- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03164278
Эффективность веб-обучения (SERT) (SERT)
Изучение эффективности дистанционного обучения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования будет набрано до 200 человек. Следователи будут набирать людей, которые используют инвалидное кресло для большей части своей мобильности (более 40 часов в неделю), имеют возможность самостоятельно перемещаться (могут использовать такое оборудование, как раздвижные доски), используют сидячую опору для перемещения и говорят по-английски в качестве основного. язык. Доступ к этому исследованию будет полностью онлайн, и ожидается, что участие продлится примерно один год. Субъекты будут рандомизированы на три группы; одна группа, которая получит обучение по переводу немедленно без последующего наблюдения, одна группа, которая получит обучение по переводу немедленно с последующим наблюдением через 1 месяц и 6 месяцев, и одна группа, которая пройдет обучение по переводу через 6 месяцев. Сама программа обучения по переводу займет примерно 1 час.
После получения информированного согласия участники первых двух групп заполнят базовые анкеты. Затем они получат программу обучения по переводу.
Участники третьей группы (контрольная группа списка ожидания) заполнят базовые анкеты, и через месяц с ними свяжутся для заполнения анкеты инструмента оценки перевода. Затем они будут ждать 5 месяцев. По истечении этого периода участники заполнят базовые анкеты во второй раз, а затем пройдут обучение по переводу.
После завершения обучения по переводу со всеми группами сразу же свяжутся после обучения, чтобы заполнить дополнительные анкеты для оценки эффективности программы обучения по дистанционному переводу. С участниками 2-й и 3-й групп свяжутся через 1 и 6 месяцев после тренинга для заполнения дополнительных анкет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Используйте инвалидную коляску для большей части передвижения (более 40 часов в неделю).
- Возможность самостоятельного перемещения (можно использовать оборудование, например, раздвижные доски).
- Использование сидячего поворотного трансфера
- Говорите на английском как на основном языке
Критерий исключения:
- Боль, запрещающая переводы
- Активное использование мышц нижних конечностей при перемещении
- Текущая или недавняя история (последние 3 месяца) пролежней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное обучение (без последующего обучения)
Отдельные лица могут принять решение об участии в программе обучения исследовательскому исследованию, но не в каких-либо последующих анкетах.
Эта группа получит немедленный доступ к учебным материалам по самостоятельному переводу.
Они выполнят меры по сбору данных, встроенные в программу обучения переводу, включая демографические данные, шкалу готовности к онлайн-обучению (OLRS), шкалу самоэффективности Муронга (MSES), информационную систему измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), Анкету инструмента оценки перевода (TAI-Q). ) и индекс боли в плече для пользователей инвалидных колясок (WUSPI).
|
Независимая программа обучения переводу: обучение ITTP начинается с обзора и самооценки с использованием вопросника инструмента оценки перехода (TAI-Q), за которым следуют три основных модуля: установка инвалидной коляски, установка тела и полет/посадка.
Настройка инвалидной коляски включает в себя такие факторы, как угол и расстояние от инвалидной коляски до поверхности перемещения, удаление барьеров, применение тормозов и высота перемещения.
Настройка тела включает в себя позиционирование тела для оптимального переноса и охватывает положения стопы, бедра, руки и кисти.
Полет/посадка обсуждает, как добиться плавного и контролируемого перехода, соотношение головы и бедер, использование устройства для перемещения и безопасную посадку.
|
|
Экспериментальный: Немедленное обучение (с последующими действиями)
Отдельные лица могут принять решение об участии в исследовании, но не хотят быть рандомизированными.
После получения согласия эти лица будут немедленно направлены на базовые анкеты (см. выше) до и после обучения самостоятельному переводу.
Участников также могут попросить заполнить опрос об удовлетворенности пользователей.
|
Независимая программа обучения переводу: обучение ITTP начинается с обзора и самооценки с использованием вопросника инструмента оценки перехода (TAI-Q), за которым следуют три основных модуля: установка инвалидной коляски, установка тела и полет/посадка.
Настройка инвалидной коляски включает в себя такие факторы, как угол и расстояние от инвалидной коляски до поверхности перемещения, удаление барьеров, применение тормозов и высота перемещения.
Настройка тела включает в себя позиционирование тела для оптимального переноса и охватывает положения стопы, бедра, руки и кисти.
Полет/посадка обсуждает, как добиться плавного и контролируемого перехода, соотношение головы и бедер, использование устройства для перемещения и безопасную посадку.
|
|
Экспериментальный: Рандомизированное обучение
Отдельные лица могут принять решение об участии в исследовании и согласиться на рандомизацию.
Эти люди будут немедленно рандомизированы в контрольную группу немедленного или списка ожидания.
Немедленный получит независимую программу обучения перевода после заполнения базовых анкет.
Контрольная группа листа ожидания будет ждать примерно 6 месяцев, прежде чем приступить к самостоятельной программе обучения переводу.
|
Независимая программа обучения переводу: обучение ITTP начинается с обзора и самооценки с использованием вопросника инструмента оценки перехода (TAI-Q), за которым следуют три основных модуля: установка инвалидной коляски, установка тела и полет/посадка.
Настройка инвалидной коляски включает в себя такие факторы, как угол и расстояние от инвалидной коляски до поверхности перемещения, удаление барьеров, применение тормозов и высота перемещения.
Настройка тела включает в себя позиционирование тела для оптимального переноса и охватывает положения стопы, бедра, руки и кисти.
Полет/посадка обсуждает, как добиться плавного и контролируемого перехода, соотношение головы и бедер, использование устройства для перемещения и безопасную посадку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вопросниках инструмента оценки перевода (TAI-Q)
Временное ограничение: Этот показатель собирается на исходном уровне, перед тренировкой, во время тренировки, а также через 1 месяц и 6 месяцев.
|
Мы оценим математическую разницу в оценках от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Этот показатель собирается на исходном уровне, перед тренировкой, во время тренировки, а также через 1 месяц и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса боли в плече у пользователей инвалидных колясок (WUSPI)
Временное ограничение: Этот показатель собирается перед тренировкой, а также через 6 месяцев.
|
Мы оценим математическую разницу в оценках от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Этот показатель собирается перед тренировкой, а также через 6 месяцев.
|
|
Изменение в информационной системе измерения исходов, о которых сообщают пациенты: физическая функция с помощью средства передвижения
Временное ограничение: Этот показатель собирается перед тренировкой и через 6 месяцев.
|
Мы оценим математическую разницу в оценках от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Этот показатель собирается перед тренировкой и через 6 месяцев.
|
|
Изменение в информационной системе измерения результатов, о которых сообщают пациенты: удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
Временное ограничение: Этот показатель собирается перед тренировкой и через 6 месяцев.
|
Мы оценим математическую разницу в оценках от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Этот показатель собирается перед тренировкой и через 6 месяцев.
|
|
Изменение в информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами: способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях
Временное ограничение: Этот показатель собирается перед тренировкой и через 6 месяцев.
|
Мы оценим математическую разницу в оценках от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Этот показатель собирается перед тренировкой и через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19020341
- 90SI5014-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Health and Human Services)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самостоятельное обучение трансферу
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Panam ClinicРекрутингПередняя нестабильность плеча | Передний вывих плечаКанада
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенное Королевство