- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03164278
Efficacité de la formation en ligne (SERT) (SERT)
Étudier l'efficacité de la formation à distance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 200 personnes seront recrutées pour cette étude de recherche. Les enquêteurs recruteront des personnes qui utilisent un fauteuil roulant pour la majorité de leur mobilité (plus de 40 heures par semaine), ont la capacité de se transférer de manière indépendante (peuvent utiliser des équipements tels que des planches coulissantes), utilisent un pivot assis pour se transférer et parlent anglais comme principal une langue. Cette étude sera accessible entièrement en ligne et la participation devrait durer environ un an. Les sujets seront randomisés en trois groupes ; un groupe qui recevra la formation de transfert immédiatement sans suivi, un groupe qui recevra la formation de transfert immédiatement avec un suivi de 1 mois et 6 mois, et un groupe qui recevra la formation de transfert après 6 mois. Le programme de formation au transfert lui-même prendra environ 1 heure à compléter.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, les participants des deux premiers groupes rempliront des questionnaires de base. Ils recevront ensuite le programme de formation de transfert.
Les participants du troisième groupe (un groupe témoin sur liste d'attente) rempliront les questionnaires de base et seront contactés un mois plus tard pour remplir un questionnaire d'instrument d'évaluation du transfert. Ils attendront alors 5 mois. Après cette période, les participants rempliront les questionnaires de base une deuxième fois, puis recevront la formation de transfert.
Après avoir terminé la formation de transfert, tous les groupes seront contactés immédiatement après la formation pour remplir des questionnaires supplémentaires afin d'évaluer l'efficacité du programme de formation de transfert à distance. Les participants des 2e et 3e groupes seront contactés 1 mois et 6 mois après la formation pour remplir des questionnaires supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Utiliser un fauteuil roulant pour la majorité de la mobilité (plus de 40 heures par semaine).
- Capacité de se transférer de manière autonome (peut utiliser des équipements comme des planches à glisser).
- Utilisation du transfert pivot assis
- Parler anglais comme langue primaire
Critère d'exclusion:
- Douleur interdisant les transferts
- Utilisation active des muscles des membres inférieurs lors des transferts
- Antécédents actuels ou récents (3 derniers mois) d'escarres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation immédiate (pas de suivi)
Les individus peuvent décider de participer au programme de formation à l'étude de recherche, mais pas aux questionnaires de suivi.
Ce groupe aura un accès immédiat au matériel de formation de transfert indépendant.
Ils compléteront les mesures de collecte de données intégrées dans le programme de formation au transfert, y compris les données démographiques, l'échelle de préparation à l'apprentissage en ligne (OLRS), l'échelle d'auto-efficacité de Moorong (MSES), le système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS), le questionnaire d'instrument d'évaluation du transfert (TAI-Q ), et l'indice de douleur à l'épaule de l'utilisateur de fauteuil roulant (WUSPI).
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Programme de formation au transfert indépendant : la formation ITTP commence par une vue d'ensemble et une auto-évaluation à l'aide du questionnaire de l'instrument d'évaluation du transfert (TAI-Q), suivi de trois modules de base : configuration du fauteuil roulant, configuration du corps et vol/atterrissage.
La configuration du fauteuil roulant comprend des facteurs tels que l'angle et la distance du fauteuil roulant par rapport à la surface de transfert, la suppression des barrières, l'application des freins et la hauteur du transfert.
La configuration du corps consiste à positionner son corps pour un transfert optimal et couvre les positions des pieds, des hanches, des bras et des mains.
Vol/atterrissage explique comment réaliser un transfert fluide et contrôlé, la relation tête-hanches, l'utilisation du dispositif de transfert et un atterrissage en toute sécurité.
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Expérimental: Formation immédiate (avec suivi)
Les individus peuvent décider de participer à l'étude de recherche, mais ne veulent pas être randomisés.
Une fois le consentement obtenu, ces personnes seront immédiatement dirigées vers les questionnaires de base (voir ci-dessus) avant et après la formation de transfert indépendante.
Les participants peuvent également être invités à répondre à une enquête de satisfaction des utilisateurs.
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Programme de formation au transfert indépendant : la formation ITTP commence par une vue d'ensemble et une auto-évaluation à l'aide du questionnaire de l'instrument d'évaluation du transfert (TAI-Q), suivi de trois modules de base : configuration du fauteuil roulant, configuration du corps et vol/atterrissage.
La configuration du fauteuil roulant comprend des facteurs tels que l'angle et la distance du fauteuil roulant par rapport à la surface de transfert, la suppression des barrières, l'application des freins et la hauteur du transfert.
La configuration du corps consiste à positionner son corps pour un transfert optimal et couvre les positions des pieds, des hanches, des bras et des mains.
Vol/atterrissage explique comment réaliser un transfert fluide et contrôlé, la relation tête-hanches, l'utilisation du dispositif de transfert et un atterrissage en toute sécurité.
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Expérimental: Formation aléatoire
Les individus peuvent décider de participer à l'étude de recherche et accepter d'être randomisés.
Ces personnes seront immédiatement randomisées dans un groupe témoin immédiat ou sur liste d'attente.
L'immédiat recevra le programme de formation de transfert indépendant après avoir rempli les questionnaires de base.
Le groupe de contrôle de la liste d'attente attendra environ 6 mois avant de recevoir le programme de formation de transfert indépendant.
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Programme de formation au transfert indépendant : la formation ITTP commence par une vue d'ensemble et une auto-évaluation à l'aide du questionnaire de l'instrument d'évaluation du transfert (TAI-Q), suivi de trois modules de base : configuration du fauteuil roulant, configuration du corps et vol/atterrissage.
La configuration du fauteuil roulant comprend des facteurs tels que l'angle et la distance du fauteuil roulant par rapport à la surface de transfert, la suppression des barrières, l'application des freins et la hauteur du transfert.
La configuration du corps consiste à positionner son corps pour un transfert optimal et couvre les positions des pieds, des hanches, des bras et des mains.
Vol/atterrissage explique comment réaliser un transfert fluide et contrôlé, la relation tête-hanches, l'utilisation du dispositif de transfert et un atterrissage en toute sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des questionnaires de l'instrument d'évaluation du transfert (TAI-Q)
Délai: Cette mesure est recueillie au départ, avant la formation, pendant la formation, ainsi qu'aux suivis de 1 mois et 6 mois.
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Nous évaluerons la différence mathématique dans les évaluations entre le départ et le suivi.
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Cette mesure est recueillie au départ, avant la formation, pendant la formation, ainsi qu'aux suivis de 1 mois et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de douleur à l'épaule des utilisateurs de fauteuils roulants (WUSPI)
Délai: Cette mesure est collectée avant la formation, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
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Nous évaluerons la différence mathématique dans les évaluations entre le départ et le suivi.
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Cette mesure est collectée avant la formation, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
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Modification du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients : fonction physique avec aide à la mobilité
Délai: Cette mesure est collectée avant la formation et au suivi à 6 mois.
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Nous évaluerons la différence mathématique dans les évaluations entre le départ et le suivi.
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Cette mesure est collectée avant la formation et au suivi à 6 mois.
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Changement dans le système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients : satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux
Délai: Cette mesure est collectée avant la formation et au suivi à 6 mois.
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Nous évaluerons la différence mathématique dans les évaluations entre le départ et le suivi.
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Cette mesure est collectée avant la formation et au suivi à 6 mois.
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Modification du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients : capacité à participer à des activités et à des rôles sociaux
Délai: Cette mesure est collectée avant la formation et au suivi à 6 mois.
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Nous évaluerons la différence mathématique dans les évaluations entre le départ et le suivi.
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Cette mesure est collectée avant la formation et au suivi à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19020341
- 90SI5014-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Health and Human Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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