Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita webového školení (SERT) (SERT)

26. února 2024 aktualizováno: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Studium účinnosti dálkového školení

Cílem této výzkumné studie je zhodnotit efektivitu nezávislého transferového tréninkového programu (ITTP) a určit metody, které mohou zvýšit celkovou úspěšnost online tréninkového programu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto výzkumnou studii bude přijato až 200 jedinců. Vyšetřovatelé přijmou jednotlivce, kteří většinu své mobility používají na invalidním vozíku (více než 40 hodin týdně), mají schopnost samostatného přesunu (mohou používat zařízení, jako jsou posuvné desky), k přesunu používají čep v sedě a mluví anglicky jako primární jazyk. Tato studie bude přístupná výhradně online a předpokládá se, že účast bude trvat přibližně jeden rok. Subjekty budou náhodně rozděleny do tří skupin; jedna skupina, která absolvuje transferový výcvik okamžitě bez následného školení, jedna skupina, která absolvuje transferový výcvik ihned s následným 1 měsícem a 6 měsíci, a jedna skupina, která absolvuje transferový výcvik po 6 měsících. Samotný program transferového tréninku zabere přibližně 1 hodinu.

Po získání informovaného souhlasu účastníci v prvních dvou skupinách vyplní základní dotazníky. Poté obdrží školicí program pro přestup.

Účastníci třetí skupiny (kontrolní skupina na čekací listině) vyplní základní dotazníky a o měsíc později budou kontaktováni za účelem vyplnění dotazníku nástroje pro hodnocení transferu. Poté budou čekat 5 měsíců. Po uplynutí této doby účastníci vyplní základní dotazníky podruhé a poté absolvují školení o přestupu.

Po absolvování transferového tréninku budou všechny skupiny ihned po školení kontaktovány za účelem vyplnění dalších dotazníků k posouzení efektivity programu dálkového transferového školení. Účastníci 2. a 3. skupiny budou kontaktováni 1 měsíc a 6 měsíců po školení, aby vyplnili další dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Používejte invalidní vozík pro většinu mobility (více než 40 hodin týdně).
  2. Schopnost přenášet samostatně (může používat zařízení jako posuvné desky).
  3. Použití převodu sedacího čepu
  4. Mluvte anglicky jako primárním jazykem

Kritéria vyloučení:

  1. Bolest bránící přesunům
  2. Aktivní využívání svalů dolních končetin při přesunech
  3. Současná nebo nedávná anamnéza (poslední 3 měsíce) otlaků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité školení (bez následných)
Jednotlivci se mohou rozhodnout, že se zapojí do vzdělávacího programu výzkumného studia, ale ne do žádných navazujících dotazníků. Tato skupina bude mít okamžitý přístup k nezávislým školicím materiálům. Dokončí opatření ke sběru dat, která jsou součástí školícího programu pro přenos, včetně demografie, online škály připravenosti na učení (OLRS), Moorongovy škály sebeúčinnosti (MSES), informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS), dotazníku pro hodnocení převodu (TAI-Q ) a index bolesti ramen pro vozíčkáře (WUSPI).
Behaviorální: Nezávislý transfer školení
Program nezávislého transferu školení: ITTP školení začíná přehledem a sebehodnocením pomocí dotazníku pro hodnocení transferu (TAI-Q), po kterém následují tři základní moduly: nastavení invalidního vozíku, nastavení těla a let/přistání. Nastavení invalidního vozíku zahrnuje faktory, jako je úhel a vzdálenost vozíku od přepravní plochy, odstranění bariér, použití brzd a výška přesunu. Nastavení těla zahrnuje umístění těla pro optimální přenos a pokrývá pozice nohou, kyčlí, paží a rukou. Let/přistání pojednává o tom, jak dosáhnout hladkého a řízeného přesunu, o vztahu hlava-boky, použití přenosového zařízení a bezpečném přistání.
Experimentální: Okamžité školení (s následným)
Jednotlivci se mohou rozhodnout pro účast ve výzkumné studii, ale nechtějí být randomizováni. Po získání souhlasu budou tito jedinci okamžitě přesměrováni na základní dotazníky (viz výše) před a po tréninku nezávislého převodu. Účastníci mohou být také požádáni o vyplnění průzkumu spokojenosti uživatelů.
Behaviorální: Nezávislý transfer školení
Program nezávislého transferu školení: ITTP školení začíná přehledem a sebehodnocením pomocí dotazníku pro hodnocení transferu (TAI-Q), po kterém následují tři základní moduly: nastavení invalidního vozíku, nastavení těla a let/přistání. Nastavení invalidního vozíku zahrnuje faktory, jako je úhel a vzdálenost vozíku od přepravní plochy, odstranění bariér, použití brzd a výška přesunu. Nastavení těla zahrnuje umístění těla pro optimální přenos a pokrývá pozice nohou, kyčlí, paží a rukou. Let/přistání pojednává o tom, jak dosáhnout hladkého a řízeného přesunu, o vztahu hlava-boky, použití přenosového zařízení a bezpečném přistání.
Experimentální: Randomizované školení
Jednotlivci se mohou rozhodnout zúčastnit se výzkumné studie a souhlasit s tím, že budou randomizováni. Tito jedinci budou okamžitě randomizováni do okamžité kontrolní skupiny nebo do čekací skupiny. Po vyplnění základních dotazníků absolvuje bezprostřední tréninkový program nezávislého přestupu. Kontrolní skupina na čekací listině bude čekat přibližně 6 měsíců, než absolvuje nezávislý školicí program převodu.
Behaviorální: Nezávislý transfer školení
Program nezávislého transferu školení: ITTP školení začíná přehledem a sebehodnocením pomocí dotazníku pro hodnocení transferu (TAI-Q), po kterém následují tři základní moduly: nastavení invalidního vozíku, nastavení těla a let/přistání. Nastavení invalidního vozíku zahrnuje faktory, jako je úhel a vzdálenost vozíku od přepravní plochy, odstranění bariér, použití brzd a výška přesunu. Nastavení těla zahrnuje umístění těla pro optimální přenos a pokrývá pozice nohou, kyčlí, paží a rukou. Let/přistání pojednává o tom, jak dosáhnout hladkého a řízeného přesunu, o vztahu hlava-boky, použití přenosového zařízení a bezpečném přistání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotaznících nástroje pro hodnocení transferu (TAI-Q)
Časové okno: Tato míra se shromažďuje na začátku, před tréninkem, během tréninku a také po 1 měsíci a 6 měsících následného sledování.
Posoudíme matematický rozdíl v hodnocení od výchozího po následující.
Tato míra se shromažďuje na začátku, před tréninkem, během tréninku a také po 1 měsíci a 6 měsících následného sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu bolesti ramen pro vozíčkáře (WUSPI)
Časové okno: Toto měření se shromažďuje před tréninkem a také po 6 měsících sledování.
Posoudíme matematický rozdíl v hodnocení od výchozího po následující.
Toto měření se shromažďuje před tréninkem a také po 6 měsících sledování.
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem: Fyzické funkce s pomůckou pro mobilitu
Časové okno: Toto měření se shromažďuje před tréninkem a po 6 měsících sledování.
Posoudíme matematický rozdíl v hodnocení od výchozího po následující.
Toto měření se shromažďuje před tréninkem a po 6 měsících sledování.
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty: Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: Toto měření se shromažďuje před tréninkem a po 6 měsících sledování.
Posoudíme matematický rozdíl v hodnocení od výchozího po následující.
Toto měření se shromažďuje před tréninkem a po 6 měsících sledování.
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem: Schopnost podílet se na společenských rolích a aktivitách
Časové okno: Toto měření se shromažďuje před tréninkem a po 6 měsících sledování.
Posoudíme matematický rozdíl v hodnocení od výchozího po následující.
Toto měření se shromažďuje před tréninkem a po 6 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Natl Inst on Disability Independent Living and Rehab)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Americký institut pro výzkum (AIR) bude mít přístup k neidentifikovatelným údajům z dotazníku a bude se účastnit soukromého fóra na Facebooku. Žádosti společnosti AIR o přístup k datům budou zaslány hlavnímu zkoušejícímu.

Časový rámec sdílení IPD

Podpůrné informace budou sdíleny se spolupracovníky podle pokynů smlouvy o sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro přístupová kritéria kontaktujte člena studijního týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nezávislý transfer školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit