- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164278
Web-pohjaisen koulutuksen (SERT) tehokkuus (SERT)
Etäkoulutuksen tehokkuuden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan jopa 200 henkilöä. Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, jotka käyttävät pyörätuolia suurimman osan liikkuvuudestaan (yli 40 tuntia viikossa), pystyvät liikkumaan itsenäisesti (voivat käyttää laitteita, kuten liukulaudoja), käyttävät istuvaa niveltä siirrossa ja puhuvat englantia ensisijaisesti. kieli. Tämä tutkimus on saatavilla kokonaan verkossa, ja osallistumisen odotetaan kestävän noin vuoden. Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen ryhmään; yksi ryhmä, joka saa siirtokoulutuksen välittömästi ilman seurantaa, yksi ryhmä, joka saa siirtokoulutuksen välittömästi 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannalla ja yksi ryhmä, joka saa siirtokoulutuksen 6 kuukauden kuluttua. Itse siirtokoulutusohjelman suorittaminen kestää noin tunnin.
Saatuaan tietoisen suostumuksen kahden ensimmäisen ryhmän osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet. He saavat sitten siirtokoulutusohjelman.
Kolmannen ryhmän (jonolistan kontrolliryhmä) osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet ja heihin otetaan yhteyttä kuukauden kuluttua siirtääkseen arviointivälineen kyselylomakkeen. Sitten he odottavat 5 kuukautta. Tämän ajanjakson jälkeen osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet toisen kerran ja saavat sitten siirtokoulutuksen.
Siirtokoulutuksen päätyttyä kaikkiin ryhmiin otetaan välittömästi yhteyttä koulutuksen jälkeen lisäkyselyiden täyttämiseksi etäsiirtokoulutusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Toisen ja kolmannen ryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä 1 kuukausi ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen lisäkyselyiden täyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä pyörätuolia suurimmassa osassa liikkumista (yli 40 tuntia viikossa).
- Kyky siirtää itsenäisesti (voi käyttää laitteita, kuten liukulaudat).
- Istuvan nivelsiirron käyttö
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu estää siirrot
- Alaraajojen lihasten aktiivinen käyttö siirtojen aikana
- Nykyinen tai lähihistoria (viimeiset 3 kuukautta) painehaavoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön koulutus (ei seurantaa)
Yksilöt voivat päättää osallistua tutkimusopintojen koulutusohjelmaan, mutta ei mihinkään seurantakyselyyn.
Tällä ryhmällä on välitön pääsy riippumattomiin siirtokoulutusmateriaaliin.
He suorittavat siirtokoulutusohjelmaan sisällytetyt tiedonkeruutoimenpiteet, mukaan lukien väestötiedot, online-oppimisvalmiusasteikko (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS), siirron arviointivälinekysely (TAI-Q). ) ja pyörätuolin käyttäjän olkapääkipuindeksin (WUSPI).
|
Itsenäinen siirtokoulutusohjelma: ITTP-koulutus alkaa yleiskatsauksella ja itsearvioinnilla käyttämällä siirron arviointivälinekyselyä (TAI-Q), jota seuraa kolme ydinmoduulia: pyörätuolin asennus, kehon asennus ja lento/lasku.
Pyörätuolin asetuksiin sisältyy tekijöitä, kuten pyörätuolin kulma ja etäisyys siirtopintaan, esteiden poistaminen, jarrujen käyttö ja siirtokorkeus.
Body setup sisältää kehon asennon optimaalista siirtoa varten ja kattaa jalkojen, lantion, käsivarsien ja käsien asennot.
Lento/lasku käsittelee sujuvan ja hallitun siirron saavuttamista, pään ja lantion välistä suhdetta, siirtolaitteen käyttöä ja turvallista laskua.
|
|
Kokeellinen: Välitön koulutus (ja seuranta)
Yksilöt voivat päättää osallistua tutkimukseen, mutta eivät halua tulla satunnaistetuiksi.
Kun suostumus on saatu, nämä henkilöt ohjataan välittömästi peruskyselyihin (katso yllä) ennen itsenäistä siirtokoulutusta ja sen jälkeen.
Osallistujia voidaan myös pyytää täyttämään käyttäjätyytyväisyyskysely.
|
Itsenäinen siirtokoulutusohjelma: ITTP-koulutus alkaa yleiskatsauksella ja itsearvioinnilla käyttämällä siirron arviointivälinekyselyä (TAI-Q), jota seuraa kolme ydinmoduulia: pyörätuolin asennus, kehon asennus ja lento/lasku.
Pyörätuolin asetuksiin sisältyy tekijöitä, kuten pyörätuolin kulma ja etäisyys siirtopintaan, esteiden poistaminen, jarrujen käyttö ja siirtokorkeus.
Body setup sisältää kehon asennon optimaalista siirtoa varten ja kattaa jalkojen, lantion, käsivarsien ja käsien asennot.
Lento/lasku käsittelee sujuvan ja hallitun siirron saavuttamista, pään ja lantion välistä suhdetta, siirtolaitteen käyttöä ja turvallista laskua.
|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu koulutus
Yksilöt voivat päättää osallistua tutkimukseen ja suostua satunnaistetuksi.
Nämä henkilöt satunnaistetaan välittömästi välittömään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Välitön saa itsenäisen siirtokoulutusohjelman peruskyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen.
Jonotuslistakontrolliryhmä odottaa noin 6 kuukautta ennen itsenäisen siirtokoulutusohjelman vastaanottamista.
|
Itsenäinen siirtokoulutusohjelma: ITTP-koulutus alkaa yleiskatsauksella ja itsearvioinnilla käyttämällä siirron arviointivälinekyselyä (TAI-Q), jota seuraa kolme ydinmoduulia: pyörätuolin asennus, kehon asennus ja lento/lasku.
Pyörätuolin asetuksiin sisältyy tekijöitä, kuten pyörätuolin kulma ja etäisyys siirtopintaan, esteiden poistaminen, jarrujen käyttö ja siirtokorkeus.
Body setup sisältää kehon asennon optimaalista siirtoa varten ja kattaa jalkojen, lantion, käsivarsien ja käsien asennot.
Lento/lasku käsittelee sujuvan ja hallitun siirron saavuttamista, pään ja lantion välistä suhdetta, siirtolaitteen käyttöä ja turvallista laskua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos siirron arviointivälinekyselyissä (TAI-Q)
Aikaikkuna: Tämä mitta kerätään lähtötilanteessa, esiharjoittelussa, koulutuksen aikana sekä 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioimme matemaattisen eron arvioinneissa lähtötilanteesta seurantaan.
|
Tämä mitta kerätään lähtötilanteessa, esiharjoittelussa, koulutuksen aikana sekä 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pyörätuolin käyttäjien olkapääkipuindeksissä (WUSPI)
Aikaikkuna: Tämä mitta kerätään ennen koulutusta sekä 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioimme matemaattisen eron arvioinneissa lähtötilanteesta seurantaan.
|
Tämä mitta kerätään ennen koulutusta sekä 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä: fyysinen toiminta liikkumisavun kanssa
Aikaikkuna: Tämä toimenpide kerätään ennen koulutusta ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioimme matemaattisen eron arvioinneissa lähtötilanteesta seurantaan.
|
Tämä toimenpide kerätään ennen koulutusta ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä: tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: Tämä toimenpide kerätään ennen koulutusta ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioimme matemaattisen eron arvioinneissa lähtötilanteesta seurantaan.
|
Tämä toimenpide kerätään ennen koulutusta ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä: kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Tämä toimenpide kerätään ennen koulutusta ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioimme matemaattisen eron arvioinneissa lähtötilanteesta seurantaan.
|
Tämä toimenpide kerätään ennen koulutusta ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19020341
- 90SI5014-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Health and Human Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsenäinen siirtokoulutus
-
Amin JaverAktiivinen, ei rekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat
-
Premium FertilityRekrytointi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis