távolsága az átszállási felülettől, az akadályok eltávolítása, a fékek alkalmazása és az átszállás magassága.
A testbeállítás magában foglalja a test elhelyezését az optimális átvitel érdekében, és lefedi a láb, a csípő, a kar és a kéz helyzetét.
A repülés/leszállás megvitatja a zökkenőmentes és ellenőrzött transzfer elérését, a fej-csípő viszonyt, a transzfer eszköz használatát és a biztonságos leszállást.
|
|
Kísérleti: Azonnali képzés (követéssel)
Az egyének dönthetnek úgy, hogy részt vesznek a kutatásban, de nem akarják, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak.
A beleegyezés megszerzése után ezeket a személyeket azonnal az alapkérdőívekhez irányítják (lásd fent), a független transzferképzés előtt és után.
A résztvevőket felkérhetik egy felhasználói elégedettségi felmérés kitöltésére is.
|
Független Transzfer Képzési Program: Az ITTP képzés áttekintéssel és önértékeléssel kezdődik az átigazolási eszköz kérdőív (TAI-Q) felhasználásával, amelyet három alapvető modul követ: kerekesszék-beállítás, testbeállítás és repülés/leszállás.
A kerekesszék beállítása olyan tényezőket foglal magában, mint a tolószék szöge és távolsága az átszállási felülettől, az akadályok eltávolítása, a fékek alkalmazása és az átszállás magassága.
A testbeállítás magában foglalja a test elhelyezését az optimális átvitel érdekében, és lefedi a láb, a csípő, a kar és a kéz helyzetét.
A repülés/leszállás megvitatja a zökkenőmentes és ellenőrzött transzfer elérését, a fej-csípő viszonyt, a transzfer eszköz használatát és a biztonságos leszállást.
|
|
Kísérleti: Randomizált képzés
Az egyének dönthetnek úgy, hogy részt vesznek a kutatási vizsgálatban, és beleegyezhetnek a véletlenszerű besorolásba.
Ezeket a személyeket azonnal véletlenszerűen besorolják egy azonnali vagy várólistás kontrollcsoportba.
Az alapkérdőívek kitöltése után az azonnali megkapja a független transzfer képzési programot.
A várólista kontrollcsoport körülbelül 6 hónapot vár, mielőtt megkapja a független átigazolási képzési programot.
|
Független Transzfer Képzési Program: Az ITTP képzés áttekintéssel és önértékeléssel kezdődik az átigazolási eszköz kérdőív (TAI-Q) felhasználásával, amelyet három alapvető modul követ: kerekesszék-beállítás, testbeállítás és repülés/leszállás.
A kerekesszék beállítása olyan tényezőket foglal magában, mint a tolószék szöge és távolsága az átszállási felülettől, az akadályok eltávolítása, a fékek alkalmazása és az átszállás magassága.
A testbeállítás magában foglalja a test elhelyezését az optimális átvitel érdekében, és lefedi a láb, a csípő, a kar és a kéz helyzetét.
A repülés/leszállás megvitatja a zökkenőmentes és ellenőrzött transzfer elérését, a fej-csípő viszonyt, a transzfer eszköz használatát és a biztonságos leszállást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a transzferértékelő eszköz kérdőíveiben (TAI-Q)
Időkeret: Ezt a mértéket az alaphelyzetben, az edzés előtt, a képzés során, valamint az 1 hónapos és 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.
|
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
|
Ezt a mértéket az alaphelyzetben, az edzés előtt, a képzés során, valamint az 1 hónapos és 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kerekesszéket használók vállfájdalmai indexében (WUSPI)
Időkeret: Ezt az intézkedést edzés előtt, valamint 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.
|
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
|
Ezt az intézkedést edzés előtt, valamint 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében: fizikai funkció a mobilitást segítő eszközökkel
Időkeret: Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
|
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
|
Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében: elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
|
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
|
Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszerben: képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Időkeret: Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
|
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
|
Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY19020341
- 90SI5014-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Health and Human Services)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Független transzfer képzés
-
Amin JaverAktív, nem toborzóSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California... és más munkatársakToborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Premium FertilityToborzásEmbrió transzferSpanyolország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve