Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av webbaserad utbildning (SERT) (SERT)

2 december 2025 uppdaterad av: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Att studera effektiviteten av fjärrträning

Syftet med denna forskningsstudie är att bedöma effektiviteten av ett oberoende överföringsprogram (ITTP) och att fastställa metoder som kan öka den övergripande framgången för ett onlineutbildningsprogram.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 200 personer kommer att rekryteras till denna forskningsstudie. Utredarna kommer att rekrytera individer som använder rullstol under större delen av sin rörlighet (över 40 timmar per vecka), har förmågan att förflytta sig självständigt (kan använda utrustning som skjutbrädor), använda en sittande pivot för att förflytta och tala engelska som primär ett språk. Denna studie kommer att vara tillgänglig helt online och deltagandet förväntas pågå i ungefär ett år. Ämnen kommer att randomiseras i tre grupper; en grupp som får transferträning omedelbart utan uppföljning, en grupp som får transferträningen omedelbart med 1 månads och 6 månaders uppföljning och en grupp som får transferträningen efter 6 månader. Själva transferträningsprogrammet tar cirka 1 timme att genomföra.

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer deltagarna i de två första grupperna att fylla i baslinjefrågeformulär. De kommer då att få transferträningsprogrammet.

Deltagare i den tredje gruppen (en kontrollgrupp på väntelistan) kommer att fylla i baslinjefrågeformulären och kontaktas en månad senare för att fylla i ett frågeformulär för överföringsbedömningsinstrument. Då väntar de 5 månader. Efter denna period kommer deltagarna att fylla i baslinjeenkäterna en andra gång och sedan få överföringsträningen.

Efter att ha genomfört överföringsträningen kommer alla grupper att kontaktas omedelbart efter utbildningen för att fylla i ytterligare frågeformulär för att bedöma effektiviteten av utbildningsprogrammet för distansöverföring. Deltagare i den 2:a och 3:e gruppen kommer att kontaktas 1 månad och 6 månader efter utbildningen för att fylla i ytterligare frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Använd en rullstol för majoriteten av rörligheten (över 40 timmar per vecka).
  2. Förmåga att överföra självständigt (kan använda utrustning som skjutbrädor).
  3. Användning av sittande pivotöverföring
  4. Talar engelska som ett primärt språk

Exklusions kriterier:

  1. Smärta som förbjuder överföringar
  2. Aktiv användning av de nedre extremiteternas muskler under förflyttningar
  3. Aktuell eller ny historia (senaste 3 månaderna) av trycksår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar utbildning (ingen uppföljning)
Individer kan välja att delta i forskarstudiets utbildningsprogram, men inte i några uppföljande frågeformulär. Denna grupp kommer att ha omedelbar tillgång till det oberoende överföringsutbildningsmaterialet. De kommer att genomföra datainsamlingsåtgärder som är inbäddade i överföringsutbildningsprogrammet, inklusive demografi, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q) ), och Wheelchair User Shoulder Pain Index (WUSPI).
Beteende: Oberoende överföringsutbildning
Oberoende överföringsträningsprogram: ITTP-träning börjar med en översikt och självutvärdering med hjälp av frågeformuläret för överföringsbedömningsinstrument (TAI-Q) följt av tre kärnmoduler: rullstolsinställning, kroppsinställning och flygning/landning. Rullstolsinställning inkluderar faktorer som rullstolens vinkel och avstånd till förflyttningsytan, avlägsnande av barriärer, ansättning av bromsar och höjd på förflyttningen. Kroppsinställning innebär att man placerar sin kropp för en optimal överföring och täcker fot-, höft-, arm- och handpositioner. Flyg/landning diskuterar hur man uppnår en smidig och kontrollerad överföring, förhållandet mellan huvud och höft, användning av överföringsanordning och säker landning.
Experimentell: Omedelbar utbildning (med uppföljning)
Individer kan välja att delta i forskningsstudien, men vill inte bli randomiserade. Efter att samtycke har erhållits kommer dessa individer omedelbart att hänvisas till baslinjefrågeformulären (se ovan) före och efter den oberoende överföringsutbildningen. Deltagarna kan också bli ombedda att fylla i en användarnöjdhetsundersökning.
Beteende: Oberoende överföringsutbildning
Oberoende överföringsträningsprogram: ITTP-träning börjar med en översikt och självutvärdering med hjälp av frågeformuläret för överföringsbedömningsinstrument (TAI-Q) följt av tre kärnmoduler: rullstolsinställning, kroppsinställning och flygning/landning. Rullstolsinställning inkluderar faktorer som rullstolens vinkel och avstånd till förflyttningsytan, avlägsnande av barriärer, ansättning av bromsar och höjd på förflyttningen. Kroppsinställning innebär att man placerar sin kropp för en optimal överföring och täcker fot-, höft-, arm- och handpositioner. Flyg/landning diskuterar hur man uppnår en smidig och kontrollerad överföring, förhållandet mellan huvud och höft, användning av överföringsanordning och säker landning.
Experimentell: Randomiserad träning
Individer kan besluta sig för att delta i forskningsstudien och gå med på att bli randomiserade. Dessa individer kommer omedelbart att randomiseras till en omedelbar kontrollgrupp eller en väntelista. Den omedelbara kommer att få det oberoende överföringsutbildningsprogrammet efter att ha fyllt i baslinjeenkäterna. Väntelistans kontrollgrupp kommer att vänta cirka 6 månader innan den får det oberoende överföringsutbildningsprogrammet.
Beteende: Oberoende överföringsutbildning
Oberoende överföringsträningsprogram: ITTP-träning börjar med en översikt och självutvärdering med hjälp av frågeformuläret för överföringsbedömningsinstrument (TAI-Q) följt av tre kärnmoduler: rullstolsinställning, kroppsinställning och flygning/landning. Rullstolsinställning inkluderar faktorer som rullstolens vinkel och avstånd till förflyttningsytan, avlägsnande av barriärer, ansättning av bromsar och höjd på förflyttningen. Kroppsinställning innebär att man placerar sin kropp för en optimal överföring och täcker fot-, höft-, arm- och handpositioner. Flyg/landning diskuterar hur man uppnår en smidig och kontrollerad överföring, förhållandet mellan huvud och höft, användning av överföringsanordning och säker landning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i frågeformulär för överföringsbedömningsinstrument (TAI-Q)
Tidsram: Detta mått samlas in vid baslinjen, förträning, under träningen, såväl som vid 1 månads och 6 månaders uppföljningar.
Vi kommer att bedöma den matematiska skillnaden i bedömningar från baslinje till uppföljning.
Detta mått samlas in vid baslinjen, förträning, under träningen, såväl som vid 1 månads och 6 månaders uppföljningar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i axelsmärtaindex för rullstolsanvändare (WUSPI)
Tidsram: Denna åtgärd samlas in före träning, samt vid 6 månaders uppföljning.
Vi kommer att bedöma den matematiska skillnaden i bedömningar från baslinje till uppföljning.
Denna åtgärd samlas in före träning, samt vid 6 månaders uppföljning.
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem: Fysisk funktion med mobilitetshjälp
Tidsram: Denna åtgärd samlas in före träning och vid 6 månaders uppföljning.
Vi kommer att bedöma den matematiska skillnaden i bedömningar från baslinje till uppföljning.
Denna åtgärd samlas in före träning och vid 6 månaders uppföljning.
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem: Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Denna åtgärd samlas in före träning och vid 6 månaders uppföljning.
Vi kommer att bedöma den matematiska skillnaden i bedömningar från baslinje till uppföljning.
Denna åtgärd samlas in före träning och vid 6 månaders uppföljning.
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem: Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Denna åtgärd samlas in före träning och vid 6 månaders uppföljning.
Vi kommer att bedöma den matematiska skillnaden i bedömningar från baslinje till uppföljning.
Denna åtgärd samlas in före träning och vid 6 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Health and Human Services)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

American Institutes for Research (AIR) kommer att ha tillgång till de avidentifierade frågeformulärsdata och kommer att delta i det privata Facebook-forumet. Begäran från AIR om att få tillgång till uppgifterna kommer att göras till huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Stödinformation kommer att delas med samarbetspartners enligt riktlinjerna för datadelningsavtalet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta en studiegruppsmedlem för åtkomstkriterier.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oberoende överföringsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera