- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164278
웹 기반 교육(SERT)의 효율성 (SERT)
원격 교육의 효과 연구
연구 개요
상세 설명
최대 200명의 개인이 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 수사관은 이동의 대부분을 휠체어를 사용하고(주당 40시간 이상), 독립적으로 이동할 수 있는 능력이 있고(슬라이딩 보드와 같은 장비를 사용할 수 있음), 좌석 피벗을 사용하여 이동하고, 기본적으로 영어를 구사하는 개인을 모집합니다. 언어. 이 연구는 전적으로 온라인으로 액세스되며 참여는 약 1년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 피험자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 후속 조치 없이 즉시 전환 교육을 받을 그룹, 1개월 및 6개월 추적 후 즉시 전환 교육을 받을 그룹, 6개월 후 전환 교육을 받을 그룹. 전환 교육 프로그램 자체는 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 처음 두 그룹의 참가자는 기본 설문지를 작성합니다. 그런 다음 편입 교육 프로그램을 받게 됩니다.
세 번째 그룹(대기자 통제 그룹)의 참가자는 기본 설문지를 작성하고 한 달 후에 연락하여 이전 평가 도구 설문지를 작성합니다. 그런 다음 5개월을 기다립니다. 이 기간이 지나면 참가자는 기본 설문지를 두 번 완료한 다음 전환 교육을 받습니다.
이전 교육을 완료한 후 모든 그룹은 원격 이전 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위한 추가 설문지를 작성하기 위해 교육 직후에 연락을 받게 됩니다. 2차 및 3차 그룹의 참가자는 교육 후 1개월 및 6개월 후에 추가 설문지를 작성하기 위해 연락을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대부분의 이동을 위해 휠체어를 사용하십시오(주당 40시간 이상).
- 독립적으로 이동할 수 있는 능력(슬라이딩 보드와 같은 장비 사용 가능).
- 착석 피봇 트랜스퍼 사용
- 영어를 기본 언어로 사용
제외 기준:
- 이동을 금지하는 고통
- 이동 중 하지 근육의 능동적 사용
- 욕창의 현재 또는 최근 병력(지난 3개월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 교육(후속 조치 없음)
개인은 연구 교육 프로그램에 참여하기로 결정할 수 있지만 후속 설문지에는 참여하지 않을 수 있습니다.
이 그룹은 독립적인 편입 교육 자료에 즉시 액세스할 수 있습니다.
그들은 인구통계, OLRS(Online Learning Readiness Scale), MSES(Moorong Self Efficacy Scale), PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System), TAI-Q를 포함하여 이전 교육 프로그램에 포함된 데이터 수집 조치를 완료합니다. ), 휠체어 사용자 어깨 통증 지수(WUSPI).
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독립 이동 교육 프로그램: ITTP 교육은 개요 및 이동 평가 도구 설문지(TAI-Q)를 사용한 자체 평가로 시작하여 휠체어 설정, 신체 설정 및 비행/착륙의 세 가지 핵심 모듈을 따릅니다.
휠체어 설정에는 이동 표면까지 휠체어의 각도 및 거리, 장벽 제거, 브레이크 적용, 이동 높이와 같은 요소가 포함됩니다.
바디 셋업은 최적의 이동을 위한 몸의 위치 지정을 포함하며 발, 엉덩이, 팔 및 손 위치를 다룹니다.
비행/착륙에서는 원활하고 제어된 이동, 머리-엉덩이 관계, 이동 장치 사용 및 안전한 착륙을 달성하는 방법에 대해 설명합니다.
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실험적: 즉각적인 교육(후속 조치 포함)
개인은 연구에 참여하기로 결정할 수 있지만 무작위 배정을 원하지는 않습니다.
동의를 얻은 후, 이러한 개인은 독립적인 이전 교육 전후에 기본 설문지(위 참조)로 즉시 이동됩니다.
참가자는 사용자 만족도 설문 조사를 완료하도록 요청받을 수도 있습니다.
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독립 이동 교육 프로그램: ITTP 교육은 개요 및 이동 평가 도구 설문지(TAI-Q)를 사용한 자체 평가로 시작하여 휠체어 설정, 신체 설정 및 비행/착륙의 세 가지 핵심 모듈을 따릅니다.
휠체어 설정에는 이동 표면까지 휠체어의 각도 및 거리, 장벽 제거, 브레이크 적용, 이동 높이와 같은 요소가 포함됩니다.
바디 셋업은 최적의 이동을 위한 몸의 위치 지정을 포함하며 발, 엉덩이, 팔 및 손 위치를 다룹니다.
비행/착륙에서는 원활하고 제어된 이동, 머리-엉덩이 관계, 이동 장치 사용 및 안전한 착륙을 달성하는 방법에 대해 설명합니다.
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실험적: 무작위 훈련
개인은 연구에 참여하기로 결정하고 무작위 배정에 동의할 수 있습니다.
이러한 개인은 즉시 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 즉시 무작위 배정됩니다.
직속 직원은 기본 설문지를 작성한 후 독립적인 이전 교육 프로그램을 받게 됩니다.
대기자 명단 제어 그룹은 독립적인 전학 교육 프로그램을 받기 전에 약 6개월을 기다립니다.
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독립 이동 교육 프로그램: ITTP 교육은 개요 및 이동 평가 도구 설문지(TAI-Q)를 사용한 자체 평가로 시작하여 휠체어 설정, 신체 설정 및 비행/착륙의 세 가지 핵심 모듈을 따릅니다.
휠체어 설정에는 이동 표면까지 휠체어의 각도 및 거리, 장벽 제거, 브레이크 적용, 이동 높이와 같은 요소가 포함됩니다.
바디 셋업은 최적의 이동을 위한 몸의 위치 지정을 포함하며 발, 엉덩이, 팔 및 손 위치를 다룹니다.
비행/착륙에서는 원활하고 제어된 이동, 머리-엉덩이 관계, 이동 장치 사용 및 안전한 착륙을 달성하는 방법에 대해 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 평가 도구 설문지 변경(TAI-Q)
기간: 이 측정은 기준선, 훈련 전, 훈련 중, 그리고 1개월 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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우리는 기준선에서 후속 조치까지 평가의 수학적 차이를 평가할 것입니다.
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이 측정은 기준선, 훈련 전, 훈련 중, 그리고 1개월 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휠체어 사용자 어깨 통증 지수(WUSPI)의 변화
기간: 이 측정은 교육 전과 6개월 후 후속 조치에서 수집됩니다.
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우리는 기준선에서 후속 조치까지 평가의 수학적 차이를 평가할 것입니다.
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이 측정은 교육 전과 6개월 후 후속 조치에서 수집됩니다.
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환자 보고 결과의 변화 측정 정보 시스템: 이동 보조 장치를 통한 신체 기능
기간: 이 측정은 훈련 전과 6개월 후 후속 조치에서 수집됩니다.
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우리는 기준선에서 후속 조치까지 평가의 수학적 차이를 평가할 것입니다.
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이 측정은 훈련 전과 6개월 후 후속 조치에서 수집됩니다.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화: 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도
기간: 이 측정은 훈련 전과 6개월 후 후속 조치에서 수집됩니다.
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우리는 기준선에서 후속 조치까지 평가의 수학적 차이를 평가할 것입니다.
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이 측정은 훈련 전과 6개월 후 후속 조치에서 수집됩니다.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화: 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력
기간: 이 측정은 훈련 전과 6개월 후 후속 조치에서 수집됩니다.
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우리는 기준선에서 후속 조치까지 평가의 수학적 차이를 평가할 것입니다.
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이 측정은 훈련 전과 6개월 후 후속 조치에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY19020341
- 90SI5014-01-00 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Health and Human Services)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California, San Diego 그리고 다른 협력자들모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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