Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A webalapú képzés (SERT) hatékonysága (SERT)

2025. december 2. frissítette: Michael Boninger, University of Pittsburgh

A távképzés hatékonyságának tanulmányozása

A kutatás célja egy független transzfer képzési program (ITTP) hatékonyságának felmérése, és olyan módszerek meghatározása, amelyek növelhetik az online képzési program általános sikerét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Legfeljebb 200 személyt vesznek fel ebbe a kutatási tanulmányba. A nyomozók olyan személyeket toboroznak majd, akik mozgásuk túlnyomó részében kerekesszéket használnak (hetente több mint 40 órát), képesek önállóan átszállni (olyan felszerelést használhatnak, mint a csúszódeszkák), ülőcsapot használnak az áthelyezéshez, és elsődlegesen beszélnek angolul. egy nyelv. Ez a tanulmány teljes egészében online lesz elérhető, és a részvétel várhatóan körülbelül egy évig fog tartani. Az alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztják; egy csoport azonnali átigazolási képzésben részesül, utókövetés nélkül, egy csoport, amelyik azonnal megkapja az átigazolási tréninget 1 hónapos és 6 hónapos utánkövetéssel, és egy csoport, amelyik 6 hónap után kap átigazolási képzést. Maga az átigazolási program körülbelül 1 órát vesz igénybe.

A tájékozott beleegyezés megszerzése után az első két csoport résztvevői kitöltik az alapkérdőíveket. Ezután megkapják az átigazolási képzési programot.

A harmadik csoport (a várólista kontrollcsoport) résztvevői kitöltik az alapkérdőíveket, és egy hónappal később felveszik velük a kapcsolatot, hogy kitöltsék a transzferértékelő eszköz kérdőívét. Ezután 5 hónapot várnak. Ezen időszak után a résztvevők másodszor is kitöltik az alapkérdőíveket, majd átadási képzésben részesülnek.

Az átigazolási tréning befejezése után minden csoporttal azonnal felvesszük a kapcsolatot a képzés után, hogy további kérdőíveket töltsenek ki a távtranszfer képzési program hatékonyságának felmérése érdekében. A 2. és 3. csoport résztvevőivel a képzés után 1 hónappal és 6 hónappal felvesszük a kapcsolatot a további kérdőívek kitöltése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A legtöbb mozgáshoz használjon kerekesszéket (heti 40 óra felett).
  2. Önálló átviteli képesség (olyan eszközöket használhat, mint a csúszódeszkák).
  3. Ülő forgásváltó használata
  4. Elsődleges nyelvként beszéljen angolul

Kizárási kritériumok:

  1. Az áthelyezést tiltó fájdalom
  2. Az alsó végtag izmainak aktív használata transzferek során
  3. Felfekvés jelenlegi vagy közelmúltbeli története (az elmúlt 3 hónapban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali képzés (nincs nyomon követés)
Az egyének dönthetnek úgy, hogy részt vesznek a kutatási tanulmányi képzési programban, de nem a követési kérdőíveken. Ez a csoport azonnal hozzáférhet a független transzfer képzési anyagokhoz. El fogják végezni az átviteli képzési programba beágyazott adatgyűjtési intézkedéseket, beleértve a demográfiai adatokat, az online tanulásra való készenléti skálát (OLRS), a Moorong önhatékonysági skálát (MSES), a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerét (PROMIS), a transzferértékelő eszköz kérdőívét (TAI-Q). ), valamint a kerekesszékes használók vállfájdalom indexe (WUSPI).
Független Transzfer Képzési Program: Az ITTP képzés áttekintéssel és önértékeléssel kezdődik az átigazolási eszköz kérdőív (TAI-Q) felhasználásával, amelyet három alapvető modul követ: kerekesszék-beállítás, testbeállítás és repülés/leszállás. A kerekesszék beállítása olyan tényezőket foglal magában, mint a tolószék szöge és távolsága az átszállási felülettől, az akadályok eltávolítása, a fékek alkalmazása és az átszállás magassága. A testbeállítás magában foglalja a test elhelyezését az optimális átvitel érdekében, és lefedi a láb, a csípő, a kar és a kéz helyzetét. A repülés/leszállás megvitatja a zökkenőmentes és ellenőrzött transzfer elérését, a fej-csípő viszonyt, a transzfer eszköz használatát és a biztonságos leszállást.
Kísérleti: Azonnali képzés (követéssel)
Az egyének dönthetnek úgy, hogy részt vesznek a kutatásban, de nem akarják, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak. A beleegyezés megszerzése után ezeket a személyeket azonnal az alapkérdőívekhez irányítják (lásd fent), a független transzferképzés előtt és után. A résztvevőket felkérhetik egy felhasználói elégedettségi felmérés kitöltésére is.
Független Transzfer Képzési Program: Az ITTP képzés áttekintéssel és önértékeléssel kezdődik az átigazolási eszköz kérdőív (TAI-Q) felhasználásával, amelyet három alapvető modul követ: kerekesszék-beállítás, testbeállítás és repülés/leszállás. A kerekesszék beállítása olyan tényezőket foglal magában, mint a tolószék szöge és távolsága az átszállási felülettől, az akadályok eltávolítása, a fékek alkalmazása és az átszállás magassága. A testbeállítás magában foglalja a test elhelyezését az optimális átvitel érdekében, és lefedi a láb, a csípő, a kar és a kéz helyzetét. A repülés/leszállás megvitatja a zökkenőmentes és ellenőrzött transzfer elérését, a fej-csípő viszonyt, a transzfer eszköz használatát és a biztonságos leszállást.
Kísérleti: Randomizált képzés
Az egyének dönthetnek úgy, hogy részt vesznek a kutatási vizsgálatban, és beleegyezhetnek a véletlenszerű besorolásba. Ezeket a személyeket azonnal véletlenszerűen besorolják egy azonnali vagy várólistás kontrollcsoportba. Az alapkérdőívek kitöltése után az azonnali megkapja a független transzfer képzési programot. A várólista kontrollcsoport körülbelül 6 hónapot vár, mielőtt megkapja a független átigazolási képzési programot.
Független Transzfer Képzési Program: Az ITTP képzés áttekintéssel és önértékeléssel kezdődik az átigazolási eszköz kérdőív (TAI-Q) felhasználásával, amelyet három alapvető modul követ: kerekesszék-beállítás, testbeállítás és repülés/leszállás. A kerekesszék beállítása olyan tényezőket foglal magában, mint a tolószék szöge és távolsága az átszállási felülettől, az akadályok eltávolítása, a fékek alkalmazása és az átszállás magassága. A testbeállítás magában foglalja a test elhelyezését az optimális átvitel érdekében, és lefedi a láb, a csípő, a kar és a kéz helyzetét. A repülés/leszállás megvitatja a zökkenőmentes és ellenőrzött transzfer elérését, a fej-csípő viszonyt, a transzfer eszköz használatát és a biztonságos leszállást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a transzferértékelő eszköz kérdőíveiben (TAI-Q)
Időkeret: Ezt a mértéket az alaphelyzetben, az edzés előtt, a képzés során, valamint az 1 hónapos és 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
Ezt a mértéket az alaphelyzetben, az edzés előtt, a képzés során, valamint az 1 hónapos és 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kerekesszéket használók vállfájdalmai indexében (WUSPI)
Időkeret: Ezt az intézkedést edzés előtt, valamint 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
Ezt az intézkedést edzés előtt, valamint 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében: fizikai funkció a mobilitást segítő eszközökkel
Időkeret: Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében: elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszerben: képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Időkeret: Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.
Felmérjük az értékelések matematikai különbségét az alapvonaltól a követésig.
Ezt az intézkedést az edzés előtt és a 6 hónapos utánkövetés során gyűjtik össze.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Health and Human Services)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az Amerikai Kutatóintézetek (AIR) hozzáférhetnek a kérdőív azonosítatlan adataihoz, és részt vesznek a Facebook privát fórumán. Az AIR az adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó kérelmeit a vizsgálatvezetőhöz intézi.

IPD megosztási időkeret

A támogató információkat megosztjuk az együttműködőkkel az adatmegosztási megállapodás irányelveinek megfelelően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférési feltételekért forduljon a tanulmányi csoport egyik tagjához.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Független transzfer képzés

Iratkozz fel