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Effektivität von webbasiertem Training (SERT) (SERT)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Untersuchung der Effektivität von Fernschulungen

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Wirksamkeit eines unabhängigen Transfer-Trainingsprogramms (ITTP) zu bewerten und Methoden zu bestimmen, die den Gesamterfolg eines Online-Trainingsprogramms steigern können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Forschungsstudie werden bis zu 200 Personen rekrutiert. Die Ermittler werden Personen rekrutieren, die für den größten Teil ihrer Mobilität (über 40 Stunden pro Woche) einen Rollstuhl benutzen, die Fähigkeit haben, unabhängig umzusteigen (können Geräte wie Gleitbretter verwenden), einen sitzenden Drehpunkt zum Umsteigen verwenden und Englisch als Grundschüler sprechen eine Sprache. Auf diese Studie wird vollständig online zugegriffen, und die Teilnahme wird voraussichtlich etwa ein Jahr dauern. Die Probanden werden in drei Gruppen randomisiert; eine Gruppe, die das Transfertraining sofort ohne Follow-up erhält, eine Gruppe, die das Transfertraining sofort mit 1 Monat und 6 Monaten Follow-up erhält, und eine Gruppe, die das Transfertraining nach 6 Monaten erhält. Das Transfer-Trainingsprogramm selbst dauert ungefähr 1 Stunde.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer der ersten beiden Gruppen Basisfragebögen ausfüllen. Anschließend erhalten sie das Transferschulungsprogramm.

Die Teilnehmer der dritten Gruppe (eine Kontrollgruppe auf der Warteliste) füllen die Baseline-Fragebögen aus und werden einen Monat später kontaktiert, um einen Fragebogen zum Bewertungsinstrument für den Transfer auszufüllen. Dann warten sie 5 Monate. Nach diesem Zeitraum füllen die Teilnehmer die Baseline-Fragebögen ein zweites Mal aus und erhalten dann das Transfertraining.

Nach Abschluss des Transfertrainings werden alle Gruppen unmittelbar nach dem Training kontaktiert, um zusätzliche Fragebögen auszufüllen, um die Wirksamkeit des Ferntransfer-Trainingsprogramms zu bewerten. Die Teilnehmer der 2. und 3. Gruppe werden 1 Monat und 6 Monate nach dem Training kontaktiert, um zusätzliche Fragebögen auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie einen Rollstuhl für den Großteil der Mobilität (über 40 Stunden pro Woche).
  2. Fähigkeit zum selbstständigen Transfer (kann Ausrüstung wie Gleitbretter verwenden).
  3. Verwendung des sitzenden Pivot-Transfers
  4. Sprechen Sie Englisch als Grundsprache

Ausschlusskriterien:

  1. Schmerzen, die Transfers verbieten
  2. Aktiver Einsatz der Muskeln der unteren Gliedmaßen während des Transfers
  3. Aktuelle oder jüngere Vorgeschichte (letzte 3 Monate) von Druckgeschwüren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Schulung (keine Nachbereitung)
Einzelpersonen können sich für die Teilnahme am Schulungsprogramm für Forschungsstudien entscheiden, jedoch nicht an Folgefragebögen. Diese Gruppe hat sofortigen Zugriff auf die Schulungsmaterialien für den unabhängigen Transfer. Sie werden die in das Transferschulungsprogramm eingebetteten Datenerfassungsmaßnahmen abschließen, einschließlich demografischer Daten, der Online Learning Readiness Scale (OLRS), der Moorong Self Efficacy Scale (MSES), dem Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) und dem Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q). ) und der Wheelchair User Shoulder Pain Index (WUSPI).
Verhalten: Selbstständiges Transfertraining
Unabhängiges Transfer-Schulungsprogramm: Das ITTP-Training beginnt mit einem Überblick und einer Selbstevaluation unter Verwendung des Fragebogens für das Transfer-Assessment-Instrument (TAI-Q), gefolgt von drei Kernmodulen: Rollstuhl-Setup, Körper-Setup und Flug/Landung. Die Einrichtung des Rollstuhls umfasst Faktoren wie den Winkel und Abstand des Rollstuhls zur Transferfläche, das Entfernen von Hindernissen, das Betätigen der Bremsen und die Höhe des Transfers. Body Setup beinhaltet die Positionierung des eigenen Körpers für einen optimalen Transfer und umfasst Fuß-, Hüft-, Arm- und Handpositionen. Flug/Landung bespricht, wie man einen sanften und kontrollierten Transfer, die Kopf-Hüft-Beziehung, die Verwendung von Transfergeräten und eine sichere Landung erreicht.
Experimental: Sofortiges Training (mit Nachbereitung)
Einzelpersonen können sich für die Teilnahme an der Forschungsstudie entscheiden, möchten jedoch nicht randomisiert werden. Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, werden diese Personen vor und nach dem unabhängigen Transfertraining sofort auf die Basisfragebögen (siehe oben) verwiesen. Möglicherweise werden die Teilnehmer auch gebeten, an einer Umfrage zur Benutzerzufriedenheit teilzunehmen.
Verhalten: Selbstständiges Transfertraining
Unabhängiges Transfer-Schulungsprogramm: Das ITTP-Training beginnt mit einem Überblick und einer Selbstevaluation unter Verwendung des Fragebogens für das Transfer-Assessment-Instrument (TAI-Q), gefolgt von drei Kernmodulen: Rollstuhl-Setup, Körper-Setup und Flug/Landung. Die Einrichtung des Rollstuhls umfasst Faktoren wie den Winkel und Abstand des Rollstuhls zur Transferfläche, das Entfernen von Hindernissen, das Betätigen der Bremsen und die Höhe des Transfers. Body Setup beinhaltet die Positionierung des eigenen Körpers für einen optimalen Transfer und umfasst Fuß-, Hüft-, Arm- und Handpositionen. Flug/Landung bespricht, wie man einen sanften und kontrollierten Transfer, die Kopf-Hüft-Beziehung, die Verwendung von Transfergeräten und eine sichere Landung erreicht.
Experimental: Randomisiertes Training
Einzelpersonen können sich für die Teilnahme an der Forschungsstudie entscheiden und einer Randomisierung zustimmen. Diese Personen werden sofort in eine Sofort- oder eine Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert. Der Absolvent erhält nach Ausfüllen der Basisfragebögen das unabhängige Transferschulungsprogramm. Die Wartelisten-Kontrollgruppe wartet ungefähr 6 Monate, bevor sie das unabhängige Transferschulungsprogramm erhält.
Verhalten: Selbstständiges Transfertraining
Unabhängiges Transfer-Schulungsprogramm: Das ITTP-Training beginnt mit einem Überblick und einer Selbstevaluation unter Verwendung des Fragebogens für das Transfer-Assessment-Instrument (TAI-Q), gefolgt von drei Kernmodulen: Rollstuhl-Setup, Körper-Setup und Flug/Landung. Die Einrichtung des Rollstuhls umfasst Faktoren wie den Winkel und Abstand des Rollstuhls zur Transferfläche, das Entfernen von Hindernissen, das Betätigen der Bremsen und die Höhe des Transfers. Body Setup beinhaltet die Positionierung des eigenen Körpers für einen optimalen Transfer und umfasst Fuß-, Hüft-, Arm- und Handpositionen. Flug/Landung bespricht, wie man einen sanften und kontrollierten Transfer, die Kopf-Hüft-Beziehung, die Verwendung von Transfergeräten und eine sichere Landung erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Transfer Assessment Instrument Questionnaires (TAI-Q)
Zeitfenster: Diese Messung wird zu Studienbeginn, vor dem Training, während des Trainings sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 6 Monaten erhoben.
Wir werden den mathematischen Unterschied in den Bewertungen von der Baseline bis zum Follow-up bewerten.
Diese Messung wird zu Studienbeginn, vor dem Training, während des Trainings sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 6 Monaten erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schulterschmerzindex für Rollstuhlfahrer (WUSPI)
Zeitfenster: Diese Messung wird vor dem Training sowie nach 6 Monaten als Follow-up erhoben.
Wir werden den mathematischen Unterschied in den Bewertungen von der Baseline bis zum Follow-up bewerten.
Diese Messung wird vor dem Training sowie nach 6 Monaten als Follow-up erhoben.
Änderung im Messinformationssystem für von Patienten berichtete Ergebnisse: Körperliche Funktion mit Mobilitätshilfe
Zeitfenster: Dieses Maß wird vor dem Training und nach 6 Monaten erhoben.
Wir werden den mathematischen Unterschied in den Bewertungen von der Baseline bis zum Follow-up bewerten.
Dieses Maß wird vor dem Training und nach 6 Monaten erhoben.
Änderung des Informationssystems zur Messung der von Patienten berichteten Ergebnisse: Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Dieses Maß wird vor dem Training und nach 6 Monaten erhoben.
Wir werden den mathematischen Unterschied in den Bewertungen von der Baseline bis zum Follow-up bewerten.
Dieses Maß wird vor dem Training und nach 6 Monaten erhoben.
Änderung des Informationssystems zur Messung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse: Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Dieses Maß wird vor dem Training und nach 6 Monaten erhoben.
Wir werden den mathematischen Unterschied in den Bewertungen von der Baseline bis zum Follow-up bewerten.
Dieses Maß wird vor dem Training und nach 6 Monaten erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department of Health and Human Services)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die American Institutes for Research (AIR) haben Zugriff auf die anonymisierten Fragebogendaten und beteiligen sich am privaten Facebook-Forum. Anfragen von AIR zum Zugriff auf die Daten werden an den leitenden Prüfarzt gerichtet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unterstützende Informationen werden gemäß den Richtlinien der Datenfreigabevereinbarung an die Mitarbeiter weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an ein Mitglied des Studienteams, um Zugangskriterien zu erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstständiges Transfertraining

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