Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​webbaseret træning (SERT) (SERT)

2. december 2025 opdateret af: Michael Boninger, University of Pittsburgh

At studere effektiviteten af ​​fjerntræning

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et uafhængigt overførselstræningsprogram (ITTP) og at bestemme metoder, der kan øge den samlede succes for et online træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 200 personer vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Efterforskere vil rekruttere personer, der bruger en kørestol til størstedelen af ​​deres mobilitet (over 40 timer om ugen), har evnen til at forflytte sig selvstændigt (kan bruge udstyr som glidebrætter), bruge en siddende omdrejningspunkt til at forflytte sig og tale engelsk som en primær et sprog. Denne undersøgelse vil blive tilgået helt online, og deltagelse forventes at vare cirka et år. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i tre grupper; én gruppe, der får transfertræning med det samme uden opfølgning, én gruppe, der får transfertræningen med det samme med 1 måneds og 6 måneders opfølgning, og én gruppe, der får transfertræningen efter 6 måneder. Selve transfertræningsprogrammet vil tage cirka 1 time at gennemføre.

Efter at have indhentet informeret samtykke vil deltagerne i de to første grupper udfylde baseline spørgeskemaer. De vil derefter modtage transfertræningsprogrammet.

Deltagere i den tredje gruppe (en kontrolgruppe på venteliste) vil udfylde baseline-spørgeskemaerne og blive kontaktet en måned senere for at udfylde et spørgeskema til overførselsvurderingsinstrument. Så venter de 5 måneder. Efter denne periode vil deltagerne udfylde baseline-spørgeskemaerne en anden gang og derefter modtage overførselstræningen.

Efter at have gennemført overførselstræningen, vil alle grupper blive kontaktet umiddelbart efter træningen for at udfylde yderligere spørgeskemaer for at vurdere effektiviteten af ​​fjernoverførselstræningsprogrammet. Deltagere i 2. og 3. gruppe vil blive kontaktet 1 måned og 6 måneder efter træning for at udfylde yderligere spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brug en kørestol til størstedelen af ​​mobiliteten (over 40 timer om ugen).
  2. Evne til at overføre selvstændigt (kan bruge udstyr som skydebrædder).
  3. Brug af siddende pivottransfer
  4. Tal engelsk som et primært sprog

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerte der forbyder overførsler
  2. Aktiv brug af musklerne i underekstremiteterne under forflytninger
  3. Aktuel eller nylig historie (sidste 3 måneder) med tryksår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig træning (ingen opfølgning)
Enkeltpersoner kan beslutte at deltage i forskningsstudiets træningsprogram, men ikke i eventuelle opfølgende spørgeskemaer. Denne gruppe vil have øjeblikkelig adgang til det uafhængige overførselstræningsmateriale. De vil gennemføre dataindsamlingsforanstaltninger, der er indlejret i overførselstræningsprogrammet, herunder demografi, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q) ), og Wheelchair User Shoulder Pain Index (WUSPI).
Adfærdsmæssigt: Uafhængig forflytningstræning
Uafhængigt overførselstræningsprogram: ITTP-træning starter med et overblik og selvevaluering ved hjælp af spørgeskemaet til overførselsvurderingsinstrument (TAI-Q) efterfulgt af tre kernemoduler: kørestolsopsætning, kropsopsætning og flyvning/landing. Kørestolsopsætning inkluderer faktorer såsom kørestolens vinkel og afstand til forflytningsfladen, fjernelse af barrierer, aktivering af bremserne og højden af ​​forflytningen. Kropsopsætning går ud på at positionere sin krop for en optimal forflytning og dækker fod-, hofte-, arm- og håndstillinger. Flyvning/landing diskuterer, hvordan man opnår en jævn og kontrolleret overførsel, hoved-hofte-forholdet, brug af overførselsenhed og sikker landing.
Eksperimentel: Øjeblikkelig træning (med opfølgning)
Enkeltpersoner kan beslutte at deltage i forskningsstudiet, men ønsker ikke at blive randomiseret. Efter at samtykke er opnået, vil disse personer straks blive dirigeret til baseline-spørgeskemaerne (se ovenfor) før og efter den uafhængige overførselstræning. Deltagerne kan også blive bedt om at udfylde en brugertilfredshedsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Uafhængig forflytningstræning
Uafhængigt overførselstræningsprogram: ITTP-træning starter med et overblik og selvevaluering ved hjælp af spørgeskemaet til overførselsvurderingsinstrument (TAI-Q) efterfulgt af tre kernemoduler: kørestolsopsætning, kropsopsætning og flyvning/landing. Kørestolsopsætning inkluderer faktorer såsom kørestolens vinkel og afstand til forflytningsfladen, fjernelse af barrierer, aktivering af bremserne og højden af ​​forflytningen. Kropsopsætning går ud på at positionere sin krop for en optimal forflytning og dækker fod-, hofte-, arm- og håndstillinger. Flyvning/landing diskuterer, hvordan man opnår en jævn og kontrolleret overførsel, hoved-hofte-forholdet, brug af overførselsenhed og sikker landing.
Eksperimentel: Randomiseret træning
Enkeltpersoner kan beslutte at deltage i forskningsundersøgelsen og acceptere at blive randomiseret. Disse personer vil straks blive randomiseret til en øjeblikkelig eller en ventelistekontrolgruppe. Den umiddelbare vil modtage det uafhængige overførselstræningsprogram efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaerne. Ventelistekontrolgruppen vil vente cirka 6 måneder, før den modtager det uafhængige overførselstræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Uafhængig forflytningstræning
Uafhængigt overførselstræningsprogram: ITTP-træning starter med et overblik og selvevaluering ved hjælp af spørgeskemaet til overførselsvurderingsinstrument (TAI-Q) efterfulgt af tre kernemoduler: kørestolsopsætning, kropsopsætning og flyvning/landing. Kørestolsopsætning inkluderer faktorer såsom kørestolens vinkel og afstand til forflytningsfladen, fjernelse af barrierer, aktivering af bremserne og højden af ​​forflytningen. Kropsopsætning går ud på at positionere sin krop for en optimal forflytning og dækker fod-, hofte-, arm- og håndstillinger. Flyvning/landing diskuterer, hvordan man opnår en jævn og kontrolleret overførsel, hoved-hofte-forholdet, brug af overførselsenhed og sikker landing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskemaer til overførselsvurderingsinstrument (TAI-Q)
Tidsramme: Dette mål indsamles ved baseline, før-træning, under træningen samt ved 1-måneders og 6-måneders opfølgninger.
Vi vil vurdere den matematiske forskel i vurderinger fra baseline til opfølgning.
Dette mål indsamles ved baseline, før-træning, under træningen samt ved 1-måneders og 6-måneders opfølgninger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skuldersmerterindeks for kørestolsbrugere (WUSPI)
Tidsramme: Denne foranstaltning er indsamlet før træning, samt ved 6 måneders opfølgning.
Vi vil vurdere den matematiske forskel i vurderinger fra baseline til opfølgning.
Denne foranstaltning er indsamlet før træning, samt ved 6 måneders opfølgning.
Ændring i patientrapporterede resultater Måleinformationssystem: Fysisk funktion med mobilitetshjælp
Tidsramme: Denne foranstaltning indsamles før træning og ved 6 måneders opfølgning.
Vi vil vurdere den matematiske forskel i vurderinger fra baseline til opfølgning.
Denne foranstaltning indsamles før træning og ved 6 måneders opfølgning.
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem: Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Denne foranstaltning indsamles før træning og ved 6 måneders opfølgning.
Vi vil vurdere den matematiske forskel i vurderinger fra baseline til opfølgning.
Denne foranstaltning indsamles før træning og ved 6 måneders opfølgning.
Ændring i patientrapporterede resultater Måleinformationssystem: Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Denne foranstaltning indsamles før træning og ved 6 måneders opfølgning.
Vi vil vurdere den matematiske forskel i vurderinger fra baseline til opfølgning.
Denne foranstaltning indsamles før træning og ved 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Health and Human Services)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

American Institutes for Research (AIR) vil have adgang til de afidentificerede spørgeskemadata og vil deltage i det private Facebook-forum. Anmodninger fra AIR om at få adgang til dataene vil blive fremsendt til hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Understøttende oplysninger vil blive delt med samarbejdspartnere i henhold til retningslinjer for datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt et studieteammedlem for adgangskriterier.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uafhængig forflytningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner