- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164278
Skuteczność szkoleń internetowych (SERT) (SERT)
Badanie skuteczności szkoleń zdalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie zatrudnionych do 200 osób. Badacze będą rekrutować osoby, które poruszają się na wózku inwalidzkim przez większość swojej mobilności (ponad 40 godzin tygodniowo), potrafią samodzielnie przemieszczać się (mogą korzystać ze sprzętu takiego jak przesuwane deski), przemieszczają się na siedząco i mówią po angielsku jako podstawowe język. To badanie będzie dostępne w całości online, a udział w nim ma trwać około jednego roku. Badani zostaną losowo podzieleni na trzy grupy; jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu natychmiast bez kontynuacji, jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu natychmiast po 1 miesiącu i 6 miesiącach oraz jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu po 6 miesiącach. Sam program szkolenia transferowego zajmie około 1 godziny.
Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy z pierwszych dwóch grup wypełnią podstawowe kwestionariusze. Następnie otrzymają program szkolenia transferowego.
Uczestnicy trzeciej grupy (grupa kontrolna z listy oczekujących) wypełnią podstawowe kwestionariusze i miesiąc później skontaktują się z nimi w celu wypełnienia kwestionariusza instrumentu oceny transferu. Następnie będą czekać 5 miesięcy. Po tym okresie uczestnicy po raz drugi wypełnią podstawowe kwestionariusze, a następnie przejdą szkolenie transferowe.
Po zakończeniu szkolenia transferowego ze wszystkimi grupami skontaktujemy się niezwłocznie po szkoleniu w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy w celu oceny skuteczności programu zdalnego szkolenia transferowego. Z uczestnikami z 2. i 3. grupy skontaktujemy się 1 miesiąc i 6 miesięcy po szkoleniu w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Korzystaj z wózka inwalidzkiego dla większości mobilności (ponad 40 godzin tygodniowo).
- Zdolność do samodzielnego przemieszczania się (może korzystać ze sprzętu, takiego jak przesuwane deski).
- Korzystanie z siedzącego transferu obrotowego
- Mów po angielsku jako podstawowym języku
Kryteria wyłączenia:
- Ból uniemożliwiający transfery
- Aktywne wykorzystanie mięśni kończyn dolnych podczas przenoszenia
- Obecna lub niedawna historia (ostatnie 3 miesiące) odleżyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe szkolenie (bez kontynuacji)
Osoby fizyczne mogą zdecydować się na udział w programie szkoleniowym dotyczącym badań naukowych, ale nie w żadnych kwestionariuszach uzupełniających.
Ta grupa będzie miała natychmiastowy dostęp do niezależnych materiałów szkoleniowych dotyczących transferu.
Będą wypełniać środki gromadzenia danych wbudowane w program szkolenia transferowego, w tym dane demograficzne, skalę gotowości do nauki online (OLRS), skalę własnej skuteczności Moorong (MSES), system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), kwestionariusz instrumentu oceny transferu (TAI-Q ) oraz Indeks bólu ramion użytkownika wózka inwalidzkiego (WUSPI).
|
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie.
Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki.
Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni.
Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe szkolenie (z kontynuacją)
Osoby mogą zdecydować się na udział w badaniu, ale nie chcą być randomizowane.
Po uzyskaniu zgody osoby te zostaną niezwłocznie skierowane na podstawowe kwestionariusze (patrz wyżej) przed i po samodzielnym szkoleniu transferowym.
Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji użytkownika.
|
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie.
Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki.
Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni.
Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.
|
|
Eksperymentalny: Randomizowane szkolenie
Osoby mogą zdecydować się na udział w badaniu i wyrazić zgodę na randomizację.
Osoby te zostaną natychmiast losowo przydzielone do grupy kontrolnej natychmiastowej lub listy oczekujących.
Bezpośrednio po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy otrzyma niezależny program szkolenia transferowego.
Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie czekać około 6 miesięcy przed otrzymaniem niezależnego programu szkolenia transferowego.
|
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie.
Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki.
Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni.
Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszach instrumentu oceny transferu (TAI-Q)
Ramy czasowe: Pomiar ten jest zbierany na początku, przed treningiem, w trakcie szkolenia, jak również podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu kontrolnego.
|
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
|
Pomiar ten jest zbierany na początku, przed treningiem, w trakcie szkolenia, jak również podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu kontrolnego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika bólu ramion użytkowników wózków inwalidzkich (WUSPI)
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem, jak również po 6 miesiącach obserwacji.
|
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
|
Ta miara jest zbierana przed treningiem, jak również po 6 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach pomiarów System informacyjny: funkcja fizyczna z pomocą ułatwiającą poruszanie się
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
|
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
|
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach Pomiar System informacyjny: satysfakcja z ról społecznych i działań
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
|
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
|
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
|
|
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów Pomiar System informacyjny: Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
|
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
|
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19020341
- 90SI5014-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Health and Human Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program szkolenia na odległość
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowego | Transfer guzka kości piszczelowej | Program ćwiczeń w domuHolandia
Badania kliniczne na Niezależne szkolenie transferowe
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony