Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szkoleń internetowych (SERT) (SERT)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Badanie skuteczności szkoleń zdalnych

Celem tego badania jest ocena skuteczności niezależnego programu szkolenia transferowego (ITTP) oraz określenie metod, które mogą zwiększyć ogólny sukces programu szkolenia online.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie zatrudnionych do 200 osób. Badacze będą rekrutować osoby, które poruszają się na wózku inwalidzkim przez większość swojej mobilności (ponad 40 godzin tygodniowo), potrafią samodzielnie przemieszczać się (mogą korzystać ze sprzętu takiego jak przesuwane deski), przemieszczają się na siedząco i mówią po angielsku jako podstawowe język. To badanie będzie dostępne w całości online, a udział w nim ma trwać około jednego roku. Badani zostaną losowo podzieleni na trzy grupy; jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu natychmiast bez kontynuacji, jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu natychmiast po 1 miesiącu i 6 miesiącach oraz jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu po 6 miesiącach. Sam program szkolenia transferowego zajmie około 1 godziny.

Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy z pierwszych dwóch grup wypełnią podstawowe kwestionariusze. Następnie otrzymają program szkolenia transferowego.

Uczestnicy trzeciej grupy (grupa kontrolna z listy oczekujących) wypełnią podstawowe kwestionariusze i miesiąc później skontaktują się z nimi w celu wypełnienia kwestionariusza instrumentu oceny transferu. Następnie będą czekać 5 miesięcy. Po tym okresie uczestnicy po raz drugi wypełnią podstawowe kwestionariusze, a następnie przejdą szkolenie transferowe.

Po zakończeniu szkolenia transferowego ze wszystkimi grupami skontaktujemy się niezwłocznie po szkoleniu w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy w celu oceny skuteczności programu zdalnego szkolenia transferowego. Z uczestnikami z 2. i 3. grupy skontaktujemy się 1 miesiąc i 6 miesięcy po szkoleniu w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Korzystaj z wózka inwalidzkiego dla większości mobilności (ponad 40 godzin tygodniowo).
  2. Zdolność do samodzielnego przemieszczania się (może korzystać ze sprzętu, takiego jak przesuwane deski).
  3. Korzystanie z siedzącego transferu obrotowego
  4. Mów po angielsku jako podstawowym języku

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból uniemożliwiający transfery
  2. Aktywne wykorzystanie mięśni kończyn dolnych podczas przenoszenia
  3. Obecna lub niedawna historia (ostatnie 3 miesiące) odleżyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe szkolenie (bez kontynuacji)
Osoby fizyczne mogą zdecydować się na udział w programie szkoleniowym dotyczącym badań naukowych, ale nie w żadnych kwestionariuszach uzupełniających. Ta grupa będzie miała natychmiastowy dostęp do niezależnych materiałów szkoleniowych dotyczących transferu. Będą wypełniać środki gromadzenia danych wbudowane w program szkolenia transferowego, w tym dane demograficzne, skalę gotowości do nauki online (OLRS), skalę własnej skuteczności Moorong (MSES), system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), kwestionariusz instrumentu oceny transferu (TAI-Q ) oraz Indeks bólu ramion użytkownika wózka inwalidzkiego (WUSPI).
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie. Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki. Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni. Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.
Eksperymentalny: Natychmiastowe szkolenie (z kontynuacją)
Osoby mogą zdecydować się na udział w badaniu, ale nie chcą być randomizowane. Po uzyskaniu zgody osoby te zostaną niezwłocznie skierowane na podstawowe kwestionariusze (patrz wyżej) przed i po samodzielnym szkoleniu transferowym. Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji użytkownika.
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie. Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki. Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni. Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.
Eksperymentalny: Randomizowane szkolenie
Osoby mogą zdecydować się na udział w badaniu i wyrazić zgodę na randomizację. Osoby te zostaną natychmiast losowo przydzielone do grupy kontrolnej natychmiastowej lub listy oczekujących. Bezpośrednio po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy otrzyma niezależny program szkolenia transferowego. Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie czekać około 6 miesięcy przed otrzymaniem niezależnego programu szkolenia transferowego.
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie. Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki. Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni. Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszach instrumentu oceny transferu (TAI-Q)
Ramy czasowe: Pomiar ten jest zbierany na początku, przed treningiem, w trakcie szkolenia, jak również podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu kontrolnego.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Pomiar ten jest zbierany na początku, przed treningiem, w trakcie szkolenia, jak również podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu kontrolnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bólu ramion użytkowników wózków inwalidzkich (WUSPI)
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem, jak również po 6 miesiącach obserwacji.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ta miara jest zbierana przed treningiem, jak również po 6 miesiącach obserwacji.
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach pomiarów System informacyjny: funkcja fizyczna z pomocą ułatwiającą poruszanie się
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach Pomiar System informacyjny: satysfakcja z ról społecznych i działań
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów Pomiar System informacyjny: Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Health and Human Services)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Amerykańskie Instytuty Badań (AIR) będą miały dostęp do anonimowych danych kwestionariusza i będą uczestniczyć w prywatnym forum na Facebooku. Prośby AIR o dostęp do danych będą kierowane do głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje pomocnicze będą udostępniane współpracownikom zgodnie z wytycznymi umowy o udostępnianiu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z członkiem zespołu badawczego, aby uzyskać kryteria dostępu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program szkolenia na odległość

Badania kliniczne na Niezależne szkolenie transferowe

Subskrybuj