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Efectividad de la capacitación basada en la web (SERT) (SERT)

26 de febrero de 2024 actualizado por: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Estudiando la efectividad del entrenamiento remoto

El objetivo de este estudio de investigación es evaluar la efectividad de un programa de capacitación de transferencia independiente (ITTP) y determinar los métodos que pueden aumentar el éxito general de un programa de capacitación en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán hasta 200 personas para este estudio de investigación. Los investigadores reclutarán personas que usen una silla de ruedas para la mayor parte de su movilidad (más de 40 horas por semana), que tengan la capacidad de transferirse de forma independiente (pueden usar equipos como tablas deslizantes), usen un pivote sentado para transferirse y hablen inglés como principal un idioma. Se accederá a este estudio completamente en línea y se espera que la participación dure aproximadamente un año. Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en tres grupos; un grupo que recibirá el entrenamiento de transferencia inmediatamente sin seguimiento, un grupo que recibirá el entrenamiento de transferencia inmediatamente con un seguimiento de 1 mes y 6 meses, y un grupo que recibirá el entrenamiento de transferencia después de 6 meses. El programa de capacitación de transferencia en sí tomará aproximadamente 1 hora en completarse.

Después de obtener el consentimiento informado, los participantes de los dos primeros grupos completarán cuestionarios de referencia. Luego recibirán el programa de capacitación de transferencia.

Los participantes en el tercer grupo (un grupo de control de la lista de espera) completarán los cuestionarios de referencia y serán contactados un mes después para completar un cuestionario del instrumento de evaluación de la transferencia. Luego esperarán 5 meses. Después de este período, los participantes completarán los cuestionarios de referencia por segunda vez y luego recibirán la capacitación de transferencia.

Después de completar la capacitación de transferencia, todos los grupos serán contactados inmediatamente después de la capacitación para completar cuestionarios adicionales para evaluar la efectividad del programa de capacitación de transferencia remota. Los participantes en el segundo y tercer grupo serán contactados 1 mes y 6 meses después de la capacitación para completar cuestionarios adicionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Utilizar una silla de ruedas para la mayor parte de la movilidad (más de 40 horas por semana).
  2. Capacidad para transferirse de forma independiente (puede usar equipos como tablas deslizantes).
  3. Uso de transferencia de pivote sentado
  4. Hablar inglés como idioma principal

Criterio de exclusión:

  1. Dolor que prohíbe las transferencias
  2. Uso activo de los músculos de las extremidades inferiores durante las transferencias
  3. Antecedentes actuales o recientes (últimos 3 meses) de úlceras por presión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación inmediata (sin seguimiento)
Las personas pueden decidir participar en el programa de capacitación en estudios de investigación, pero no en ningún cuestionario de seguimiento. Este grupo tendrá acceso inmediato a los materiales de capacitación de transferencia independiente. Completarán las medidas de recopilación de datos integradas en el programa de capacitación de transferencia, incluida la demografía, la Escala de preparación para el aprendizaje en línea (OLRS), la Escala de autoeficacia de Moorong (MSES), el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), el Cuestionario del instrumento de evaluación de transferencia (TAI-Q ), y el índice de dolor de hombro para usuarios de sillas de ruedas (WUSPI).
Conductual: Entrenamiento de Transferencia Independiente
Programa de capacitación de transferencia independiente: la capacitación de ITTP comienza con una descripción general y una autoevaluación utilizando el cuestionario del instrumento de evaluación de transferencia (TAI-Q), seguido de tres módulos principales: configuración de la silla de ruedas, configuración del cuerpo y vuelo/aterrizaje. La configuración de la silla de ruedas incluye factores como el ángulo y la distancia de la silla de ruedas a la superficie de transferencia, la eliminación de barreras, la aplicación de los frenos y la altura de la transferencia. La configuración del cuerpo implica posicionar el cuerpo para una transferencia óptima y cubre las posiciones de los pies, las caderas, los brazos y las manos. Vuelo/aterrizaje analiza cómo lograr una transferencia suave y controlada, la relación entre la cabeza y las caderas, el uso del dispositivo de transferencia y un aterrizaje seguro.
Experimental: Formación Inmediata (con seguimiento)
Las personas pueden decidir participar en el estudio de investigación, pero no quieren ser aleatorizadas. Después de obtener el consentimiento, estas personas serán dirigidas inmediatamente a los cuestionarios de referencia (ver arriba) antes y después de la capacitación de transferencia independiente. También se les puede pedir a los participantes que completen una encuesta de satisfacción del usuario.
Conductual: Entrenamiento de Transferencia Independiente
Programa de capacitación de transferencia independiente: la capacitación de ITTP comienza con una descripción general y una autoevaluación utilizando el cuestionario del instrumento de evaluación de transferencia (TAI-Q), seguido de tres módulos principales: configuración de la silla de ruedas, configuración del cuerpo y vuelo/aterrizaje. La configuración de la silla de ruedas incluye factores como el ángulo y la distancia de la silla de ruedas a la superficie de transferencia, la eliminación de barreras, la aplicación de los frenos y la altura de la transferencia. La configuración del cuerpo implica posicionar el cuerpo para una transferencia óptima y cubre las posiciones de los pies, las caderas, los brazos y las manos. Vuelo/aterrizaje analiza cómo lograr una transferencia suave y controlada, la relación entre la cabeza y las caderas, el uso del dispositivo de transferencia y un aterrizaje seguro.
Experimental: Entrenamiento aleatorio
Las personas pueden decidir participar en el estudio de investigación y aceptar ser aleatorizadas. Estos individuos serán asignados al azar inmediatamente a un grupo de control inmediato o de lista de espera. El inmediato recibirá el programa de capacitación de transferencia independiente después de completar los cuestionarios de referencia. El grupo de control de la lista de espera esperará aproximadamente 6 meses antes de recibir el programa de capacitación de transferencia independiente.
Conductual: Entrenamiento de Transferencia Independiente
Programa de capacitación de transferencia independiente: la capacitación de ITTP comienza con una descripción general y una autoevaluación utilizando el cuestionario del instrumento de evaluación de transferencia (TAI-Q), seguido de tres módulos principales: configuración de la silla de ruedas, configuración del cuerpo y vuelo/aterrizaje. La configuración de la silla de ruedas incluye factores como el ángulo y la distancia de la silla de ruedas a la superficie de transferencia, la eliminación de barreras, la aplicación de los frenos y la altura de la transferencia. La configuración del cuerpo implica posicionar el cuerpo para una transferencia óptima y cubre las posiciones de los pies, las caderas, los brazos y las manos. Vuelo/aterrizaje analiza cómo lograr una transferencia suave y controlada, la relación entre la cabeza y las caderas, el uso del dispositivo de transferencia y un aterrizaje seguro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los Cuestionarios del Instrumento de Evaluación de la Transferencia (TAI-Q)
Periodo de tiempo: Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento, durante el entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 6 meses.
Evaluaremos la diferencia matemática en las evaluaciones desde el inicio hasta el seguimiento.
Esta medida se recopila al inicio, antes del entrenamiento, durante el entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de dolor de hombro de los usuarios de sillas de ruedas (WUSPI)
Periodo de tiempo: Esta medida se recopila antes del entrenamiento, así como a los 6 meses de seguimiento.
Evaluaremos la diferencia matemática en las evaluaciones desde el inicio hasta el seguimiento.
Esta medida se recopila antes del entrenamiento, así como a los 6 meses de seguimiento.
Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: función física con ayuda para la movilidad
Periodo de tiempo: Esta medida se recoge antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Evaluaremos la diferencia matemática en las evaluaciones desde el inicio hasta el seguimiento.
Esta medida se recoge antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: satisfacción con las funciones y actividades sociales
Periodo de tiempo: Esta medida se recoge antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Evaluaremos la diferencia matemática en las evaluaciones desde el inicio hasta el seguimiento.
Esta medida se recoge antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: capacidad para participar en funciones y actividades sociales
Periodo de tiempo: Esta medida se recoge antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Evaluaremos la diferencia matemática en las evaluaciones desde el inicio hasta el seguimiento.
Esta medida se recoge antes del entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Natl Inst on Disability Independent Living and Rehab)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los Institutos Estadounidenses para la Investigación (AIR) tendrán acceso a los datos anonimizados del cuestionario y participarán en el foro privado de Facebook. Las solicitudes de AIR para acceder a los datos se realizarán al Investigador Principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

La información de apoyo se compartirá con los colaboradores según las pautas del acuerdo de intercambio de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Comuníquese con un miembro del equipo de estudio para conocer los criterios de acceso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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